| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要的醛固酮主义 | 药物:肾上腺皮质激素激素 | 不适用 |
这是一项前瞻性,随机,双盲的研究,涉及200例完成AVS的原发性醛固酮(PA)患者。
所有杀菌剂将被随机分为ACTH刺激组(干预组,n = 100)和ACTH未刺激组(对照组,n = 100),并比较PA患者的长期结局。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 肾上腺静脉抽样,有或没有肾上腺皮质性激素刺激以确定原发性醛固酮的结果:基于结果的随机研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:具有ACTH刺激的AV 用ACTH刺激组分为AV的患者需要通过连续的cosyntropin输注进行刺激。 | 药物:肾上腺皮质激素激素 分为干预组的患者需要通过连续的cosyntropin输注(50μg/h开始在AV中抽样前30分钟开始)进行刺激。左右肾上腺静脉血和相应的外周静脉血应依次采样。 其他名称:ACTH |
| 没有干预:没有ACTH刺激的AV 没有ACTH刺激组分为AVS的患者采用连续盐水输注的AVS的相同程序。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
本研究不能包括以下病情之一:
| 联系人:Qifu Li,博士 | +86 023-89011552 | liqifu@yeah.net |
| 中国,重庆 | |
| 重庆医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 重庆,重庆,中国,400016 | |
| 联系人:Qifu Li,医学博士,博士。 023-89011552 liqifu@yeah.net | |
| 联系人:Ying Song,MD 023-89011552 shuiyunying@126.com | |
| 学习主席: | Qifu Li,博士 | 重庆主要醛固酮主义研究(CONPASP)组 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 比较两组之间完全生物化学缓解的速度[时间范围:随访12个月。这是给出的 绘制血液以测量醛固酮,肾素和钾。根据PASO标准,单侧原发性醛固酮主义的肾上腺切除术结局分为临床和生物化学结果的完全,部分且缺乏成功。共识标准。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较有或没有ACTH刺激的AV的结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肾上腺静脉抽样,有或没有肾上腺皮质性激素刺激以确定原发性醛固酮的结果:基于结果的随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 比较AV的不同程序(有或没有ACTH刺激)对PA患者的长期结局的影响 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,随机,双盲的研究,涉及200例完成AVS的原发性醛固酮(PA)患者。 所有杀菌剂将被随机分为ACTH刺激组(干预组,n = 100)和ACTH未刺激组(对照组,n = 100),并比较PA患者的长期结局。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 主要的醛固酮主义 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:肾上腺皮质激素激素 分为干预组的患者需要通过连续的cosyntropin输注(50μg/h开始在AV中抽样前30分钟开始)进行刺激。左右肾上腺静脉血和相应的外周静脉血应依次采样。 其他名称:ACTH | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 140 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 本研究不能包括以下病情之一: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04461535 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 收养研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Qifu Li,重庆医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 重庆医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要的醛固酮主义 | 药物:肾上腺皮质激素激素 | 不适用 |
这是一项前瞻性,随机,双盲的研究,涉及200例完成AVS的原发性醛固酮(PA)患者。
所有杀菌剂将被随机分为ACTH刺激组(干预组,n = 100)和ACTH未刺激组(对照组,n = 100),并比较PA患者的长期结局。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 肾上腺静脉抽样,有或没有肾上腺皮质性激素刺激以确定原发性醛固酮的结果:基于结果的随机研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:具有ACTH刺激的AV 用ACTH刺激组分为AV的患者需要通过连续的cosyntropin输注进行刺激。 | 药物:肾上腺皮质激素激素 分为干预组的患者需要通过连续的cosyntropin输注(50μg/h开始在AV中抽样前30分钟开始)进行刺激。左右肾上腺静脉血和相应的外周静脉血应依次采样。 其他名称:ACTH |
| 没有干预:没有ACTH刺激的AV 没有ACTH刺激组分为AVS的患者采用连续盐水输注的AVS的相同程序。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Qifu Li,博士 | +86 023-89011552 | liqifu@yeah.net |
| 中国,重庆 | |
| 重庆医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 重庆,重庆,中国,400016 | |
| 联系人:Qifu Li,医学博士,博士。 023-89011552 liqifu@yeah.net | |
| 联系人:Ying Song,MD 023-89011552 shuiyunying@126.com | |
| 学习主席: | Qifu Li,博士 | 重庆主要醛固酮主义研究(CONPASP)组 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 比较两组之间完全生物化学缓解的速度[时间范围:随访12个月。这是给出的 绘制血液以测量醛固酮,肾素和钾。根据PASO标准,单侧原发性醛固酮主义的肾上腺切除术结局分为临床和生物化学结果的完全,部分且缺乏成功。共识标准。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较有或没有ACTH刺激的AV的结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肾上腺静脉抽样,有或没有肾上腺皮质性激素刺激以确定原发性醛固酮的结果:基于结果的随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 比较AV的不同程序(有或没有ACTH刺激)对PA患者的长期结局的影响 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,随机,双盲的研究,涉及200例完成AVS的原发性醛固酮(PA)患者。 所有杀菌剂将被随机分为ACTH刺激组(干预组,n = 100)和ACTH未刺激组(对照组,n = 100),并比较PA患者的长期结局。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 主要的醛固酮主义 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:肾上腺皮质激素激素 分为干预组的患者需要通过连续的cosyntropin输注(50μg/h开始在AV中抽样前30分钟开始)进行刺激。左右肾上腺静脉血和相应的外周静脉血应依次采样。 其他名称:ACTH | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 140 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 本研究不能包括以下病情之一: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04461535 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 收养研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Qifu Li,重庆医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 重庆医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 重庆医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||