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出境医 / 临床实验 / 评估II和III级胶质瘤的分子表型与放射学特征（通过PET-SCANNER和MRI）之间的相关性。
评估II和III级胶质瘤的分子表型与放射学特征（通过PET-SCANNER和MRI）之间的相关性。
研究描述
简要摘要：
从针对II级和III胶质瘤进行的一系列患者的病历中，主要目的是评估肿瘤的分子谱与术前成像数据（通过FDG和FDG和FDOPA PET-SCAN和多模态MRI）之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经胶质瘤 | 其他：回顾性分析 |
详细说明：
对II或III级入射神经胶质瘤手术的患者的医疗记录中包含的医学数据（临床，组织学，分子和成像）的回顾性单中心研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | WHO II和III级入口胶质瘤的分子表型与放射学特征（通过PET-SCANNER和MRI）之间的相关性评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列 回顾性队列 | 其他：回顾性分析 评估肿瘤分子剖面与术前成像数据之间的相关性（FDG和FDOPA PET-SCAN和多模式MRI）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果[时间范围：4年]评估肿瘤分子剖面与术前成像数据之间的相关性（FDG和FDOPA PET-SCAN和多模式MRI）。
次要结果度量 ：
- 分子剖面[时间范围：4年]根据神经胶质瘤的分子特征评估患者的总体存活和无进展生存期。
- 成像数据[时间范围：4年]根据胶质瘤的成像数据（PET-SCAN和MRI），评估患者的总体存活和无进展生存期。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究人群在2015年2月至2019年5月之间在该中心进行了胶质瘤手术的总体，并提供了完整且可用的医疗档案。
标准
纳入标准：
- 受过18岁以上的受试者，已被告知研究
- 受试者以II或III级的事件胶质瘤进行了组织学证实（WHO 2016年分类）
- 所有术前成像数据都可以使用的主题（MRI，FDG和FDOPA PETSCAN）
- 受病变的分子数据可用的主题
排除标准：
- 主题表示他对使用医疗数据的反对
- 根据司法，监护或受托人的保护
- 受分子和/或成像数据的不完整或缺失部分的受试者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| HôpitalPrivéClairval | |
| 法国马赛，13009 | |
赞助商和合作者
GCS RamsaySantépourl'Enseignegn et la recherche
调查人员
| 首席研究员： | 菲利普·梅特鲁斯（Philippe Metellus），医学博士PD | HôpitalPrivéClairval |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要结果[时间范围：4年] 评估肿瘤分子剖面与术前成像数据之间的相关性（FDG和FDOPA PET-SCAN和多模式MRI）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估II和III级胶质瘤的分子表型与放射学特征（通过PET-SCANNER和MRI）之间的相关性。 | ||||
| 官方头衔 | WHO II和III级入口胶质瘤的分子表型与放射学特征（通过PET-SCANNER和MRI）之间的相关性评估。 | ||||
| 简要摘要 | 从针对II级和III胶质瘤进行的一系列患者的病历中，主要目的是评估肿瘤的分子谱与术前成像数据（通过FDG和FDG和FDOPA PET-SCAN和多模态MRI）之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 对II或III级入射神经胶质瘤手术的患者的医疗记录中包含的医学数据（临床，组织学，分子和成像）的回顾性单中心研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群在2015年2月至2019年5月之间在该中心进行了胶质瘤手术的总体，并提供了完整且可用的医疗档案。 | ||||
| 健康）状况 | 神经胶质瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：回顾性分析 评估肿瘤分子剖面与术前成像数据之间的相关性（FDG和FDOPA PET-SCAN和多模式MRI）。 | ||||
| 研究组/队列 | 队列 回顾性队列 干预：其他：回顾性分析 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04461002 | ||||
| 其他研究ID编号 | radiogliosign | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | GCS RamsaySantépourl'Enseignegn et la recherche | ||||
| 研究赞助商 | GCS RamsaySantépourl'Enseignegn et la recherche | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | GCS RamsaySantépourl'Enseignegn et la recherche | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
从针对II级和III胶质瘤进行的一系列患者的病历中，主要目的是评估肿瘤的分子谱与术前成像数据（通过FDG和FDG和FDOPA PET-SCAN和多模态MRI）之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 其他：回顾性分析 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | WHO II和III级入口胶质瘤的分子表型与放射学特征（通过PET-SCANNER和MRI）之间的相关性评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列 回顾性队列 | 其他：回顾性分析 评估肿瘤分子剖面与术前成像数据之间的相关性（FDG和FDOPA PET-SCAN和多模式MRI）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果[时间范围：4年]评估肿瘤分子剖面与术前成像数据之间的相关性（FDG和FDOPA PET-SCAN和多模式MRI）。
次要结果度量 ：
- 分子剖面[时间范围：4年]
- 成像数据[时间范围：4年]根据胶质瘤的成像数据（PET-SCAN和MRI），评估患者的总体存活和无进展生存期。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究人群在2015年2月至2019年5月之间在该中心进行了胶质瘤手术的总体，并提供了完整且可用的医疗档案。
标准
纳入标准：
- 受过18岁以上的受试者，已被告知研究
- 受试者以II或III级的事件胶质瘤进行了组织学证实（WHO 2016年分类）
- 所有术前成像数据都可以使用的主题（MRI，FDG和FDOPA PETSCAN）
- 受病变的分子数据可用的主题
排除标准：
- 主题表示他对使用医疗数据的反对
- 根据司法，监护或受托人的保护
- 受分子和/或成像数据的不完整或缺失部分的受试者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| HôpitalPrivéClairval | |
| 法国马赛，13009 | |
赞助商和合作者
GCS RamsaySantépourl'Enseignegn et la recherche
调查人员
| 首席研究员： | 菲利普·梅特鲁斯（Philippe Metellus），医学博士PD | HôpitalPrivéClairval |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要结果[时间范围：4年] 评估肿瘤分子剖面与术前成像数据之间的相关性（FDG和FDOPA PET-SCAN和多模式MRI）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估II和III级胶质瘤的分子表型与放射学特征（通过PET-SCANNER和MRI）之间的相关性。 | ||||
| 官方头衔 | WHO II和III级入口胶质瘤的分子表型与放射学特征（通过PET-SCANNER和MRI）之间的相关性评估。 | ||||
| 简要摘要 | 从针对II级和III胶质瘤进行的一系列患者的病历中，主要目的是评估肿瘤的分子谱与术前成像数据（通过FDG和FDG和FDOPA PET-SCAN和多模态MRI）之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 对II或III级入射神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤手术的患者的医疗记录中包含的医学数据（临床，组织学，分子和成像）的回顾性单中心研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究人群在2015年2月至2019年5月之间在该中心进行了胶质瘤手术的总体，并提供了完整且可用的医疗档案。 | ||||
| 健康）状况 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：回顾性分析 评估肿瘤分子剖面与术前成像数据之间的相关性（FDG和FDOPA PET-SCAN和多模式MRI）。 | ||||
| 研究组/队列 | 队列 回顾性队列 干预：其他：回顾性分析 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04461002 | ||||
| 其他研究ID编号 | radiogliosign | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | GCS RamsaySantépourl'Enseignegn et la recherche | ||||
| 研究赞助商 | GCS RamsaySantépourl'Enseignegn et la recherche | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | GCS RamsaySantépourl'Enseignegn et la recherche | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
