病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
急性呼吸窘迫综合征(ARDS) | 其他:特定的肺招募演习 |
尽管较高的阳性呼吸压力(PEEP)与多种生理益处相关,但比较较高的PEEP水平的随机临床试验未能显示出ARDS患者的存活率提高。较高的PEEP只能在具有较高肺泡募集潜力的患者中实施(即,在较高气道压力下或气道关闭患者中的肺泡降低)才能充分利用其益处。回顾性分析带有PEEP的随机临床试验表明,当响应者中使用高窥视(氧合)时,生存率可能会更好。相反,在没有大量招募的情况下,应避免更高的窥视,并建议使用较低的窥视。
因此,机械呼吸机对严重肺损伤患者提供的窥视滴定应基于有关肺募养性的床边信息。但是,尚无有效的方法来定义最佳的窥视,以优化招募并最大程度地减少肺部过度。可招募性有所不同,通常未评估。电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床边成像技术,用于测量ARDS患者肺部募集的潜力。通过执行肺(DE)招聘操作和深入分析,我们将定义肺募养性指数,并开发用于实时和个性化窥视的方法。这项研究将证明与EIT机械通气不足有关的风险最小化的可行性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 171名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过电阻抗层析成像评估的招聘:可行性,与临床结果的相关性以及有关个性化窥视的初步数据。 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
插管机械通风的ARDS患者 根据柏林定义,插管具有中度至重度ARD的机械通风患者 | 其他:特定的肺招募演习 将执行特定的肺募集操作,以测量机械呼吸机提供的不同水平的阳性急诊式促进压力(PEEP)的肺募集的潜力。电阻抗信号,气道压力和流动的同步信号,食管压力(如果有)以及在离线分析方案的时间范围内连续记录。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Laurent Brochard | 416-864-5686 EXT 5686 | laurent.brochard@unityhealth.to |
巴西 | |
de Medicina da da Paulo大学 | 招募 |
巴西圣保罗 | |
联系人:Marcelo Amato,MD Marcelo.amato@fm.usp.br | |
加拿大,安大略省 | |
圣迈克尔医院 | 招募 |
多伦多,安大略省,加拿大,M5B1T8 | |
联系人:Laurent Brochard,MD 416-864-6060 EXT 5686 LAURENT.BROCHARD@UNITYHEALTH.TO TO | |
意大利 | |
Fondazione irccs ca'granda ospedale maggiore policlinico | 尚未招募 |
意大利米兰 | |
联系人:托马索·毛里(Tommaso Mauri),医学博士tommaso.mauri@unimi.it | |
西班牙 | |
瓦尔·德·希伯伦大学医院 | 招募 |
西班牙巴塞罗那 | |
联系人:Oriol Roca,md oroca@vhebron.net |
首席研究员: | 医学博士Laurent Brochard | 多伦多团结健康 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肺部招募的潜力[时间范围:2小时] 肺招募的潜力将通过EIT进行评估。基于肺曝气的像素信息以及不同窥视步骤的压力量特性,将使用几种方法和比较。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 通过电阻抗层析成像评估的招聘 | ||||
官方头衔 | 通过电阻抗层析成像评估的招聘:可行性,与临床结果的相关性以及有关个性化窥视的初步数据。 | ||||
简要摘要 | 招聘研究是由塞工作组进行的一项跨国多中心生理观察性研究。这是一项与特定肺(DE)招募动作相关的单日研究(1.5-2小时),以验证通过电阻抗层析成像(EIT)的机械通风患者的肺募集潜力的可行性。 | ||||
详细说明 | 尽管较高的阳性呼吸压力(PEEP)与多种生理益处相关,但比较较高的PEEP水平的随机临床试验未能显示出ARDS患者的存活率提高。较高的PEEP只能在具有较高肺泡募集潜力的患者中实施(即,在较高气道压力下或气道关闭患者中的肺泡降低)才能充分利用其益处。回顾性分析带有PEEP的随机临床试验表明,当响应者中使用高窥视(氧合)时,生存率可能会更好。相反,在没有大量招募的情况下,应避免更高的窥视,并建议使用较低的窥视。 因此,机械呼吸机对严重肺损伤患者提供的窥视滴定应基于有关肺募养性的床边信息。但是,尚无有效的方法来定义最佳的窥视,以优化招募并最大程度地减少肺部过度。可招募性有所不同,通常未评估。电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床边成像技术,用于测量ARDS患者肺部募集的潜力。通过执行肺(DE)招聘操作和深入分析,我们将定义肺募养性指数,并开发用于实时和个性化窥视的方法。这项研究将证明与EIT机械通气不足有关的风险最小化的可行性。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在ARDS诊断的第一周,将考虑插管机械通风的患者入学。 | ||||
健康)状况 | 急性呼吸窘迫综合征(ARDS) | ||||
干涉 | 其他:特定的肺招募演习 将执行特定的肺募集操作,以测量机械呼吸机提供的不同水平的阳性急诊式促进压力(PEEP)的肺募集的潜力。电阻抗信号,气道压力和流动的同步信号,食管压力(如果有)以及在离线分析方案的时间范围内连续记录。 | ||||
研究组/队列 | 插管机械通风的ARDS患者 根据柏林定义,插管具有中度至重度ARD的机械通风患者 干预:其他:特定的肺招募演习 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 171 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 巴西,加拿大,意大利,西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04460859 | ||||
其他研究ID编号 | 2027 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 多伦多团结健康 | ||||
研究赞助商 | 多伦多团结健康 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 多伦多团结健康 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性呼吸窘迫综合征(ARDS) | 其他:特定的肺招募演习 |
尽管较高的阳性呼吸压力(PEEP)与多种生理益处相关,但比较较高的PEEP水平的随机临床试验未能显示出ARDS患者的存活率提高。较高的PEEP只能在具有较高肺泡募集潜力的患者中实施(即,在较高气道压力下或气道关闭患者中的肺泡降低)才能充分利用其益处。回顾性分析带有PEEP的随机临床试验表明,当响应者中使用高窥视(氧合)时,生存率可能会更好。相反,在没有大量招募的情况下,应避免更高的窥视,并建议使用较低的窥视。
因此,机械呼吸机对严重肺损伤患者提供的窥视滴定应基于有关肺募养性的床边信息。但是,尚无有效的方法来定义最佳的窥视,以优化招募并最大程度地减少肺部过度。可招募性有所不同,通常未评估。电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床边成像技术,用于测量ARDS患者肺部募集的潜力。通过执行肺(DE)招聘操作和深入分析,我们将定义肺募养性指数,并开发用于实时和个性化窥视的方法。这项研究将证明与EIT机械通气不足有关的风险最小化的可行性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 171名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过电阻抗层析成像评估的招聘:可行性,与临床结果的相关性以及有关个性化窥视的初步数据。 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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插管机械通风的ARDS患者 根据柏林定义,插管具有中度至重度ARD的机械通风患者 | 其他:特定的肺招募演习 将执行特定的肺募集操作,以测量机械呼吸机提供的不同水平的阳性急诊式促进压力(PEEP)的肺募集的潜力。电阻抗信号,气道压力和流动的同步信号,食管压力(如果有)以及在离线分析方案的时间范围内连续记录。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Laurent Brochard | 416-864-5686 EXT 5686 | laurent.brochard@unityhealth.to |
巴西 | |
de Medicina da da Paulo大学 | 招募 |
巴西圣保罗 | |
联系人:Marcelo Amato,MD Marcelo.amato@fm.usp.br | |
加拿大,安大略省 | |
圣迈克尔医院 | 招募 |
多伦多,安大略省,加拿大,M5B1T8 | |
联系人:Laurent Brochard,MD 416-864-6060 EXT 5686 LAURENT.BROCHARD@UNITYHEALTH.TO TO | |
意大利 | |
Fondazione irccs ca'granda ospedale maggiore policlinico | 尚未招募 |
意大利米兰 | |
联系人:托马索·毛里(Tommaso Mauri),医学博士tommaso.mauri@unimi.it | |
西班牙 | |
瓦尔·德·希伯伦大学医院 | 招募 |
西班牙巴塞罗那 | |
联系人:Oriol Roca,md oroca@vhebron.net |
首席研究员: | 医学博士Laurent Brochard | 多伦多团结健康 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月9日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肺部招募的潜力[时间范围:2小时] 肺招募的潜力将通过EIT进行评估。基于肺曝气的像素信息以及不同窥视步骤的压力量特性,将使用几种方法和比较。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 通过电阻抗层析成像评估的招聘 | ||||
官方头衔 | 通过电阻抗层析成像评估的招聘:可行性,与临床结果的相关性以及有关个性化窥视的初步数据。 | ||||
简要摘要 | 招聘研究是由塞工作组进行的一项跨国多中心生理观察性研究。这是一项与特定肺(DE)招募动作相关的单日研究(1.5-2小时),以验证通过电阻抗层析成像(EIT)的机械通风患者的肺募集潜力的可行性。 | ||||
详细说明 | 尽管较高的阳性呼吸压力(PEEP)与多种生理益处相关,但比较较高的PEEP水平的随机临床试验未能显示出ARDS患者的存活率提高。较高的PEEP只能在具有较高肺泡募集潜力的患者中实施(即,在较高气道压力下或气道关闭患者中的肺泡降低)才能充分利用其益处。回顾性分析带有PEEP的随机临床试验表明,当响应者中使用高窥视(氧合)时,生存率可能会更好。相反,在没有大量招募的情况下,应避免更高的窥视,并建议使用较低的窥视。 因此,机械呼吸机对严重肺损伤患者提供的窥视滴定应基于有关肺募养性的床边信息。但是,尚无有效的方法来定义最佳的窥视,以优化招募并最大程度地减少肺部过度。可招募性有所不同,通常未评估。电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床边成像技术,用于测量ARDS患者肺部募集的潜力。通过执行肺(DE)招聘操作和深入分析,我们将定义肺募养性指数,并开发用于实时和个性化窥视的方法。这项研究将证明与EIT机械通气不足有关的风险最小化的可行性。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在ARDS诊断的第一周,将考虑插管机械通风的患者入学。 | ||||
健康)状况 | 急性呼吸窘迫综合征(ARDS) | ||||
干涉 | 其他:特定的肺招募演习 将执行特定的肺募集操作,以测量机械呼吸机提供的不同水平的阳性急诊式促进压力(PEEP)的肺募集的潜力。电阻抗信号,气道压力和流动的同步信号,食管压力(如果有)以及在离线分析方案的时间范围内连续记录。 | ||||
研究组/队列 | 插管机械通风的ARDS患者 根据柏林定义,插管具有中度至重度ARD的机械通风患者 干预:其他:特定的肺招募演习 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 171 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 巴西,加拿大,意大利,西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04460859 | ||||
其他研究ID编号 | 2027 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 多伦多团结健康 | ||||
研究赞助商 | 多伦多团结健康 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 多伦多团结健康 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |