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出境医 / 临床实验 / 使用CMR评估骨肉瘤患者的邻苯二酚化疗后心肌损伤的评估

使用CMR评估骨肉瘤患者的邻苯二酚化疗后心肌损伤的评估

研究描述
简要摘要:
使用对比增强(CE)心脏磁共振成像(CMR),其中包括测量T1映射,T2映射,T2*映射和晚期Gadolinium增强(LGE)序列(LGE)序列,以及LVEF和细胞外体积(ECV)蒽环类化疗前后各自的变化。

病情或疾病 干预/治疗
心脏毒性骨肉瘤心肌损伤化学疗法诱导的收缩功能障碍阿霉素诱导的心肌病诊断测试:对比增强的心脏磁共振成像(磁铁AERA 1.5T)

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 55名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:使用CMR评估骨肉瘤患者的邻苯二酚化疗后心肌损伤的评估
实际学习开始日期 2019年12月1日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 用蒽环类药物完成化疗[时间范围:通过研究完成,平均6个月。这是给出的
    化疗方案完成了。


次要结果度量
  1. 与癌症治疗相关的心脏功能障碍的发病率[时间范围:从蒽环类治疗开始至6个月的蒽环类疗法的开始]
    与癌症治疗相关的心脏功能障碍定义为LVEF降低> 10%,或LVEF <53%


其他结果措施:
  1. T1映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T1映射值的变化

  2. T2映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T2映射值的变化

  3. T2*映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T2*映射值的变化


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月28日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2019年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月2日)
用蒽环类药物完成化疗[时间范围:通过研究完成,平均6个月。这是给出的
化疗方案完成了。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月2日)
与癌症治疗相关的心脏功能障碍的发病率[时间范围:从蒽环类治疗开始至6个月的蒽环类疗法的开始]
与癌症治疗相关的心脏功能障碍定义为LVEF降低> 10%,或LVEF <53%
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年7月2日)
  • T1映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T1映射值的变化
  • T2映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T2映射值的变化
  • T2*映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T2*映射值的变化
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题使用CMR评估骨肉瘤患者的邻苯二酚化疗后心肌损伤的评估
官方头衔使用CMR评估骨肉瘤患者的邻苯二酚化疗后心肌损伤的评估
简要摘要使用对比增强(CE)心脏磁共振成像(CMR),其中包括测量T1映射,T2映射,T2*映射和晚期Gadolinium增强(LGE)序列(LGE)序列,以及LVEF和细胞外体积(ECV)蒽环类化疗前后各自的变化。
详细说明

骨肉瘤是儿童和年轻人中最常见的原发性恶性骨肿瘤,占所有儿科恶性肿瘤的5%。有或没有甲氨蝶呤的阿霉素和顺铂的长期化疗方案仍然是骨肉瘤的标准治疗方法。但诸如阿霉素等蒽环类药物具有臭名昭著的心脏毒性副作用,会导致化学疗法相关的心脏功能障碍(CTRCD)。美国超声心动图学会(ASE)和欧洲心血管成像协会(EACVI)将其定义为左心室射血分数(LVEF)的降低超过10%至低于正常的下限,这被认为是被认为是LVEF的LVEF 53%,尽管有症状。

心脏磁共振成像是检测心室体积和功能的金标准。参数映射技术提供了一种非侵入性工具,用于量化心肌疾病的组织改变,并且能够体内组织表征。

在这项研究中,研究人员使用了对比增强(CE)心脏磁共振成像(CMR),其中包括测量T1映射,T2映射,T2*映射和晚期Gadolinium增强(LGE)序列,以及LVEF和LVEF和LVEF和LVEF和LVEF和细胞外体积(ECV),以评估邻苯二甲酸化疗前后各自的变化。

研究人群:

这项前瞻性研究是在郑安格大学医学院第二附属医院进行的。所有的化学疗法幼稚的患者的活检结果均表明高级骨肉瘤。排除了潜在的心脏病,严重高血压,糖尿病和先前的Gadolinium对比剂过敏病史的患者。患者用含有蒽环类药物的标准化学疗法方案治疗。

研究方案:

所有患者均接受了对比增强(CE)心脏磁共振成像(CMR),包括测量LVEF,T1Mapping,T2映射,T2*映射,ECV,LGE,LGE,在开始化疗之前(基线),在开始化疗(基线),在新辅助化疗治疗后,在治疗(1个月内),或者在临床情况下需要时。这些时间点对应于计划的肿瘤控制。

CMR方案包括标准的Cine Cine稳态自由报序列,T2梯度自旋映射序列,T2*梯度自旋映射序列,天然和对比度T1映射序列以及晚期Gadolinium增强(LGE)(LGE)(LGE)(LGE) ) 顺序。标准的Cine Cine稳态自由报序列的成像参数如下:视场(FOV)340 x340mm²,切片厚度8 mm,重复时间(TR)34.84ms,34.84ms,回声时间(TE)1.14ms,1.14ms,1.14ms,1.14ms,1.14ms,,,1.14ms,1.14ms,,,1.14ms,,1.14ms,翻盖角度为67°,体素尺寸1.8 x1.8毫米和激发次数。 T2级别自旋映射序列的成像参数为FOV 340x340mm²,采集素素尺寸1.8 x1.8mm²,切片厚度为8 mm,8 mm,8个回声次6.7至53.6ms,且角度为70°。 T2*映射序列参数为FOV 340x340平方米,采集素量为1.3x1.3mm²,切片厚度为8mm,8毫秒,8 echo次,范围从2.22到17.48(2.22,4,4,4,4,6.58.58.58.76,8.76,10.94,94,134,133.123,12,12,15,17.3,17.48),以及翻盖角20°。 T1映射序列(修改的洛克反转恢复[Molli])是在对比度给药之前的10分钟之前。所有MOLLI序列均基于5(3)3方案,使用单个稳定稳态的无预动力读数序列(TR/TI/TI/TE/TE/FLIP角度291.84ms/183mms/1.22ms/35°),具有平面内采集分辨率为1.2 x1.2mm²,厚度为8mm。静脉注射0.2mmol/kg gadopentettate dimeglumine对比剂使用3维反转变质损坏的涡轮田回波序列(TR/TE/TE/FLIP角813.6mms/1.09mms/40),进行LGE成像进行了8分钟。使用具有不同反转时间的外观侦探序列在获取前调整了反转时间,以确保对健康的心肌信号进行正确的废除。

研究的主要终点是用蒽环类药物完成化学疗法。

次要终点是心脏毒性。记录了发生心脏毒性的时间。心脏毒性定义为LVEF降低> 10%,即LVEF <53%。

以下心脏事件也被视为次要终点:心脏死亡,急性冠状动脉综合征,急性肺水肿,明显的HF和威胁生命的心律失常

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有化学疗法的活检结果的幼稚患者均表明,作为其化学疗法方案的一部分,没有潜在的心脏病
健康)状况
  • 心脏毒性
  • 骨肉瘤
  • 心肌受伤
  • 化学疗法诱导的收缩功能障碍
  • 阿霉素诱导的心肌病
干涉诊断测试:对比增强的心脏磁共振成像(磁铁AERA 1.5T)
CMR T1映射,T2映射,T2*映射,LGE,ECV
其他名称:CMR
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W,Voigt Ju。超声心动图对心脏室量化的建议在成人中:美国超声心动图学会和欧洲心血管成像协会的更新。 J Am Soc echocardiogr。 2015年1月; 28(1):1-39.e14。 doi:10.1016/j.echo.2014.10.003。
  • Chen Y,Huang T,Shi W,Fang J,Deng H,Cui G.基于遗传学研究,针对阿霉素诱导的心脏毒性的潜在靶标:对文献的系统评价。 J mol细胞心脏。 2020年1月; 138:88-98。 doi:10.1016/j.yjmcc.2019.11.150。 Epub 2019 11月18日。
  • Li J,Chang HM,Banchs J,Araujo DM,Hassan SA,Wagar EA,Yeh Eth,Meng QH。肉瘤患者的亚临床心脏毒性检测,在大球前氨比霉素之前接受持续的阿霉素输注或用右旋唑烷治疗。心脏科学。 2020年1月2日; 6:1。 doi:10.1186/s40959-019-0056-3。 2020年环保。
  • KOPP LM,Womer RB,Schwartz CL,Ebb DH,Franco VI,D Hall D,Barkauskas DA,Krailo MD,Grier HE,Meyers PA,Wexler LH,Marina NM,Janeway KA,Gorlick R,Gorlick R,Bernstein ML,Lipshultz SE;儿童肿瘤学小组。右旋唑烷对阿霉素相关的心脏毒性和第二次恶性肿瘤对骨肉瘤儿童的影响:儿童肿瘤学组的报告。心脏科学。 2019年10月28日; 5:15。 doi:10.1186/s40959-019-0050-9。 2019年环保。
  • Puntmann VO,Valbuena S,Hinojar R,Petersen SE,Greenwood JP,Kramer CM,Kwong RY,McCann GP,Berry C,Nagel E; SCMR临床试验写作小组。临床研究中CMR成像终点的心血管磁共振学会(SCMR)专家共识:第一部分 - 分析验证和临床资格。 J Cardiovasc Magn Reson。 2018年9月20日; 20(1):67。 doi:10.1186/s12968-018-0484-5。审查。
  • Messroghli DR,Moon JC,Ferreira VM,Grosse-Wortmann L,He T,Kellman P,Mascherbauer J,Mascherbauer J,Nezafat R,Salerno M,Salerno M,Shelbert EB,Taylor AJ,Thompson R,Ugander M,Ugander M,Van Heeswijk RB,Friedrich MG。 T1,T2,T2*和细胞外体积的心血管磁共振映射的临床建议:心血管磁共振学会(SCMR)的共识声明(SCMR)由欧洲心血管成像协会认可(EACVI)。 J Cardiovasc Magn Reson。 2017年10月9日; 19(1):75。 doi:10.1186/s12968-017-0389-8。 Erratum in:J Cardiovasc Magn Reson。 2018年2月7日; 20(1):9。
  • Haaf P,Garg P,Messroghli DR,Broadbent DA,Greenwood JP,Plein S.临床实践中的心脏T1映射和细胞外体积(ECV):全面评论。 J Cardiovasc Magn Reson。 2016年11月30日; 18(1):89。审查。
  • Haslbauer JD,Lindner S,Valbuena-Lopez S,Zainal H,Zhou H,D'Angelo T,Pathan F,Arendt CA,Bug G,Serve H,Vogl TJ,Zeiher AM,Carr-White G,Nagel G,Nagel E,Puntmann Vo,Puntmann vo 。由于T1和T2映射与癌症相关的治疗,心脏受累的CMR成像生物签名。 Int J Cardiol。 2019年1月15日; 275:179-186。 doi:10.1016/j.ijcard.2018.10.023。 Epub 2018 10月11日。
  • Altaha MA,Nolan M,Marwick TH,Somerset E,Houbois C,Amir E,Yip P,Yip P,Connelly KA,Michalowska M,Sussman M,Sussman MS,Wintersperger BJ,ThavendiranathanP。时间和观察者的变异性。 JACC心脏成像。 2020年4月; 13(4):951-962。 doi:10.1016/j.jcmg.2019.10.016。 Epub 2019 12月18日。
  • Whelan JS,Bielack SS,Marina N,Smeland S,Jovic G,Hook JM,Krailo M,Anninga J,Butterfass-Bahloul T,BöhlingT,Calaminus G,Capra M,Deffenbaugh C,Dhooge C,Dhooge C,Eriksson M,Eriksson M,Flanagan AM,Flanagan AM,,Flanagan AM,,,Flanagan,,,,地Gelderblom H,Goorin A,Gorlick R,Gosheger G,Grimer RJ,Hall KS,Helmke K,Hogendoorn PC,Jundt G,Kager L,Kager L,Kuehne T,Lau CC,Lau CC,Letson GD,Meyer J,Meyer J,Meyers J,Mottl H,Mottl H,Mottl H,Mottl H,Mottl H ,Nadel H,Nagarajan R,Randall RL,Schomberg P,Schwarz R,Teot LA,Sydes MR,Bernstein M; Euramos合作者。 Euramos-1,一项针对骨肉瘤的国际随机研究:随机治疗前的结果。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2015年2月; 26(2):407-14。 doi:10.1093/annonc/mdu526。 EPUB 2014 11月24日。
  • Demissei BG,Hubbard RA,Zhang L,Smith AM,Sheline K,McDonald C,Narayan V,Domchek SM,Demichele A,Shah P,Clark,Clark AS,Fox K,Matro J,Bradbury J,Bradbury AR,Knollman AR,Knollman H,Knollman H,Getz KD,Armenian SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH SH ,Januzzi JL,Tang WHW,Liu P,KyB。乳腺癌疗法的心血管生物标志物的变化以及与心脏功能障碍的关联。 J Am Heart Assoc。 2020年1月21日; 9(2):E014708。 doi:10.1161/jaha.119.014708。 Epub 2020年1月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月2日)
55
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有化学疗法的活检结果的幼稚患者都表明,作为其化学疗法方案的一部分,患有蒽环类药物的高级骨肉瘤
  • 知情同意已签署

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8年至50岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:大师Eloy Yin Wang +8613588721020 eloy_yw@zju.edu.cn
联系人:Zhaoming Ye,医生+8613606501549
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04461223
其他研究ID编号2019-523
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方智格大学医学院第二会分支机构医院
研究赞助商智格大学医学院第二会分支机构医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户智格大学医学院第二会分支机构医院
验证日期2019年12月
研究描述
简要摘要:
使用对比增强(CE)心脏磁共振成像(CMR),其中包括测量T1映射,T2映射,T2*映射和晚期Gadolinium增强(LGE)序列(LGE)序列,以及LVEF和细胞外体积(ECV)蒽环类化疗前后各自的变化。

病情或疾病 干预/治疗
心脏毒性骨肉瘤心肌损伤化学疗法诱导的收缩功能障碍阿霉素诱导的心肌病诊断测试:对比增强的心脏磁共振成像(磁铁AERA 1.5T)

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 55名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:使用CMR评估骨肉瘤患者的邻苯二酚化疗后心肌损伤的评估
实际学习开始日期 2019年12月1日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 用蒽环类药物完成化疗[时间范围:通过研究完成,平均6个月。这是给出的
    化疗方案完成了。


次要结果度量
  1. 与癌症治疗相关的心脏功能障碍的发病率[时间范围:从蒽环类治疗开始至6个月的蒽环类疗法的开始]
    与癌症治疗相关的心脏功能障碍定义为LVEF降低> 10%,或LVEF <53%


其他结果措施:
  1. T1映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T1映射值的变化

  2. T2映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T2映射值的变化

  3. T2*映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T2*映射值的变化


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月28日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2019年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月2日)
用蒽环类药物完成化疗[时间范围:通过研究完成,平均6个月。这是给出的
化疗方案完成了。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月2日)
与癌症治疗相关的心脏功能障碍的发病率[时间范围:从蒽环类治疗开始至6个月的蒽环类疗法的开始]
与癌症治疗相关的心脏功能障碍定义为LVEF降低> 10%,或LVEF <53%
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年7月2日)
  • T1映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T1映射值的变化
  • T2映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T2映射值的变化
  • T2*映射值的变化[时间范围:在时间点0个月,2个月和6个月(对应于化学疗法对照)]
    蒽环素化疗之前和之后的T2*映射值的变化
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题使用CMR评估骨肉瘤患者的邻苯二酚化疗后心肌损伤的评估
官方头衔使用CMR评估骨肉瘤患者的邻苯二酚化疗后心肌损伤的评估
简要摘要使用对比增强(CE)心脏磁共振成像(CMR),其中包括测量T1映射,T2映射,T2*映射和晚期Gadolinium增强(LGE)序列(LGE)序列,以及LVEF和细胞外体积(ECV)蒽环类化疗前后各自的变化。
详细说明

骨肉瘤是儿童和年轻人中最常见的原发性恶性骨肿瘤,占所有儿科恶性肿瘤的5%。有或没有甲氨蝶呤阿霉素和顺铂的长期化疗方案仍然是骨肉瘤的标准治疗方法。但诸如阿霉素等蒽环类药物具有臭名昭著的心脏毒性副作用,会导致化学疗法相关的心脏功能障碍(CTRCD)。美国超声心动图学会(ASE)和欧洲心血管成像协会(EACVI)将其定义为左心室射血分数(LVEF)的降低超过10%至低于正常的下限,这被认为是被认为是LVEF的LVEF 53%,尽管有症状。

心脏磁共振成像是检测心室体积和功能的金标准。参数映射技术提供了一种非侵入性工具,用于量化心肌疾病的组织改变,并且能够体内组织表征。

在这项研究中,研究人员使用了对比增强(CE)心脏磁共振成像(CMR),其中包括测量T1映射,T2映射,T2*映射和晚期Gadolinium增强(LGE)序列,以及LVEF和LVEF和LVEF和LVEF和LVEF和细胞外体积(ECV),以评估邻苯二甲酸化疗前后各自的变化。

研究人群:

这项前瞻性研究是在郑安格大学医学院第二附属医院进行的。所有的化学疗法幼稚的患者的活检结果均表明高级骨肉瘤。排除了潜在的心脏病,严重高血压,糖尿病和先前的Gadolinium对比剂过敏病史的患者。患者用含有蒽环类药物的标准化学疗法方案治疗。

研究方案:

所有患者均接受了对比增强(CE)心脏磁共振成像(CMR),包括测量LVEF,T1Mapping,T2映射,T2*映射,ECV,LGE,LGE,在开始化疗之前(基线),在开始化疗(基线),在新辅助化疗治疗后,在治疗(1个月内),或者在临床情况下需要时。这些时间点对应于计划的肿瘤控制。

CMR方案包括标准的Cine Cine稳态自由报序列,T2梯度自旋映射序列,T2*梯度自旋映射序列,天然和对比度T1映射序列以及晚期Gadolinium增强(LGE)(LGE)(LGE)(LGE) ) 顺序。标准的Cine Cine稳态自由报序列的成像参数如下:视场(FOV)340 x340mm²,切片厚度8 mm,重复时间(TR)34.84ms,34.84ms,回声时间(TE)1.14ms,1.14ms,1.14ms,1.14ms,1.14ms,,,1.14ms,1.14ms,,,1.14ms,,1.14ms,翻盖角度为67°,体素尺寸1.8 x1.8毫米和激发次数。 T2级别自旋映射序列的成像参数为FOV 340x340mm²,采集素素尺寸1.8 x1.8mm²,切片厚度为8 mm,8 mm,8个回声次6.7至53.6ms,且角度为70°。 T2*映射序列参数为FOV 340x340平方米,采集素量为1.3x1.3mm²,切片厚度为8mm,8毫秒,8 echo次,范围从2.22到17.48(2.22,4,4,4,4,6.58.58.58.76,8.76,10.94,94,134,133.123,12,12,15,17.3,17.48),以及翻盖角20°。 T1映射序列(修改的洛克反转恢复[Molli])是在对比度给药之前的10分钟之前。所有MOLLI序列均基于5(3)3方案,使用单个稳定稳态的无预动力读数序列(TR/TI/TI/TE/TE/FLIP角度291.84ms/183mms/1.22ms/35°),具有平面内采集分辨率为1.2 x1.2mm²,厚度为8mm。静脉注射0.2mmol/kg gadopentettate dimeglumine对比剂使用3维反转变质损坏的涡轮田回波序列(TR/TE/TE/FLIP角813.6mms/1.09mms/40),进行LGE成像进行了8分钟。使用具有不同反转时间的外观侦探序列在获取前调整了反转时间,以确保对健康的心肌信号进行正确的废除。

研究的主要终点是用蒽环类药物完成化学疗法。

次要终点是心脏毒性。记录了发生心脏毒性的时间。心脏毒性定义为LVEF降低> 10%,即LVEF <53%。

以下心脏事件也被视为次要终点:心脏死亡,急性冠状动脉综合征,急性肺水肿,明显的HF和威胁生命的心律失常

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有化学疗法的活检结果的幼稚患者均表明,作为其化学疗法方案的一部分,没有潜在的心脏病
健康)状况
干涉诊断测试:对比增强的心脏磁共振成像(磁铁AERA 1.5T)
CMR T1映射,T2映射,T2*映射,LGE,ECV
其他名称:CMR
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W,Voigt Ju。超声心动图对心脏室量化的建议在成人中:美国超声心动图学会和欧洲心血管成像协会的更新。 J Am Soc echocardiogr。 2015年1月; 28(1):1-39.e14。 doi:10.1016/j.echo.2014.10.003。
  • Chen Y,Huang T,Shi W,Fang J,Deng H,Cui G.基于遗传学研究,针对阿霉素诱导的心脏毒性的潜在靶标:对文献的系统评价。 J mol细胞心脏。 2020年1月; 138:88-98。 doi:10.1016/j.yjmcc.2019.11.150。 Epub 2019 11月18日。
  • Li J,Chang HM,Banchs J,Araujo DM,Hassan SA,Wagar EA,Yeh Eth,Meng QH。肉瘤患者的亚临床心脏毒性检测,在大球前氨比霉素之前接受持续的阿霉素输注或用右旋唑烷治疗。心脏科学。 2020年1月2日; 6:1。 doi:10.1186/s40959-019-0056-3。 2020年环保。
  • KOPP LM,Womer RB,Schwartz CL,Ebb DH,Franco VI,D Hall D,Barkauskas DA,Krailo MD,Grier HE,Meyers PA,Wexler LH,Marina NM,Janeway KA,Gorlick R,Gorlick R,Bernstein ML,Lipshultz SE;儿童肿瘤学小组。右旋唑烷对阿霉素相关的心脏毒性和第二次恶性肿瘤对骨肉瘤儿童的影响:儿童肿瘤学组的报告。心脏科学。 2019年10月28日; 5:15。 doi:10.1186/s40959-019-0050-9。 2019年环保。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月2日)
55
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有化学疗法的活检结果的幼稚患者都表明,作为其化学疗法方案的一部分,患有蒽环类药物的高级骨肉瘤
  • 知情同意已签署

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8年至50岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:大师Eloy Yin Wang +8613588721020 eloy_yw@zju.edu.cn
联系人:Zhaoming Ye,医生+8613606501549
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04461223
其他研究ID编号2019-523
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方智格大学医学院第二会分支机构医院
研究赞助商智格大学医学院第二会分支机构医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户智格大学医学院第二会分支机构医院
验证日期2019年12月

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