• 确定从MHealth技术收集的数据的趋势。 [时间范围：12个月]
  研究人员将使用MHealth Technologies注册50名中至重度哮喘参与者，并在家庭环境中测量变量。研究人员使用0.8和α误差为0.05，计算出约30-50名参与者，以检测数字吸入器，Fitbit，Spirosoly，Health Storylines应用程序，INCA设备，HealthBeacon设备的10％变化。
• 使用MHealth技术确定哮喘恶化的预测因素。 [时间范围：12个月]
  研究人员将使用MHealth Technologies注册50名中至重度哮喘参与者，并在家庭环境中测量变量。研究人员使用0.8和α误差为0.05，计算出约30-50名参与者，以检测数字吸入器，Fitbit，Spirosoly，Health Storylines应用程序，INCA设备，HealthBeacon设备的10％变化。

• 在明显的哮喘加重[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）中，从基线变化。
  方案定义的哮喘加剧定义为哮喘症状的恶化，需要用全身性皮质类固醇治疗3天或更长时间。对于接受长期口服皮质类固醇的患者，平均每日口服泼尼松（或类似剂量的另一种全身性皮质类固醇）的平均每日剂量增加了20 mg或更高。方案定义的哮喘加重率，通过受试者处于风险的范围内归一化，并在每个治疗组的24个观察结果或52周治疗期间进行计算。
• 肺功能的基线[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  FEV1％预测了支气管降解剂FEV1绝对（L）绝对（L）前后支气管降解剂FVC％预测支气管计前后FVC绝对（L）前后支气管降解剂支气管降解剂支气管计响应：FEV1后FEV1的变化％变化： /FVC比率：绝对和％预测。汇总度量：显着与非显着支气管扩张剂的可逆性。 FEV1或FVC的明显可逆性大于或等于12％和200毫升增加
• 从基线的每天β激动剂救援药物的泡芙数量[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  在研究期间，每晚每晚的吸入次数平均每天的吸入数量平均在研究期间平均
• 从基线遵守吸入皮质类固醇的基线[时间框架：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  在研究期间服用的剂量/剂量平均规定
• 从基线的生物制剂依从性[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]的变化
  在研究期间服用的剂量/剂量平均规定
• 从基线以每天的步长更改[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  每天的平均步骤在学习期间
• 每天锻炼的持续时间和强度的基线[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  练习期间，每天平均练习在学习持续时间练习/天x平均心率
• 每晚睡眠中断的持续时间的基线[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  Fitbit设备记录的小时不间断的睡眠
• 每晚的觉醒次数从基线变化[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  Fitbit记录
• 每月症状问卷分数的基线[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  根据答案的不同，每个答案将得分为1-10分，并添加以创建调查得分。较高的分数表明哮喘控制较差。

最近已批准了四种新型的生物疗法（Benralizumab，dupilumab，mepolizumab，Reslizumab），用于中度至重度，嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘。这些疗法的功效和安全性主要是由随机临床试验确定的，该试验比较了与安慰剂匹配的对照组相比，比较了严重哮喘患病（SAE），肺功能变化和标准化症状调查的评分变化。然而，使用现实世界证据（RWE）评估医疗疗法的疗效，健康益处和安全的兴趣越来越大。此外，使用移动健康（MHealth）技术对哮喘的家庭监测可能会帮助科学家开发新的，更敏感的哮喘控制指标，以改善临床护理。假设是，使用多种移动健康技术在家中收集的现实世界证据将有助于确定这些疗法的功效，健康益处和副作用。

目标

1. 评估现实世界中的证据（RWE）指标恶化和改善哮喘。科学家将每天测量每天锻炼的持续时间和活力，睡眠质量以及使用Fitbit活动跟踪器每晚觉醒的数量。科学家将使用Twilio提供给参与者的智能手机的一个月定制调查来衡量症状。可以使用数字吸入器设备测量救援药物使用和依从性维护药物。可以测量使用HealthBeacon Smart Sharps容器来遵守生物学使用。收集的措施将与患者报告的严重哮喘患者（SAE），肺功能（FEV1）和每3个月收集的哮喘控制测试（ACT）相关。
2. 使用RWE确定对生物疗法的反应。科学家将结合在家和诊所数据，以确定对生物制剂的反应。

纳入标准：

• 在过去的12个月中，诊断为不受控制或难以治疗的哮喘，定义为一种系统性皮质类固醇（例如口服泼尼松）
• 或者 -
• 尽管经常使用吸入的皮质类固醇（ICS）治疗（至少176 mcg氟替卡松/天或同等学历），哮喘控制测试（ACT）得分小于或等于19
• 参与者将需要访问智能手机（截至2018年1月，约80％的美国成年人拥有智能手机（移动情况说明书，2018年））

排除标准：

• 积极吸烟
• 任何明显的合并症可能会无意间干扰研究结果（即任何绝症，癌症，艾滋病毒，末期肾脏疾病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，严重的自身免疫疾病或炎症性肠病）
• 需要口服皮质类固醇爆发的疾病
• 其他明显的肺部疾病（囊性纤维化，肺动脉高压，间质性肺部疾病，肺纤维化等）由研究者确定。

• 确定从MHealth技术收集的数据的趋势。 [时间范围：12个月]
  研究人员将使用MHealth Technologies注册50名中至重度哮喘参与者，并在家庭环境中测量变量。研究人员使用0.8和α误差为0.05，计算出约30-50名参与者，以检测数字吸入器，Fitbit，Spirosoly，Health Storylines应用程序，INCA设备，HealthBeacon设备的10％变化。
• 使用MHealth技术确定哮喘恶化的预测因素。 [时间范围：12个月]
  研究人员将使用MHealth Technologies注册50名中至重度哮喘参与者，并在家庭环境中测量变量。研究人员使用0.8和α误差为0.05，计算出约30-50名参与者，以检测数字吸入器，Fitbit，Spirosoly，Health Storylines应用程序，INCA设备，HealthBeacon设备的10％变化。

• 在明显的哮喘加重[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）中，从基线变化。
  方案定义的哮喘加剧定义为哮喘症状的恶化，需要用全身性皮质类固醇治疗3天或更长时间。对于接受长期口服皮质类固醇的患者，平均每日口服泼尼松（或类似剂量的另一种全身性皮质类固醇）的平均每日剂量增加了20 mg或更高。方案定义的哮喘加重率，通过受试者处于风险的范围内归一化，并在每个治疗组的24个观察结果或52周治疗期间进行计算。
• 肺功能的基线[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  FEV1％预测了支气管降解剂FEV1绝对（L）绝对（L）前后支气管降解剂FVC％预测支气管计前后FVC绝对（L）前后支气管降解剂支气管降解剂支气管计响应：FEV1后FEV1的变化％变化： /FVC比率：绝对和％预测。汇总度量：显着与非显着支气管扩张剂的可逆性。 FEV1或FVC的明显可逆性大于或等于12％和200毫升增加
• 从基线的每天β激动剂救援药物的泡芙数量[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  在研究期间，每晚每晚的吸入次数平均每天的吸入数量平均在研究期间平均
• 从基线遵守吸入皮质类固醇的基线[时间框架：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  在研究期间服用的剂量/剂量平均规定
• 从基线的生物制剂依从性[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]的变化
  在研究期间服用的剂量/剂量平均规定
• 从基线以每天的步长更改[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  每天的平均步骤在学习期间
• 每天锻炼的持续时间和强度的基线[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  练习期间，每天平均练习在学习持续时间练习/天x平均心率
• 每晚睡眠中断的持续时间的基线[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  Fitbit设备记录的小时不间断的睡眠
• 每晚的觉醒次数从基线变化[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  Fitbit记录
• 每月症状问卷分数的基线[时间范围：基线和第24周（第1阶段）或第52周（第2阶段）]
  根据答案的不同，每个答案将得分为1-10分，并添加以创建调查得分。较高的分数表明哮喘控制较差。

最近已批准了四种新型的生物疗法（Benralizumab，dupilumab，mepolizumab，Reslizumab），用于中度至重度，嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘。这些疗法的功效和安全性主要是由随机临床试验确定的，该试验比较了与安慰剂匹配的对照组相比，比较了严重哮喘患病（SAE），肺功能变化和标准化症状调查的评分变化。然而，使用现实世界证据（RWE）评估医疗疗法的疗效，健康益处和安全的兴趣越来越大。此外，使用移动健康（MHealth）技术对哮喘的家庭监测可能会帮助科学家开发新的，更敏感的哮喘控制指标，以改善临床护理。假设是，使用多种移动健康技术在家中收集的现实世界证据将有助于确定这些疗法的功效，健康益处和副作用。

目标

1. 评估现实世界中的证据（RWE）指标恶化和改善哮喘。科学家将每天测量每天锻炼的持续时间和活力，睡眠质量以及使用Fitbit活动跟踪器每晚觉醒的数量。科学家将使用Twilio提供给参与者的智能手机的一个月定制调查来衡量症状。可以使用数字吸入器设备测量救援药物使用和依从性维护药物。可以测量使用HealthBeacon Smart Sharps容器来遵守生物学使用。收集的措施将与患者报告的严重哮喘患者（SAE），肺功能（FEV1）和每3个月收集的哮喘控制测试（ACT）相关。
2. 使用RWE确定对生物疗法的反应。科学家将结合在家和诊所数据，以确定对生物制剂的反应。

纳入标准：

• 在过去的12个月中，诊断为不受控制或难以治疗的哮喘，定义为一种系统性皮质类固醇（例如口服泼尼松）
• 或者 -
• 尽管经常使用吸入的皮质类固醇（ICS）治疗（至少176 mcg氟替卡松/天或同等学历），哮喘控制测试（ACT）得分小于或等于19
• 参与者将需要访问智能手机（截至2018年1月，约80％的美国成年人拥有智能手机（移动情况说明书，2018年））

排除标准：

• 积极吸烟
• 任何明显的合并症可能会无意间干扰研究结果（即任何绝症，癌症，艾滋病毒，末期肾脏疾病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，严重的自身免疫疾病或炎症性肠病）
• 需要口服皮质类固醇爆发的疾病
• 其他明显的肺部疾病（囊性纤维化，肺动脉高压，间质性肺部疾病，肺纤维化等）由研究者确定。