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出境医 / 临床实验 / 肾上腺果蛋白在白血病内膜/血管壁ches中的作用
肾上腺果蛋白在白血病内膜/血管壁ches中的作用
研究描述
简要摘要：
本研究将分为5个阶段：
- 诊断时，AML患者的骨髓和外周血（PB）样品收集；
- 中区性原肾上腺素蛋白（MR-PRODM）血浆浓度的测量，其免疫素度计测定新诊断的AML患者不受伴随心血管疾病或败血症的影响。
- 分析从AMD和/或ADM刺激的AML样品中收集的AML患者和培养基的PB和骨髓样品中得出的外泌体和微泡（22-52）
- 为了定义与粘附分子（CD31，CD38，CD44S，CD44V6），研究ADM和ADM受体（RAMP，PAM）的相关表达，研究白血病干细胞（CD44+/CD38-/CD31+/LIN-）中肾上腺胰岛素系统的研究（CD44+/CD38-/CD31+/Lin-）的研究循环调节蛋白（P21，P27）以及参与造血分化过程（CUL5，CD11B，CD11C，CD66，CD66，CD14，CD14，CD15，PML-RARα）的基因或分子
- 在体外评估爆炸的生长，成熟和跨内皮迁移和/或白血病细胞与内皮细胞的融合中的体外评估。为此，通过使用内膜和血管壁ni的体外模型来培养白血病细胞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓样白血病 | 其他：肾上腺素肌 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 肾上腺果蛋白在白血病内膜/血管壁ches中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生物评估 在CR诊断和随访的1年时，肾上腺果蛋白评估 | 其他：肾上腺素肌 肾上腺果蛋白样品评估 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Paola Fazi | 0670390528 | p.fazi@gimema.it | |
| 联系人：Enrico Crea | 0670390514 | e.crea@gimema.it |
赞助商和合作者
gruppo italiano malattie ematologiche dell'adulto
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估ADM抑制白血病干细胞的治疗潜力[时间范围：1年] 通过ADM抑制作用的体外停滞白血病爆炸的速率估计。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾上腺果蛋白在白血病内膜/血管壁ches中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾上腺果蛋白在白血病内膜/血管壁ches中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究将分为5个阶段：
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：肾上腺素肌 肾上腺果蛋白样品评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 生物评估 在CR诊断和随访的1年时，肾上腺果蛋白评估 干预：其他：肾上腺素肌 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04460963 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AML2220 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | gruppo italiano malattie ematologiche dell'adulto | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | gruppo italiano malattie ematologiche dell'adulto | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | gruppo italiano malattie ematologiche dell'adulto | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
本研究将分为5个阶段：
- 诊断时，AML患者的骨髓和外周血（PB）样品收集；
- 中区性原肾上腺素蛋白（MR-PRODM）血浆浓度的测量，其免疫素度计测定新诊断的AML患者不受伴随心血管疾病或败血症的影响。
- 分析从AMD和/或ADM刺激的AML样品中收集的AML患者和培养基的PB和骨髓样品中得出的外泌体和微泡（22-52）
- 为了定义与粘附分子（CD31，CD38，CD44S，CD44V6），研究ADM和ADM受体（RAMP，PAM）的相关表达，研究白血病干细胞（CD44+/CD38-/CD31+/LIN-）中肾上腺胰岛素系统的研究（CD44+/CD38-/CD31+/Lin-）的研究循环调节蛋白（P21，P27）以及参与造血分化过程（CUL5，CD11B，CD11C，CD66，CD66，CD14，CD14，CD15，PML-RARα）的基因或分子
- 在体外评估爆炸的生长，成熟和跨内皮迁移和/或白血病细胞与内皮细胞的融合中的体外评估。为此，通过使用内膜和血管壁ni的体外模型来培养白血病细胞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓样白血病 | 其他：肾上腺素肌 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 肾上腺果蛋白在白血病内膜/血管壁ches中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生物评估 在CR诊断和随访的1年时，肾上腺果蛋白评估 | 其他：肾上腺素肌 肾上腺果蛋白样品评估 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Paola Fazi | 0670390528 | p.fazi@gimema.it | |
| 联系人：Enrico Crea | 0670390514 | e.crea@gimema.it |
赞助商和合作者
gruppo italiano malattie ematologiche dell'adulto
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估ADM抑制白血病干细胞的治疗潜力[时间范围：1年] 通过ADM抑制作用的体外停滞白血病爆炸的速率估计。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肾上腺果蛋白在白血病内膜/血管壁ches中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肾上腺果蛋白在白血病内膜/血管壁ches中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究将分为5个阶段：
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| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：肾上腺素肌 肾上腺果蛋白样品评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 生物评估 在CR诊断和随访的1年时，肾上腺果蛋白评估 干预：其他：肾上腺素肌 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04460963 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AML2220 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | gruppo italiano malattie ematologiche dell'adulto | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | gruppo italiano malattie ematologiche dell'adulto | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | gruppo italiano malattie ematologiche dell'adulto | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
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