阴道微生物群通过乳酸杆菌属大量殖民。当阴道微生物群改变时,机会性微生物可能会增殖并变成丰富的物种,从而导致营养不良。
益生菌是可以提供宿主某些好处的活生物体。尽管益生菌在历史上与肠道微生物群有关,但几个研究小组为阴道微生物群中某些乳杆菌菌株发表了阳性结果。在提出的项目中调查的乳酸杆菌菌株表明,阴道念珠菌病患病率高的女性有能力预防复发性阴道念珠菌病。
如今,这里研究的乳杆菌菌株被商业化为阴道帽,但是,在消费者中,口服摄入量广泛优选。因此,这项研究旨在确定该乳酸杆菌菌株在口服时是否能够在阴道菌群中定居。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阴道感染 | 饮食补充:乳杆菌 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 介入的研究评估阴道菌群口服摄入后包含植物乳杆菌的食物补充剂的作用 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年2月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:乳杆菌 每天口服1帽 1E+09 CFU/乳杆菌骨plantarum | 饮食补充:乳杆菌 口服食物补充 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 受试者必须是女性才能采样阴道菌群 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 西班牙 | |
| StaMaríaDelRosell大学医院 | |
| 西班牙卡塔赫纳,30203 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 介入的研究以评估口服L. plantarum对阴道菌群的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 介入的研究评估阴道菌群口服摄入后包含植物乳杆菌的食物补充剂的作用 | ||||||
| 简要摘要 | 阴道微生物群通过乳酸杆菌属大量殖民。当阴道微生物群改变时,机会性微生物可能会增殖并变成丰富的物种,从而导致营养不良。 益生菌是可以提供宿主某些好处的活生物体。尽管益生菌在历史上与肠道微生物群有关,但几个研究小组为阴道微生物群中某些乳杆菌菌株发表了阳性结果。在提出的项目中调查的乳酸杆菌菌株表明,阴道念珠菌病患病率高的女性有能力预防复发性阴道念珠菌病。 如今,这里研究的乳杆菌菌株被商业化为阴道帽,但是,在消费者中,口服摄入量广泛优选。因此,这项研究旨在确定该乳酸杆菌菌株在口服时是否能够在阴道菌群中定居。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE | 阴道感染 | ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:乳杆菌 口服食物补充 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:乳杆菌 每天口服1帽 1E+09 CFU/乳杆菌骨plantarum 干预:饮食补充剂:乳杆菌植物 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04461782 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ab-Intimus-Colonization | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | AB Biotics,SA | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | AB Biotics,SA | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | AB Biotics,SA | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
阴道微生物群通过乳酸杆菌属大量殖民。当阴道微生物群改变时,机会性微生物可能会增殖并变成丰富的物种,从而导致营养不良。
益生菌是可以提供宿主某些好处的活生物体。尽管益生菌在历史上与肠道微生物群有关,但几个研究小组为阴道微生物群中某些乳杆菌菌株发表了阳性结果。在提出的项目中调查的乳酸杆菌菌株表明,阴道念珠菌病患病率高的女性有能力预防复发性阴道念珠菌病。
如今,这里研究的乳杆菌菌株被商业化为阴道帽,但是,在消费者中,口服摄入量广泛优选。因此,这项研究旨在确定该乳酸杆菌菌株在口服时是否能够在阴道菌群中定居。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阴道感染 | 饮食补充:乳杆菌 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 介入的研究评估阴道菌群口服摄入后包含植物乳杆菌的食物补充剂的作用 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年2月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 受试者必须是女性才能采样阴道菌群 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 西班牙 | |
| StaMaríaDelRosell大学医院 | |
| 西班牙卡塔赫纳,30203 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 介入的研究以评估口服L. plantarum对阴道菌群的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 介入的研究评估阴道菌群口服摄入后包含植物乳杆菌的食物补充剂的作用 | ||||||
| 简要摘要 | 阴道微生物群通过乳酸杆菌属大量殖民。当阴道微生物群改变时,机会性微生物可能会增殖并变成丰富的物种,从而导致营养不良。 益生菌是可以提供宿主某些好处的活生物体。尽管益生菌在历史上与肠道微生物群有关,但几个研究小组为阴道微生物群中某些乳杆菌菌株发表了阳性结果。在提出的项目中调查的乳酸杆菌菌株表明,阴道念珠菌病患病率高的女性有能力预防复发性阴道念珠菌病。 如今,这里研究的乳杆菌菌株被商业化为阴道帽,但是,在消费者中,口服摄入量广泛优选。因此,这项研究旨在确定该乳酸杆菌菌株在口服时是否能够在阴道菌群中定居。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE | 阴道感染 | ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:乳杆菌 口服食物补充 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:乳杆菌 每天口服1帽 1E+09 CFU/乳杆菌骨plantarum 干预:饮食补充剂:乳杆菌植物 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04461782 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ab-Intimus-Colonization | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | AB Biotics,SA | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | AB Biotics,SA | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | AB Biotics,SA | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||