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出境医 / 临床实验 / 基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用（Metaction）
基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用（Metaction）
研究描述
简要摘要：
一词感知意识是指主观经验...或与感觉刺激的处理相关的现象学。元认知一词是指我们内省的能力，知识和控制自己的认知过程的能力。这项研究的目的是使用深层脑刺激以及脑电图结合，建立基底神经节和丘脑对感知意识和元认知的贡献。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病OCD张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | 设备：深脑刺激 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 |
| 基本震颤 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 |
| 张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 |
| 强迫症 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 |
| 健康的志愿者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- DBS对信心的行为影响[时间范围：到2024年秋季]对正确和不正确响应的信心将在刺激后进行比较
次要结果度量 ：
- DB对脑电图标记的影响[时间范围：到2024年秋季]脑电图对正确和不正确响应的信心相关，将在刺激下进行比较
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nathan Faivre，博士 | +33 4 76 82 83 19 | nathan.faivre@univ-grenoble-alpes.fr |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 埃琳娜·莫罗（Elena Moro） | 格林布尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | DBS对信心的行为影响[时间范围：到2024年秋季] 对正确和不正确响应的信心将在刺激后进行比较 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | DB对脑电图标记的影响[时间范围：到2024年秋季] 脑电图对正确和不正确响应的信心相关，将在刺激下进行比较 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用 | ||||||||||
| 官方头衔 | 基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用 | ||||||||||
| 简要摘要 | 一词感知意识是指主观经验...或与感觉刺激的处理相关的现象学。元认知一词是指我们内省的能力，知识和控制自己的认知过程的能力。这项研究的目的是使用深层脑刺激以及脑电图结合，建立基底神经节和丘脑对感知意识和元认知的贡献。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 包括病理学的是帕金森氏病（PD），基本震颤，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和强迫症（OCD）。 | ||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||
| 干涉 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 | ||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年11月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04461730 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 38rc19.271 2019-A02328-49（其他标识符：ID RCB） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
一词感知意识是指主观经验...或与感觉刺激的处理相关的现象学。元认知一词是指我们内省的能力，知识和控制自己的认知过程的能力。这项研究的目的是使用深层脑刺激以及脑电图结合，建立基底神经节和丘脑对感知意识和元认知的贡献。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病OCD张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | 设备：深脑刺激 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 |
| 基本震颤 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 |
| 张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 |
| 强迫症 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 |
| 健康的志愿者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- DBS对信心的行为影响[时间范围：到2024年秋季]对正确和不正确响应的信心将在刺激后进行比较
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nathan Faivre，博士 | +33 4 76 82 83 19 | nathan.faivre@univ-grenoble-alpes.fr |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 埃琳娜·莫罗（Elena Moro） | 格林布尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | DBS对信心的行为影响[时间范围：到2024年秋季] 对正确和不正确响应的信心将在刺激后进行比较 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | DB对脑电图标记的影响[时间范围：到2024年秋季] 脑电图对正确和不正确响应的信心相关，将在刺激下进行比较 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用 | ||||||||||
| 官方头衔 | 基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用 | ||||||||||
| 简要摘要 | 一词感知意识是指主观经验...或与感觉刺激的处理相关的现象学。元认知一词是指我们内省的能力，知识和控制自己的认知过程的能力。这项研究的目的是使用深层脑刺激以及脑电图结合，建立基底神经节和丘脑对感知意识和元认知的贡献。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 包括病理学的是帕金森氏病（PD），基本震颤，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和强迫症（OCD）。 | ||||||||||
| 健康）状况 | |||||||||||
| 干涉 | 设备：深脑刺激 行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较 | ||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年11月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04461730 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 38rc19.271 2019-A02328-49（其他标识符：ID RCB） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
