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子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月患者血清抗肿瘤激素水平的变化（内部AMH）
子宫内膜异位症影响育龄的6-10％的女性。这是一种异质性疾病，具有三种不同的形式：浅表子宫内膜异位症（腹膜），卵巢子宫内膜瘤和深骨盆子宫内膜异位症（腹膜下）。
在严重的临床症状（如疼痛）的情况下，尤其是在耐药的情况下，子宫内膜瘤的手术治疗是合理的。目前，腹腔镜膀胱切除术手术是治疗卵巢子宫内膜瘤的推荐技术。但是，现在很好地证明，该手术大大减少了卵巢储备。
乙醇硬化疗法是一种用于治疗卵巢子宫内膜瘤的替代技术。几项研究证明了这种治疗方法的有效性和安全性，特别是在保留生育方面。关于这些令人放心的数据，许多临床医生改变了他们的实践，并将这项技术作为一线手术。
卵巢储备包括两个要素：原始卵泡库存的大小和卵子的质量。 Antimüllerian激素（AMH）已被证明是生育能力的最佳标志。
这项研究的目的是观察子宫内膜瘤硬化疗法后AMH水平的变化。这项研究是在里昂的医院公民中进行的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫内膜异位症 | 生物学：血液检查 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 53名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月患者的血清抗肿瘤激素水平的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 硬化疗法 患者将进行硬化疗法 | 生物学：血液检查 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月进行额外的血液检查。 |
- AMH水平[时间范围：子宫内膜瘤硬化疗法后3个月（+/- 15天）]
- AMH水平[时间范围：12个月（+/- 15天）子宫内膜瘤硬化疗法]
- AMH水平[时间范围：子宫内膜瘤硬化疗法后12个月]子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月的AMH
- 子宫内膜瘤复发[时间范围：子宫内膜瘤硬化疗法后3个月（+/- 15天）]新的子宫内膜瘤（≥2厘米）单侧或双侧，单个或多个
- 子宫内膜瘤复发[时间范围：子宫内膜瘤硬化疗法后12个月（+/- 15天）]新的子宫内膜瘤（≥2厘米）单侧或双侧，单个或多个
| 有资格学习的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 育儿年龄从18岁到42岁。
- 具有单方或双侧子宫内膜瘤的患者，没有卵巢癌的临床和超声标准。
- 编程了硬化疗法。
- 患者隶属于社会保障计划。
- 同意这项研究的患者。
排除标准：
- 怀疑囊肿的子宫内膜生物起源
- 可疑恶性卵巢疾病。
- 怀孕或母乳喂养患者。
- 参与其他研究期间的患者在纳入时仍在进行排除期，或者包括干预研究方案的介入研究中的患者。
- 司法或行政决定剥夺了自由的患者。
- 患者（≥18岁）在法律保护下或无法同意。
- 病人不会说法语。
| 联系人：吉尔·杜伯纳德（Gil Dubernard），PR | 4 72 07 16 37 ext +33 | gil.dubernard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Sophie Warembourg，博士 | 4 72 07 19 36 ext +33 | sophie.warembourg@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 啤酒花femmemère | 招募 |
| 布朗，法国 | |
| 联系人：Bruno Salle，PR 4 72 12 94 12 Ext +33 | |
| Hopital de la Croix Rousse | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：Gil Dubernard，PR 4 72 07 16 37 Ext +33 gil.dubernard@chu-lyon.fr | |
| Hopital Lyon Sud | 招募 |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69495 | |
| 联系人：François高尔夫球，PR 4.78.86.41.79 Ext +33 | |
| 首席研究员： | 吉尔·杜伯纳德（Gil Dubernard），公关 | 里昂的临终关怀 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | AMH水平[时间范围：子宫内膜瘤硬化疗法后3个月（+/- 15天）] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月患者的血清抗肿瘤激素水平的变化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月患者的血清抗肿瘤激素水平的变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 子宫内膜异位症影响育龄的6-10％的女性。这是一种异质性疾病，具有三种不同的形式：浅表子宫内膜异位症（腹膜），卵巢子宫内膜瘤和深骨盆子宫内膜异位症（腹膜下）。 在严重的临床症状（如疼痛）的情况下，尤其是在耐药的情况下，子宫内膜瘤的手术治疗是合理的。目前，腹腔镜膀胱切除术手术是治疗卵巢子宫内膜瘤的推荐技术。但是，现在很好地证明，该手术大大减少了卵巢储备。 乙醇硬化疗法是一种用于治疗卵巢子宫内膜瘤的替代技术。几项研究证明了这种治疗方法的有效性和安全性，特别是在保留生育方面。关于这些令人放心的数据，许多临床医生改变了他们的实践，并将这项技术作为一线手术。 卵巢储备包括两个要素：原始卵泡库存的大小和卵子的质量。 Antimüllerian激素（AMH）已被证明是生育能力的最佳标志。 这项研究的目的是观察子宫内膜瘤硬化疗法后AMH水平的变化。这项研究是在里昂的医院公民中进行的。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 子宫内膜异位症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：血液检查 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月进行额外的血液检查。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 硬化疗法 患者将进行硬化疗法 干预：生物学：血液检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 53 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至42年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04461899 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_0002 2020-A00118-31（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症影响育龄的6-10％的女性。这是一种异质性疾病，具有三种不同的形式：浅表子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（腹膜），卵巢子宫内膜瘤和深骨盆子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（腹膜下）。
在严重的临床症状（如疼痛）的情况下，尤其是在耐药的情况下，子宫内膜瘤的手术治疗是合理的。目前，腹腔镜膀胱切除术手术是治疗卵巢子宫内膜瘤的推荐技术。但是，现在很好地证明，该手术大大减少了卵巢储备。
乙醇硬化疗法是一种用于治疗卵巢子宫内膜瘤的替代技术。几项研究证明了这种治疗方法的有效性和安全性，特别是在保留生育方面。关于这些令人放心的数据，许多临床医生改变了他们的实践，并将这项技术作为一线手术。
卵巢储备包括两个要素：原始卵泡库存的大小和卵子的质量。 Antimüllerian激素（AMH）已被证明是生育能力的最佳标志。
这项研究的目的是观察子宫内膜瘤硬化疗法后AMH水平的变化。这项研究是在里昂的医院公民中进行的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症 | 生物学：血液检查 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 53名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月患者的血清抗肿瘤激素水平的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 硬化疗法 患者将进行硬化疗法 | 生物学：血液检查 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月进行额外的血液检查。 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：吉尔·杜伯纳德（Gil Dubernard），PR | 4 72 07 16 37 ext +33 | gil.dubernard@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Sophie Warembourg，博士 | 4 72 07 19 36 ext +33 | sophie.warembourg@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 啤酒花femmemère | 招募 |
| 布朗，法国 | |
| 联系人：Bruno Salle，PR 4 72 12 94 12 Ext +33 | |
| Hopital de la Croix Rousse | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：Gil Dubernard，PR 4 72 07 16 37 Ext +33 gil.dubernard@chu-lyon.fr | |
| Hopital Lyon Sud | 招募 |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69495 | |
| 联系人：François高尔夫球，PR 4.78.86.41.79 Ext +33 | |
| 首席研究员： | 吉尔·杜伯纳德（Gil Dubernard），公关 | 里昂的临终关怀 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | AMH水平[时间范围：子宫内膜瘤硬化疗法后3个月（+/- 15天）] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月患者的血清抗肿瘤激素水平的变化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月患者的血清抗肿瘤激素水平的变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症影响育龄的6-10％的女性。这是一种异质性疾病，具有三种不同的形式：浅表子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（腹膜），卵巢子宫内膜瘤和深骨盆子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（腹膜下）。 在严重的临床症状（如疼痛）的情况下，尤其是在耐药的情况下，子宫内膜瘤的手术治疗是合理的。目前，腹腔镜膀胱切除术手术是治疗卵巢子宫内膜瘤的推荐技术。但是，现在很好地证明，该手术大大减少了卵巢储备。 乙醇硬化疗法是一种用于治疗卵巢子宫内膜瘤的替代技术。几项研究证明了这种治疗方法的有效性和安全性，特别是在保留生育方面。关于这些令人放心的数据，许多临床医生改变了他们的实践，并将这项技术作为一线手术。 卵巢储备包括两个要素：原始卵泡库存的大小和卵子的质量。 Antimüllerian激素（AMH）已被证明是生育能力的最佳标志。 这项研究的目的是观察子宫内膜瘤硬化疗法后AMH水平的变化。这项研究是在里昂的医院公民中进行的。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：血液检查 子宫内膜瘤硬化疗法后3和12个月进行额外的血液检查。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 硬化疗法 患者将进行硬化疗法 干预：生物学：血液检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 53 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至42年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04461899 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL20_0002 2020-A00118-31（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
