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出境医 / 临床实验 / 基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用(Metaction)

基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用(Metaction)

研究描述
简要摘要:
一词感知意识是指主观经验...或与感觉刺激的处理相关的现象学。元认知一词是指我们内省的能力,知识和控制自己的认知过程的能力。这项研究的目的是使用深层脑刺激以及脑电图结合,建立基底神经节和丘脑对感知意识和元认知的贡献。

病情或疾病 干预/治疗
帕金森病OCD张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍设备:深脑刺激

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 240名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用
估计研究开始日期 2021年4月
估计的初级完成日期 2024年11月
估计 学习完成日期 2025年11月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
帕金森综合症设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较

基本震颤设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较

张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较

强迫症设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较

健康的志愿者
结果措施
主要结果指标
  1. DBS对信心的行为影响[时间范围:到2024年秋季]
    对正确和不正确响应的信心将在刺激后进行比较


次要结果度量
  1. DB对脑电图标记的影响[时间范围:到2024年秋季]
    脑电图对正确和不正确响应的信心相关,将在刺激下进行比较


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
包括病理学的是帕金森氏病(PD),基本震颤,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍强迫症(OCD)。
标准

纳入标准:

  • 需要大脑刺激疗法的主要患者(帕金森氏病,震颤,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍)或精神疾病(OCD)。
  • 门诊或住院随访
  • 流利的法语并能够理解研究程序
  • 知情同意
  • 隶属社会保障的患者
  • 书面同意参加患者的研究
  • 智力能力与认知或运动任务的表现兼容

排除标准:

  • L1121-5到CSP(孕妇,分娩妇女,母亲等)中提及的人,她正在母乳喂养,受司法或行政决定剥夺自由的人,受到法律保护措施的人
  • 不容刺激的瞬时停止的患者
  • 在另一项研究中排除时期的主题
  • 在紧急情况下不能联系主题
  • 受到行政或司法监督的主题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nathan Faivre,博士+33 4 76 82 83 19 nathan.faivre@univ-grenoble-alpes.fr

赞助商和合作者
格林布尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃琳娜·莫罗(Elena Moro)格林布尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月26日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2021年3月10日
估计研究开始日期2021年4月
估计的初级完成日期2024年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月3日)
DBS对信心的行为影响[时间范围:到2024年秋季]
对正确和不正确响应的信心将在刺激后进行比较
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月3日)
DB对脑电图标记的影响[时间范围:到2024年秋季]
脑电图对正确和不正确响应的信心相关,将在刺激下进行比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用
官方头衔基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用
简要摘要一词感知意识是指主观经验...或与感觉刺激的处理相关的现象学。元认知一词是指我们内省的能力,知识和控制自己的认知过程的能力。这项研究的目的是使用深层脑刺激以及脑电图结合,建立基底神经节和丘脑对感知意识和元认知的贡献。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群包括病理学的是帕金森氏病(PD),基本震颤,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍强迫症(OCD)。
健康)状况
干涉设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较
研究组/队列
  • 帕金森综合症
    干预:设备:深脑刺激
  • 基本震颤
    干预:设备:深脑刺激
  • 张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    干预:设备:深脑刺激
  • 强迫症
    干预:设备:深脑刺激
  • 健康的志愿者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月3日)
240
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年11月
估计的初级完成日期2024年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 需要大脑刺激疗法的主要患者(帕金森氏病,震颤,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍)或精神疾病(OCD)。
  • 门诊或住院随访
  • 流利的法语并能够理解研究程序
  • 知情同意
  • 隶属社会保障的患者
  • 书面同意参加患者的研究
  • 智力能力与认知或运动任务的表现兼容

排除标准:

  • L1121-5到CSP(孕妇,分娩妇女,母亲等)中提及的人,她正在母乳喂养,受司法或行政决定剥夺自由的人,受到法律保护措施的人
  • 不容刺激的瞬时停止的患者
  • 在另一项研究中排除时期的主题
  • 在紧急情况下不能联系主题
  • 受到行政或司法监督的主题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Nathan Faivre,博士+33 4 76 82 83 19 nathan.faivre@univ-grenoble-alpes.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04461730
其他研究ID编号38rc19.271
2019-A02328-49(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:实验范式,匿名行为和脑电图数据和分析脚本将在专用平台(例如Zenodo)上免费提供
支持材料:研究方案
支持材料:分析代码
大体时间:数据将在结果发布后共享数据,以无限的持续时间。
责任方格林布尔大学医院
研究赞助商格林布尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃琳娜·莫罗(Elena Moro)格林布尔大学医院
PRS帐户格林布尔大学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
一词感知意识是指主观经验...或与感觉刺激的处理相关的现象学。元认知一词是指我们内省的能力,知识和控制自己的认知过程的能力。这项研究的目的是使用深层脑刺激以及脑电图结合,建立基底神经节和丘脑对感知意识和元认知的贡献。

病情或疾病 干预/治疗
帕金森病' target='_blank'>帕金森病OCD张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍设备:深脑刺激

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 240名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用
估计研究开始日期 2021年4月
估计的初级完成日期 2024年11月
估计 学习完成日期 2025年11月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
帕金森综合症设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较

基本震颤设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较

张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较

强迫症设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较

健康的志愿者
结果措施
主要结果指标
  1. DBS对信心的行为影响[时间范围:到2024年秋季]
    对正确和不正确响应的信心将在刺激后进行比较


次要结果度量
  1. DB对脑电图标记的影响[时间范围:到2024年秋季]
    脑电图对正确和不正确响应的信心相关,将在刺激下进行比较


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
包括病理学的是帕金森氏病(PD),基本震颤,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍强迫症(OCD)。
标准

纳入标准:

  • 需要大脑刺激疗法的主要患者(帕金森氏病,震颤,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍)或精神疾病(OCD)。
  • 门诊或住院随访
  • 流利的法语并能够理解研究程序
  • 知情同意
  • 隶属社会保障的患者
  • 书面同意参加患者的研究
  • 智力能力与认知或运动任务的表现兼容

排除标准:

  • L1121-5到CSP(孕妇,分娩妇女,母亲等)中提及的人,她正在母乳喂养,受司法或行政决定剥夺自由的人,受到法律保护措施的人
  • 不容刺激的瞬时停止的患者
  • 在另一项研究中排除时期的主题
  • 在紧急情况下不能联系主题
  • 受到行政或司法监督的主题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nathan Faivre,博士+33 4 76 82 83 19 nathan.faivre@univ-grenoble-alpes.fr

赞助商和合作者
格林布尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃琳娜·莫罗(Elena Moro)格林布尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月26日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2021年3月10日
估计研究开始日期2021年4月
估计的初级完成日期2024年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月3日)
DBS对信心的行为影响[时间范围:到2024年秋季]
对正确和不正确响应的信心将在刺激后进行比较
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月3日)
DB对脑电图标记的影响[时间范围:到2024年秋季]
脑电图对正确和不正确响应的信心相关,将在刺激下进行比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用
官方头衔基底神经节和丘脑在感知意识和元认知中的作用
简要摘要一词感知意识是指主观经验...或与感觉刺激的处理相关的现象学。元认知一词是指我们内省的能力,知识和控制自己的认知过程的能力。这项研究的目的是使用深层脑刺激以及脑电图结合,建立基底神经节和丘脑对感知意识和元认知的贡献。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群包括病理学的是帕金森氏病(PD),基本震颤,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍强迫症(OCD)。
健康)状况
干涉设备:深脑刺激
行为和脑电图反应将在深度大脑刺激上进行比较
研究组/队列
  • 帕金森综合症
    干预:设备:深脑刺激
  • 基本震颤
    干预:设备:深脑刺激
  • 张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    干预:设备:深脑刺激
  • 强迫症
    干预:设备:深脑刺激
  • 健康的志愿者
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月3日)
240
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年11月
估计的初级完成日期2024年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 需要大脑刺激疗法的主要患者(帕金森氏病,震颤,张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍)或精神疾病(OCD)。
  • 门诊或住院随访
  • 流利的法语并能够理解研究程序
  • 知情同意
  • 隶属社会保障的患者
  • 书面同意参加患者的研究
  • 智力能力与认知或运动任务的表现兼容

排除标准:

  • L1121-5到CSP(孕妇,分娩妇女,母亲等)中提及的人,她正在母乳喂养,受司法或行政决定剥夺自由的人,受到法律保护措施的人
  • 不容刺激的瞬时停止的患者
  • 在另一项研究中排除时期的主题
  • 在紧急情况下不能联系主题
  • 受到行政或司法监督的主题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Nathan Faivre,博士+33 4 76 82 83 19 nathan.faivre@univ-grenoble-alpes.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04461730
其他研究ID编号38rc19.271
2019-A02328-49(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:实验范式,匿名行为和脑电图数据和分析脚本将在专用平台(例如Zenodo)上免费提供
支持材料:研究方案
支持材料:分析代码
大体时间:数据将在结果发布后共享数据,以无限的持续时间
责任方格林布尔大学医院
研究赞助商格林布尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃琳娜·莫罗(Elena Moro)格林布尔大学医院
PRS帐户格林布尔大学医院
验证日期2021年3月

治疗医院