4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 国际前线卵巢癌现实世界管理研究(Inform)

国际前线卵巢癌现实世界管理研究(Inform)

研究描述
简要摘要:
当前的研究旨在分析韩国(Sungkyunkwan大学,三星医学中心,首尔),台湾(国立台湾大学,Chang-Gung Medical Foundation Linkou Branch和Mackay Memorial Hospital)和澳大利亚(澳大利亚卵巢癌研究[[澳大利亚卵巢癌研究[[ AOC])利用现实环境中已经可用的数据来审查晚期上皮卵巢癌病例中当前的护理标准。收集的数据将有助于提供所需的信息,以评估该患者组的未满足治疗需求。数据还将提供所需的信息,以支持该患者组未来新颖疗法所需的任何报销活动

病情或疾病
卵巢肿瘤

详细说明:

卵巢癌是第八名最常见的癌症(2018年报道的295,414例病例),是癌症相关死亡率的第七个主要原因(2018年报道的184,799例死亡),全球妇女的死亡人数为184,799例。卵巢癌负担的趋势不断增加,再加上其他挑战,例如缺乏对卵巢癌危险因素的认识,缺乏足够的筛查工具,缺乏诊断诊断和缺乏训练的临床医生,会导致诊断,延迟导致大部分患有与高死亡率相关的晚期卵巢癌的患者。据报道,尽管有一线治疗,但已有超过75%的卵巢癌女性被诊断为高复发率。亚洲的研究强调,大约65%-70%的卵巢癌女性在晚期被诊断出。此外,已经发现亚洲晚期卵巢癌的五年净存活率范围从14%到41%。

在基于组织学的各种卵巢癌亚型中,上皮卵巢癌是最常见的类型,大约90%的病例报告。具体而言,II型上皮卵巢癌(包括浆液性癌,混合上皮和基质癌,未分化的癌和其他上皮癌)约占美国,亚洲,亚洲,亚洲,亚洲,亚洲,56%,56%,73%和73%的上皮癌,欧洲和大洋洲。 I型上皮卵巢肿瘤的相应速率分别为19%-21%,32.5%,20.5%和20%。关于预后,与所有区域的其他亚型相比,已经发现包括浆液性癌在内的II型上皮卵巢癌的五年净生存率很低。值得注意的是,据报道,II型上皮卵巢肿瘤具有很高的侵略性,通常存在于晚期阶段,存活率较差。上皮性卵巢癌的复发或复发率也很高。此外,在卵巢癌的家族史(一个非常强大的危险因素)和发展侵略性浆液性癌的风险之间已经注意到了牢固的关联。在大约22%的高级,浆液性,卵巢癌和大多数遗传病例中,BRCA1/2中的遗传(种系和体细胞)突变已被注意到(〜44%)。同样,在大约50%的高级浆液性卵巢癌病例中,已经注意到了同源重组反应基因的突变。

考虑到晚期上皮卵巢癌的高发病率,预后不良,发病率和死亡率高,重要的是要在这些患者的临床特征,治疗模式和结果上拥有良好组织的数据库,以帮助确定未满足的需求和差距并进一步优化这些患者的生存结果。除英国,法国,德国,意大利,西班牙和美国外,有关患者水平数据的数据库,注册表或已发表的文献缺乏有关治疗模式,临床特征以及晚期卵巢癌患者的结果的文献。因此,当前的研究旨在分析韩国(Sungkyunkwan大学,三星医学中心,首尔),台湾(国立台湾大学,Chang-gung Medical Foundation Linkou Branch和Mackay Memorial Hospital)和澳大利亚(澳大利亚卵巢癌研究)利用现实环境中已经可用的数据来审查晚期上皮卵巢癌病例中当前的护理标准。收集的数据将有助于提供所需的信息,以评估该患者组的未满足治疗需求。数据还将提供所需的信息,以支持该患者组未来新型疗法所需的任何报销活动。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 989名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:一项跨国,多中心,回顾性研究,评估晚期上皮卵巢癌患者的患者特征,疾病负担,治疗方式和患者旅程:韩国,台湾和澳大利亚二级数据库研究
实际学习开始日期 2020年6月27日
实际的初级完成日期 2020年11月10日
实际 学习完成日期 2020年11月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无进展生存期[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    在第一行环境中 - 从诊断到第一进展,死亡或最后一次随访的时间长度。在第二行设置中,从第二行治疗开始到患者的疾病进展,死亡或最后一次随访时间。


次要结果度量
  1. 无铂间隔时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    如果患者在研究期间未复发,则从白金化疗的最后一天开始的几个月到疾病复发或上次随访日期的日期

  2. 进展时间[时间范围:回顾性研究2014年1月至12月期间诊断的患者]
    癌症诊断之日起或抗癌治疗开始的时间长度,直到癌症开始恶化或扩散到身体的其他部位。

  3. 治疗持续时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    从抗癌治疗开始到抗癌治疗结束的时间长度

  4. 首先进行后续治疗的时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    从癌症诊断之日到癌症进展后癌症治疗开始的时间长度

  5. 总生存期[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    索引日期到死亡日期的持续时间(如果有)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
这是一项非间接研究,涉及从2014年1月至2018年1月至2018年1月之间,涉及所有被新诊断出患有晚期上皮卵巢癌(高级浆液型上皮卵巢癌)的患者的医疗记录的数据。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的女性受试者
  • 在2014年1月至2018年1月2日,在2018年1月至12月之间,已确认诊断为晚期诊断(FIGO III/IV)(FIGO III/IV)(FIGO III/IV)的卵巢癌至少有12个月的数据可用(不强制与卵巢癌相关)作为医疗保健的代表,然后诊断为晚期上皮卵巢癌

排除标准:

  • 在研究期间,患者被纳入了PARPI的介入临床试验中,以治疗高级高级上皮卵巢癌治疗
  • 早期疾病的患者(FIGO I期,IIA,IIB或IIC)
  • 在过去五年中,其他恶性肿瘤除外,除了经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌;经过宫颈的原位治疗;原位导管癌; 1阶段,1级子宫内膜癌;或其他实体瘤,包括淋巴瘤(无骨髓受累),经过治疗,没有疾病的证据≥5岁。有局部乳腺癌病史的患者可能有资格
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
澳大利亚,维多利亚
研究网站
墨尔本,澳大利亚维多利亚,D0817R00028
韩国,共和国
研究网站
首尔,韩国,共和国,D0817R00028
台湾
研究网站
台湾新台北市D0817R00028
研究网站
台湾台北市,D0817R00028
赞助商和合作者
阿斯利康
追踪信息
首先提交日期2020年7月3日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年6月27日
实际的初级完成日期2020年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月3日)
无进展生存期[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
在第一行环境中 - 从诊断到第一进展,死亡或最后一次随访的时间长度。在第二行设置中,从第二行治疗开始到患者的疾病进展,死亡或最后一次随访时间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月3日)
  • 无铂间隔时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    如果患者在研究期间未复发,则从白金化疗的最后一天开始的几个月到疾病复发或上次随访日期的日期
  • 进展时间[时间范围:回顾性研究2014年1月至12月期间诊断的患者]
    癌症诊断之日起或抗癌治疗开始的时间长度,直到癌症开始恶化或扩散到身体的其他部位。
  • 治疗持续时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    从抗癌治疗开始到抗癌治疗结束的时间长度
  • 首先进行后续治疗的时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    从癌症诊断之日到癌症进展后癌症治疗开始的时间长度
  • 总生存期[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    索引日期到死亡日期的持续时间(如果有)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题国际前线卵巢癌现实世界管理研究
官方头衔一项跨国,多中心,回顾性研究,评估晚期上皮卵巢癌患者的患者特征,疾病负担,治疗方式和患者旅程:韩国,台湾和澳大利亚二级数据库研究
简要摘要当前的研究旨在分析韩国(Sungkyunkwan大学,三星医学中心,首尔),台湾(国立台湾大学,Chang-Gung Medical Foundation Linkou Branch和Mackay Memorial Hospital)和澳大利亚(澳大利亚卵巢癌研究[[澳大利亚卵巢癌研究[[ AOC])利用现实环境中已经可用的数据来审查晚期上皮卵巢癌病例中当前的护理标准。收集的数据将有助于提供所需的信息,以评估该患者组的未满足治疗需求。数据还将提供所需的信息,以支持该患者组未来新颖疗法所需的任何报销活动
详细说明

卵巢癌是第八名最常见的癌症(2018年报道的295,414例病例),是癌症相关死亡率的第七个主要原因(2018年报道的184,799例死亡),全球妇女的死亡人数为184,799例。卵巢癌负担的趋势不断增加,再加上其他挑战,例如缺乏对卵巢癌危险因素的认识,缺乏足够的筛查工具,缺乏诊断诊断和缺乏训练的临床医生,会导致诊断,延迟导致大部分患有与高死亡率相关的晚期卵巢癌的患者。据报道,尽管有一线治疗,但已有超过75%的卵巢癌女性被诊断为高复发率。亚洲的研究强调,大约65%-70%的卵巢癌女性在晚期被诊断出。此外,已经发现亚洲晚期卵巢癌的五年净存活率范围从14%到41%。

在基于组织学的各种卵巢癌亚型中,上皮卵巢癌是最常见的类型,大约90%的病例报告。具体而言,II型上皮卵巢癌(包括浆液性癌,混合上皮和基质癌,未分化的癌和其他上皮癌)约占美国,亚洲,亚洲,亚洲,亚洲,亚洲,56%,56%,73%和73%的上皮癌,欧洲和大洋洲。 I型上皮卵巢肿瘤的相应速率分别为19%-21%,32.5%,20.5%和20%。关于预后,与所有区域的其他亚型相比,已经发现包括浆液性癌在内的II型上皮卵巢癌的五年净生存率很低。值得注意的是,据报道,II型上皮卵巢肿瘤具有很高的侵略性,通常存在于晚期阶段,存活率较差。上皮性卵巢癌的复发或复发率也很高。此外,在卵巢癌的家族史(一个非常强大的危险因素)和发展侵略性浆液性癌的风险之间已经注意到了牢固的关联。在大约22%的高级,浆液性,卵巢癌和大多数遗传病例中,BRCA1/2中的遗传(种系和体细胞)突变已被注意到(〜44%)。同样,在大约50%的高级浆液性卵巢癌病例中,已经注意到了同源重组反应基因的突变。

考虑到晚期上皮卵巢癌的高发病率,预后不良,发病率和死亡率高,重要的是要在这些患者的临床特征,治疗模式和结果上拥有良好组织的数据库,以帮助确定未满足的需求和差距并进一步优化这些患者的生存结果。除英国,法国,德国,意大利,西班牙和美国外,有关患者水平数据的数据库,注册表或已发表的文献缺乏有关治疗模式,临床特征以及晚期卵巢癌患者的结果的文献。因此,当前的研究旨在分析韩国(Sungkyunkwan大学,三星医学中心,首尔),台湾(国立台湾大学,Chang-gung Medical Foundation Linkou Branch和Mackay Memorial Hospital)和澳大利亚(澳大利亚卵巢癌研究)利用现实环境中已经可用的数据来审查晚期上皮卵巢癌病例中当前的护理标准。收集的数据将有助于提供所需的信息,以评估该患者组的未满足治疗需求。数据还将提供所需的信息,以支持该患者组未来新型疗法所需的任何报销活动。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这是一项非间接研究,涉及从2014年1月至2018年1月至2018年1月之间,涉及所有被新诊断出患有晚期上皮卵巢癌(高级浆液型上皮卵巢癌)的患者的医疗记录的数据。
健康)状况卵巢肿瘤
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月6日)
989
原始估计注册
(提交:2020年7月3日)
1400
实际学习完成日期2020年11月10日
实际的初级完成日期2020年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的女性受试者
  • 在2014年1月至2018年1月2日,在2018年1月至12月之间,已确认诊断为晚期诊断(FIGO III/IV)(FIGO III/IV)(FIGO III/IV)的卵巢癌至少有12个月的数据可用(不强制与卵巢癌相关)作为医疗保健的代表,然后诊断为晚期上皮卵巢癌

排除标准:

  • 在研究期间,患者被纳入了PARPI的介入临床试验中,以治疗高级高级上皮卵巢癌治疗
  • 早期疾病的患者(FIGO I期,IIA,IIB或IIC)
  • 在过去五年中,其他恶性肿瘤除外,除了经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌;经过宫颈的原位治疗;原位导管癌; 1阶段,1级子宫内膜癌;或其他实体瘤,包括淋巴瘤(无骨髓受累),经过治疗,没有疾病的证据≥5岁。有局部乳腺癌病史的患者可能有资格
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家澳大利亚,韩国,台湾共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04460768
其他研究ID编号D0817R00028
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:不会共享IPD。
责任方阿斯利康
研究赞助商阿斯利康
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿斯利康
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
当前的研究旨在分析韩国(Sungkyunkwan大学,三星医学中心,首尔),台湾(国立台湾大学,Chang-Gung Medical Foundation Linkou Branch和Mackay Memorial Hospital)和澳大利亚(澳大利亚卵巢癌研究[[澳大利亚卵巢癌研究[[ AOC])利用现实环境中已经可用的数据来审查晚期上皮卵巢癌病例中当前的护理标准。收集的数据将有助于提供所需的信息,以评估该患者组的未满足治疗需求。数据还将提供所需的信息,以支持该患者组未来新颖疗法所需的任何报销活动

病情或疾病
卵巢肿瘤

详细说明:

卵巢癌是第八名最常见的癌症(2018年报道的295,414例病例),是癌症相关死亡率的第七个主要原因(2018年报道的184,799例死亡),全球妇女的死亡人数为184,799例。卵巢癌负担的趋势不断增加,再加上其他挑战,例如缺乏对卵巢癌危险因素的认识,缺乏足够的筛查工具,缺乏诊断诊断和缺乏训练的临床医生,会导致诊断,延迟导致大部分患有与高死亡率相关的晚期卵巢癌的患者。据报道,尽管有一线治疗,但已有超过75%的卵巢癌女性被诊断为高复发率。亚洲的研究强调,大约65%-70%的卵巢癌女性在晚期被诊断出。此外,已经发现亚洲晚期卵巢癌的五年净存活率范围从14%到41%。

在基于组织学的各种卵巢癌亚型中,上皮卵巢癌是最常见的类型,大约90%的病例报告。具体而言,II型上皮卵巢癌(包括浆液性癌,混合上皮和基质癌,未分化的癌和其他上皮癌)约占美国,亚洲,亚洲,亚洲,亚洲,亚洲,56%,56%,73%和73%的上皮癌,欧洲和大洋洲。 I型上皮卵巢肿瘤的相应速率分别为19%-21%,32.5%,20.5%和20%。关于预后,与所有区域的其他亚型相比,已经发现包括浆液性癌在内的II型上皮卵巢癌的五年净生存率很低。值得注意的是,据报道,II型上皮卵巢肿瘤具有很高的侵略性,通常存在于晚期阶段,存活率较差。上皮性卵巢癌的复发或复发率也很高。此外,在卵巢癌的家族史(一个非常强大的危险因素)和发展侵略性浆液性癌的风险之间已经注意到了牢固的关联。在大约22%的高级,浆液性,卵巢癌和大多数遗传病例中,BRCA1/2中的遗传(种系和体细胞)突变已被注意到(〜44%)。同样,在大约50%的高级浆液性卵巢癌病例中,已经注意到了同源重组反应基因的突变。

考虑到晚期上皮卵巢癌的高发病率,预后不良,发病率和死亡率高,重要的是要在这些患者的临床特征,治疗模式和结果上拥有良好组织的数据库,以帮助确定未满足的需求和差距并进一步优化这些患者的生存结果。除英国,法国,德国,意大利,西班牙和美国外,有关患者水平数据的数据库,注册表或已发表的文献缺乏有关治疗模式,临床特征以及晚期卵巢癌患者的结果的文献。因此,当前的研究旨在分析韩国(Sungkyunkwan大学,三星医学中心,首尔),台湾(国立台湾大学,Chang-gung Medical Foundation Linkou Branch和Mackay Memorial Hospital)和澳大利亚(澳大利亚卵巢癌研究)利用现实环境中已经可用的数据来审查晚期上皮卵巢癌病例中当前的护理标准。收集的数据将有助于提供所需的信息,以评估该患者组的未满足治疗需求。数据还将提供所需的信息,以支持该患者组未来新型疗法所需的任何报销活动。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 989名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:一项跨国,多中心,回顾性研究,评估晚期上皮卵巢癌患者的患者特征,疾病负担,治疗方式和患者旅程:韩国,台湾和澳大利亚二级数据库研究
实际学习开始日期 2020年6月27日
实际的初级完成日期 2020年11月10日
实际 学习完成日期 2020年11月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无进展生存期[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    在第一行环境中 - 从诊断到第一进展,死亡或最后一次随访的时间长度。在第二行设置中,从第二行治疗开始到患者的疾病进展,死亡或最后一次随访时间。


次要结果度量
  1. 无铂间隔时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    如果患者在研究期间未复发,则从白金化疗的最后一天开始的几个月到疾病复发或上次随访日期的日期

  2. 进展时间[时间范围:回顾性研究2014年1月至12月期间诊断的患者]
    癌症诊断之日起或抗癌治疗开始的时间长度,直到癌症开始恶化或扩散到身体的其他部位。

  3. 治疗持续时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    从抗癌治疗开始到抗癌治疗结束的时间长度

  4. 首先进行后续治疗的时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    从癌症诊断之日到癌症进展后癌症治疗开始的时间长度

  5. 总生存期[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    索引日期到死亡日期的持续时间如果有


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
这是一项非间接研究,涉及从2014年1月至2018年1月至2018年1月之间,涉及所有被新诊断出患有晚期上皮卵巢癌(高级浆液型上皮卵巢癌)的患者的医疗记录的数据。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的女性受试者
  • 在2014年1月至2018年1月2日,在2018年1月至12月之间,已确认诊断为晚期诊断(FIGO III/IV)(FIGO III/IV)(FIGO III/IV)的卵巢癌至少有12个月的数据可用(不强制与卵巢癌相关)作为医疗保健的代表,然后诊断为晚期上皮卵巢癌

排除标准:

  • 在研究期间,患者被纳入了PARPI的介入临床试验中,以治疗高级高级上皮卵巢癌治疗
  • 早期疾病的患者(FIGO I期,IIA,IIB或IIC)
  • 在过去五年中,其他恶性肿瘤除外,除了经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌;经过宫颈的原位治疗;原位导管癌; 1阶段,1级子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌;或其他实体瘤,包括淋巴瘤(无骨髓受累),经过治疗,没有疾病的证据≥5岁。有局部乳腺癌病史的患者可能有资格
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
澳大利亚,维多利亚
研究网站
墨尔本,澳大利亚维多利亚,D0817R00028
韩国,共和国
研究网站
首尔,韩国,共和国,D0817R00028
台湾
研究网站
台湾新台北市D0817R00028
研究网站
台湾台北市,D0817R00028
赞助商和合作者
阿斯利康
追踪信息
首先提交日期2020年7月3日
第一个发布日期2020年7月8日
上次更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期2020年6月27日
实际的初级完成日期2020年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月3日)
无进展生存期[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
在第一行环境中 - 从诊断到第一进展,死亡或最后一次随访的时间长度。在第二行设置中,从第二行治疗开始到患者的疾病进展,死亡或最后一次随访时间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月3日)
  • 无铂间隔时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    如果患者在研究期间未复发,则从白金化疗的最后一天开始的几个月到疾病复发或上次随访日期的日期
  • 进展时间[时间范围:回顾性研究2014年1月至12月期间诊断的患者]
    癌症诊断之日起或抗癌治疗开始的时间长度,直到癌症开始恶化或扩散到身体的其他部位。
  • 治疗持续时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    从抗癌治疗开始到抗癌治疗结束的时间长度
  • 首先进行后续治疗的时间[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    从癌症诊断之日到癌症进展后癌症治疗开始的时间长度
  • 总生存期[时间范围:2014年1月至12月期间诊断的患者的回顾性研究]
    索引日期到死亡日期的持续时间如果有
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题国际前线卵巢癌现实世界管理研究
官方头衔一项跨国,多中心,回顾性研究,评估晚期上皮卵巢癌患者的患者特征,疾病负担,治疗方式和患者旅程:韩国,台湾和澳大利亚二级数据库研究
简要摘要当前的研究旨在分析韩国(Sungkyunkwan大学,三星医学中心,首尔),台湾(国立台湾大学,Chang-Gung Medical Foundation Linkou Branch和Mackay Memorial Hospital)和澳大利亚(澳大利亚卵巢癌研究[[澳大利亚卵巢癌研究[[ AOC])利用现实环境中已经可用的数据来审查晚期上皮卵巢癌病例中当前的护理标准。收集的数据将有助于提供所需的信息,以评估该患者组的未满足治疗需求。数据还将提供所需的信息,以支持该患者组未来新颖疗法所需的任何报销活动
详细说明

卵巢癌是第八名最常见的癌症(2018年报道的295,414例病例),是癌症相关死亡率的第七个主要原因(2018年报道的184,799例死亡),全球妇女的死亡人数为184,799例。卵巢癌负担的趋势不断增加,再加上其他挑战,例如缺乏对卵巢癌危险因素的认识,缺乏足够的筛查工具,缺乏诊断诊断和缺乏训练的临床医生,会导致诊断,延迟导致大部分患有与高死亡率相关的晚期卵巢癌的患者。据报道,尽管有一线治疗,但已有超过75%的卵巢癌女性被诊断为高复发率。亚洲的研究强调,大约65%-70%的卵巢癌女性在晚期被诊断出。此外,已经发现亚洲晚期卵巢癌的五年净存活率范围从14%到41%。

在基于组织学的各种卵巢癌亚型中,上皮卵巢癌是最常见的类型,大约90%的病例报告。具体而言,II型上皮卵巢癌(包括浆液性癌,混合上皮和基质癌,未分化的癌和其他上皮癌)约占美国,亚洲,亚洲,亚洲,亚洲,亚洲,56%,56%,73%和73%的上皮癌,欧洲和大洋洲。 I型上皮卵巢肿瘤的相应速率分别为19%-21%,32.5%,20.5%和20%。关于预后,与所有区域的其他亚型相比,已经发现包括浆液性癌在内的II型上皮卵巢癌的五年净生存率很低。值得注意的是,据报道,II型上皮卵巢肿瘤具有很高的侵略性,通常存在于晚期阶段,存活率较差。上皮性卵巢癌的复发或复发率也很高。此外,在卵巢癌的家族史(一个非常强大的危险因素)和发展侵略性浆液性癌的风险之间已经注意到了牢固的关联。在大约22%的高级,浆液性,卵巢癌和大多数遗传病例中,BRCA1/2中的遗传(种系和体细胞)突变已被注意到(〜44%)。同样,在大约50%的高级浆液性卵巢癌病例中,已经注意到了同源重组反应基因的突变。

考虑到晚期上皮卵巢癌的高发病率,预后不良,发病率和死亡率高,重要的是要在这些患者的临床特征,治疗模式和结果上拥有良好组织的数据库,以帮助确定未满足的需求和差距并进一步优化这些患者的生存结果。除英国,法国,德国,意大利,西班牙和美国外,有关患者水平数据的数据库,注册表或已发表的文献缺乏有关治疗模式,临床特征以及晚期卵巢癌患者的结果的文献。因此,当前的研究旨在分析韩国(Sungkyunkwan大学,三星医学中心,首尔),台湾(国立台湾大学,Chang-gung Medical Foundation Linkou Branch和Mackay Memorial Hospital)和澳大利亚(澳大利亚卵巢癌研究)利用现实环境中已经可用的数据来审查晚期上皮卵巢癌病例中当前的护理标准。收集的数据将有助于提供所需的信息,以评估该患者组的未满足治疗需求。数据还将提供所需的信息,以支持该患者组未来新型疗法所需的任何报销活动。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这是一项非间接研究,涉及从2014年1月至2018年1月至2018年1月之间,涉及所有被新诊断出患有晚期上皮卵巢癌(高级浆液型上皮卵巢癌)的患者的医疗记录的数据。
健康)状况卵巢肿瘤
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月6日)
989
原始估计注册
(提交:2020年7月3日)
1400
实际学习完成日期2020年11月10日
实际的初级完成日期2020年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的女性受试者
  • 在2014年1月至2018年1月2日,在2018年1月至12月之间,已确认诊断为晚期诊断(FIGO III/IV)(FIGO III/IV)(FIGO III/IV)的卵巢癌至少有12个月的数据可用(不强制与卵巢癌相关)作为医疗保健的代表,然后诊断为晚期上皮卵巢癌

排除标准:

  • 在研究期间,患者被纳入了PARPI的介入临床试验中,以治疗高级高级上皮卵巢癌治疗
  • 早期疾病的患者(FIGO I期,IIA,IIB或IIC)
  • 在过去五年中,其他恶性肿瘤除外,除了经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌;经过宫颈的原位治疗;原位导管癌; 1阶段,1级子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌;或其他实体瘤,包括淋巴瘤(无骨髓受累),经过治疗,没有疾病的证据≥5岁。有局部乳腺癌病史的患者可能有资格
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家澳大利亚,韩国,台湾共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04460768
其他研究ID编号D0817R00028
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:不会共享IPD。
责任方阿斯利康
研究赞助商阿斯利康
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿斯利康
验证日期2021年3月

治疗医院