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出境医 / 临床实验 / 成人大型非心脏手术后术后del妄的预测因子(Podmas)

成人大型非心脏手术后术后del妄的预测因子(Podmas)

研究描述
简要摘要:
该研究项目是2011 - 2015年间在瑞士巴塞尔大学巴塞尔大学医院进行大规模非心脏手术的患者的回顾性图表评论。 PODMAS研究旨在确定一般手术人群中POD的危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
术后del妄程序:主要的非心脏手术

详细说明:

精神障碍的诊断和统计手册,第5版。 (DSM-5)将妄想描述为“注意力(即降低,集中,维持和转移注意力的能力)和意识(降低对环境的方向)”。此外,发生“认知的干扰(例如记忆不足,迷失方向,语言,视觉空间能力或感知)”。缺陷不能用其他神经认知障碍来解释。

ir妄在几个小时内到几天内就会发展,白天可能会发生严重性。急性ir妄持续几个小时或几天,而持续的ir妄持续数周或数月。在医院环境中,del妄几乎持续了一周的持续时间,但是在患者出院后,有些症状可能会持续数月。

根据疾病和相关健康问题的国际统计分类,第10次。 (ICD-10),del妄是一种病理性的脑部疾病,包括意识,注意力,感知,记忆,心理动物功能,情绪稳定和昼夜节律的干扰。严重程度的范围从轻度到非常严重的POD发生在干预后的前四天内与手术程序有关。在65岁以上的所有手术患者中,有10-70%受到影响。

del妄不仅是通过增加功能和认知损害,并增加死亡率来给患者及其家人带来负担,而且对经济也产生了很大的影响。 ir妄患者的住院时间更长,并发症更多,并且在出院后通常需要长期护理。所有这些方面都表明需要预防ir妄。

术前风险因素都会影响POD的发展。高龄,认知障碍,抑郁症和其他心理病理症状,精神疾病的摄入,感觉障碍,例如视觉或听觉感知的降低,日常生活活动的障碍,脱水,营养不良营养不良代谢性疾病,泌尿疾病和不同的疾病,例如由于慢性心脏不足,心房颤动或中风或感染的先前史有利于del妄的发展。

大型非心脏手术后POD的发生率以及对患者和医疗保健系统的负担很高。

该研究项目是2011 - 2015年间在瑞士巴塞尔大学巴塞尔大学医院进行大规模非心脏手术的患者的回顾性图表评论。 PODMAS研究旨在确定一般手术人群中POD的危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:成人大规模非心脏手术后术后del妄的预测因子
实际学习开始日期 2011年1月1日
实际的初级完成日期 2015年12月31日
实际 学习完成日期 2015年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后ir妄的发病率[时间范围:术后第1天到术后第30天或医院出院的术后del妄的每日评估,以先到者为准]
    术后ir妄的发病率通过经过验证的ir妄测量工具评估(CAM,3D-CAM,CAM-ICU,ICDSC,MDAS,MDAS,GAR,DOSS,NU-DESC,NU-DESC,DRS-R-98和/或患者图表审查)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月25日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2020年7月7日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月2日)
术后ir妄的发病率[时间范围:术后第1天到术后第30天或医院出院的术后del妄的每日评估,以先到者为准]
术后ir妄的发病率通过经过验证的ir妄测量工具评估(CAM,3D-CAM,CAM-ICU,ICDSC,MDAS,MDAS,GAR,DOSS,NU-DESC,NU-DESC,DRS-R-98和/或患者图表审查)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题成人大规模非心脏手术后术后del妄的预测因子
官方头衔成人大规模非心脏手术后术后del妄的预测因子
简要摘要该研究项目是2011 - 2015年间在瑞士巴塞尔大学巴塞尔大学医院进行大规模非心脏手术的患者的回顾性图表评论。 PODMAS研究旨在确定一般手术人群中POD的危险因素。
详细说明

精神障碍的诊断和统计手册,第5版。 (DSM-5)将妄想描述为“注意力(即降低,集中,维持和转移注意力的能力)和意识(降低对环境的方向)”。此外,发生“认知的干扰(例如记忆不足,迷失方向,语言,视觉空间能力或感知)”。缺陷不能用其他神经认知障碍来解释。

ir妄在几个小时内到几天内就会发展,白天可能会发生严重性。急性ir妄持续几个小时或几天,而持续的ir妄持续数周或数月。在医院环境中,del妄几乎持续了一周的持续时间,但是在患者出院后,有些症状可能会持续数月。

根据疾病和相关健康问题的国际统计分类,第10次。 (ICD-10),del妄是一种病理性的脑部疾病,包括意识,注意力,感知,记忆,心理动物功能,情绪稳定和昼夜节律的干扰。严重程度的范围从轻度到非常严重的POD发生在干预后的前四天内与手术程序有关。在65岁以上的所有手术患者中,有10-70%受到影响。

del妄不仅是通过增加功能和认知损害,并增加死亡率来给患者及其家人带来负担,而且对经济也产生了很大的影响。 ir妄患者的住院时间更长,并发症更多,并且在出院后通常需要长期护理。所有这些方面都表明需要预防ir妄。

术前风险因素都会影响POD的发展。高龄,认知障碍,抑郁症和其他心理病理症状,精神疾病的摄入,感觉障碍,例如视觉或听觉感知的降低,日常生活活动的障碍,脱水,营养不良营养不良代谢性疾病,泌尿疾病和不同的疾病,例如由于慢性心脏不足,心房颤动或中风或感染的先前史有利于del妄的发展。

大型非心脏手术后POD的发生率以及对患者和医疗保健系统的负担很高。

该研究项目是2011 - 2015年间在瑞士巴塞尔大学巴塞尔大学医院进行大规模非心脏手术的患者的回顾性图表评论。 PODMAS研究旨在确定一般手术人群中POD的危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2011 - 2015年期间,所有在巴塞尔大学医院接受了大型非心脏手术的患者。
健康)状况术后del妄
干涉程序:主要的非心脏手术
血管,胸腔,内脏,骨科,妇科,泌尿科,ENT,上颌面,塑料和重建手术
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月2日)
5000
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2015年12月31日
实际的初级完成日期2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2011 - 2015年期间,所有在巴塞尔大学医院接受了大型非心脏手术的患者。

排除标准:

  • 在手术中或手术后一天死亡的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04460716
其他研究ID编号
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方瑞士巴塞尔大学医院尼古拉·戈特尔(Nicolai Goettel)
研究赞助商瑞士巴塞尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Nicolai Goettel瑞士巴塞尔大学医院
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
该研究项目是2011 - 2015年间在瑞士巴塞尔大学巴塞尔大学医院进行大规模非心脏手术的患者的回顾性图表评论。 PODMAS研究旨在确定一般手术人群中POD的危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
术后del妄程序:主要的非心脏手术

详细说明:

精神障碍的诊断和统计手册,第5版。 (DSM-5)将妄想描述为“注意力(即降低,集中,维持和转移注意力的能力)和意识(降低对环境的方向)”。此外,发生“认知的干扰(例如记忆不足,迷失方向,语言,视觉空间能力或感知)”。缺陷不能用其他神经认知障碍来解释。

ir妄在几个小时内到几天内就会发展,白天可能会发生严重性。急性ir妄持续几个小时或几天,而持续的ir妄持续数周或数月。在医院环境中,del妄几乎持续了一周的持续时间,但是在患者出院后,有些症状可能会持续数月。

根据疾病和相关健康问题的国际统计分类,第10次。 (ICD-10),del妄是一种病理性的脑部疾病,包括意识,注意力,感知,记忆,心理动物功能,情绪稳定和昼夜节律的干扰。严重程度的范围从轻度到非常严重的POD发生在干预后的前四天内与手术程序有关。在65岁以上的所有手术患者中,有10-70%受到影响。

del妄不仅是通过增加功能和认知损害,并增加死亡率来给患者及其家人带来负担,而且对经济也产生了很大的影响。 ir妄患者的住院时间更长,并发症更多,并且在出院后通常需要长期护理。所有这些方面都表明需要预防ir妄。

术前风险因素都会影响POD的发展。高龄,认知障碍,抑郁症和其他心理病理症状,精神疾病的摄入,感觉障碍,例如视觉或听觉感知的降低,日常生活活动的障碍,脱水,营养不良营养不良代谢性疾病,泌尿疾病和不同的疾病,例如由于慢性心脏不足,心房颤动或中风或感染的先前史有利于del妄的发展。

大型非心脏手术后POD的发生率以及对患者和医疗保健系统的负担很高。

该研究项目是2011 - 2015年间在瑞士巴塞尔大学巴塞尔大学医院进行大规模非心脏手术的患者的回顾性图表评论。 PODMAS研究旨在确定一般手术人群中POD的危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:成人大规模非心脏手术后术后del妄的预测因子
实际学习开始日期 2011年1月1日
实际的初级完成日期 2015年12月31日
实际 学习完成日期 2015年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后ir妄的发病率[时间范围:术后第1天到术后第30天或医院出院的术后del妄的每日评估,以先到者为准]
    术后ir妄的发病率通过经过验证的ir妄测量工具评估(CAM,3D-CAM,CAM-ICU,ICDSC,MDAS,MDAS,GAR,DOSS,NU-DESC,NU-DESC,DRS-R-98和/或患者图表审查)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月25日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2020年7月7日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月2日)
术后ir妄的发病率[时间范围:术后第1天到术后第30天或医院出院的术后del妄的每日评估,以先到者为准]
术后ir妄的发病率通过经过验证的ir妄测量工具评估(CAM,3D-CAM,CAM-ICU,ICDSC,MDAS,MDAS,GAR,DOSS,NU-DESC,NU-DESC,DRS-R-98和/或患者图表审查)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题成人大规模非心脏手术后术后del妄的预测因子
官方头衔成人大规模非心脏手术后术后del妄的预测因子
简要摘要该研究项目是2011 - 2015年间在瑞士巴塞尔大学巴塞尔大学医院进行大规模非心脏手术的患者的回顾性图表评论。 PODMAS研究旨在确定一般手术人群中POD的危险因素。
详细说明

精神障碍的诊断和统计手册,第5版。 (DSM-5)将妄想描述为“注意力(即降低,集中,维持和转移注意力的能力)和意识(降低对环境的方向)”。此外,发生“认知的干扰(例如记忆不足,迷失方向,语言,视觉空间能力或感知)”。缺陷不能用其他神经认知障碍来解释。

ir妄在几个小时内到几天内就会发展,白天可能会发生严重性。急性ir妄持续几个小时或几天,而持续的ir妄持续数周或数月。在医院环境中,del妄几乎持续了一周的持续时间,但是在患者出院后,有些症状可能会持续数月。

根据疾病和相关健康问题的国际统计分类,第10次。 (ICD-10),del妄是一种病理性的脑部疾病,包括意识,注意力,感知,记忆,心理动物功能,情绪稳定和昼夜节律的干扰。严重程度的范围从轻度到非常严重的POD发生在干预后的前四天内与手术程序有关。在65岁以上的所有手术患者中,有10-70%受到影响。

del妄不仅是通过增加功能和认知损害,并增加死亡率来给患者及其家人带来负担,而且对经济也产生了很大的影响。 ir妄患者的住院时间更长,并发症更多,并且在出院后通常需要长期护理。所有这些方面都表明需要预防ir妄。

术前风险因素都会影响POD的发展。高龄,认知障碍,抑郁症和其他心理病理症状,精神疾病的摄入,感觉障碍,例如视觉或听觉感知的降低,日常生活活动的障碍,脱水,营养不良营养不良代谢性疾病,泌尿疾病和不同的疾病,例如由于慢性心脏不足,心房颤动或中风或感染的先前史有利于del妄的发展。

大型非心脏手术后POD的发生率以及对患者和医疗保健系统的负担很高。

该研究项目是2011 - 2015年间在瑞士巴塞尔大学巴塞尔大学医院进行大规模非心脏手术的患者的回顾性图表评论。 PODMAS研究旨在确定一般手术人群中POD的危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2011 - 2015年期间,所有在巴塞尔大学医院接受了大型非心脏手术的患者。
健康)状况术后del妄
干涉程序:主要的非心脏手术
血管,胸腔,内脏,骨科,妇科,泌尿科,ENT,上颌面,塑料和重建手术
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月2日)
5000
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2015年12月31日
实际的初级完成日期2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2011 - 2015年期间,所有在巴塞尔大学医院接受了大型非心脏手术的患者。

排除标准:

  • 在手术中或手术后一天死亡的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04460716
其他研究ID编号
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方瑞士巴塞尔大学医院尼古拉·戈特尔(Nicolai Goettel)
研究赞助商瑞士巴塞尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Nicolai Goettel瑞士巴塞尔大学医院
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2020年7月