• 颅内和颅外客观反应率[时间范围：最后一个参与者入学后24周]
  利用Recist 1.1标准，将确定客观响应率。基线分期诊断成像（CT和/或MRI研究）将在开始治疗之前进行，并在治疗开始后的6周重复进行，此后12周间隔。
• 开始治疗的时间[时间范围：最后一个参与者入学后的24周]
  定义为颅内转移性疾病的第一个射线照相文档与全身免疫疗法的开始之间的时间间隔。

• 死亡率分析[时间范围：在完成研究的最终参与者的12个月随访期结束后。这是给出的
  二级研究结果包括无进展和总生存期（PFS，OS）。 PFS定义为治疗日期与疾病进展日期（使用Recist 1.1标准的确定）或死亡（无论原因是什么原因）之间的时间。对于那些活着且疾病尚未进展的参与者，将在上次访问/接触疾病评估的日期进行审查。 PFS将基于研究人员提供的疾病评估或死亡日期。 OS定义为治疗日期和死亡日期（无论原因）之间的时间。对于剩下的OS的参与者，将在上次访问/接触疾病评估的日期进行审查。 OS将基于调查员提供的死亡日期。
• 患者报告的生活质量分析[时间范围：在完成研究的最终参与者的12个月随访期结束后。这是给出的
  利用欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）和EORTC脑癌模块（EORTC QLQ-BN20）问卷调查表（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织将对患者报告的生活质量进行分析。在入学率进行研究后但在接受免疫疗法之前，将向参与者提供生活质量问卷。从周期第1周期开始6周，直到治疗结束，将作为护理免疫治疗预处理预处理预处理预处理预处理的一部分。在调查员评估之前，应在每个指定的时间点进行研究之前对生活质量调查表进行管理。
• 评估治疗安全性[时间范围：完成研究的最终参与者的12个月随访期。这是给出的
  不良事件的常见术语标准（CTCAE，版本4.03）将用于对治疗相关和与治疗相关的不良事件进行分类。

免疫疗法旨在提高人的免疫系统来抗癌。免疫疗法的治疗已被证明在广泛的癌症中有效，包括黑色素瘤皮肤癌，肺癌和肾癌等。

类固醇是抗炎药，可以抑制免疫系统。因此，以前不允许需​​要用类固醇治疗的人参加免疫疗法临床试验。因此，我们不知道免疫疗法对也接受类固醇治疗的患者是否有效。

当癌症扩散到大脑肿胀时，可能会在肿瘤周围发生，并且可能会出现头痛，恶心，癫痫发作或中风样症状。在这种情况下，类固醇对于减少大脑内部肿胀很重要，从而减轻了这些症状。

由于以前不允许需​​要用类固醇治疗的患者参加免疫疗法临床试验，因此当还使用类固醇治疗时，我们不知道使用免疫疗法治疗是否有效。这项研究将调查这个问题，并尝试确定一种类固醇与另一种治疗是否会导致对免疫疗法的反应更好。

• 主动比较器：地塞米松
  剂量从每天4 mg开始（对于随机分配给地塞米松臂的患者）。
  干预：药物：糖皮质激素治疗
• 主动比较器：泼尼松
  剂量从25 mg/天开始（将使用等值类固醇等效的计算）。
  干预：药物：糖皮质激素治疗

纳入标准：

1. 具有以下组织学确认诊断的患者将符合入学条件：恶性黑色素瘤，非小细胞肺癌和肾细胞癌和泌尿生殖器癌未指定。
2. 在入学时，患者必须具有需要皮质类固醇治疗的中枢神经系统转移，并且已经开始了皮质类固醇治疗。
3. 有资格使用可用的，护理标准的免疫检查点抑制剂方案治疗的患者。
4. 颅外疾病的患者将有资格入学，但是颅外可测量疾病的存在并不是入学率。
5. 患者必须年满18岁。
6. 患者必须能够同意入学并愿意遵守研究治疗和随访。
7. ECOG表现状态0-2的患者有资格参加入学。
8. 根据recist 1.1标准，必须存在可测量的颅内疾病。
9. 甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症但在替代激素稳定的患者不会被排除。
10. 携带儿童的女性（WOCBP）必须在第一次剂量的研究治疗前72小时内进行阴性血清（或尿液）妊娠试验。 WOCBP被定义为任何经历过初任且未进行手术灭菌的女性（子宫切除术或双侧卵巢切除术或双侧分式切除术），而绝经后则不是。更年期被定义为在没有其他生物学或生理原因的45岁以上女性中的12个月闭经。
11. 育儿 /生殖潜力的患者应在研究治疗期间和最后一次研究药物后30天内使用适当的避孕方法，如研究者所定义。
12. 没有任何条件阻碍了遵守研究方案和后续时间表；在试验中注册之前，应与患者讨论这些情况。
13. 必须满足以下足够的器官功能实验室值：

血液学：

• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> 1.0
• 血小板计数> 100
• 血红蛋白> 90 mg/dl

肾脏：

- 血清肌酐<2x ULN

肝：

• 总血清胆红素<1.5倍ULN
• AST和ALT <3x ULN

凝血：

• 国际标准化比率（INR）<1.5倍ULN（除非患者接受抗凝治疗，否则只要PT或PTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内）
• 激活的部分凝血石时间（APTT）<1.5倍ULN（除非患者接受抗凝治疗，否则只要PT或PTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内）

排除标准：

1. 人类免疫缺陷病毒（HIV），活性丙型肝炎或丙型肝炎的已知史。对HIV，HBV或HCV的测试不是必须进行研究的，但可能会根据研究人员的酌情决定。
2. 活跃的自身免疫性疾病需要在过去2年内进行全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是系统治疗的一种形式。
3. 这项研究将排除接受非类固醇免疫抑制剂的患者（例如，可能包括抗TNF生物学剂，甲氨蝶呤，霉菌苯基甲基甲酸酯，他克莫氏菌）。
4. 已知的先前严重的超敏反应研究其制剂中的药物或任何成分。

• 颅内和颅外客观反应率[时间范围：最后一个参与者入学后24周]
  利用Recist 1.1标准，将确定客观响应率。基线分期诊断成像（CT和/或MRI研究）将在开始治疗之前进行，并在治疗开始后的6周重复进行，此后12周间隔。
• 开始治疗的时间[时间范围：最后一个参与者入学后的24周]
  定义为颅内转移性疾病的第一个射线照相文档与全身免疫疗法的开始之间的时间间隔。

• 死亡率分析[时间范围：在完成研究的最终参与者的12个月随访期结束后。这是给出的
  二级研究结果包括无进展和总生存期（PFS，OS）。 PFS定义为治疗日期与疾病进展日期（使用Recist 1.1标准的确定）或死亡（无论原因是什么原因）之间的时间。对于那些活着且疾病尚未进展的参与者，将在上次访问/接触疾病评估的日期进行审查。 PFS将基于研究人员提供的疾病评估或死亡日期。 OS定义为治疗日期和死亡日期（无论原因）之间的时间。对于剩下的OS的参与者，将在上次访问/接触疾病评估的日期进行审查。 OS将基于调查员提供的死亡日期。
• 患者报告的生活质量分析[时间范围：在完成研究的最终参与者的12个月随访期结束后。这是给出的
  利用欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）和EORTC脑癌模块（EORTC QLQ-BN20）问卷调查表（EORTC QLQ-C30）的研究和治疗组织将对患者报告的生活质量进行分析。在入学率进行研究后但在接受免疫疗法之前，将向参与者提供生活质量问卷。从周期第1周期开始6周，直到治疗结束，将作为护理免疫治疗预处理预处理预处理预处理预处理的一部分。在调查员评估之前，应在每个指定的时间点进行研究之前对生活质量调查表进行管理。
• 评估治疗安全性[时间范围：完成研究的最终参与者的12个月随访期。这是给出的
  不良事件的常见术语标准（CTCAE，版本4.03）将用于对治疗相关和与治疗相关的不良事件进行分类。

免疫疗法旨在提高人的免疫系统来抗癌。免疫疗法的治疗已被证明在广泛的癌症中有效，包括黑色素瘤皮肤癌，肺癌和肾癌等。

类固醇是抗炎药，可以抑制免疫系统。因此，以前不允许需​​要用类固醇治疗的人参加免疫疗法临床试验。因此，我们不知道免疫疗法对也接受类固醇治疗的患者是否有效。

当癌症扩散到大脑肿胀时，可能会在肿瘤周围发生，并且可能会出现头痛，恶心，癫痫发作或中风样症状。在这种情况下，类固醇对于减少大脑内部肿胀很重要，从而减轻了这些症状。

由于以前不允许需​​要用类固醇治疗的患者参加免疫疗法临床试验，因此当还使用类固醇治疗时，我们不知道使用免疫疗法治疗是否有效。这项研究将调查这个问题，并尝试确定一种类固醇与另一种治疗是否会导致对免疫疗法的反应更好。

• 主动比较器：地塞米松
  剂量从每天4 mg开始（对于随机分配给地塞米松臂的患者）。
  干预：药物：糖皮质激素治疗
• 主动比较器：泼尼松
  剂量从25 mg/天开始（将使用等值类固醇等效的计算）。
  干预：药物：糖皮质激素治疗

纳入标准：

1. 具有以下组织学确认诊断的患者将符合入学条件：恶性黑色素瘤，非小细胞肺癌和肾细胞癌和泌尿生殖器癌未指定。
2. 在入学时，患者必须具有需要皮质类固醇治疗的中枢神经系统转移，并且已经开始了皮质类固醇治疗。
3. 有资格使用可用的，护理标准的免疫检查点抑制剂方案治疗的患者。
4. 颅外疾病的患者将有资格入学，但是颅外可测量疾病的存在并不是入学率。
5. 患者必须年满18岁。
6. 患者必须能够同意入学并愿意遵守研究治疗和随访。
7. ECOG表现状态0-2的患者有资格参加入学。
8. 根据recist 1.1标准，必须存在可测量的颅内疾病。
9. 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症但在替代激素稳定的患者不会被排除。
10. 携带儿童的女性（WOCBP）必须在第一次剂量的研究治疗前72小时内进行阴性血清（或尿液）妊娠试验。 WOCBP被定义为任何经历过初任且未进行手术灭菌的女性（子宫切除术或双侧卵巢切除术或双侧分式切除术），而绝经后则不是。更年期被定义为在没有其他生物学或生理原因的45岁以上女性中的12个月闭经。
11. 育儿 /生殖潜力的患者应在研究治疗期间和最后一次研究药物后30天内使用适当的避孕方法，如研究者所定义。
12. 没有任何条件阻碍了遵守研究方案和后续时间表；在试验中注册之前，应与患者讨论这些情况。
13. 必须满足以下足够的器官功能实验室值：

血液学：

• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> 1.0
• 血小板计数> 100
• 血红蛋白> 90 mg/dl

肾脏：

- 血清肌酐<2x ULN

肝：

• 总血清胆红素<1.5倍ULN
• AST和ALT <3x ULN

凝血：

• 国际标准化比率（INR）<1.5倍ULN（除非患者接受抗凝治疗，否则只要PT或PTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内）
• 激活的部分凝血石时间（APTT）<1.5倍ULN（除非患者接受抗凝治疗，否则只要PT或PTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内）

排除标准：

1. 人类免疫缺陷病毒（HIV），活性丙型肝炎或丙型肝炎的已知史。对HIV，HBV或HCV的测试不是必须进行研究的，但可能会根据研究人员的酌情决定。
2. 活跃的自身免疫性疾病需要在过去2年内进行全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是系统治疗的一种形式。
3. 这项研究将排除接受非类固醇免疫抑制剂的患者（例如，可能包括抗TNF生物学剂，甲氨蝶呤，霉菌苯基甲基甲酸酯，他克莫氏菌）。
4. 已知的先前严重的超敏反应研究其制剂中的药物或任何成分。