| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 行为:基于互联网的疼痛应对技巧计划 | 不适用 |
这是一项平行组的随机对照,前瞻性研究,研究了基于互联网的疼痛应对技能计划对疼痛严重性和疼痛干扰的影响,而成人癌症幸存者患有持续的与癌症相关的疼痛。该研究还探讨了基于Internet的疼痛应对技能计划对使用阿片类药物/镇痛药的使用,与健康相关的生活质量,疼痛管理自我效能感以及持续疼痛的种群中相关的各种其他因素(即,疲劳,睡眠,睡眠, ,情绪困扰,积极影响,疼痛影响,感知的认知问题和认知表现)以及对参与者疼痛和干预经历的定性评估。共有456名参与者将被招募(每只手臂228),并随机分为Internet计划部门(加上增强的通常护理)或仅仅增加了通常的护理。
每个参与者将参加9个月的研究(从第0周的随机分组到第34周的最终随访评估)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 456名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项平行组的随机对照,前瞻性研究,研究了基于互联网的疼痛应对技能计划对疼痛严重性和疼痛干扰的影响,而成人癌症幸存者患有持续的与癌症相关的疼痛。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 癌症治疗幸存者中互联网的疼痛治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年5月13日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于互联网的程序 +疼痛教育 如果您在这个小组中,则在您的通常护理中,还将为您提供基于互联网的8条疼痛计划以及疼痛教育的访问权限。您需要在提供您的登录代码后的10周内完成会议。您将被允许重新审视您在这10周内完成的会议。研究完成后,仍将为您提供基于8条互联网的疼痛计划的访问权限。 | 行为:基于互联网的疼痛应对技巧计划 这项研究的目的是确定一个基于互联网的8条疼痛管理计划是否可以帮助您更好地管理与癌症相关的疼痛。 |
| 没有干预:仅疼痛教育 如果您在这个小组中,除了通常的护理外,您还将在初次诊所就诊时接受疼痛教育。完成为期6个月的后续评估后,将为您提供安全的登录代码,并邀请您自己完成此基于Internet的痛苦程序的8个会话。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Karen Craver | 336-716-0891 | ncorp@wakehealth.edu |
显示24个研究地点| 学习主席: | 医学博士Glenn Lesser | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一个基于互联网的计划,以帮助癌症幸存者管理疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 癌症治疗幸存者中互联网的疼痛治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 确定基于Internet的疼痛应对能力计划加上增强的通常护理,与仅增强的常规护理相比,是否可以显着改善疼痛严重程度的共同结果(如短暂疼痛库存(BPI)和疼痛干扰衡量(也由BPI测量)从基线到持续疼痛的癌症幸存者的干预后评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项平行组的随机对照,前瞻性研究,研究了基于互联网的疼痛应对技能计划对疼痛严重性和疼痛干扰的影响,而成人癌症幸存者患有持续的与癌症相关的疼痛。该研究还探讨了基于Internet的疼痛应对技能计划对使用阿片类药物/镇痛药的使用,与健康相关的生活质量,疼痛管理自我效能感以及持续疼痛的种群中相关的各种其他因素(即,疲劳,睡眠,睡眠, ,情绪困扰,积极影响,疼痛影响,感知的认知问题和认知表现)以及对参与者疼痛和干预经历的定性评估。共有456名参与者将被招募(每只手臂228),并随机分为Internet计划部门(加上增强的通常护理)或仅仅增加了通常的护理。 每个参与者将参加9个月的研究(从第0周的随机分组到第34周的最终随访评估)。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项平行组的随机对照,前瞻性研究,研究了基于互联网的疼痛应对技能计划对疼痛严重性和疼痛干扰的影响,而成人癌症幸存者患有持续的与癌症相关的疼痛。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为:基于互联网的疼痛应对技巧计划 这项研究的目的是确定一个基于互联网的8条疼痛管理计划是否可以帮助您更好地管理与癌症相关的疼痛。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 456 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04462302 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00066906 3UG1CA189824-06S1(美国NIH赠款/合同) WF-1901(其他标识符:Wake Forest NCORP研究基础) NCI-2020-02315(注册表标识符:NCI CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 行为:基于互联网的疼痛应对技巧计划 | 不适用 |
这是一项平行组的随机对照,前瞻性研究,研究了基于互联网的疼痛应对技能计划对疼痛严重性和疼痛干扰的影响,而成人癌症幸存者患有持续的与癌症相关的疼痛。该研究还探讨了基于Internet的疼痛应对技能计划对使用阿片类药物/镇痛药的使用,与健康相关的生活质量,疼痛管理自我效能感以及持续疼痛的种群中相关的各种其他因素(即,疲劳,睡眠,睡眠, ,情绪困扰,积极影响,疼痛影响,感知的认知问题和认知表现)以及对参与者疼痛和干预经历的定性评估。共有456名参与者将被招募(每只手臂228),并随机分为Internet计划部门(加上增强的通常护理)或仅仅增加了通常的护理。
每个参与者将参加9个月的研究(从第0周的随机分组到第34周的最终随访评估)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 456名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项平行组的随机对照,前瞻性研究,研究了基于互联网的疼痛应对技能计划对疼痛严重性和疼痛干扰的影响,而成人癌症幸存者患有持续的与癌症相关的疼痛。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 癌症治疗幸存者中互联网的疼痛治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年5月13日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于互联网的程序 +疼痛教育 如果您在这个小组中,则在您的通常护理中,还将为您提供基于互联网的8条疼痛计划以及疼痛教育的访问权限。您需要在提供您的登录代码后的10周内完成会议。您将被允许重新审视您在这10周内完成的会议。研究完成后,仍将为您提供基于8条互联网的疼痛计划的访问权限。 | 行为:基于互联网的疼痛应对技巧计划 这项研究的目的是确定一个基于互联网的8条疼痛管理计划是否可以帮助您更好地管理与癌症相关的疼痛。 |
| 没有干预:仅疼痛教育 如果您在这个小组中,除了通常的护理外,您还将在初次诊所就诊时接受疼痛教育。完成为期6个月的后续评估后,将为您提供安全的登录代码,并邀请您自己完成此基于Internet的痛苦程序的8个会话。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Karen Craver | 336-716-0891 | ncorp@wakehealth.edu |
显示24个研究地点| 学习主席: | 医学博士Glenn Lesser | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一个基于互联网的计划,以帮助癌症幸存者管理疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 癌症治疗幸存者中互联网的疼痛治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 确定基于Internet的疼痛应对能力计划加上增强的通常护理,与仅增强的常规护理相比,是否可以显着改善疼痛严重程度的共同结果(如短暂疼痛库存(BPI)和疼痛干扰衡量(也由BPI测量)从基线到持续疼痛的癌症幸存者的干预后评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项平行组的随机对照,前瞻性研究,研究了基于互联网的疼痛应对技能计划对疼痛严重性和疼痛干扰的影响,而成人癌症幸存者患有持续的与癌症相关的疼痛。该研究还探讨了基于Internet的疼痛应对技能计划对使用阿片类药物/镇痛药的使用,与健康相关的生活质量,疼痛管理自我效能感以及持续疼痛的种群中相关的各种其他因素(即,疲劳,睡眠,睡眠, ,情绪困扰,积极影响,疼痛影响,感知的认知问题和认知表现)以及对参与者疼痛和干预经历的定性评估。共有456名参与者将被招募(每只手臂228),并随机分为Internet计划部门(加上增强的通常护理)或仅仅增加了通常的护理。 每个参与者将参加9个月的研究(从第0周的随机分组到第34周的最终随访评估)。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项平行组的随机对照,前瞻性研究,研究了基于互联网的疼痛应对技能计划对疼痛严重性和疼痛干扰的影响,而成人癌症幸存者患有持续的与癌症相关的疼痛。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为:基于互联网的疼痛应对技巧计划 这项研究的目的是确定一个基于互联网的8条疼痛管理计划是否可以帮助您更好地管理与癌症相关的疼痛。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 456 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04462302 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00066906 3UG1CA189824-06S1(美国NIH赠款/合同) WF-1901(其他标识符:Wake Forest NCORP研究基础) NCI-2020-02315(注册表标识符:NCI CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||