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出境医 / 临床实验 / 外阴痛疼痛阈值
外阴痛疼痛阈值
研究描述
简要摘要：
将创建带注释的疼痛图，显示受外阴疼痛和未受影响的对照患者影响的两名女性机械刺激敏感的区域和大小。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外阴痛 | 诊断测试：热力学成像和机械疼痛评估 |
详细说明：
研究人员将开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和区域的大小。疼痛图将通过组合IR图像，照片和临床输入来创建，并将与患者合并症相关。 IR图像将评估炎症区域和皮肤温度升高。将使用棉签对机械刺激的反应来创建疼痛图，并将被覆盖在热力计图像上。通过这种测量组合，研究人员计划扩大患者护理中使用的诊断工具以及这种异质性疾病的分类。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 外阴痛女性的疼痛阈值的客观评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外阴痛 患有局部，挑衅性外阴痛的妇女 | 诊断测试：热力学成像和机械疼痛评估 用机械刺激（棉签）和红外摄像头评估疼痛敏感性和热量成像 |
| 健康控制 没有外阴疼痛或其他外阴疾病的妇女。 | 诊断测试：热力学成像和机械疼痛评估 用机械刺激（棉签）和红外摄像头评估疼痛敏感性和热量成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 带注释的疼痛映射[时间范围：2年]开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和面积的大小
次要结果度量 ：
- 临床干预后疼痛图的变化[时间范围：3年]在各种传统临床干预措施的外阴痛后，确定敏感区域的位置和大小的变化。
- 数据库开发[时间范围：3年]开发出大量的，信息丰富的数据库，这些数据库的注释疼痛图的患者，并使用人工智能来识别模式和趋势。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 外阴痛是一种性别特异性疾病。只有妇女才会入学。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 带注释的疼痛映射[时间范围：2年] 开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和面积的大小 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 外阴痛疼痛阈值 | ||||||
| 官方头衔 | 外阴痛女性的疼痛阈值的客观评估 | ||||||
| 简要摘要 | 将创建带注释的疼痛图，显示受外阴疼痛和未受影响的对照患者影响的两名女性机械刺激敏感的区域和大小。 | ||||||
| 详细说明 | 研究人员将开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和区域的大小。疼痛图将通过组合IR图像，照片和临床输入来创建，并将与患者合并症相关。 IR图像将评估炎症区域和皮肤温度升高。将使用棉签对机械刺激的反应来创建疼痛图，并将被覆盖在热力计图像上。通过这种测量组合，研究人员计划扩大患者护理中使用的诊断工具以及这种异质性疾病的分类。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有局部性，挑衅的外阴痛和健康对照的妇女，没有外阴疼痛或其他外阴疾病。 | ||||||
| 健康）状况 | 外阴痛 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：热力学成像和机械疼痛评估 用机械刺激（棉签）和红外摄像头评估疼痛敏感性和热量成像 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04461210 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 00004558 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 纽约州立大学的Vanessa Barnabei，布法罗 | ||||||
| 研究赞助商 | 纽约州立大学布法罗 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
将创建带注释的疼痛图，显示受外阴疼痛和未受影响的对照患者影响的两名女性机械刺激敏感的区域和大小。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外阴痛 | 诊断测试：热力学成像和机械疼痛评估 |
详细说明：
研究人员将开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和区域的大小。疼痛图将通过组合IR图像，照片和临床输入来创建，并将与患者合并症相关。 IR图像将评估炎症区域和皮肤温度升高。将使用棉签对机械刺激的反应来创建疼痛图，并将被覆盖在热力计图像上。通过这种测量组合，研究人员计划扩大患者护理中使用的诊断工具以及这种异质性疾病的分类。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 外阴痛女性的疼痛阈值的客观评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 外阴痛 患有局部，挑衅性外阴痛的妇女 | 诊断测试：热力学成像和机械疼痛评估 用机械刺激（棉签）和红外摄像头评估疼痛敏感性和热量成像 |
| 健康控制 没有外阴疼痛或其他外阴疾病的妇女。 | 诊断测试：热力学成像和机械疼痛评估 用机械刺激（棉签）和红外摄像头评估疼痛敏感性和热量成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 带注释的疼痛映射[时间范围：2年]开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和面积的大小
次要结果度量 ：
- 临床干预后疼痛图的变化[时间范围：3年]在各种传统临床干预措施的外阴痛后，确定敏感区域的位置和大小的变化。
- 数据库开发[时间范围：3年]开发出大量的，信息丰富的数据库，这些数据库的注释疼痛图的患者，并使用人工智能来识别模式和趋势。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 外阴痛是一种性别特异性疾病。只有妇女才会入学。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 带注释的疼痛映射[时间范围：2年] 开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和面积的大小 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 外阴痛疼痛阈值 | ||||||
| 官方头衔 | 外阴痛女性的疼痛阈值的客观评估 | ||||||
| 简要摘要 | 将创建带注释的疼痛图，显示受外阴疼痛和未受影响的对照患者影响的两名女性机械刺激敏感的区域和大小。 | ||||||
| 详细说明 | 研究人员将开发带注释的疼痛图，显示对机械刺激敏感的区域和区域的大小。疼痛图将通过组合IR图像，照片和临床输入来创建，并将与患者合并症相关。 IR图像将评估炎症区域和皮肤温度升高。将使用棉签对机械刺激的反应来创建疼痛图，并将被覆盖在热力计图像上。通过这种测量组合，研究人员计划扩大患者护理中使用的诊断工具以及这种异质性疾病的分类。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有局部性，挑衅的外阴痛和健康对照的妇女，没有外阴疼痛或其他外阴疾病。 | ||||||
| 健康）状况 | 外阴痛 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试：热力学成像和机械疼痛评估 用机械刺激（棉签）和红外摄像头评估疼痛敏感性和热量成像 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04461210 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 00004558 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纽约州立大学的Vanessa Barnabei，布法罗 | ||||||
| 研究赞助商 | 纽约州立大学布法罗 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
