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出境医 / 临床实验 / 一个新颖的芭蕾舞风格的低冲击式锻炼计划,用于中风的成年人

一个新颖的芭蕾舞风格的低冲击式锻炼计划,用于中风的成年人

研究描述
简要摘要:
探索一个新颖的芭蕾舞风格的低影响力锻炼计划的可行性,适用于香港社区居住的中风幸存者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风步态,不稳定的平衡;记忆障碍扭曲行为:芭蕾舞风格的锻炼其他:通常护理不适用

详细说明:
将进行一项结合随机对照试验(RCT)和定性评估的混合方法探索性研究。总共有40名参与者将从两家急诊公立医院招募。参与者将被随机分配以接受相互作用和通常的护理或通常的护理。数据将以多种形式收集:招聘/保留率,遵守干预措施,期刊,现场笔记,口头反馈,音频记录,半结构化访谈以及有关结果的问卷(平衡,对平衡,步态的信心,步行,步行耐力) 。这项研究是香港的第一项研究。调查结果将解决舞蹈干预措施的跨文化适用性,并为其对幸存者的平衡,步态和记忆的影响进行更大的rct检查奠定基础。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:新颖的芭蕾舞启发的低冲击式锻炼计划的可行性,以改善中风成人的平衡,步态和记忆:一种混合方法探索性试验
估计研究开始日期 2021年8月1日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:芭蕾舞风格的锻炼计划(A组)
参与者将继续他们的通常活动和练习,此外,还将通过培训的志愿者通过混合现场和虚拟联系人进行为期8周的家庭计划,并得到志愿者医疗保健专业人员的支持。将开发一个自我指导的资源软件包。
行为:芭蕾舞风格的锻炼
8周,由志愿者提供以自定向资源包的方式交付

通常的护理(B组)
控制参与者将在研究期间继续其通常的活动和练习。此外,还将提供有关建议的信息表,并提供有关中风幸存者基本伸展运动和腿部练习的图片演示。
其他:通常的护理
关于中风幸存者的基本伸展运动和腿部锻炼的常规护理和一般建议

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者平衡水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    将使用14个项目的微型平衡评估系统测试(迷你最佳)。它测量了四个领域:预期的姿势调整,反应性姿势控制,感觉取向,动态步态。项目以3级量表进行评分(0 =“严重”,1 =“中度”,2 =“正常”)。总结总分= 0-28(代表更好的平衡能力的得分较高)。 Cronbach alpha = 0.89-0.94。


次要结果度量
  1. 参与者的平衡信心水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    将采用16个项目的特定平衡置信度量表(中文版本)。参与者将对与进行16个每日功能活动相关的平衡信心从0%(绝对没有信心)到100%(完全自信)。总分求和总分= 0-100%(更高的分数表示置信度更高)。 Cronbach alpha = 0.97。

  2. 参与者步态水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    31个项目的步态评估和干预工具(步态)将用于测量步态:上肢和躯干运动控制;躯干和下肢(立场阶段);树干和下肢(秋千)。每个项目的评分从0(正常)到3,其梯度从正常(总分:0(正常步态)到62(步态偏差的最大程度))。它具有良好的评估者和互置可靠性。

  3. 参与者步行耐力水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    6分钟的步行测试(MWT)将根据美国胸部社会指南进行。距离走了,时间停止了,原因是过早停止的原因。 6MWT,12MWT和自节奏的步态速度均显着高度相关(r> 0.90)。

  4. 参与者记忆水平的变化[时间范围:从基线到完成干预后立即变化(超过8周)]
    将使用11个项目的行为记忆测试 - 第三版(中文版本)。对于每个任务,得分范围为0-2(2分=正常; 1点=中间体; 0点=错误)。总分= 0-254。它显示出高评价者的可靠性。平行形式的性能之间的相关性= 0.67-0.84。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄18岁或以上
  2. 临床上被诊断为有史以来首次缺血/出血性中风
  3. 住在家庭环境中
  4. 温和的下肢轻瘫,具有修改的功能性行动分类(MFAC)III(依赖Walker)或更高
  5. 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分> 20
  6. 能够遵循三步方向
  7. 能够用广东话交流并阅读传统中文
  8. 他们的听力和/或视觉干扰通过助听器和/或眼镜纠正
  9. 同意参加研究

排除标准:

  1. 被诊断为透视性缺血性发作,硬膜下或硬膜外出血
  2. 由于肿瘤或头部外伤导致的脑血管事件
  3. 患有与参与舞蹈的参与相矛盾的神经系统,心血管或骨科状况
  4. 精神状况,例如抑郁症精神分裂症人格障碍
  5. 无法理解的言论
  6. 严重的听力和/或视觉障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Suzanne lo 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
香港中文大学医学院Nethersole护理学院
香港,香港
联系人:Suzanne LO 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:苏珊·罗(Suzanne Lo)香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月3日
第一个发布日期icmje 2020年7月8日
上次更新发布日期2021年2月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月6日)
参与者平衡水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
将使用14个项目的微型平衡评估系统测试(迷你最佳)。它测量了四个领域:预期的姿势调整,反应性姿势控制,感觉取向,动态步态。项目以3级量表进行评分(0 =“严重”,1 =“中度”,2 =“正常”)。总结总分= 0-28(代表更好的平衡能力的得分较高)。 Cronbach alpha = 0.89-0.94。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月6日)
  • 参与者的平衡信心水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    将采用16个项目的特定平衡置信度量表(中文版本)。参与者将对与进行16个每日功能活动相关的平衡信心从0%(绝对没有信心)到100%(完全自信)。总分求和总分= 0-100%(更高的分数表示置信度更高)。 Cronbach alpha = 0.97。
  • 参与者步态水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    31个项目的步态评估和干预工具(步态)将用于测量步态:上肢和躯干运动控制;躯干和下肢(立场阶段);树干和下肢(秋千)。每个项目的评分从0(正常)到3,其梯度从正常(总分:0(正常步态)到62(步态偏差的最大程度))。它具有良好的评估者和互置可靠性。
  • 参与者步行耐力水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    6分钟的步行测试(MWT)将根据美国胸部社会指南进行。距离走了,时间停止了,原因是过早停止的原因。 6MWT,12MWT和自节奏的步态速度均显着高度相关(r> 0.90)。
  • 参与者记忆水平的变化[时间范围:从基线到完成干预后立即变化(超过8周)]
    将使用11个项目的行为记忆测试 - 第三版(中文版本)。对于每个任务,得分范围为0-2(2分=正常; 1点=中间体; 0点=错误)。总分= 0-254。它显示出高评价者的可靠性。平行形式的性能之间的相关性= 0.67-0.84。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一个新颖的芭蕾舞风格的低冲击式锻炼计划,用于中风的成年人
官方标题ICMJE新颖的芭蕾舞启发的低冲击式锻炼计划的可行性,以改善中风成人的平衡,步态和记忆:一种混合方法探索性试验
简要摘要探索一个新颖的芭蕾舞风格的低影响力锻炼计划的可行性,适用于香港社区居住的中风幸存者。
详细说明将进行一项结合随机对照试验(RCT)和定性评估的混合方法探索性研究。总共有40名参与者将从两家急诊公立医院招募。参与者将被随机分配以接受相互作用和通常的护理或通常的护理。数据将以多种形式收集:招聘/保留率,遵守干预措施,期刊,现场笔记,口头反馈,音频记录,半结构化访谈以及有关结果的问卷(平衡,对平衡,步态的信心,步行,步行耐力) 。这项研究是香港的第一项研究。调查结果将解决舞蹈干预措施的跨文化适用性,并为其对幸存者的平衡,步态和记忆的影响进行更大的rct检查奠定基础。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 中风
  • 步态,不稳定
  • 平衡;扭曲
  • 记忆力障碍
干预ICMJE
  • 行为:芭蕾舞风格的锻炼
    8周,由志愿者提供以自定向资源包的方式交付
  • 其他:通常的护理
    关于中风幸存者的基本伸展运动和腿部锻炼的常规护理和一般建议
研究臂ICMJE
  • 实验:芭蕾舞风格的锻炼计划(A组)
    参与者将继续他们的通常活动和练习,此外,还将通过培训的志愿者通过混合现场和虚拟联系人进行为期8周的家庭计划,并得到志愿者医疗保健专业人员的支持。将开发一个自我指导的资源软件包。
    干预:行为:芭蕾舞风格的锻炼
  • 通常的护理(B组)
    控制参与者将在研究期间继续其通常的活动和练习。此外,还将提供有关建议的信息表,并提供有关中风幸存者基本伸展运动和腿部练习的图片演示。
    干预:其他:通常的护理
出版物 * Lo Shs,Chau JPC,Choi KC,Yeung J,Li SH,DemersM。芭蕾舞启发的低层型在家庭锻炼计划的可行性:中风的成人:混合方法探索性研究方案。 BMJ开放。 2021年4月13日; 11(4):E045064。 doi:10.1136/bmjopen-2020-045064。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月6日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄18岁或以上
  2. 临床上被诊断为有史以来首次缺血/出血性中风
  3. 住在家庭环境中
  4. 温和的下肢轻瘫,具有修改的功能性行动分类(MFAC)III(依赖Walker)或更高
  5. 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分> 20
  6. 能够遵循三步方向
  7. 能够用广东话交流并阅读传统中文
  8. 他们的听力和/或视觉干扰通过助听器和/或眼镜纠正
  9. 同意参加研究

排除标准:

  1. 被诊断为透视性缺血性发作,硬膜下或硬膜外出血
  2. 由于肿瘤或头部外伤导致的脑血管事件
  3. 患有与参与舞蹈的参与相矛盾的神经系统,心血管或骨科状况
  4. 精神状况,例如抑郁症精神分裂症人格障碍
  5. 无法理解的言论
  6. 严重的听力和/或视觉障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Suzanne lo 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04460794
其他研究ID编号ICMJE FBB
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:当前研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理的要求提供通讯作者。
支持材料:研究方案
大体时间:本研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理要求提供六年后,在研究完成后六年。
访问标准:当前研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理的要求提供通讯作者。
责任方苏珊娜HS LO,香港中文大学
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:苏珊·罗(Suzanne Lo)香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
探索一个新颖的芭蕾舞风格的低影响力锻炼计划的可行性,适用于香港社区居住的中风幸存者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风步态,不稳定的平衡;记忆障碍扭曲行为:芭蕾舞风格的锻炼其他:通常护理不适用

详细说明:
将进行一项结合随机对照试验(RCT)和定性评估的混合方法探索性研究。总共有40名参与者将从两家急诊公立医院招募。参与者将被随机分配以接受相互作用和通常的护理或通常的护理。数据将以多种形式收集:招聘/保留率,遵守干预措施,期刊,现场笔记,口头反馈,音频记录,半结构化访谈以及有关结果的问卷(平衡,对平衡,步态的信心,步行,步行耐力) 。这项研究是香港的第一项研究。调查结果将解决舞蹈干预措施的跨文化适用性,并为其对幸存者的平衡,步态和记忆的影响进行更大的rct检查奠定基础。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:新颖的芭蕾舞启发的低冲击式锻炼计划的可行性,以改善中风成人的平衡,步态和记忆:一种混合方法探索性试验
估计研究开始日期 2021年8月1日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:芭蕾舞风格的锻炼计划(A组)
参与者将继续他们的通常活动和练习,此外,还将通过培训的志愿者通过混合现场和虚拟联系人进行为期8周的家庭计划,并得到志愿者医疗保健专业人员的支持。将开发一个自我指导的资源软件包。
行为:芭蕾舞风格的锻炼
8周,由志愿者提供以自定向资源包的方式交付

通常的护理(B组)
控制参与者将在研究期间继续其通常的活动和练习。此外,还将提供有关建议的信息表,并提供有关中风幸存者基本伸展运动和腿部练习的图片演示。
其他:通常的护理
关于中风幸存者的基本伸展运动和腿部锻炼的常规护理和一般建议

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者平衡水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    将使用14个项目的微型平衡评估系统测试(迷你最佳)。它测量了四个领域:预期的姿势调整,反应性姿势控制,感觉取向,动态步态。项目以3级量表进行评分(0 =“严重”,1 =“中度”,2 =“正常”)。总结总分= 0-28(代表更好的平衡能力的得分较高)。 Cronbach alpha = 0.89-0.94。


次要结果度量
  1. 参与者的平衡信心水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    将采用16个项目的特定平衡置信度量表(中文版本)。参与者将对与进行16个每日功能活动相关的平衡信心从0%(绝对没有信心)到100%(完全自信)。总分求和总分= 0-100%(更高的分数表示置信度更高)。 Cronbach alpha = 0.97。

  2. 参与者步态水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    31个项目的步态评估和干预工具(步态)将用于测量步态:上肢和躯干运动控制;躯干和下肢(立场阶段);树干和下肢(秋千)。每个项目的评分从0(正常)到3,其梯度从正常(总分:0(正常步态)到62(步态偏差的最大程度))。它具有良好的评估者和互置可靠性。

  3. 参与者步行耐力水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    6分钟的步行测试(MWT)将根据美国胸部社会指南进行。距离走了,时间停止了,原因是过早停止的原因。 6MWT,12MWT和自节奏的步态速度均显着高度相关(r> 0.90)。

  4. 参与者记忆水平的变化[时间范围:从基线到完成干预后立即变化(超过8周)]
    将使用11个项目的行为记忆测试 - 第三版(中文版本)。对于每个任务,得分范围为0-2(2分=正常; 1点=中间体; 0点=错误)。总分= 0-254。它显示出高评价者的可靠性。平行形式的性能之间的相关性= 0.67-0.84。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄18岁或以上
  2. 临床上被诊断为有史以来首次缺血/出血性中风
  3. 住在家庭环境中
  4. 温和的下肢轻瘫,具有修改的功能性行动分类(MFAC)III(依赖Walker)或更高
  5. 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分> 20
  6. 能够遵循三步方向
  7. 能够用广东话交流并阅读传统中文
  8. 他们的听力和/或视觉干扰通过助听器和/或眼镜纠正
  9. 同意参加研究

排除标准:

  1. 被诊断为透视性缺血性发作,硬膜下或硬膜外出血
  2. 由于肿瘤或头部外伤导致的脑血管事件
  3. 患有与参与舞蹈的参与相矛盾的神经系统,心血管或骨科状况
  4. 精神状况,例如抑郁症精神分裂症人格障碍
  5. 无法理解的言论
  6. 严重的听力和/或视觉障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Suzanne lo 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
香港中文大学医学院Nethersole护理学院
香港,香港
联系人:Suzanne LO 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:苏珊·罗(Suzanne Lo)香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月3日
第一个发布日期icmje 2020年7月8日
上次更新发布日期2021年2月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月6日)
参与者平衡水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
将使用14个项目的微型平衡评估系统测试(迷你最佳)。它测量了四个领域:预期的姿势调整,反应性姿势控制,感觉取向,动态步态。项目以3级量表进行评分(0 =“严重”,1 =“中度”,2 =“正常”)。总结总分= 0-28(代表更好的平衡能力的得分较高)。 Cronbach alpha = 0.89-0.94。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月6日)
  • 参与者的平衡信心水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    将采用16个项目的特定平衡置信度量表(中文版本)。参与者将对与进行16个每日功能活动相关的平衡信心从0%(绝对没有信心)到100%(完全自信)。总分求和总分= 0-100%(更高的分数表示置信度更高)。 Cronbach alpha = 0.97。
  • 参与者步态水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    31个项目的步态评估和干预工具(步态)将用于测量步态:上肢和躯干运动控制;躯干和下肢(立场阶段);树干和下肢(秋千)。每个项目的评分从0(正常)到3,其梯度从正常(总分:0(正常步态)到62(步态偏差的最大程度))。它具有良好的评估者和互置可靠性。
  • 参与者步行耐力水平的变化[时间范围:从基线到干预完成后立即变化(超过8周)]
    6分钟的步行测试(MWT)将根据美国胸部社会指南进行。距离走了,时间停止了,原因是过早停止的原因。 6MWT,12MWT和自节奏的步态速度均显着高度相关(r> 0.90)。
  • 参与者记忆水平的变化[时间范围:从基线到完成干预后立即变化(超过8周)]
    将使用11个项目的行为记忆测试 - 第三版(中文版本)。对于每个任务,得分范围为0-2(2分=正常; 1点=中间体; 0点=错误)。总分= 0-254。它显示出高评价者的可靠性。平行形式的性能之间的相关性= 0.67-0.84。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一个新颖的芭蕾舞风格的低冲击式锻炼计划,用于中风的成年人
官方标题ICMJE新颖的芭蕾舞启发的低冲击式锻炼计划的可行性,以改善中风成人的平衡,步态和记忆:一种混合方法探索性试验
简要摘要探索一个新颖的芭蕾舞风格的低影响力锻炼计划的可行性,适用于香港社区居住的中风幸存者。
详细说明将进行一项结合随机对照试验(RCT)和定性评估的混合方法探索性研究。总共有40名参与者将从两家急诊公立医院招募。参与者将被随机分配以接受相互作用和通常的护理或通常的护理。数据将以多种形式收集:招聘/保留率,遵守干预措施,期刊,现场笔记,口头反馈,音频记录,半结构化访谈以及有关结果的问卷(平衡,对平衡,步态的信心,步行,步行耐力) 。这项研究是香港的第一项研究。调查结果将解决舞蹈干预措施的跨文化适用性,并为其对幸存者的平衡,步态和记忆的影响进行更大的rct检查奠定基础。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 中风
  • 步态,不稳定
  • 平衡;扭曲
  • 记忆力障碍
干预ICMJE
  • 行为:芭蕾舞风格的锻炼
    8周,由志愿者提供以自定向资源包的方式交付
  • 其他:通常的护理
    关于中风幸存者的基本伸展运动和腿部锻炼的常规护理和一般建议
研究臂ICMJE
  • 实验:芭蕾舞风格的锻炼计划(A组)
    参与者将继续他们的通常活动和练习,此外,还将通过培训的志愿者通过混合现场和虚拟联系人进行为期8周的家庭计划,并得到志愿者医疗保健专业人员的支持。将开发一个自我指导的资源软件包。
    干预:行为:芭蕾舞风格的锻炼
  • 通常的护理(B组)
    控制参与者将在研究期间继续其通常的活动和练习。此外,还将提供有关建议的信息表,并提供有关中风幸存者基本伸展运动和腿部练习的图片演示。
    干预:其他:通常的护理
出版物 * Lo Shs,Chau JPC,Choi KC,Yeung J,Li SH,DemersM。芭蕾舞启发的低层型在家庭锻炼计划的可行性:中风的成人:混合方法探索性研究方案。 BMJ开放。 2021年4月13日; 11(4):E045064。 doi:10.1136/bmjopen-2020-045064。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月6日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄18岁或以上
  2. 临床上被诊断为有史以来首次缺血/出血性中风
  3. 住在家庭环境中
  4. 温和的下肢轻瘫,具有修改的功能性行动分类(MFAC)III(依赖Walker)或更高
  5. 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分> 20
  6. 能够遵循三步方向
  7. 能够用广东话交流并阅读传统中文
  8. 他们的听力和/或视觉干扰通过助听器和/或眼镜纠正
  9. 同意参加研究

排除标准:

  1. 被诊断为透视性缺血性发作,硬膜下或硬膜外出血
  2. 由于肿瘤或头部外伤导致的脑血管事件
  3. 患有与参与舞蹈的参与相矛盾的神经系统,心血管或骨科状况
  4. 精神状况,例如抑郁症精神分裂症人格障碍
  5. 无法理解的言论
  6. 严重的听力和/或视觉障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Suzanne lo 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04460794
其他研究ID编号ICMJE FBB
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:当前研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理的要求提供通讯作者。
支持材料:研究方案
大体时间:本研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理要求提供六年后,在研究完成后六年。
访问标准:当前研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理的要求提供通讯作者。
责任方苏珊娜HS LO,香港中文大学
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:苏珊·罗(Suzanne Lo)香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院