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出境医 / 临床实验 / 完整的金属夹克多级段(FMJSFA)

完整的金属夹克多级段(FMJSFA)

研究描述
简要摘要:

假设:iLiac-Forpliteal段的多氏病变的“总”血管内血管重建更安全,并且与混合干预相比,可以实现更好的生活质量。

对皮肤的缺乏损害避免了术后和遥远观察时期的并发症,从而提高了生活质量


病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉狭窄的动脉阻塞过程:混合血运重建程序:全额外夹克不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:试点临床试验比较了使用完整的Metall Jacket技术与混合体血运重建程序相比,使用完整的Metall夹克技术比较了iLaia-Fermoral-Pliteal段的单级血运重建的功效
实际学习开始日期 2020年6月30日
估计的初级完成日期 2025年6月5日
估计 学习完成日期 2025年6月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:混合血运重建
50混合程序
程序:混合血运重建
第一阶段是根据常规技术进行膝关节裂缝以上的股骨旁路手术。导管由手术外科医生酌情决定。术中推注溶胶。肝素5000 IU。第二步是通过介绍器鞘的逆行安装所选CFA的穿刺。在受影响区域内用血管成形术和支架植入进行重新加固

实验:完整的金属夹克
50总血管内干预措施
程序:完整的金属夹克
第一步是穿刺对侧CFA,并在引进器的逆行安装中进行了逆行。术中推注溶胶。肝素5000 IU。将导体沿导体沿对侧动脉置于导体中。支架植入了小动脉病变中。第二阶段是在受影响区域内用血管成形术和支架植入的股骨流量段重新定性。

结果措施
主要结果指标
  1. 程序的功效[时间范围:24个月]
    免于血栓形成的自由定义为缺乏双链体超声检查或治疗段的CT血管造影

  2. 程序的安全[时间范围:30天]
    根据失血量(毫升)流血1.术中失血量; 2.双面超声检查和排水损失的术语失血量

  3. 程序的安全[时间范围:24个月]
    根据临床评估,主要的不良肢体事件


次要结果度量
  1. 初级通畅[时间范围:24个月]
    24个月随访时的一级通畅率

  2. 次要通畅[时间范围:24个月]
    24个月随访时的二级通畅率

  3. 患者生活质量的变化:问卷[时间范围:24个月]
    根据问卷调查表“简短的表格-36” 24个月来提高生活质量。每个量表的指标的设计方式使指标值越高(从0到100),所选比例的分数越好

  4. 程序的成功[时间范围:1个月]
    成功尝试的数量

  5. 24个月随访时慢性下肢缺血的变化[时间范围:24个月]
    改善卢瑟福分类至少有1类的claudicants的案例数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 伊利亚克 - 妇女流动性节段的多分量病变的患者,病变的远端边界高于膝关节的缝隙。
  • 慢性缺血3-6(根据卢瑟福(Rutherford)的说法),
  • 流出方向令人满意。
  • 同意参加这项研究的患者

排除标准:

  • SFA的慢性阻塞至少2厘米
  • SFA的大量钙化•进入动脉区域的感染
  • 表达,炎性主动脉的50%以上的狭窄病变
  • 长时间损失(TASC D)在血运重建的侧面
  • 炎性主动脉和小动脉的动脉瘤扩大
  • 血液动力学意义上的病变DFA
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭III-IV功能类NYHA分类;
  • 慢性“肺”心脏代表不足; •严重的肝或肾功能不全(胆红素> 35 mmol/L,肾小球过滤率<60 mL/min);
  • 多价药物过敏;
  • 在终末阶段的恶性癌,预计寿命为6个月;
  • 急性中风;
  • 下肢动脉的明显钙化;
  • 常见股动脉病变的患者
  • 患者拒绝参加或继续参加研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andrey A Karpenko博士89139504100 a_karpenko@meshalkin.ru

位置
布局表以获取位置信息
俄罗斯联邦
循环病理研究所招募
Novosibirsk,Novosibirskaya obl,俄罗斯联邦,630055
联系人:Andrey A Karpenko,博士89134504100 A_KARPENKO@Meshalkin.ru
赞助商和合作者
循环病理研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月30日
估计的初级完成日期2025年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
  • 程序的功效[时间范围:24个月]
    免于血栓形成的自由定义为缺乏双链体超声检查或治疗段的CT血管造影
  • 程序的安全[时间范围:30天]
    根据失血量(毫升)流血1.术中失血量; 2.双面超声检查和排水损失的术语失血量
  • 程序的安全[时间范围:24个月]
    根据临床评估,主要的不良肢体事件
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月4日)
  • 程序的功效[时间范围:24个月]
    根据DUS或\和CT-Angiography免于血栓形成
  • 程序的安全[时间范围:30天]
    根据分类氛围出血
  • 程序的安全[时间范围:24个月]
    根据临床评估,主要的不良肢体事件
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月4日)
  • 初级通畅[时间范围:24个月]
    24个月随访时的一级通畅率
  • 次要通畅[时间范围:24个月]
    24个月随访时的二级通畅率
  • 患者生活质量的变化:问卷[时间范围:24个月]
    根据问卷调查表“简短的表格-36” 24个月来提高生活质量。每个量表的指标的设计方式使指标值越高(从0到100),所选比例的分数越好
  • 程序的成功[时间范围:1个月]
    成功尝试的数量
  • 24个月随访时慢性下肢缺血的变化[时间范围:24个月]
    改善卢瑟福分类至少有1类的claudicants的案例数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE完整的金属夹克多级段
官方标题ICMJE试点临床试验比较了使用完整的Metall Jacket技术与混合体血运重建程序相比,使用完整的Metall夹克技术比较了iLaia-Fermoral-Pliteal段的单级血运重建的功效
简要摘要

假设:iLiac-Forpliteal段的多氏病变的“总”血管内血管重建更安全,并且与混合干预相比,可以实现更好的生活质量。

对皮肤的缺乏损害避免了术后和遥远观察时期的并发症,从而提高了生活质量

详细说明

心血管疾病的死亡率在全球占据领先地位。周围动脉的动脉粥样硬化病变的患者占心血管疾病总数的20%。由于血流的最大减少导致临界肢体缺血(CLI)的发展和肢体损失的高风险,因此应特别注意多重病变动脉的患者。几乎25%的CLI患者需要下肢动脉的多层血运重建。在这组患者中,唯一的iLIAC段的近端血运重建通常是初始方法,但是在某些情况下,由于伴随着省级血管中性动脉的严重病变,导致了令人失望的症状缓解。而股骨旁路手术或SFA血管血管口的联合实施可以增加溃疡愈合的可能性,并避免多阶段的手术​​干预措施。反过来,对于长期运作,需要充分流入血运细分市场。

股骨旁路旁路手术仍然是长期遮住股动脉TASC C,D的选择程序。 SFA的墙壁咬合病变。肢体慢性下肢缺血的诊所的救赎和下肢多血管性动脉粥样硬化病变患者的补偿是使用杂种手术和血管内重建的。在混合过程中固定小动脉的主要目标不仅是恢复常见和深股动脉中的血液流动,而且还支持SFA中股骨流动分流或支架的长期功能。

研究人员没有看到的世界文献中两种血运重建方法的比较研究类似。

在第一组中,进行了X射线控制下的iLiac动脉支架,并在膝关节间隙上方的股骨流动段绕过。第一阶段是根据常规技术进行膝关节裂缝以上的股骨旁路手术。导管由手术外科医生酌情决定。术中推注肝素5000 IU。第二步是通过介绍器鞘的逆行安装所选CFA的穿刺。在受影响区域中,用血管成形术和支架植入进行重新加固。在术后,以3天的预防性剂量给予CLEXANE,每天75毫克的剂量为3天。接下来,患者服用双重抗血小板治疗心脏症75 mg +氯吡格雷75 mg 6个月。

在第二组中,进行了iLAIC动脉的支架和在X射线对照下用血管成形术和支架置于支架的SFA。第一步是穿刺对侧CFA,并在引进器的逆行安装中进行了逆行。术中推注肝素5000 IU。将导体沿导体沿对侧动脉置于导体中。支架植入了小动脉病变中。第二阶段是在受影响区域内用血管成形术和支架植入的股骨流量段重新定性。在术后,服用了氯吡格雷300 mg +心脏的剂量75毫克。接下来,患者服用双重抗血小板治疗心脏症75 mg +氯吡格雷75 mg 6个月。

统计分析:变量的数据处理和比较将通过适当的统计方法进行,并进行初步检查,以符合标志变异性与正态分布,这是由Kolmogorov-Smirnov标准评估的。在正态分布的条件下,使用学生的标准。使用χ2标准对定性特征进行了比较评估。组中指标的动力学将通过使用指标正态分布并使用Wilcoxon标准的学生标准来确定成对耦合选项 - 与正态分布的不匹配。根据定性特征(性别,缺血程度等)的比较,将使用皮尔森(Pearson)和Fisher(Fisher)的标准进行。在所有情况下,使用95%的显着性水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 浅表股动脉狭窄
  • 小动脉阻塞
干预ICMJE
  • 程序:混合血运重建
    第一阶段是根据常规技术进行膝关节裂缝以上的股骨旁路手术。导管由手术外科医生酌情决定。术中推注溶胶。肝素5000 IU。第二步是通过介绍器鞘的逆行安装所选CFA的穿刺。在受影响区域内用血管成形术和支架植入进行重新加固
  • 程序:完整的金属夹克
    第一步是穿刺对侧CFA,并在引进器的逆行安装中进行了逆行。术中推注溶胶。肝素5000 IU。将导体沿导体沿对侧动脉置于导体中。支架植入了小动脉病变中。第二阶段是在受影响区域内用血管成形术和支架植入的股骨流量段重新定性。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:混合血运重建
    50混合程序
    干预:程序:混合血运重建
  • 实验:完整的金属夹克
    50总血管内干预措施
    干预:程序:完整的金属夹克
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月4日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年6月5日
估计的初级完成日期2025年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 伊利亚克 - 妇女流动性节段的多分量病变的患者,病变的远端边界高于膝关节的缝隙。
  • 慢性缺血3-6(根据卢瑟福(Rutherford)的说法),
  • 流出方向令人满意。
  • 同意参加这项研究的患者

排除标准:

  • SFA的慢性阻塞至少2厘米
  • SFA的大量钙化•进入动脉区域的感染
  • 表达,炎性主动脉的50%以上的狭窄病变
  • 长时间损失(TASC D)在血运重建的侧面
  • 炎性主动脉和小动脉的动脉瘤扩大
  • 血液动力学意义上的病变DFA
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭III-IV功能类NYHA分类;
  • 慢性“肺”心脏代表不足; •严重的肝或肾功能不全(胆红素> 35 mmol/L,肾小球过滤率<60 mL/min);
  • 多价药物过敏;
  • 在终末阶段的恶性癌,预计寿命为6个月;
  • 急性中风;
  • 下肢动脉的明显钙化;
  • 常见股动脉病变的患者
  • 患者拒绝参加或继续参加研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Andrey A Karpenko博士89139504100 a_karpenko@meshalkin.ru
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04461496
其他研究ID编号ICMJE FMJ
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方循环病理研究所
研究赞助商ICMJE循环病理研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户循环病理研究所
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

假设:iLiac-Forpliteal段的多氏病变的“总”血管内血管重建更安全,并且与混合干预相比,可以实现更好的生活质量。

对皮肤的缺乏损害避免了术后和遥远观察时期的并发症,从而提高了生活质量


病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉狭窄的动脉阻塞过程:混合血运重建程序:全额外夹克不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:试点临床试验比较了使用完整的Metall Jacket技术与混合体血运重建程序相比,使用完整的Metall夹克技术比较了iLaia-Fermoral-Pliteal段的单级血运重建的功效
实际学习开始日期 2020年6月30日
估计的初级完成日期 2025年6月5日
估计 学习完成日期 2025年6月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:混合血运重建
50混合程序
程序:混合血运重建
第一阶段是根据常规技术进行膝关节裂缝以上的股骨旁路手术。导管由手术外科医生酌情决定。术中推注溶胶。肝素5000 IU。第二步是通过介绍器鞘的逆行安装所选CFA的穿刺。在受影响区域内用血管成形术和支架植入进行重新加固

实验:完整的金属夹克
50总血管内干预措施
程序:完整的金属夹克
第一步是穿刺对侧CFA,并在引进器的逆行安装中进行了逆行。术中推注溶胶。肝素5000 IU。将导体沿导体沿对侧动脉置于导体中。支架植入了小动脉病变中。第二阶段是在受影响区域内用血管成形术和支架植入的股骨流量段重新定性。

结果措施
主要结果指标
  1. 程序的功效[时间范围:24个月]
    免于血栓形成' target='_blank'>血栓形成的自由定义为缺乏双链体超声检查或治疗段的CT血管造影

  2. 程序的安全[时间范围:30天]
    根据失血量(毫升)流血1.术中失血量; 2.双面超声检查和排水损失的术语失血量

  3. 程序的安全[时间范围:24个月]
    根据临床评估,主要的不良肢体事件


次要结果度量
  1. 初级通畅[时间范围:24个月]
    24个月随访时的一级通畅率

  2. 次要通畅[时间范围:24个月]
    24个月随访时的二级通畅率

  3. 患者生活质量的变化:问卷[时间范围:24个月]
    根据问卷调查表“简短的表格-36” 24个月来提高生活质量。每个量表的指标的设计方式使指标值越高(从0到100),所选比例的分数越好

  4. 程序的成功[时间范围:1个月]
    成功尝试的数量

  5. 24个月随访时慢性下肢缺血的变化[时间范围:24个月]
    改善卢瑟福分类至少有1类的claudicants的案例数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 伊利亚克 - 妇女流动性节段的多分量病变的患者,病变的远端边界高于膝关节的缝隙。
  • 慢性缺血3-6(根据卢瑟福(Rutherford)的说法),
  • 流出方向令人满意。
  • 同意参加这项研究的患者

排除标准:

  • SFA的慢性阻塞至少2厘米
  • SFA的大量钙化•进入动脉区域的感染
  • 表达,炎性主动脉的50%以上的狭窄病变
  • 长时间损失(TASC D)在血运重建的侧面
  • 炎性主动脉和小动脉的动脉瘤扩大
  • 血液动力学意义上的病变DFA
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭III-IV功能类NYHA分类;
  • 慢性“肺”心脏代表不足; •严重的肝或肾功能不全(胆红素> 35 mmol/L,肾小球过滤率<60 mL/min);
  • 多价药物过敏;
  • 在终末阶段的恶性癌,预计寿命为6个月;
  • 急性中风;
  • 下肢动脉的明显钙化;
  • 常见股动脉病变的患者
  • 患者拒绝参加或继续参加研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andrey A Karpenko博士89139504100 a_karpenko@meshalkin.ru

位置
布局表以获取位置信息
俄罗斯联邦
循环病理研究所招募
Novosibirsk,Novosibirskaya obl,俄罗斯联邦,630055
联系人:Andrey A Karpenko,博士89134504100 A_KARPENKO@Meshalkin.ru
赞助商和合作者
循环病理研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月30日
估计的初级完成日期2025年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月9日)
  • 程序的功效[时间范围:24个月]
    免于血栓形成' target='_blank'>血栓形成的自由定义为缺乏双链体超声检查或治疗段的CT血管造影
  • 程序的安全[时间范围:30天]
    根据失血量(毫升)流血1.术中失血量; 2.双面超声检查和排水损失的术语失血量
  • 程序的安全[时间范围:24个月]
    根据临床评估,主要的不良肢体事件
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月4日)
  • 程序的功效[时间范围:24个月]
    根据DUS或\和CT-Angiography免于血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 程序的安全[时间范围:30天]
    根据分类氛围出血
  • 程序的安全[时间范围:24个月]
    根据临床评估,主要的不良肢体事件
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月4日)
  • 初级通畅[时间范围:24个月]
    24个月随访时的一级通畅率
  • 次要通畅[时间范围:24个月]
    24个月随访时的二级通畅率
  • 患者生活质量的变化:问卷[时间范围:24个月]
    根据问卷调查表“简短的表格-36” 24个月来提高生活质量。每个量表的指标的设计方式使指标值越高(从0到100),所选比例的分数越好
  • 程序的成功[时间范围:1个月]
    成功尝试的数量
  • 24个月随访时慢性下肢缺血的变化[时间范围:24个月]
    改善卢瑟福分类至少有1类的claudicants的案例数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE完整的金属夹克多级段
官方标题ICMJE试点临床试验比较了使用完整的Metall Jacket技术与混合体血运重建程序相比,使用完整的Metall夹克技术比较了iLaia-Fermoral-Pliteal段的单级血运重建的功效
简要摘要

假设:iLiac-Forpliteal段的多氏病变的“总”血管内血管重建更安全,并且与混合干预相比,可以实现更好的生活质量。

对皮肤的缺乏损害避免了术后和遥远观察时期的并发症,从而提高了生活质量

详细说明

心血管疾病的死亡率在全球占据领先地位。周围动脉的动脉粥样硬化病变的患者占心血管疾病总数的20%。由于血流的最大减少导致临界肢体缺血(CLI)的发展和肢体损失的高风险,因此应特别注意多重病变动脉的患者。几乎25%的CLI患者需要下肢动脉的多层血运重建。在这组患者中,唯一的iLIAC段的近端血运重建通常是初始方法,但是在某些情况下,由于伴随着省级血管中性动脉的严重病变,导致了令人失望的症状缓解。而股骨旁路手术或SFA血管血管口的联合实施可以增加溃疡愈合的可能性,并避免多阶段的手术​​干预措施。反过来,对于长期运作,需要充分流入血运细分市场。

股骨旁路旁路手术仍然是长期遮住股动脉TASC C,D的选择程序。 SFA的墙壁咬合病变。肢体慢性下肢缺血的诊所的救赎和下肢多血管性动脉粥样硬化病变患者的补偿是使用杂种手术和血管内重建的。在混合过程中固定小动脉的主要目标不仅是恢复常见和深股动脉中的血液流动,而且还支持SFA中股骨流动分流或支架的长期功能。

研究人员没有看到的世界文献中两种血运重建方法的比较研究类似。

在第一组中,进行了X射线控制下的iLiac动脉支架,并在膝关节间隙上方的股骨流动段绕过。第一阶段是根据常规技术进行膝关节裂缝以上的股骨旁路手术。导管由手术外科医生酌情决定。术中推注肝素5000 IU。第二步是通过介绍器鞘的逆行安装所选CFA的穿刺。在受影响区域中,用血管成形术和支架植入进行重新加固。在术后,以3天的预防性剂量给予CLEXANE,每天75毫克的剂量为3天。接下来,患者服用双重抗血小板治疗心脏症75 mg +氯吡格雷75 mg 6个月。

在第二组中,进行了iLAIC动脉的支架和在X射线对照下用血管成形术和支架置于支架的SFA。第一步是穿刺对侧CFA,并在引进器的逆行安装中进行了逆行。术中推注肝素5000 IU。将导体沿导体沿对侧动脉置于导体中。支架植入了小动脉病变中。第二阶段是在受影响区域内用血管成形术和支架植入的股骨流量段重新定性。在术后,服用了氯吡格雷300 mg +心脏的剂量75毫克。接下来,患者服用双重抗血小板治疗心脏症75 mg +氯吡格雷75 mg 6个月。

统计分析:变量的数据处理和比较将通过适当的统计方法进行,并进行初步检查,以符合标志变异性与正态分布,这是由Kolmogorov-Smirnov标准评估的。在正态分布的条件下,使用学生的标准。使用χ2标准对定性特征进行了比较评估。组中指标的动力学将通过使用指标正态分布并使用Wilcoxon标准的学生标准来确定成对耦合选项 - 与正态分布的不匹配。根据定性特征(性别,缺血程度等)的比较,将使用皮尔森(Pearson)和Fisher(Fisher)的标准进行。在所有情况下,使用95%的显着性水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 浅表股动脉狭窄
  • 小动脉阻塞
干预ICMJE
  • 程序:混合血运重建
    第一阶段是根据常规技术进行膝关节裂缝以上的股骨旁路手术。导管由手术外科医生酌情决定。术中推注溶胶。肝素5000 IU。第二步是通过介绍器鞘的逆行安装所选CFA的穿刺。在受影响区域内用血管成形术和支架植入进行重新加固
  • 程序:完整的金属夹克
    第一步是穿刺对侧CFA,并在引进器的逆行安装中进行了逆行。术中推注溶胶。肝素5000 IU。将导体沿导体沿对侧动脉置于导体中。支架植入了小动脉病变中。第二阶段是在受影响区域内用血管成形术和支架植入的股骨流量段重新定性。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:混合血运重建
    50混合程序
    干预:程序:混合血运重建
  • 实验:完整的金属夹克
    50总血管内干预措施
    干预:程序:完整的金属夹克
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月4日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年6月5日
估计的初级完成日期2025年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 伊利亚克 - 妇女流动性节段的多分量病变的患者,病变的远端边界高于膝关节的缝隙。
  • 慢性缺血3-6(根据卢瑟福(Rutherford)的说法),
  • 流出方向令人满意。
  • 同意参加这项研究的患者

排除标准:

  • SFA的慢性阻塞至少2厘米
  • SFA的大量钙化•进入动脉区域的感染
  • 表达,炎性主动脉的50%以上的狭窄病变
  • 长时间损失(TASC D)在血运重建的侧面
  • 炎性主动脉和小动脉的动脉瘤扩大
  • 血液动力学意义上的病变DFA
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭III-IV功能类NYHA分类;
  • 慢性“肺”心脏代表不足; •严重的肝或肾功能不全(胆红素> 35 mmol/L,肾小球过滤率<60 mL/min);
  • 多价药物过敏;
  • 在终末阶段的恶性癌,预计寿命为6个月;
  • 急性中风;
  • 下肢动脉的明显钙化;
  • 常见股动脉病变的患者
  • 患者拒绝参加或继续参加研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Andrey A Karpenko博士89139504100 a_karpenko@meshalkin.ru
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04461496
其他研究ID编号ICMJE FMJ
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方循环病理研究所
研究赞助商ICMJE循环病理研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户循环病理研究所
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素