• 临床福利响应率（CBR）[时间范围：12个月]
  临床益处反应率（CBR）定义为基于Recist v1.1的研究者审查的完全反应（CR） +部分反应（PR） +稳定疾病（SD）
• 基于RECIST v1.1 [时间范围：12个月]，调查员审查的响应持续时间（DOR）。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：12个月]
• 在6个月（时间范围：6个月）中具有无进展生存（PFS）的受试者的比例
• 总生存（OS）[时间范围：12个月]
• 生活质量（QOL）-QLQ-C30 [时间范围：12个月]
  QLQ-C30由多项目量表和单项量度组成。其中包括五个功能量表，三个症状量表，全球健康状况 /生活质量量表和六个单一项目。每个多项目量表都包含一组不同的项目 - 没有一个以上的量表出现。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。因此，功能量表的高分代表高 /健康的功能水平，全球健康状况 /生活质量的高分代表了高质量的生活质量，但症状量表 /项目的高分是高水平的症状 /问题。
• 生活质量（QOL）-QLQ-BR45 [时间范围：12个月]
  欧洲癌症研究和治疗组织确定的生活质量（QOL）由乳腺癌的生活​​质量问卷QLQ-BR45确定。 QLQ-BR45是与QLQ-C30一起使用的补充问卷模块。 QLQ-BR45结合了9个多项目量表，以评估身体形象，性功能，乳房满意度，全身治疗方面，效果，手臂症状，乳房症状，内分泌治疗症状，皮肤粘膜症状，内分泌性症状。此外，单个项目评估性享受，未来的观点以及因脱发而感到沮丧。所有量表和单项量表的分数范围从0到100。功能尺度和功能性单项目的高分代表高/健康的功能水平，而症状量表和症状项目的高分为高分。症状或问题水平。
• 在接受AL101单一疗法的复发性或转移性三重阴性乳腺癌的受试者中，治疗发射器不良事件的频率，持续时间和严重性和严重的不良事件。 [时间范围：12个月]
  频率，持续时间和严重程度的治疗效果不良事件和严重的不良事件。实验室参数，心电图，生命体征和体格检查的临床显着异常的发生率将用于描述治疗伴随的不良事件和严重的不良事件。

纳入标准：

1. 在签署知情同意书（ICF）时至少18岁（包括）的女性受试者的男性。
2. 每个recist v1.1至少有一个可测量的病变。
3. 具有从转移性病变可用的福尔马林固定石蜡包裹（FFPE）组织；可以接受来自存档（2年之内）或新鲜肿瘤样品（核心或打孔针头活检）的肿瘤块或25个未染色的载玻片。
4. 在适当的情况下，肿瘤进展不超过3行的全身化疗，PARP抑制剂治疗或免疫疗法。值得注意的是，新辅助和辅助治疗将不算为先前的治疗线。
5. 组织学确认的局部晚期或转移性TNBC的诊断定义为ER和孕酮受体染色<10％，而HER2阴性定义为IHC 0至1+
6. 在过去2年内，由于肿瘤活检的Notch激活，这是由于市售的NGS分析，LDT或其他经过验证的IUO临床试验测定法。
7. 生育潜力（WOCBP）的妇女必须具有阴性血清或尿液妊娠试验。

排除标准：

1. 正在进行或需要主动治疗的已知额外恶性肿瘤，该恶性肿瘤被认为是医学上的活动，可能会干扰检测该受试者反应的能力。例外包括皮肤的基底细胞癌，患有潜在治疗疗法或原位宫颈癌的皮肤的鳞状细胞癌。
2. 在研究人员认为的卑诗省被认为可以接受潜在的治疗方法。
3. 有症状的中枢神经系统（CNS）转移。
4. 当前或最近（IP给药2个月内）胃肠道（GI）疾病或增加腹泻风险的疾病，例如炎症性肠病和克罗恩病。
5. 除非在第一次剂量IP之前至少14天内不需要类固醇治疗，否则开发了免疫疗法的免疫介导的结肠炎。
6. 首次剂量IP之前至少14天，周围神经病2级。
7. 不受控制的，主动感染的证据，需要全身性抗菌，抗病毒或抗真菌治疗≤7天，例如施用IP之前的IP，例如已知的主动感染乙型肝炎，乙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）。
8. 不稳定或严重的不受控制的医疗状况（例如，不稳定的心脏或肺功能或不受控制的糖尿病）或任何重要的医学疾病或异常实验室发现，在研究人员的判断中，会增加与他或她参与研究相关的受试者的风险。
9. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≥2。

10. 异常器官和骨髓功能定义为：

    1. 中性粒细胞<1000/mm3，
    2. 血小板计数<75,000/mm3，
    3. 血红蛋白<8 g/dl，
    4. 总胆红素> 1.5正常的上限（ULN）（已知的吉尔伯特综合征除外，总胆红素必须<5 mg/dl），
    5. 对于患有肝转移的受试者，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.5 ULN或> 5 ULN，
    6. 肌酐清除率（CRCL）<50 mL/min（CRCL的计算将基于可接受的机构标准），
    7. 不受控制的甘油三酸酯≥Grade2每CTCAE V5.0（> 300 mg/dl或> 3.42 mmol/l）。
11. 在入学前6个月内，心肌梗死或患有纽约心脏协会（NYHA）III或IV类心力衰竭，不受控制的心绞痛，严重的不受控制的心室心律失常或心电图证据或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据。
12. 使用Fridericia的配方（QTCF）≥480毫秒，校正心率的平均QT间隔。
13. 启动IP前7天完成了姑息放射治疗<7天。
14. 先前用γ泌尿酶抑制剂治疗。
15. 在启动IP之前，最后一次化学疗法，生物学或研究治疗剂至少4周或5个半衰期（以较短为准）；至少6周，如果最后的方案包括BCNU或丝裂霉素C。
16. 接受慢性全身性类固醇治疗（剂量超过10 mg/天的泼尼松或同等用品）或任何其他形式的免疫抑制疗法在IP首次剂量之前的7天内。与赞助商协商后，可以批准使用生理剂量的皮质类固醇。
17. 在1周内使用CYP3A4的强抑制剂或5个半衰期（以较长者为准）或CYP3A4的强抑制剂在2周内或5个半衰期（以更长的为准）内使用。
18. 预期寿命不到3个月。

• 临床福利响应率（CBR）[时间范围：12个月]
  临床益处反应率（CBR）定义为基于Recist v1.1的研究者审查的完全反应（CR） +部分反应（PR） +稳定疾病（SD）
• 基于RECIST v1.1 [时间范围：12个月]，调查员审查的响应持续时间（DOR）。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：12个月]
• 在6个月（时间范围：6个月）中具有无进展生存（PFS）的受试者的比例
• 总生存（OS）[时间范围：12个月]
• 生活质量（QOL）-QLQ-C30 [时间范围：12个月]
  QLQ-C30由多项目量表和单项量度组成。其中包括五个功能量表，三个症状量表，全球健康状况 /生活质量量表和六个单一项目。每个多项目量表都包含一组不同的项目 - 没有一个以上的量表出现。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。因此，功能量表的高分代表高 /健康的功能水平，全球健康状况 /生活质量的高分代表了高质量的生活质量，但症状量表 /项目的高分是高水平的症状 /问题。
• 生活质量（QOL）-QLQ-BR45 [时间范围：12个月]
  欧洲癌症研究和治疗组织确定的生活质量（QOL）由乳腺癌的生活​​质量问卷QLQ-BR45确定。 QLQ-BR45是与QLQ-C30一起使用的补充问卷模块。 QLQ-BR45结合了9个多项目量表，以评估身体形象，性功能，乳房满意度，全身治疗方面，效果，手臂症状，乳房症状，内分泌治疗症状，皮肤粘膜症状，内分泌性症状。此外，单个项目评估性享受，未来的观点以及因脱发而感到沮丧。所有量表和单项量表的分数范围从0到100。功能尺度和功能性单项目的高分代表高/健康的功能水平，而症状量表和症状项目的高分为高分。症状或问题水平。
• 在接受AL101单一疗法的复发性或转移性三重阴性乳腺癌的受试者中，治疗发射器不良事件的频率，持续时间和严重性和严重的不良事件。 [时间范围：12个月]
  频率，持续时间和严重程度的治疗效果不良事件和严重的不良事件。实验室参数，心电图，生命体征和体格检查的临床显着异常的发生率将用于描述治疗伴随的不良事件和严重的不良事件。

纳入标准：

1. 在签署知情同意书（ICF）时至少18岁（包括）的女性受试者的男性。
2. 每个recist v1.1至少有一个可测量的病变。
3. 具有从转移性病变可用的福尔马林固定石蜡包裹（FFPE）组织；可以接受来自存档（2年之内）或新鲜肿瘤样品（核心或打孔针头活检）的肿瘤块或25个未染色的载玻片。
4. 在适当的情况下，肿瘤进展不超过3行的全身化疗，PARP抑制剂治疗或免疫疗法。值得注意的是，新辅助和辅助治疗将不算为先前的治疗线。
5. 组织学确认的局部晚期或转移性TNBC的诊断定义为ER和孕酮受体染色<10％，而HER2阴性定义为IHC 0至1+
6. 在过去2年内，由于肿瘤活检的Notch激活，这是由于市售的NGS分析，LDT或其他经过验证的IUO临床试验测定法。
7. 生育潜力（WOCBP）的妇女必须具有阴性血清或尿液妊娠试验。

排除标准：

1. 正在进行或需要主动治疗的已知额外恶性肿瘤，该恶性肿瘤被认为是医学上的活动，可能会干扰检测该受试者反应的能力。例外包括皮肤的基底细胞癌，患有潜在治疗疗法或原位宫颈癌的皮肤的鳞状细胞癌。
2. 在研究人员认为的卑诗省被认为可以接受潜在的治疗方法。
3. 有症状的中枢神经系统（CNS）转移。
4. 当前或最近（IP给药2个月内）胃肠道（GI）疾病或增加腹泻风险的疾病，例如炎症性肠病和克罗恩病。
5. 除非在第一次剂量IP之前至少14天内不需要类固醇治疗，否则开发了免疫疗法的免疫介导的结肠炎。
6. 首次剂量IP之前至少14天，周围神经病2级。
7. 不受控制的，主动感染的证据，需要全身性抗菌，抗病毒或抗真菌治疗≤7天，例如施用IP之前的IP，例如已知的主动感染乙型肝炎，乙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）。
8. 不稳定或严重的不受控制的医疗状况（例如，不稳定的心脏或肺功能或不受控制的糖尿病）或任何重要的医学疾病或异常实验室发现，在研究人员的判断中，会增加与他或她参与研究相关的受试者的风险。
9. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≥2。

10. 异常器官和骨髓功能定义为：

    1. 中性粒细胞<1000/mm3，
    2. 血小板计数<75,000/mm3，
    3. 血红蛋白<8 g/dl，
    4. 总胆红素> 1.5正常的上限（ULN）（已知的吉尔伯特综合征除外，总胆红素必须<5 mg/dl），
    5. 对于患有肝转移的受试者，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.5 ULN或> 5 ULN，
    6. 肌酐清除率（CRCL）<50 mL/min（CRCL的计算将基于可接受的机构标准），
    7. 不受控制的甘油三酸酯≥Grade2每CTCAE V5.0（> 300 mg/dl或> 3.42 mmol/l）。
11. 在入学前6个月内，心肌梗死或患有纽约心脏协会（NYHA）III或IV类心力衰竭，不受控制的心绞痛，严重的不受控制的心室心律失常或心电图证据或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据。
12. 使用Fridericia的配方（QTCF）≥480毫秒，校正心率的平均QT间隔。
13. 启动IP前7天完成了姑息放射治疗<7天。
14. 先前用γ泌尿酶抑制剂治疗。
15. 在启动IP之前，最后一次化学疗法，生物学或研究治疗剂至少4周或5个半衰期（以较短为准）；至少6周，如果最后的方案包括BCNU或丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C。
16. 接受慢性全身性类固醇治疗（剂量超过10 mg/天的泼尼松或同等用品）或任何其他形式的免疫抑制疗法在IP首次剂量之前的7天内。与赞助商协商后，可以批准使用生理剂量的皮质类固醇。
17. 在1周内使用CYP3A4的强抑制剂或5个半衰期（以较长者为准）或CYP3A4的强抑制剂在2周内或5个半衰期（以更长的为准）内使用。
18. 预期寿命不到3个月。