病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风步态,不稳定的平衡;记忆障碍扭曲 | 行为:芭蕾舞风格的锻炼其他:通常护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 新颖的芭蕾舞启发的低冲击式锻炼计划的可行性,以改善中风成人的平衡,步态和记忆:一种混合方法探索性试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:芭蕾舞风格的锻炼计划(A组) 参与者将继续他们的通常活动和练习,此外,还将通过培训的志愿者通过混合现场和虚拟联系人进行为期8周的家庭计划,并得到志愿者医疗保健专业人员的支持。将开发一个自我指导的资源软件包。 | 行为:芭蕾舞风格的锻炼 8周,由志愿者提供以自定向资源包的方式交付 |
通常的护理(B组) 控制参与者将在研究期间继续其通常的活动和练习。此外,还将提供有关建议的信息表,并提供有关中风幸存者基本伸展运动和腿部练习的图片演示。 | 其他:通常的护理 关于中风幸存者的基本伸展运动和腿部锻炼的常规护理和一般建议 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Suzanne lo | 852 39434485 | suzannelo@cuhk.edu.hk |
香港 | |
香港中文大学医学院Nethersole护理学院 | |
香港,香港 | |
联系人:Suzanne LO 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk |
首席研究员: | 苏珊·罗(Suzanne Lo) | 香港中国大学 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 参与者平衡水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)] 将使用14个项目的微型平衡评估系统测试(迷你最佳)。它测量了四个领域:预期的姿势调整,反应性姿势控制,感觉取向,动态步态。项目以3级量表进行评分(0 =“严重”,1 =“中度”,2 =“正常”)。总结总分= 0-28(代表更好的平衡能力的得分较高)。 Cronbach alpha = 0.89-0.94。 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 一个新颖的芭蕾舞风格的低冲击式锻炼计划,用于中风的成年人 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 新颖的芭蕾舞启发的低冲击式锻炼计划的可行性,以改善中风成人的平衡,步态和记忆:一种混合方法探索性试验 | ||||||||||
简要摘要 | 探索一个新颖的芭蕾舞风格的低影响力锻炼计划的可行性,适用于香港社区居住的中风幸存者。 | ||||||||||
详细说明 | 将进行一项结合随机对照试验(RCT)和定性评估的混合方法探索性研究。总共有40名参与者将从两家急诊公立医院招募。参与者将被随机分配以接受相互作用和通常的护理或通常的护理。数据将以多种形式收集:招聘/保留率,遵守干预措施,期刊,现场笔记,口头反馈,音频记录,半结构化访谈以及有关结果的问卷(平衡,对平衡,步态的信心,步行,步行耐力) 。这项研究是香港的第一项研究。调查结果将解决舞蹈干预措施的跨文化适用性,并为其对幸存者的平衡,步态和记忆的影响进行更大的rct检查奠定基础。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Lo Shs,Chau JPC,Choi KC,Yeung J,Li SH,DemersM。芭蕾舞启发的低层型在家庭锻炼计划的可行性:中风的成人:混合方法探索性研究方案。 BMJ开放。 2021年4月13日; 11(4):E045064。 doi:10.1136/bmjopen-2020-045064。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04460794 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | FBB | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 苏珊娜HS LO,香港中文大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风步态,不稳定的平衡;记忆障碍扭曲 | 行为:芭蕾舞风格的锻炼其他:通常护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 新颖的芭蕾舞启发的低冲击式锻炼计划的可行性,以改善中风成人的平衡,步态和记忆:一种混合方法探索性试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:芭蕾舞风格的锻炼计划(A组) 参与者将继续他们的通常活动和练习,此外,还将通过培训的志愿者通过混合现场和虚拟联系人进行为期8周的家庭计划,并得到志愿者医疗保健专业人员的支持。将开发一个自我指导的资源软件包。 | 行为:芭蕾舞风格的锻炼 8周,由志愿者提供以自定向资源包的方式交付 |
通常的护理(B组) 控制参与者将在研究期间继续其通常的活动和练习。此外,还将提供有关建议的信息表,并提供有关中风幸存者基本伸展运动和腿部练习的图片演示。 | 其他:通常的护理 关于中风幸存者的基本伸展运动和腿部锻炼的常规护理和一般建议 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月8日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 参与者平衡水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)] 将使用14个项目的微型平衡评估系统测试(迷你最佳)。它测量了四个领域:预期的姿势调整,反应性姿势控制,感觉取向,动态步态。项目以3级量表进行评分(0 =“严重”,1 =“中度”,2 =“正常”)。总结总分= 0-28(代表更好的平衡能力的得分较高)。 Cronbach alpha = 0.89-0.94。 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 一个新颖的芭蕾舞风格的低冲击式锻炼计划,用于中风的成年人 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 新颖的芭蕾舞启发的低冲击式锻炼计划的可行性,以改善中风成人的平衡,步态和记忆:一种混合方法探索性试验 | ||||||||||
简要摘要 | 探索一个新颖的芭蕾舞风格的低影响力锻炼计划的可行性,适用于香港社区居住的中风幸存者。 | ||||||||||
详细说明 | 将进行一项结合随机对照试验(RCT)和定性评估的混合方法探索性研究。总共有40名参与者将从两家急诊公立医院招募。参与者将被随机分配以接受相互作用和通常的护理或通常的护理。数据将以多种形式收集:招聘/保留率,遵守干预措施,期刊,现场笔记,口头反馈,音频记录,半结构化访谈以及有关结果的问卷(平衡,对平衡,步态的信心,步行,步行耐力) 。这项研究是香港的第一项研究。调查结果将解决舞蹈干预措施的跨文化适用性,并为其对幸存者的平衡,步态和记忆的影响进行更大的rct检查奠定基础。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Lo Shs,Chau JPC,Choi KC,Yeung J,Li SH,DemersM。芭蕾舞启发的低层型在家庭锻炼计划的可行性:中风的成人:混合方法探索性研究方案。 BMJ开放。 2021年4月13日; 11(4):E045064。 doi:10.1136/bmjopen-2020-045064。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04460794 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | FBB | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 苏珊娜HS LO,香港中文大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |