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出境医 / 临床实验 / 通过电阻抗层析成像(招募)评估的招聘

通过电阻抗层析成像(招募)评估的招聘

研究描述
简要摘要:
招聘研究是由塞工作组进行的一项跨国多中心生理观察性研究。这是一项与特定肺(DE)招募动作相关的单日研究(1.5-2小时),以验证通过电阻抗层析成像(EIT)的机械通风患者的肺募集潜力的可行性。

病情或疾病 干预/治疗
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)其他:特定的肺招募演习

详细说明:

尽管较高的阳性呼吸压力(PEEP)与多种生理益处相关,但比较较高的PEEP水平的随机临床试验未能显示出ARDS患者的存活率提高。较高的PEEP只能在具有较高肺泡募集潜力的患者中实施(即,在较高气道压力下或气道关闭患者中的肺泡降低)才能充分利用其益处。回顾性分析带有PEEP的随机临床试验表明,当响应者中使用高窥视(氧合)时,生存率可能会更好。相反,在没有大量招募的情况下,应避免更高的窥视,并建议使用较低的窥视。

因此,机械呼吸机对严重肺损伤患者提供的窥视滴定应基于有关肺募养性的床边信息。但是,尚无有效的方法来定义最佳的窥视,以优化招募并最大程度地减少肺部过度。可招募性有所不同,通常未评估。电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床边成像技术,用于测量ARDS患者肺部募集的潜力。通过执行肺(DE)招聘操作和深入分析,我们将定义肺募养性指数,并开发用于实时和个性化窥视的方法。这项研究将证明与EIT机械通气不足有关的风险最小化的可行性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 171名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:通过电阻抗层析成像评估的招聘:可行性,与临床结果的相关性以及有关个性化窥视的初步数据。
实际学习开始日期 2020年6月9日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
插管机械通风的ARDS患者
根据柏林定义,插管具有中度至重度ARD的机械通风患者
其他:特定的肺招募演习
将执行特定的肺募集操作,以测量机械呼吸机提供的不同水平的阳性急诊式促进压力(PEEP)的肺募集的潜力。电阻抗信号,气道压力和流动的同步信号,食管压力(如果有)以及在离线分析方案的时间范围内连续记录。

结果措施
主要结果指标
  1. 肺部招募的潜力[时间范围:2小时]
    肺招募的潜力将通过EIT进行评估。基于肺曝气的像素信息以及不同窥视步骤的压力量特性,将使用几种方法和比较。


次要结果度量
  1. 招聘与通货膨胀(R/I)比率[时间范围:2小时]
  2. 基于EIT的最佳PEEP水平[时间范围:2小时]
  3. 窥视水平导致呼吸端的转肺压力在0到2 CMH2O之间[时间范围:2小时]
    对于那些可获得食道压力测量的患者

  4. 器官功能障碍根据顺序器官故障评估(SOFA)得分[时间范围:第1、3、7天]
    沙发得分最小值:0-24;更高的分数与预后不良有关。

  5. ICU出院,28天和医院出院的生命状况[时间范围:通过学习完成,最多1年]
    生命状态(死亡/活着)将通过图表审查评估

  6. 无呼吸机的日子[时间范围:第28天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在ARDS诊断的第一周,将考虑插管机械通风的患者入学。
标准

纳入标准:

  • 根据柏林定义(PAO2/FIO2比<= 200 mmHg)插管中度和重度ARDS
  • 在连续的镇静下,有或没有瘫痪

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 支气管瘘
  • 纯COPD加剧
  • EIT监测的禁忌症(例如烧伤,起搏器,胸部伤口限制电极带的位置)
  • 血液动力学不稳定性(尽管加压剂和/或心率<55 bpm,收缩压<75 mmHg或MAP <60 mmHg
  • 参加医师认为高气道压力的瞬时应用是不安全的
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Laurent Brochard 416-864-5686 EXT 5686 laurent.brochard@unityhealth.to

位置
布局表以获取位置信息
巴西
de Medicina da da Paulo大学招募
巴西圣保罗
联系人:Marcelo Amato,MD Marcelo.amato@fm.usp.br
加拿大,安大略省
圣迈克尔医院招募
多伦多,安大略省,加拿大,M5B1T8
联系人:Laurent Brochard,MD 416-864-6060 EXT 5686 LAURENT.BROCHARD@UNITYHEALTH.TO TO
意大利
Fondazione irccs ca'granda ospedale maggiore policlinico尚未招募
意大利米兰
联系人:托马索·毛里(Tommaso Mauri),医学博士tommaso.mauri@unimi.it
西班牙
瓦尔·德·希伯伦大学医院招募
西班牙巴塞罗那
联系人:Oriol Roca,md oroca@vhebron.net
赞助商和合作者
多伦多团结健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Laurent Brochard多伦多团结健康
追踪信息
首先提交日期2020年6月29日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2020年6月9日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月3日)
肺部招募的潜力[时间范围:2小时]
肺招募的潜力将通过EIT进行评估。基于肺曝气的像素信息以及不同窥视步骤的压力量特性,将使用几种方法和比较。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月3日)
  • 招聘与通货膨胀(R/I)比率[时间范围:2小时]
  • 基于EIT的最佳PEEP水平[时间范围:2小时]
  • 窥视水平导致呼吸端的转肺压力在0到2 CMH2O之间[时间范围:2小时]
    对于那些可获得食道压力测量的患者
  • 器官功能障碍根据顺序器官故障评估(SOFA)得分[时间范围:第1、3、7天]
    沙发得分最小值:0-24;更高的分数与预后不良有关。
  • ICU出院,28天和医院出院的生命状况[时间范围:通过学习完成,最多1年]
    生命状态(死亡/活着)将通过图表审查评估
  • 无呼吸机的日子[时间范围:第28天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题通过电阻抗层析成像评估的招聘
官方头衔通过电阻抗层析成像评估的招聘:可行性,与临床结果的相关性以及有关个性化窥视的初步数据。
简要摘要招聘研究是由塞工作组进行的一项跨国多中心生理观察性研究。这是一项与特定肺(DE)招募动作相关的单日研究(1.5-2小时),以验证通过电阻抗层析成像(EIT)的机械通风患者的肺募集潜力的可行性。
详细说明

尽管较高的阳性呼吸压力(PEEP)与多种生理益处相关,但比较较高的PEEP水平的随机临床试验未能显示出ARDS患者的存活率提高。较高的PEEP只能在具有较高肺泡募集潜力的患者中实施(即,在较高气道压力下或气道关闭患者中的肺泡降低)才能充分利用其益处。回顾性分析带有PEEP的随机临床试验表明,当响应者中使用高窥视(氧合)时,生存率可能会更好。相反,在没有大量招募的情况下,应避免更高的窥视,并建议使用较低的窥视。

因此,机械呼吸机对严重肺损伤患者提供的窥视滴定应基于有关肺募养性的床边信息。但是,尚无有效的方法来定义最佳的窥视,以优化招募并最大程度地减少肺部过度。可招募性有所不同,通常未评估。电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床边成像技术,用于测量ARDS患者肺部募集的潜力。通过执行肺(DE)招聘操作和深入分析,我们将定义肺募养性指数,并开发用于实时和个性化窥视的方法。这项研究将证明与EIT机械通气不足有关的风险最小化的可行性。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在ARDS诊断的第一周,将考虑插管机械通风的患者入学。
健康)状况急性呼吸窘迫综合征(ARDS)
干涉其他:特定的肺招募演习
将执行特定的肺募集操作,以测量机械呼吸机提供的不同水平的阳性急诊式促进压力(PEEP)的肺募集的潜力。电阻抗信号,气道压力和流动的同步信号,食管压力(如果有)以及在离线分析方案的时间范围内连续记录。
研究组/队列插管机械通风的ARDS患者
根据柏林定义,插管具有中度至重度ARD的机械通风患者
干预:其他:特定的肺招募演习
出版物 *
  • Chen L,Del Sorbo L,Grieco DL,Junhasavasdikul D,Rittayamai N,Soliman I,Sklar MC,Rauseo M,Rauseo M,Ferguson ND,FanE E,Richard JM,Richard JM,BrochardL。在急性呼吸窘迫综合征中。临床试验。 Am J Respir Crit Care Med。 2020年1月15日; 201(2):178-187。 doi:10.1164/rccm.201902-0334oc。
  • Costa El,Borges JB,Melo A,Suarez-Sipmann F,Toufen C JR,Bohm SH,Amato MB。通过电阻抗断层扫描对可募集的肺泡塌陷和过度差异的床边估计。重症监护医学。 2009年6月; 35(6):1132-7。 doi:10.1007/s00134-009-1447-y。 Epub 2009年3月3日。
  • Frerichs I,Amato MB,Van Kaam AH,Tingay DG,Zhao Z,Grychtol B,Bodenstein M,Gagnon H,Gagnon H,BöhmSH,Teschner E,Stenqvist O,Mauri T,Torsani T,Torsani V,Torsani V,Camporota L,Schibler A,Schibler A,Schibler A,Wolf Gommers,Gommers,Gommers Gommers,Gommers Gommers D,Leonhardt S,Adler A;趋势研究小组。胸部电阻抗层析成像检查,数据分析,术语,临床用途和建议:转化EIT开发研究小组的共识声明。胸部。 2017年1月; 72(1):83-93。 doi:10.1136/thoraxjnl-2016-208357。 EPUB 2016年9月5日。
  • MlčekM,OtáalM,Borges JB,Alcala GC,HladíkD,KuriščákE,Tejkl L,Amato M,Kittnar O.靶向侧向定位可降低肺部的肺倒塌和共同与19-19-19-19-19-CASS相关ARDS的过度降低。 BMC Pulm Med。 2021年4月24日; 21(1):133。 doi:10.1186/s12890-021-01501-X。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月3日)
171
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据柏林定义(PAO2/FIO2比<= 200 mmHg)插管中度和重度ARDS
  • 在连续的镇静下,有或没有瘫痪

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 支气管瘘
  • 纯COPD加剧
  • EIT监测的禁忌症(例如烧伤,起搏器,胸部伤口限制电极带的位置)
  • 血液动力学不稳定性(尽管加压剂和/或心率<55 bpm,收缩压<75 mmHg或MAP <60 mmHg
  • 参加医师认为高气道压力的瞬时应用是不安全的
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Laurent Brochard 416-864-5686 EXT 5686 laurent.brochard@unityhealth.to
列出的位置国家巴西,加拿大,意大利,西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04460859
其他研究ID编号2027
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方多伦多团结健康
研究赞助商多伦多团结健康
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Laurent Brochard多伦多团结健康
PRS帐户多伦多团结健康
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
招聘研究是由塞工作组进行的一项跨国多中心生理观察性研究。这是一项与特定肺(DE)招募动作相关的单日研究(1.5-2小时),以验证通过电阻抗层析成像(EIT)的机械通风患者的肺募集潜力的可行性。

病情或疾病 干预/治疗
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)其他:特定的肺招募演习

详细说明:

尽管较高的阳性呼吸压力(PEEP)与多种生理益处相关,但比较较高的PEEP水平的随机临床试验未能显示出ARDS患者的存活率提高。较高的PEEP只能在具有较高肺泡募集潜力的患者中实施(即,在较高气道压力下或气道关闭患者中的肺泡降低)才能充分利用其益处。回顾性分析带有PEEP的随机临床试验表明,当响应者中使用高窥视(氧合)时,生存率可能会更好。相反,在没有大量招募的情况下,应避免更高的窥视,并建议使用较低的窥视。

因此,机械呼吸机对严重肺损伤患者提供的窥视滴定应基于有关肺募养性的床边信息。但是,尚无有效的方法来定义最佳的窥视,以优化招募并最大程度地减少肺部过度。可招募性有所不同,通常未评估。电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床边成像技术,用于测量ARDS患者肺部募集的潜力。通过执行肺(DE)招聘操作和深入分析,我们将定义肺募养性指数,并开发用于实时和个性化窥视的方法。这项研究将证明与EIT机械通气不足有关的风险最小化的可行性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 171名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:通过电阻抗层析成像评估的招聘:可行性,与临床结果的相关性以及有关个性化窥视的初步数据。
实际学习开始日期 2020年6月9日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
插管机械通风的ARDS患者
根据柏林定义,插管具有中度至重度ARD的机械通风患者
其他:特定的肺招募演习
将执行特定的肺募集操作,以测量机械呼吸机提供的不同水平的阳性急诊式促进压力(PEEP)的肺募集的潜力。电阻抗信号,气道压力和流动的同步信号,食管压力(如果有)以及在离线分析方案的时间范围内连续记录。

结果措施
主要结果指标
  1. 肺部招募的潜力[时间范围:2小时]
    肺招募的潜力将通过EIT进行评估。基于肺曝气的像素信息以及不同窥视步骤的压力量特性,将使用几种方法和比较。


次要结果度量
  1. 招聘与通货膨胀(R/I)比率[时间范围:2小时]
  2. 基于EIT的最佳PEEP水平[时间范围:2小时]
  3. 窥视水平导致呼吸端的转肺压力在0到2 CMH2O之间[时间范围:2小时]
    对于那些可获得食道压力测量的患者

  4. 器官功能障碍根据顺序器官故障评估(SOFA)得分[时间范围:第1、3、7天]
    沙发得分最小值:0-24;更高的分数与预后不良有关。

  5. ICU出院,28天和医院出院的生命状况[时间范围:通过学习完成,最多1年]
    生命状态(死亡/活着)将通过图表审查评估

  6. 无呼吸机的日子[时间范围:第28天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在ARDS诊断的第一周,将考虑插管机械通风的患者入学。
标准

纳入标准:

  • 根据柏林定义(PAO2/FIO2比<= 200 mmHg)插管中度和重度ARDS
  • 在连续的镇静下,有或没有瘫痪

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 支气管瘘
  • 纯COPD加剧
  • EIT监测的禁忌症(例如烧伤,起搏器,胸部伤口限制电极带的位置)
  • 血液动力学不稳定性(尽管加压剂和/或心率<55 bpm,收缩压<75 mmHg或MAP <60 mmHg
  • 参加医师认为高气道压力的瞬时应用是不安全的
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Laurent Brochard 416-864-5686 EXT 5686 laurent.brochard@unityhealth.to

位置
布局表以获取位置信息
巴西
de Medicina da da Paulo大学招募
巴西圣保罗
联系人:Marcelo Amato,MD Marcelo.amato@fm.usp.br
加拿大,安大略省
圣迈克尔医院招募
多伦多,安大略省,加拿大,M5B1T8
联系人:Laurent Brochard,MD 416-864-6060 EXT 5686 LAURENT.BROCHARD@UNITYHEALTH.TO TO
意大利
Fondazione irccs ca'granda ospedale maggiore policlinico尚未招募
意大利米兰
联系人:托马索·毛里(Tommaso Mauri),医学博士tommaso.mauri@unimi.it
西班牙
瓦尔·德·希伯伦大学医院招募
西班牙巴塞罗那
联系人:Oriol Roca,md oroca@vhebron.net
赞助商和合作者
多伦多团结健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Laurent Brochard多伦多团结健康
追踪信息
首先提交日期2020年6月29日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2020年6月9日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月3日)
肺部招募的潜力[时间范围:2小时]
肺招募的潜力将通过EIT进行评估。基于肺曝气的像素信息以及不同窥视步骤的压力量特性,将使用几种方法和比较。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月3日)
  • 招聘与通货膨胀(R/I)比率[时间范围:2小时]
  • 基于EIT的最佳PEEP水平[时间范围:2小时]
  • 窥视水平导致呼吸端的转肺压力在0到2 CMH2O之间[时间范围:2小时]
    对于那些可获得食道压力测量的患者
  • 器官功能障碍根据顺序器官故障评估(SOFA)得分[时间范围:第1、3、7天]
    沙发得分最小值:0-24;更高的分数与预后不良有关。
  • ICU出院,28天和医院出院的生命状况[时间范围:通过学习完成,最多1年]
    生命状态(死亡/活着)将通过图表审查评估
  • 无呼吸机的日子[时间范围:第28天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题通过电阻抗层析成像评估的招聘
官方头衔通过电阻抗层析成像评估的招聘:可行性,与临床结果的相关性以及有关个性化窥视的初步数据。
简要摘要招聘研究是由塞工作组进行的一项跨国多中心生理观察性研究。这是一项与特定肺(DE)招募动作相关的单日研究(1.5-2小时),以验证通过电阻抗层析成像(EIT)的机械通风患者的肺募集潜力的可行性。
详细说明

尽管较高的阳性呼吸压力(PEEP)与多种生理益处相关,但比较较高的PEEP水平的随机临床试验未能显示出ARDS患者的存活率提高。较高的PEEP只能在具有较高肺泡募集潜力的患者中实施(即,在较高气道压力下或气道关闭患者中的肺泡降低)才能充分利用其益处。回顾性分析带有PEEP的随机临床试验表明,当响应者中使用高窥视(氧合)时,生存率可能会更好。相反,在没有大量招募的情况下,应避免更高的窥视,并建议使用较低的窥视。

因此,机械呼吸机对严重肺损伤患者提供的窥视滴定应基于有关肺募养性的床边信息。但是,尚无有效的方法来定义最佳的窥视,以优化招募并最大程度地减少肺部过度。可招募性有所不同,通常未评估。电阻抗断层扫描(EIT)是一种非侵入性床边成像技术,用于测量ARDS患者肺部募集的潜力。通过执行肺(DE)招聘操作和深入分析,我们将定义肺募养性指数,并开发用于实时和个性化窥视的方法。这项研究将证明与EIT机械通气不足有关的风险最小化的可行性。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在ARDS诊断的第一周,将考虑插管机械通风的患者入学。
健康)状况急性呼吸窘迫综合征(ARDS)
干涉其他:特定的肺招募演习
将执行特定的肺募集操作,以测量机械呼吸机提供的不同水平的阳性急诊式促进压力(PEEP)的肺募集的潜力。电阻抗信号,气道压力和流动的同步信号,食管压力(如果有)以及在离线分析方案的时间范围内连续记录。
研究组/队列插管机械通风的ARDS患者
根据柏林定义,插管具有中度至重度ARD的机械通风患者
干预:其他:特定的肺招募演习
出版物 *
  • Chen L,Del Sorbo L,Grieco DL,Junhasavasdikul D,Rittayamai N,Soliman I,Sklar MC,Rauseo M,Rauseo M,Ferguson ND,FanE E,Richard JM,Richard JM,BrochardL。在急性呼吸窘迫综合征中。临床试验。 Am J Respir Crit Care Med。 2020年1月15日; 201(2):178-187。 doi:10.1164/rccm.201902-0334oc。
  • Costa El,Borges JB,Melo A,Suarez-Sipmann F,Toufen C JR,Bohm SH,Amato MB。通过电阻抗断层扫描对可募集的肺泡塌陷和过度差异的床边估计。重症监护医学。 2009年6月; 35(6):1132-7。 doi:10.1007/s00134-009-1447-y。 Epub 2009年3月3日。
  • Frerichs I,Amato MB,Van Kaam AH,Tingay DG,Zhao Z,Grychtol B,Bodenstein M,Gagnon H,Gagnon H,BöhmSH,Teschner E,Stenqvist O,Mauri T,Torsani T,Torsani V,Torsani V,Camporota L,Schibler A,Schibler A,Schibler A,Wolf Gommers,Gommers,Gommers Gommers,Gommers Gommers D,Leonhardt S,Adler A;趋势研究小组。胸部电阻抗层析成像检查,数据分析,术语,临床用途和建议:转化EIT开发研究小组的共识声明。胸部。 2017年1月; 72(1):83-93。 doi:10.1136/thoraxjnl-2016-208357。 EPUB 2016年9月5日。
  • MlčekM,OtáalM,Borges JB,Alcala GC,HladíkD,KuriščákE,Tejkl L,Amato M,Kittnar O.靶向侧向定位可降低肺部的肺倒塌和共同与19-19-19-19-19-CASS相关ARDS的过度降低。 BMC Pulm Med。 2021年4月24日; 21(1):133。 doi:10.1186/s12890-021-01501-X。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月3日)
171
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据柏林定义(PAO2/FIO2比<= 200 mmHg)插管中度和重度ARDS
  • 在连续的镇静下,有或没有瘫痪

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 支气管瘘
  • 纯COPD加剧
  • EIT监测的禁忌症(例如烧伤,起搏器,胸部伤口限制电极带的位置)
  • 血液动力学不稳定性(尽管加压剂和/或心率<55 bpm,收缩压<75 mmHg或MAP <60 mmHg
  • 参加医师认为高气道压力的瞬时应用是不安全的
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Laurent Brochard 416-864-5686 EXT 5686 laurent.brochard@unityhealth.to
列出的位置国家巴西,加拿大,意大利,西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04460859
其他研究ID编号2027
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方多伦多团结健康
研究赞助商多伦多团结健康
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Laurent Brochard多伦多团结健康
PRS帐户多伦多团结健康
验证日期2020年7月