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出境医 / 临床实验 / 关节镜检查下膝关节后外侧结构的临床研究

关节镜检查下膝关节后外侧结构的临床研究

研究描述
简要摘要:

目的:研究关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖学重建的临床作用。

方法:因膝关节后外侧结构损伤而被送往医院的患者,包括患有其他韧带损伤的患者(与前和后韧带损伤结合在一起)和韧带损伤' target='_blank'>内侧副韧带损伤。结构。进行术前和术后评估,并进行术前和术后比较研究,以阐明该程序的临床效果。

预期结果:关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖重建技术可以有效地恢复膝关节的稳定性和运动功能。

预期结论:膝盖后外侧结构的关节镜解剖重建是一种有效的微创技术。


病情或疾病 干预/治疗阶段
膝关节关节镜解剖学重建的后外侧结构步骤:膝盖后外侧结构的关节镜解剖学重建不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖学重建技术的临床研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年7月1日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:膝盖关节横向重建组步骤:膝盖后外侧结构的关节镜解剖学重建
膝盖后外侧患者的后外侧结构的关节镜解剖学重建膝关节后外侧结构

结果措施
主要结果指标
  1. KT2000 [时间范围:操作后1年]
    操作后,使用KT2000检测膝关节的向后稳定性,并将其与健康的腿进行比较

  2. Lysholm [时间范围:手术后1年]
    Lysholm分数由八个项目组成,包括lim绳,锁定,疼痛,楼梯攀爬,使用支撑,不稳定,肿胀和蹲下。较高的值代表更好的结果。

  3. Tegner [时间范围:操作后1年]
    您在受伤之前参加的最高活动水平和您目前可以参加的最高水平。较高的值代表更好的结果。

  4. IKDC [时间范围:操作后1年]
    国际膝盖文件委员会(IKDC)2000。较高的价值观代表了更好的结果。


次要结果度量
  1. MRI [时间范围:手术后1年]
    使用MRI检查手术后1年重建后外侧韧带的愈合


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄<70岁
  • 那些没有受影响的二头肌肌腱或胫骨胫骨束的人
  • 那些没有抗撕裂骨折的侧面韧带的腓骨停止

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ping Liu 13683670396 bjusm@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京北京关键运动伤害实验室北京北京的运动医学研究所,中国北京招募
北京,北京,中国,100191
联系人:Ping Liu
赞助商和合作者
北京大学第三医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月26日
第一个发布日期icmje 2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
  • KT2000 [时间范围:操作后1年]
    操作后,使用KT2000检测膝关节的向后稳定性,并将其与健康的腿进行比较
  • Lysholm [时间范围:手术后1年]
    Lysholm分数由八个项目组成,包括lim绳,锁定,疼痛,楼梯攀爬,使用支撑,不稳定,肿胀和蹲下。较高的值代表更好的结果。
  • Tegner [时间范围:操作后1年]
    您在受伤之前参加的最高活动水平和您目前可以参加的最高水平。较高的值代表更好的结果。
  • IKDC [时间范围:操作后1年]
    国际膝盖文件委员会(IKDC)2000。较高的价值观代表了更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
MRI [时间范围:手术后1年]
使用MRI检查手术后1年重建后外侧韧带的愈合
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关节镜检查下膝关节后外侧结构的临床研究
官方标题ICMJE关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖学重建技术的临床研究
简要摘要

目的:研究关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖学重建的临床作用。

方法:因膝关节后外侧结构损伤而被送往医院的患者,包括患有其他韧带损伤的患者(与前和后韧带损伤结合在一起)和韧带损伤' target='_blank'>内侧副韧带损伤。结构。进行术前和术后评估,并进行术前和术后比较研究,以阐明该程序的临床效果。

预期结果:关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖重建技术可以有效地恢复膝关节的稳定性和运动功能。

预期结论:膝盖后外侧结构的关节镜解剖重建是一种有效的微创技术。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 膝关节的后外侧结构
  • 关节镜检查
  • 解剖重建
干预ICMJE步骤:膝盖后外侧结构的关节镜解剖学重建
膝盖后外侧患者的后外侧结构的关节镜解剖学重建膝关节后外侧结构
研究臂ICMJE实验:膝盖关节横向重建组
干预:步骤:膝盖后外侧结构的关节镜解剖重建
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月1日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄<70岁
  • 那些没有受影响的二头肌肌腱或胫骨胫骨束的人
  • 那些没有抗撕裂骨折的侧面韧带的腓骨停止

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ping Liu 13683670396 bjusm@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04461431
其他研究ID编号ICMJE 2014185
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方北京大学第三医院
研究赞助商ICMJE北京大学第三医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北京大学第三医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:研究关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖学重建的临床作用。

方法:因膝关节后外侧结构损伤而被送往医院的患者,包括患有其他韧带损伤的患者(与前和后韧带损伤结合在一起)和韧带损伤' target='_blank'>内侧副韧带损伤。结构。进行术前和术后评估,并进行术前和术后比较研究,以阐明该程序的临床效果。

预期结果:关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖重建技术可以有效地恢复膝关节的稳定性和运动功能。

预期结论:膝盖后外侧结构的关节镜解剖重建是一种有效的微创技术。


病情或疾病 干预/治疗阶段
膝关节关节镜解剖学重建的后外侧结构步骤:膝盖后外侧结构的关节镜解剖学重建不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖学重建技术的临床研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年7月1日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:膝盖关节横向重建组步骤:膝盖后外侧结构的关节镜解剖学重建
膝盖后外侧患者的后外侧结构的关节镜解剖学重建膝关节后外侧结构

结果措施
主要结果指标
  1. KT2000 [时间范围:操作后1年]
    操作后,使用KT2000检测膝关节的向后稳定性,并将其与健康的腿进行比较

  2. Lysholm [时间范围:手术后1年]
    Lysholm分数由八个项目组成,包括lim绳,锁定,疼痛,楼梯攀爬,使用支撑,不稳定,肿胀和蹲下。较高的值代表更好的结果。

  3. Tegner [时间范围:操作后1年]
    您在受伤之前参加的最高活动水平和您目前可以参加的最高水平。较高的值代表更好的结果。

  4. IKDC [时间范围:操作后1年]
    国际膝盖文件委员会(IKDC)2000。较高的价值观代表了更好的结果。


次要结果度量
  1. MRI [时间范围:手术后1年]
    使用MRI检查手术后1年重建后外侧韧带的愈合


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄<70岁
  • 那些没有受影响的二头肌肌腱或胫骨胫骨束的人
  • 那些没有抗撕裂骨折的侧面韧带的腓骨停止

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ping Liu 13683670396 bjusm@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京北京关键运动伤害实验室北京北京的运动医学研究所,中国北京招募
北京,北京,中国,100191
联系人:Ping Liu
赞助商和合作者
北京大学第三医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月26日
第一个发布日期icmje 2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
  • KT2000 [时间范围:操作后1年]
    操作后,使用KT2000检测膝关节的向后稳定性,并将其与健康的腿进行比较
  • Lysholm [时间范围:手术后1年]
    Lysholm分数由八个项目组成,包括lim绳,锁定,疼痛,楼梯攀爬,使用支撑,不稳定,肿胀和蹲下。较高的值代表更好的结果。
  • Tegner [时间范围:操作后1年]
    您在受伤之前参加的最高活动水平和您目前可以参加的最高水平。较高的值代表更好的结果。
  • IKDC [时间范围:操作后1年]
    国际膝盖文件委员会(IKDC)2000。较高的价值观代表了更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
MRI [时间范围:手术后1年]
使用MRI检查手术后1年重建后外侧韧带的愈合
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关节镜检查下膝关节后外侧结构的临床研究
官方标题ICMJE关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖学重建技术的临床研究
简要摘要

目的:研究关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖学重建的临床作用。

方法:因膝关节后外侧结构损伤而被送往医院的患者,包括患有其他韧带损伤的患者(与前和后韧带损伤结合在一起)和韧带损伤' target='_blank'>内侧副韧带损伤。结构。进行术前和术后评估,并进行术前和术后比较研究,以阐明该程序的临床效果。

预期结果:关节镜检查下膝关节后外侧结构的解剖重建技术可以有效地恢复膝关节的稳定性和运动功能。

预期结论:膝盖后外侧结构的关节镜解剖重建是一种有效的微创技术。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 膝关节的后外侧结构
  • 关节镜检查
  • 解剖重建
干预ICMJE步骤:膝盖后外侧结构的关节镜解剖学重建
膝盖后外侧患者的后外侧结构的关节镜解剖学重建膝关节后外侧结构
研究臂ICMJE实验:膝盖关节横向重建组
干预:步骤:膝盖后外侧结构的关节镜解剖重建
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月1日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄<70岁
  • 那些没有受影响的二头肌肌腱或胫骨胫骨束的人
  • 那些没有抗撕裂骨折的侧面韧带的腓骨停止

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ping Liu 13683670396 bjusm@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04461431
其他研究ID编号ICMJE 2014185
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方北京大学第三医院
研究赞助商ICMJE北京大学第三医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北京大学第三医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院