• LV末端舒适卷[时间范围：6个月]
  在6个月时，LV末端 - 舒张量的变化（索引为BSA）。这将使用CMRI测量。
• LV末端音量卷[时间范围：6个月]
  在6个月时，LV末端音量量的变化（索引为BSA）。这将使用CMRI测量。
• 左心室射血分数（LVEF）[时间范围：6个月]
  LVEF在6个月时变化。这将使用CMRI测量。
• LV壁应力[时间范围：6个月]
  6个月时LV壁应力的变化。这将使用CMRI测量。
• LV收缩功能[时间范围：6个月]
  6个月时LV收缩功能的变化。这将使用CMRI测量。
• LV舒张功能[时间范围：6个月]
  6个月时LV舒张功能的变化。这将使用CMRI测量。
• NT-Probnp [时间范围：6个月]
  6个月时循环NT-Probnp的变化。
• 收缩压和舒张压[时间范围：6个月]
  6个月后的收缩压和舒张压变化。
• 血细胞比容[时间范围：6个月]
  患者6个月时血细胞比容的变化。

葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂（Empagliflozin，Canagliflozin和Dapagliflozin）是批准的药物，可改善2型糖尿病类型的成年患者的血糖控制。当添加到当前的护理标准糖尿病治疗中时，SGLT2抑制剂与主要不良心血管事件的临床有意义减少有关，心力衰竭的住院率降低以及主要不良肾脏结果的降低。重要的是，在患有和没有2型糖尿病的人以及所有基线血糖控制的人中，始终如一地观察到这些益处。这些数据指向SGLT2抑制作用的葡萄糖无关，心脏保护作用。 SGLT2抑制作用如何减少没有糖尿病患者的心脏结局尚不清楚，这是Empa-Heart 2的具体目标。

该研究药物empagliflozin（以jardiance的销售）属于一类药物，通过防止葡萄糖回到血液循环中并确保其在尿液中消除，从而降低了血糖（糖）。 Empagliflozin已获得FDA和加拿大卫生部的批准，用于治疗2型糖尿病。

这是一项双盲，随机，安慰剂对照的，对没有糖尿病但患有各种心血管危险因素的患者的empagliflozin vs.安慰剂的平行组研究。目的是通过使用CMRI来确定empagliflozin对心脏结构的影响。给予知情同意的患者将接受基线CMRI，然后以1：1的方式随机分配给每天一次empagliflozin 10 mg或匹配的安慰剂。研究结束CMRI将在26周（开始研究药物后6个月）进行。

研究对象将遵循6个月。将使用CMRI对患者进行评估，CMRI被认为是测量左心室（LV）体积，质量和射血分数的“金标准”。研究人员将评估从LV质量，LV末端 - 舒张 - 末期体积，末期音量量，LV射血分数，LV舒张舒张和收缩功能以及通过CMRI的LV壁应力的变化，与接受安慰剂的患者相比。此外，将在6个月时评估血压，血细胞比容和生物标志物的变化，即心力衰竭，即NT-ProBNP。

每次研究访问将进行研究评估和潜在的不良事件报告。

• 心血管疾病
• 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大

• 药物：empagliflozin
  单口服平板电脑
  其他名称：jardiance
• 药物：安慰剂
  安慰剂片制造至模仿empagliflozin 10 mg平板电脑

• 主动比较器：empagliflozin
  单个10毫克平板电脑，每天口服一次持续6个月
  干预：药物：empagliflozin
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单个10毫克平板电脑，每天口服一次持续6个月
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 女性不具有生育潜力和≥40岁和≤80岁的男性受试者（未生育潜力的女性是女性是永久无菌或绝经后的女性。绝经后定义为连续12个月，没有替代医疗原因或≥6周的月经筛查前手术后双侧卵巢切除术。）

2. ≥1的主要标准或≥2的次要标准以下：

   主要标准：

   • 女性的LVMI≥96g/m2，男性≥116g/m2（通过超声心动图计算）；或女性的LVMI≥81g/m2，男性≥85g/m2（由CMRI计算）
   • LV肥大的ECG证据（按照Sokolow-Lyon标准）
   • 结构性心脏病定义为≥11mm的末端末端末端室内厚度或后壁厚度（如2D超声心动图或CMRI测量）
   • 持续性高血压（定义为办公室血压≥140/90 mmHg），尽管≥3种降压药

   次要标准：

   • 心肌梗塞的先前史（≥3个月前）
   • EGFR≥30和≤60mL/min/1.73 m2（通过CKD-EPI公式测量）
   • 体重指数（BMI）≥27和≤40kg/m2
3. 愿意并且能够遵守预定的访问，治疗计划，实验室测试和其他试验程序

排除标准：

1. 怀孕，哺乳或生育潜力的女性受试者，或者是绝期
2. 已知类型1或2型糖尿病
3. 血红蛋白A1C（A1C）≥6.5％
4. EGFR <30 ml/min/1.73m2
5. 肝病的指示，由丙氨酸 - 氨基转移酶（ALT或SGPT）的血清水平定义
6. 血红蛋白<90 g/l访问1
7. 酮症酸中毒的病史，或增加糖尿病性酮症酸中毒（DKA）的机会，例如患有呕吐过多，腹泻或出汗过度的患者；碳水化合物饮食非常低的受试者；或喝很多酒的受试者。
8. 收缩压<95mmHg（在办公室/诊所访问时测量）
9. 经皮冠状动脉干预或旁路手术进一步的冠状动脉血运重建的受试者在6个月内被考虑，或者在前3个月内接受冠状动脉血运重建
10. 对SGLT2IS或配方中的任何成分的明显过敏或已知不耐受性
11. 目前，研究人员认为，目前遭受任何具有临床意义或不稳定的医疗状况，可能会限制其完成研究的能力，或遵守该方案的要求，包括：皮肤病学疾病，血液学疾病，肺部疾病，肝病，肝病，肝病，肝病胃肠道疾病，泌尿生殖器疾病，内分泌疾病，神经疾病和精神病
12. 任何未被认为治愈的恶性肿瘤（皮肤的基底细胞癌除外）。如果在筛查前5年没有癌症复发的证据，则认为受试者被认为可以治愈
13. 参加其他介入研究的受试者可能会在筛查后30天内影响研究的任何主要或次要结果
14. BMI> 40 kg/m2
15. 禁忌症或无法进行磁共振成像，例如金属碎片，夹子或设备的存在
16. 浸润性心肌病的已知史，例如淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性或心脏结节病
17. 严重的主动脉狭窄
18. 严重的主动脉反流
19. 严重的二尖瓣狭窄
20. 严重的二尖瓣反流
21. ECG肢体引线上的低压由QRS复合物的振幅定义

• 加拿大医学和外科知识翻译研究小组
• Boehringer Ingelheim
• 应用健康研究中心

• LV末端舒适卷[时间范围：6个月]
  在6个月时，LV末端 - 舒张量的变化（索引为BSA）。这将使用CMRI测量。
• LV末端音量卷[时间范围：6个月]
  在6个月时，LV末端音量量的变化（索引为BSA）。这将使用CMRI测量。
• 左心室射血分数（LVEF）[时间范围：6个月]
  LVEF在6个月时变化。这将使用CMRI测量。
• LV壁应力[时间范围：6个月]
  6个月时LV壁应力的变化。这将使用CMRI测量。
• LV收缩功能[时间范围：6个月]
  6个月时LV收缩功能的变化。这将使用CMRI测量。
• LV舒张功能[时间范围：6个月]
  6个月时LV舒张功能的变化。这将使用CMRI测量。
• NT-Probnp [时间范围：6个月]
  6个月时循环NT-Probnp的变化。
• 收缩压和舒张压[时间范围：6个月]
  6个月后的收缩压和舒张压变化。
• 血细胞比容[时间范围：6个月]
  患者6个月时血细胞比容的变化。

葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂（Empagliflozin，Canagliflozin和Dapagliflozin）是批准的药物，可改善2型糖尿病类型的成年患者的血糖控制。当添加到当前的护理标准糖尿病治疗中时，SGLT2抑制剂与主要不良心血管事件的临床有意义减少有关，心力衰竭的住院率降低以及主要不良肾脏结果的降低。重要的是，在患有和没有2型糖尿病的人以及所有基线血糖控制的人中，始终如一地观察到这些益处。这些数据指向SGLT2抑制作用的葡萄糖无关，心脏保护作用。 SGLT2抑制作用如何减少没有糖尿病患者的心脏结局尚不清楚，这是Empa-Heart 2的具体目标。

该研究药物empagliflozin（以jardiance的销售）属于一类药物，通过防止葡萄糖回到血液循环中并确保其在尿液中消除，从而降低了血糖（糖）。 Empagliflozin已获得FDA和加拿大卫生部的批准，用于治疗2型糖尿病。

这是一项双盲，随机，安慰剂对照的，对没有糖尿病但患有各种心血管危险因素的患者的empagliflozin vs.安慰剂的平行组研究。目的是通过使用CMRI来确定empagliflozin对心脏结构的影响。给予知情同意的患者将接受基线CMRI，然后以1：1的方式随机分配给每天一次empagliflozin 10 mg或匹配的安慰剂。研究结束CMRI将在26周（开始研究药物后6个月）进行。

研究对象将遵循6个月。将使用CMRI对患者进行评估，CMRI被认为是测量左心室（LV）体积，质量和射血分数的“金标准”。研究人员将评估从LV质量，LV末端 - 舒张 - 末期体积，末期音量量，LV射血分数，LV舒张舒张和收缩功能以及通过CMRI的LV壁应力的变化，与接受安慰剂的患者相比。此外，将在6个月时评估血压，血细胞比容和生物标志物的变化，即心力衰竭，即NT-ProBNP。

每次研究访问将进行研究评估和潜在的不良事件报告。

• 心血管疾病
• 心室肥大' target='_blank'>左心室肥大

• 药物：empagliflozin
  单口服平板电脑
  其他名称：jardiance
• 药物：安慰剂
  安慰剂片制造至模仿empagliflozin 10 mg平板电脑

• 主动比较器：empagliflozin
  单个10毫克平板电脑，每天口服一次持续6个月
  干预：药物：empagliflozin
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单个10毫克平板电脑，每天口服一次持续6个月
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 女性不具有生育潜力和≥40岁和≤80岁的男性受试者（未生育潜力的女性是女性是永久无菌或绝经后的女性。绝经后定义为连续12个月，没有替代医疗原因或≥6周的月经筛查前手术后双侧卵巢切除术。）

2. ≥1的主要标准或≥2的次要标准以下：

   主要标准：

   • 女性的LVMI≥96g/m2，男性≥116g/m2（通过超声心动图计算）；或女性的LVMI≥81g/m2，男性≥85g/m2（由CMRI计算）
   • LV肥大的ECG证据（按照Sokolow-Lyon标准）
   • 结构性心脏病定义为≥11mm的末端末端末端室内厚度或后壁厚度（如2D超声心动图或CMRI测量）
   • 持续性高血压（定义为办公室血压≥140/90 mmHg），尽管≥3种降压药

   次要标准：

   • 心肌梗塞的先前史（≥3个月前）
   • EGFR≥30和≤60mL/min/1.73 m2（通过CKD-EPI公式测量）
   • 体重指数（BMI）≥27和≤40kg/m2
3. 愿意并且能够遵守预定的访问，治疗计划，实验室测试和其他试验程序

排除标准：

1. 怀孕，哺乳或生育潜力的女性受试者，或者是绝期
2. 已知类型1或2型糖尿病
3. 血红蛋白A1C（A1C）≥6.5％
4. EGFR <30 ml/min/1.73m2
5. 肝病的指示，由丙氨酸 - 氨基转移酶（ALT或SGPT）的血清水平定义
6. 血红蛋白<90 g/l访问1
7. 酮症酸中毒的病史，或增加糖尿病性酮症酸中毒（DKA）的机会，例如患有呕吐过多，腹泻或出汗过度的患者；碳水化合物饮食非常低的受试者；或喝很多酒的受试者。
8. 收缩压<95mmHg（在办公室/诊所访问时测量）
9. 经皮冠状动脉干预或旁路手术进一步的冠状动脉血运重建的受试者在6个月内被考虑，或者在前3个月内接受冠状动脉血运重建
10. 对SGLT2IS或配方中的任何成分的明显过敏或已知不耐受性
11. 目前，研究人员认为，目前遭受任何具有临床意义或不稳定的医疗状况，可能会限制其完成研究的能力，或遵守该方案的要求，包括：皮肤病学疾病，血液学疾病，肺部疾病，肝病，肝病，肝病，肝病胃肠道疾病，泌尿生殖器疾病，内分泌疾病，神经疾病和精神病
12. 任何未被认为治愈的恶性肿瘤（皮肤的基底细胞癌除外）。如果在筛查前5年没有癌症复发的证据，则认为受试者被认为可以治愈
13. 参加其他介入研究的受试者可能会在筛查后30天内影响研究的任何主要或次要结果
14. BMI> 40 kg/m2
15. 禁忌症或无法进行磁共振成像，例如金属碎片，夹子或设备的存在
16. 浸润性心肌病的已知史，例如淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性或心脏结节病
17. 严重的主动脉狭窄
18. 严重的主动脉反流
19. 严重的二尖瓣狭窄
20. 严重的二尖瓣反流
21. ECG肢体引线上的低压由QRS复合物的振幅定义

• 加拿大医学和外科知识翻译研究小组
• Boehringer Ingelheim
• 应用健康研究中心