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出境医 / 临床实验 / 卡拉曼西对血糖的影响
卡拉曼西对血糖的影响
研究描述
简要摘要：
重要的是要将2型糖尿病（T2DM）的血糖水平带回正常水平，因为这可以阻止病情恶化并防止与T2DM相关的其他状况。维持健康血糖水平的一种方法是使用血糖指数（GI），该指数根据人体对碳水化合物含量的反应来对食物进行排名。低胃肠道食品对应于血糖水平降低。 calamansi是一种柑橘，认为不诱导血糖水平升高。由于可以提供来自卡拉曼西的饮料，并且糖尿病是社区的健康问题，因此研究饮用饮料的影响很重要。测试了手指刺血，以获取血糖水平以计算calamansi饮料的GI。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血糖反应 | 其他：Calamansi其他：葡萄糖 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 健康成年人中对卡拉曼西饮料的血糖反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年5月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年8月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：参考饮料 健康志愿者对参考饮料的血糖反应（葡萄糖） | 其他：葡萄糖 75克葡萄糖溶于250毫升饮用水 |
| 实验：测试饮料 健康志愿者对测试饮料的血糖反应（Calamansi） | 其他：Calamansi 250毫升的商业采购的calamansi饮料 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线血糖水平变化[饮用后30、60、90、120分钟]毛细血管血糖使用葡萄糖
次要结果度量 ：
- 从基线尿葡萄糖水平变化[饮用后30、60、90、120分钟]量强壮的测试
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至21岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 马来西亚 | |
| 医学和健康科学学院 | |
| 古晋，砂拉越，马来西亚，94300 | |
赞助商和合作者
马来西亚砂拉越大学
调查人员
| 首席研究员： | Angela Siner博士 | 马来西亚砂拉越大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月2日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线血糖水平变化[饮用后30、60、90、120分钟] 毛细血管血糖使用葡萄糖 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从基线尿葡萄糖水平变化[饮用后30、60、90、120分钟] 量强壮的测试 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 卡拉曼西对血糖的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康成年人中对卡拉曼西饮料的血糖反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 重要的是要将2型糖尿病（T2DM）的血糖水平带回正常水平，因为这可以阻止病情恶化并防止与T2DM相关的其他状况。维持健康血糖水平的一种方法是使用血糖指数（GI），该指数根据人体对碳水化合物含量的反应来对食物进行排名。低胃肠道食品对应于血糖水平降低。 calamansi是一种柑橘，认为不诱导血糖水平升高。由于可以提供来自卡拉曼西的饮料，并且糖尿病是社区的健康问题，因此研究饮用饮料的影响很重要。测试了手指刺血，以获取血糖水平以计算calamansi饮料的GI。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 血糖反应 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Siner A，Sevanesan MS，Ambomai T，Abd Wahab Z，Lasem L.健康成年人对Calamansi饮料的血糖反应：一项非随机研究。 BMC Res笔记。 2020年8月28日； 13（1）：404。 doi：10.1186/s13104-020-05250-8。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月8日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至21岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04462016 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MDP20505_2017/2018_MS0001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 马来西亚砂拉越大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚砂拉越大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马来西亚砂拉越大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
重要的是要将2型糖尿病（T2DM）的血糖水平带回正常水平，因为这可以阻止病情恶化并防止与T2DM相关的其他状况。维持健康血糖水平的一种方法是使用血糖指数（GI），该指数根据人体对碳水化合物含量的反应来对食物进行排名。低胃肠道食品对应于血糖水平降低。 calamansi是一种柑橘，认为不诱导血糖水平升高。由于可以提供来自卡拉曼西的饮料，并且糖尿病是社区的健康问题，因此研究饮用饮料的影响很重要。测试了手指刺血，以获取血糖水平以计算calamansi饮料的GI。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血糖反应 | 其他：Calamansi其他：葡萄糖 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 健康成年人中对卡拉曼西饮料的血糖反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年5月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年8月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：参考饮料 健康志愿者对参考饮料的血糖反应（葡萄糖） | 其他：葡萄糖 75克葡萄糖溶于250毫升饮用水 |
| 实验：测试饮料 健康志愿者对测试饮料的血糖反应（Calamansi） | 其他：Calamansi 250毫升的商业采购的calamansi饮料 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至21岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 马来西亚 | |
| 医学和健康科学学院 | |
| 古晋，砂拉越，马来西亚，94300 | |
赞助商和合作者
马来西亚砂拉越大学
调查人员
| 首席研究员： | Angela Siner博士 | 马来西亚砂拉越大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月2日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线血糖水平变化[饮用后30、60、90、120分钟] 毛细血管血糖使用葡萄糖 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从基线尿葡萄糖水平变化[饮用后30、60、90、120分钟] 量强壮的测试 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 卡拉曼西对血糖的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 健康成年人中对卡拉曼西饮料的血糖反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 重要的是要将2型糖尿病（T2DM）的血糖水平带回正常水平，因为这可以阻止病情恶化并防止与T2DM相关的其他状况。维持健康血糖水平的一种方法是使用血糖指数（GI），该指数根据人体对碳水化合物含量的反应来对食物进行排名。低胃肠道食品对应于血糖水平降低。 calamansi是一种柑橘，认为不诱导血糖水平升高。由于可以提供来自卡拉曼西的饮料，并且糖尿病是社区的健康问题，因此研究饮用饮料的影响很重要。测试了手指刺血，以获取血糖水平以计算calamansi饮料的GI。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 血糖反应 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | Siner A，Sevanesan MS，Ambomai T，Abd Wahab Z，Lasem L.健康成年人对Calamansi饮料的血糖反应：一项非随机研究。 BMC Res笔记。 2020年8月28日； 13（1）：404。 doi：10.1186/s13104-020-05250-8。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月8日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至21岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04462016 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MDP20505_2017/2018_MS0001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马来西亚砂拉越大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚砂拉越大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马来西亚砂拉越大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
