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出境医 / 临床实验 / 考试试验的10年随访（examinat10n）

考试试验的10年随访（examinat10n）

研究描述
简要摘要：
考试试验是一项优越的试验，比较了依维莫司的洗脱支架（EES）与全伴sT段升高心肌梗死（STEMI）种群中的裸金属支架（BMS）。以患者为导向的终点在1年时并不优越，但在5年时。但是，很长的术语随访尚不清楚。该研究有一个独立的临床活动委员会（CEC）。根据学术研究联盟1的数据，所有事件均由一个独立的临床委员会裁定。

病情或疾病 干预/治疗
心肌梗死ST高程心肌梗塞梗塞坏死心脏病心血管疾病血管疾病药物：Everolimus洗脱冠状动脉支架系统设备：钴铬气球可扩展支架（非药水支架支架）

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 1498名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：在治疗ST段抬高心肌梗死患者中，对依维索氏菌的冠状动脉支架的临床评估的十年随访：检查扩展试验
实际学习开始日期 ： 2015年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年5月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
依维莫司的手臂
依依他斯洗脱冠状动脉支架系统
药物：Everolimus洗脱冠状动脉支架系统
Everolimus洗脱冠状动脉支架系统（Everolimus Arm）植入
其他名称：N/H

非毒品洗脱支架
钴铬气囊膨胀支架
设备：钴铬气球可扩展支架（非药水支架支架）
钴铬气囊膨胀支架（非药水支架支架）植入
其他名称：N/H

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：10年]
    全因死亡，任何心肌梗塞和任何血运重建的复合终点的速率。根据学术研究联盟1。


次要结果度量 ：
  1. 面向设备的复合端点（DOCE）[时间范围：10年]
    心脏死亡的复合终点，靶血管心肌梗塞和靶病变血运重建的速率。根据学术研究联盟1。

  2. 所有原因和心脏死亡率的率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。

  3. 复发性心肌梗塞的速率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。

  4. 目标病变血运重建率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。

  5. 支架血栓形成率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
考试审判人群是一个全伴生人群，具有ST-ETERVATION心肌梗塞，代表了常规临床实践。
标准

纳入标准：

  • 参加考试试验的患者（NCT00828087）。

排除标准：

  • 没有任何。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Azienda Ospedaliera bolognini
Seriate，意大利贝加莫，24068
Azienda Ospedaliero Universitaria S. Anna di Ferrara
意大利费拉拉，44100
荷兰
Erasmus MC，鹿特丹
鹿特丹，荷兰，3015 GD
西班牙
医院de la Santa Creu I Sant Pau
巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08025
医院Clínici巴塞罗那省
巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08036
医院de Bellvitge
巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08907
Complejo HospitArio U.coruña
西班牙加利西亚的科鲁尼亚，15006
医院ÁlvaroCunqueiro
维哥，加利西亚，西班牙，36214
医院儿子杜雷塔
帕尔马·德·马洛卡（Palma de Mallorca），马洛卡，西班牙，07014
医院德阿里坎特
西班牙瓦伦西亚的阿利坎特，03010
医院克莱尼科圣卡洛斯
西班牙马德里，28040
赞助商和合作者
巴塞罗那医院诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Salvatore Brugaletta，医学博士，博士巴塞罗那医院诊所
首席研究员： JosepGómez-Lara，医学博士贝尔维奇医院
首席研究员：路易斯·奥尔特加·帕兹（Luis Ortega-Paz），医学博士巴塞罗那医院诊所
学习主席： ManelSabaté，医学博士，博士巴塞罗那医院诊所
追踪信息
首先提交日期2020年7月2日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月9日
实际学习开始日期2015年5月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月8日）		面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：10年]
全因死亡，任何心肌梗塞和任何血运重建的复合终点的速率。根据学术研究联盟1。
原始主要结果指标
（提交：2020年7月7日）		面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：10年]
全因死亡，任何心肌梗塞和任何血运重建的综合终点。根据学术研究联盟1。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月8日）
  • 面向设备的复合端点（DOCE）[时间范围：10年]
    心脏死亡的复合终点，靶血管心肌梗塞和靶病变血运重建的速率。根据学术研究联盟1。
  • 所有原因和心脏死亡率的率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 复发性心肌梗塞的速率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 目标病变血运重建率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 支架血栓形成率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
原始的次要结果指标
（提交：2020年7月7日）
  • 面向设备的复合端点（DOCE）[时间范围：10年]
    心脏死亡的复合终点，靶血管心肌梗塞和靶病变血运重建。根据学术研究联盟1。
  • 所有原因和心脏死亡率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 经常性心肌梗塞[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 目标病变血运重建[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 支架血栓形成[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题考试试验的10年随访
官方头衔在治疗ST段抬高心肌梗死患者中，对依维索氏菌的冠状动脉支架的临床评估的十年随访：检查扩展试验
简要摘要考试试验是一项优越的试验，比较了依维莫司的洗脱支架（EES）与全伴sT段升高心肌梗死（STEMI）种群中的裸金属支架（BMS）。以患者为导向的终点在1年时并不优越，但在5年时。但是，很长的术语随访尚不清楚。该研究有一个独立的临床活动委员会（CEC）。根据学术研究联盟1的数据，所有事件均由一个独立的临床委员会裁定。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群考试审判人群是一个全伴生人群，具有ST-ETERVATION心肌梗塞，代表了常规临床实践。
健康）状况
干涉
  • 药物：Everolimus洗脱冠状动脉支架系统
    Everolimus洗脱冠状动脉支架系统（Everolimus Arm）植入
    其他名称：N/H
  • 设备：钴铬气球可扩展支架（非药水支架支架）
    钴铬气囊膨胀支架（非药水支架支架）植入
    其他名称：N/H
研究组/队列
  • 依维莫司的手臂
    依依他斯洗脱冠状动脉支架系统
    干预：药物：Everolimus洗脱冠状动脉支架系统
  • 非毒品洗脱支架
    钴铬气囊膨胀支架
    干预：设备：钴铬气囊可扩展支架（非药水支架支架）
出版物 *
  • SabatéM，Cequier A，IñiguezA，Serra A，Hernández-AntolínR，Mainar V，Valgimigli M，Tespili M，Den Heijer P，Bethencourt A，Bethencourt A，VázquezN，VázquezN，Brugaletta S，Backx B，Backx B，Serrruys P.考试试验：在St-Elevation心肌梗死中，依依他木木丝洗脱支架与钴骨支架之间的随机比较。欧洲干预。 2011年12月； 7（8）：977-84。 doi：10.4244/eijv7i8a154。
  • Sabate M，Cequier A，IñiguezA，Serra A，Hernandez-Antolin R，Mainar V，Valgimigli M，Tespili M，Den Heijer P，Bethencourt A，Bethencourt A，Vazquez N，Gómez-Hospital Ja，Baz Ja，Baz Ja，Baz Ja，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V， Geuns RJ，Alfonso F，Bordes P，Tebaldi M，Masotti M，Silvestro A，Backx B，Brugaletta S，Van ES GA，Serruys PW。在ST段抬高心肌梗塞中，依维莫司洗脱支架与裸机支架（检查）：一项随机对照试验的1年结果。柳叶刀。 2012年10月27日； 380（9852）：1482-90。 doi：10.1016/s0140-6736（12）61223-9。 Epub 2012年9月3日。
  • SabatéM，Brugaletta S，Cequier A，IñiguezA，Serra A，Jiménez-Quevedo P，Mainar V，Mainar V，Campo G，Tespili M，Den Heijer P，Bethencourt A，Vazquez N，Vazquez N，Van ES GA，Back X，Backx B，Valgimigli M，Valgimigli M，Valgimigli M，Serruys，Serruys，Serruys PW。用依维洛氏素洗脱支架与裸金属支架治疗的具有ST段升高心肌梗死的患者的临床结局（检查）：一项随机试验的5年结果。柳叶刀。 2016年1月23日； 387（10016）：357-366。 doi：10.1016/s0140-6736（15）00548-6。 EPUB 2015年10月29日。
  • Cutlip DE，Windecker S，Mehran R，Boam A，Cohen DJ，Van ES GA，Steg PG，Moel MA，Mauri L，Mauri L，Vranckx P，McFadden E，Lansky A，Lansky A，Hamon M，Krucoff MW，Serruys PW;学术研究联盟。冠状动脉支架试验中的临床终点：标准化定义的案例。循环。 2007年5月1日； 115（17）：2344-51。
  • Brugaletta S，Gomez-Lara J，Ortega-Paz L，Jimenez-Diaz V，Jimenez M，Jiménez-QuevedoP，Diletti R，Mainar V，Campo G，Silvestro A，Maristany J，Maristany J，Flores X，Flores X，Oyarzabal L，Oyarzabal L，De Miguel-de Miguel--- Castro A，IñiguezA，Serra A，Nombela-Franco L，Ielasi A，Tespili M，Lenzen M，Gonzalo N，Bordes P，Tebaldi M，Biscaglia M，Biscaglia S，Rodriguez-Arias JJ JJ，Al-Shaibani S，Alshaibani S，Arevalos V，Romagaler v，Romaguera R Romagerera R Romagerera R Romageera R ，Gomez-Hospital JA，Serruys PW，SabatéM。ST段抬高心肌梗塞后，依依他莫斯洗脱与裸金属支架的患者进行了10年的随访。 J Am Coll Cardiol。 2021年3月9日； 77（9）：1165-1178。 doi：10.1016/j.jacc.2020.12.059。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年7月7日）		 1498年
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 参加考试试验的患者（NCT00828087）。

排除标准：

  • 没有任何。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利，荷兰，西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04462315
其他研究ID编号HCB/2018/0906
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划描述：将根据要求提供。
责任方巴塞罗那医院诊所
研究赞助商巴塞罗那医院诊所
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Salvatore Brugaletta，医学博士，博士巴塞罗那医院诊所
首席研究员： JosepGómez-Lara，医学博士贝尔维奇医院
首席研究员：路易斯·奥尔特加·帕兹（Luis Ortega-Paz），医学博士巴塞罗那医院诊所
学习主席： ManelSabaté，医学博士，博士巴塞罗那医院诊所
PRS帐户巴塞罗那医院诊所
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要：
考试试验是一项优越的试验，比较了依维莫司的洗脱支架（EES）与全伴sT段升高心肌梗死（STEMI）种群中的裸金属支架（BMS）。以患者为导向的终点在1年时并不优越，但在5年时。但是，很长的术语随访尚不清楚。该研究有一个独立的临床活动委员会（CEC）。根据学术研究联盟1的数据，所有事件均由一个独立的临床委员会裁定。

病情或疾病 干预/治疗
心肌梗死ST高程心肌梗塞梗塞坏死心脏病心血管疾病血管疾病药物：Everolimus洗脱冠状动脉支架系统设备：钴铬气球可扩展支架（非药水支架支架）

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 1498名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：在治疗ST段抬高心肌梗死患者中，对依维索氏菌的冠状动脉支架的临床评估的十年随访：检查扩展试验
实际学习开始日期 ： 2015年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年5月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
依维莫司的手臂
依依他斯洗脱冠状动脉支架系统
药物：Everolimus洗脱冠状动脉支架系统
Everolimus洗脱冠状动脉支架系统（Everolimus Arm）植入
其他名称：N/H

非毒品洗脱支架
钴铬气囊膨胀支架
设备：钴铬气球可扩展支架（非药水支架支架）
钴铬气囊膨胀支架（非药水支架支架）植入
其他名称：N/H

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：10年]
    全因死亡，任何心肌梗塞和任何血运重建的复合终点的速率。根据学术研究联盟1。


次要结果度量 ：
  1. 面向设备的复合端点（DOCE）[时间范围：10年]
    心脏死亡的复合终点，靶血管心肌梗塞和靶病变血运重建的速率。根据学术研究联盟1。

  2. 所有原因和心脏死亡率的率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。

  3. 复发性心肌梗塞的速率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。

  4. 目标病变血运重建率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。

  5. 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
考试审判人群是一个全伴生人群，具有ST-ETERVATION心肌梗塞，代表了常规临床实践。
标准

纳入标准：

  • 参加考试试验的患者（NCT00828087）。

排除标准：

  • 没有任何。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Azienda Ospedaliera bolognini
Seriate，意大利贝加莫，24068
Azienda Ospedaliero Universitaria S. Anna di Ferrara
意大利费拉拉，44100
荷兰
Erasmus MC，鹿特丹
鹿特丹，荷兰，3015 GD
西班牙
医院de la Santa Creu I Sant Pau
巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08025
医院Clínici巴塞罗那省
巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08036
医院de Bellvitge
巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08907
Complejo HospitArio U.coruña
西班牙加利西亚的科鲁尼亚，15006
医院ÁlvaroCunqueiro
维哥，加利西亚，西班牙，36214
医院儿子杜雷塔
帕尔马·德·马洛卡（Palma de Mallorca），马洛卡，西班牙，07014
医院德阿里坎特
西班牙瓦伦西亚的阿利坎特，03010
医院克莱尼科圣卡洛斯
西班牙马德里，28040
赞助商和合作者
巴塞罗那医院诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Salvatore Brugaletta，医学博士，博士巴塞罗那医院诊所
首席研究员： JosepGómez-Lara，医学博士贝尔维奇医院
首席研究员：路易斯·奥尔特加·帕兹（Luis Ortega-Paz），医学博士巴塞罗那医院诊所
学习主席： ManelSabaté，医学博士，博士巴塞罗那医院诊所
追踪信息
首先提交日期2020年7月2日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月9日
实际学习开始日期2015年5月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月8日）		面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：10年]
全因死亡，任何心肌梗塞和任何血运重建的复合终点的速率。根据学术研究联盟1。
原始主要结果指标
（提交：2020年7月7日）		面向患者的复合终点（POCE）[时间范围：10年]
全因死亡，任何心肌梗塞和任何血运重建的综合终点。根据学术研究联盟1。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月8日）
  • 面向设备的复合端点（DOCE）[时间范围：10年]
    心脏死亡的复合终点，靶血管心肌梗塞和靶病变血运重建的速率。根据学术研究联盟1。
  • 所有原因和心脏死亡率的率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 复发性心肌梗塞的速率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 目标病变血运重建率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
原始的次要结果指标
（提交：2020年7月7日）
  • 面向设备的复合端点（DOCE）[时间范围：10年]
    心脏死亡的复合终点，靶血管心肌梗塞和靶病变血运重建。根据学术研究联盟1。
  • 所有原因和心脏死亡率[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 经常性心肌梗塞[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 目标病变血运重建[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：10年]
    根据学术研究联盟1。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题考试试验的10年随访
官方头衔在治疗ST段抬高心肌梗死患者中，对依维索氏菌的冠状动脉支架的临床评估的十年随访：检查扩展试验
简要摘要考试试验是一项优越的试验，比较了依维莫司的洗脱支架（EES）与全伴sT段升高心肌梗死（STEMI）种群中的裸金属支架（BMS）。以患者为导向的终点在1年时并不优越，但在5年时。但是，很长的术语随访尚不清楚。该研究有一个独立的临床活动委员会（CEC）。根据学术研究联盟1的数据，所有事件均由一个独立的临床委员会裁定。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群考试审判人群是一个全伴生人群，具有ST-ETERVATION心肌梗塞，代表了常规临床实践。
健康）状况
干涉
  • 药物：Everolimus洗脱冠状动脉支架系统
    Everolimus洗脱冠状动脉支架系统（Everolimus Arm）植入
    其他名称：N/H
  • 设备：钴铬气球可扩展支架（非药水支架支架）
    钴铬气囊膨胀支架（非药水支架支架）植入
    其他名称：N/H
研究组/队列
  • 依维莫司的手臂
    依依他斯洗脱冠状动脉支架系统
    干预：药物：Everolimus洗脱冠状动脉支架系统
  • 非毒品洗脱支架
    钴铬气囊膨胀支架
    干预：设备：钴铬气囊可扩展支架（非药水支架支架）
出版物 *
  • SabatéM，Cequier A，IñiguezA，Serra A，Hernández-AntolínR，Mainar V，Valgimigli M，Tespili M，Den Heijer P，Bethencourt A，Bethencourt A，VázquezN，VázquezN，Brugaletta S，Backx B，Backx B，Serrruys P.考试试验：在St-Elevation心肌梗死中，依依他木木丝洗脱支架与钴骨支架之间的随机比较。欧洲干预。 2011年12月； 7（8）：977-84。 doi：10.4244/eijv7i8a154。
  • Sabate M，Cequier A，IñiguezA，Serra A，Hernandez-Antolin R，Mainar V，Valgimigli M，Tespili M，Den Heijer P，Bethencourt A，Bethencourt A，Vazquez N，Gómez-Hospital Ja，Baz Ja，Baz Ja，Baz Ja，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V，Martin-Yuste V， Geuns RJ，Alfonso F，Bordes P，Tebaldi M，Masotti M，Silvestro A，Backx B，Brugaletta S，Van ES GA，Serruys PW。在ST段抬高心肌梗塞中，依维莫司洗脱支架与裸机支架（检查）：一项随机对照试验的1年结果。柳叶刀。 2012年10月27日； 380（9852）：1482-90。 doi：10.1016/s0140-6736（12）61223-9。 Epub 2012年9月3日。
  • SabatéM，Brugaletta S，Cequier A，IñiguezA，Serra A，Jiménez-Quevedo P，Mainar V，Mainar V，Campo G，Tespili M，Den Heijer P，Bethencourt A，Vazquez N，Vazquez N，Van ES GA，Back X，Backx B，Valgimigli M，Valgimigli M，Valgimigli M，Serruys，Serruys，Serruys PW。用依维洛氏素洗脱支架与裸金属支架治疗的具有ST段升高心肌梗死的患者的临床结局（检查）：一项随机试验的5年结果。柳叶刀。 2016年1月23日； 387（10016）：357-366。 doi：10.1016/s0140-6736（15）00548-6。 EPUB 2015年10月29日。
  • Cutlip DE，Windecker S，Mehran R，Boam A，Cohen DJ，Van ES GA，Steg PG，Moel MA，Mauri L，Mauri L，Vranckx P，McFadden E，Lansky A，Lansky A，Hamon M，Krucoff MW，Serruys PW;学术研究联盟。冠状动脉支架试验中的临床终点：标准化定义的案例。循环。 2007年5月1日； 115（17）：2344-51。
  • Brugaletta S，Gomez-Lara J，Ortega-Paz L，Jimenez-Diaz V，Jimenez M，Jiménez-QuevedoP，Diletti R，Mainar V，Campo G，Silvestro A，Maristany J，Maristany J，Flores X，Flores X，Oyarzabal L，Oyarzabal L，De Miguel-de Miguel--- Castro A，IñiguezA，Serra A，Nombela-Franco L，Ielasi A，Tespili M，Lenzen M，Gonzalo N，Bordes P，Tebaldi M，Biscaglia M，Biscaglia S，Rodriguez-Arias JJ JJ，Al-Shaibani S，Alshaibani S，Arevalos V，Romagaler v，Romaguera R Romagerera R Romagerera R Romageera R ，Gomez-Hospital JA，Serruys PW，SabatéM。ST段抬高心肌梗塞后，依依他莫斯洗脱与裸金属支架的患者进行了10年的随访。 J Am Coll Cardiol。 2021年3月9日； 77（9）：1165-1178。 doi：10.1016/j.jacc.2020.12.059。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年7月7日）		 1498年
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 参加考试试验的患者（NCT00828087）。

排除标准：

  • 没有任何。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利，荷兰，西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04462315
其他研究ID编号HCB/2018/0906
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划描述：将根据要求提供。
责任方巴塞罗那医院诊所
研究赞助商巴塞罗那医院诊所
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Salvatore Brugaletta，医学博士，博士巴塞罗那医院诊所
首席研究员： JosepGómez-Lara，医学博士贝尔维奇医院
首席研究员：路易斯·奥尔特加·帕兹（Luis Ortega-Paz），医学博士巴塞罗那医院诊所
学习主席： ManelSabaté，医学博士，博士巴塞罗那医院诊所
PRS帐户巴塞罗那医院诊所
验证日期2020年7月

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