红外能是一种看不见的电磁能，并基于波长进一步细分为三个子集。远红外线（FIR或IR-C）是红外光谱中的一个能量子集，被认为可以以热的形式传递能量，并被皮肤中的热感受器视为辐射热。 FIR被认为既被人体吸收，但也被排放在3-50微米范围内，峰值输出为9.4微米。远红外的范围因参考哪个源而有所不同，但通常认为从3到5微米开始。在各种情况下，已经研究了FIR的使用，并认为通过FIR热灯，桑拿浴室，射线设备以及发射陶瓷和织物来改善各种生物学功能。到目前为止，在任何研究中尚无短期或长期安全问题。正如2006年ICNIRP（国际非电源辐射保护委员会）的声明中所指出的那样：“……从健康危害的角度来看，IR-C光谱区（3-1,000微米）所做的贡献通常没有实际关注。 “已显示FIR可以增加前臂的血流，以及血液透析患者的动静脉瘘的进入和存活。麦克卢（McClue）的一项未发表的研究报告说，使用经皮的受试者，佩德氧气监测的踏板循环明显增加了约10％。改善循环的机制并未完全阐明，但是最近的工作表明，内皮一氧化氮合酶，一氧化氮的产生和调节循环miRNA（mircorna，小型非编码RNA的长度）的作用是涉及的长度约为22nt的小型非编码RNA转录后水平的基因表达）。

在过去的十年中，2型糖尿病患病率显着增加，据估计，2015年的2600万美国人被诊断出来，预计到2020年将增加到3200万。除其他因素外，还通过动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病和微血管功能障碍损害了脚的循环。

腿的非侵入性经皮血氧均测量值已被确认为评估正常受试者和糖尿病患者下肢循环的有价值工具。

该试验试图证明，通过使用新开发的袜子（在此处包含相同材料的包装），其中包含装在纺织品中的热反应性颗粒，它们既可以发射IR又反射IR从体内反射出来，可以增强在体内的循环。糖尿病患者的脚，手臂和小腿。非侵入性经皮血氧蛋白法将用作评估方式。如果这项研究证实了这一假设，则可以计划未来的研究，以确定使用含IR的纺织品是否可以防止在高风险患者中形成新的溃疡，甚至可以加快愈合普遍的足球溃疡的愈合。

受试者将从诊断为糖尿病的初级保健和专业医疗办公室招募，年龄在18至80岁之间，并将充当自己的控制。目标是至少要注册一百（100）名患者，这些患者将使用辐射计TCM（Periflux 5000）进行筛查和签署后同意后，使用辐射计TCM（Periflux 5000）对经皮的氧气测量进行无创评估，并在签署知情后，患者将获得踝关节对两条腿进行的臂指数（ABI）测量，以排除患有严重周围动脉疾病的患者（ABI指数或0.4或更低）。在学习日到达后，受试者将由注册护士（RN）评估两脚，以确保没有感染，主动脚溃疡或其他开放性伤口的迹象。如果有任何这样的证据，将将患者排除在试验之外，并根据其初级保健临床医生或足病医生根据护理标准进行进一步评估和治疗。

受试者将以120度角将受试者放在检查桌上，腿部伸开并由腿部支撑。 TCPO2机器将在患者抵达之前打开以进行校准。如有必要，在固定环施用区域，剃须刀将脚或腿上的任何头发删除。然后，该受试者将最多连接3个固定环，用于测量TCPO2，放置在较低的脚和脚上。固定环将用医用胶带进一步固定在周围，每片约1英寸x 0.5英寸，以进一步增强密封件。以双盲方式，受试者将被随机分配给安慰剂或红外包裹，以依次的方式放置。包裹将放在脚，臂和下腿上，覆盖固定环。每个固定环内将放置三滴接触溶液，然后将电极附着。然后将有一个30分钟的休息/稳定周期，允许TCPO2稳定（稳定阶段）。

然后将包裹物轻轻地涂在手臂，脚和腿上，同时小心不要打扰固定环。安慰剂包裹在各种方面都与研究包裹相同，但安慰剂包裹不包含编织到织物的专有的热反应性矿物质。然后，主动阶段将开始并继续60分钟，进行TCPO2测量进行连续进行，并至少每10分钟记录一次。在60分钟的研究期结束时，将删除潜在客户，然后将其包裹。但是，固定环没有被卸下。在试验之前，应使用其他包裹（IR或安慰剂，在第一届会议中未使用者）将导线返回到固定室之前，应重新校准TCPO2机器。然后将有一个10分钟的休息时间，受试者将被允许使用洗手间，并可能将脚部松动的脚盖在他们的脚上进行行动。在受试者返回检查表之后，将遵循同样的协议，将导线放回原位之前，将导线重新放置后进行30分钟的静止/稳定，并在包裹放置之前。重复TCPO2测量将根据上述相同的时间表获得。在协议的主动和稳定阶段，活动将受到限制。在启动规程的每一半之前，将鼓励患者无效。但是，如果受试者必须在一个活动阶段之一中使用浴室，则其余和稳定阶段将在浴室休息后的时间零重新启动，并在TCPO2传感器的重新接触后重新启动。研究完成时，将删除潜在客户和固定环，受试者将返回安慰剂并学习袜子到适当的人员。

• 设备：活动红外袜子
  受试者将穿红外袜子60分钟
  其他名称：红外袜子
• 其他：安慰剂袜子
  安慰剂袜子将首先放在参与者的脚上60分钟

• 安慰剂比较器：安慰剂袜
  安慰剂袜将首先或第二次放在参与者的脚上60分钟
  干预措施：

  • 设备：活动红外袜子
  • 其他：安慰剂袜子
• 主动比较器：活动红外袜子
  活跃的红外袜子将首先或第二
  干预措施：

  • 设备：活动红外袜子
  • 其他：安慰剂袜子

• Shui S，Wang X，Chiang JY，Zheng L.心血管，自身免疫和其他慢性健康问题的远红外疗法：系统评价。 Exp Biol Med（Maywood）。 2015年10月； 240（10）：1257-65。 doi：10.1177/1535370215573391。 EPUB 2015 2月25日。评论。回收：Exp Biol Med（Maywood）。 2020年8月； 245（14）：NP1。
  回收： Exp Biol Med（Maywood）。 2020年8月; 245（14）：NP1
• Vatansever F，Hamblin MR。远红外辐射（FIR）：其生物学作用和医疗应用。光子激光药物。 2012年11月1日； 4：255-266。
• Lin CC，Chang CF，Lai MY，Chen TW，Lee PC，Yang WC。远红外疗法：一种新的治疗方法，可改善血液透析患者的动静脉瘘的血流和无助的通畅。 J Am Soc Nephrol。 2007年3月； 18（3）：985-92。 Epub 2007年1月31日。
• Ise N，Katsuura T，Kikuchi Y，MiwaE。远红外辐射对前臂皮肤血流的影响。 Ann Physiol Anthropol。 1987年1月； 6（1）：31-2。
• Rowley WR，Bezold C，Arikan Y，Byrne E，Krohe S.糖尿病2030：昨天，今天和未来趋势的见解。 Popul Health Manag。 2017年2月; 20（1）：6-12。 doi：10.1089/pop.2015.0181。 EPUB 2016年4月28日。
• Geiss LS，Li Y，Hora I，Albright A，Rolka D，Gregg EW。糖尿病相关的非创伤性下肢截肢的复兴。糖尿病护理。 2019年1月； 42（1）：50-54。 doi：10.2337/dc18-1380。 EPUB 2018 11月8日。
• Trinks TP，Blake DF，Young DA，Thistlethwaite K，Vangaveti VN。腿的经皮血氧仪测量：比较健康的年轻人中不同的测量设备和建立价值。潜水超级药物。 2017年6月； 47（2）：82-87。
• Zimny S，Dessel F，Ehren M，Pfohl M，Schatz H.早期检测到具有脚部风险的糖尿病患者的微循环障碍。糖尿病护理。 2001年10月； 24（10）：1810-4。
• 国际非电源辐射保护委员会。 ICNIRP关于远红外辐射暴露的声明。健康物理。 2006年12月; 91（6）：630-45。
• McClue G，13（13）个健康受试者的细胞研究。 2005（未发表）https://celliant.com/wp-content/uploads/2020/04/celliant-publishist-publishist-compilation-compilation-compilation-compilation-clinical-technical-technical-technical-and-physical-thysical-trials-trials-trials-trials-trials-trials-2020-min.pdf

纳入标准：

• 1型或2型糖尿病的患者在18至80岁之间。

排除标准：

• 透析治疗或EGFR <30 mL/min/1.73m2治疗的慢性肾脏疾病
• 酒精或任何非法滥用药物
• 在过去3个月内使用全身性皮质类固醇
• 曾经收到过免疫抑制剂
• 曾经接受过放射治疗
• 曾经使用过细胞毒性剂
• 怀孕，母乳喂养或试图怀孕
• 已知的周围动脉疾病或下肢截肢的病史
• 任何神经系统疾病或其他防止正常移动的疾病
• 下肢重大创伤的病史，主要骨科或神经系统损害下肢
• 隐书静脉移植的历史
• 脚踝 - 武指数为0.40或更低
• 下肢的任何溃疡或敞开伤口
• 一次无法躺下长达90分钟
• 在咳嗽，发烧，喉咙痛，发冷，身体疼痛，呼吸急促，气味丧失，口味丧失，发烧或大于100华氏度的咳嗽，发烧，发冷，身体疼痛，呼吸急促，呼吸差，呼吸差，痛苦，身体疼痛，疼痛，发烧，身体疼痛，发烧
• 在过去21天内的鼻拭子

红外能是一种看不见的电磁能，并基于波长进一步细分为三个子集。远红外线（FIR或IR-C）是红外光谱中的一个能量子集，被认为可以以热的形式传递能量，并被皮肤中的热感受器视为辐射热。 FIR被认为既被人体吸收，但也被排放在3-50微米范围内，峰值输出为9.4微米。远红外的范围因参考哪个源而有所不同，但通常认为从3到5微米开始。在各种情况下，已经研究了FIR的使用，并认为通过FIR热灯，桑拿浴室，射线设备以及发射陶瓷和织物来改善各种生物学功能。到目前为止，在任何研究中尚无短期或长期安全问题。正如2006年ICNIRP（国际非电源辐射保护委员会）的声明中所指出的那样：“……从健康危害的角度来看，IR-C光谱区（3-1,000微米）所做的贡献通常没有实际关注。 “已显示FIR可以增加前臂的血流，以及血液透析患者的动静脉瘘的进入和存活。麦克卢（McClue）的一项未发表的研究报告说，使用经皮的受试者，佩德氧气监测的踏板循环明显增加了约10％。改善循环的机制并未完全阐明，但是最近的工作表明，内皮一氧化氮合酶，一氧化氮的产生和调节循环miRNA（mircorna，小型非编码RNA的长度）的作用是涉及的长度约为22nt的小型非编码RNA转录后水平的基因表达）。

在过去的十年中，2型糖尿病患病率显着增加，据估计，2015年的2600万美国人被诊断出来，预计到2020年将增加到3200万。除其他因素外，还通过动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病和微血管功能障碍损害了脚的循环。

腿的非侵入性经皮血氧均测量值已被确认为评估正常受试者和糖尿病患者下肢循环的有价值工具。

该试验试图证明，通过使用新开发的袜子（在此处包含相同材料的包装），其中包含装在纺织品中的热反应性颗粒，它们既可以发射IR又反射IR从体内反射出来，可以增强在体内的循环。糖尿病患者的脚，手臂和小腿。非侵入性经皮血氧蛋白法将用作评估方式。如果这项研究证实了这一假设，则可以计划未来的研究，以确定使用含IR的纺织品是否可以防止在高风险患者中形成新的溃疡，甚至可以加快愈合普遍的足球溃疡的愈合。

受试者将从诊断为糖尿病的初级保健和专业医疗办公室招募，年龄在18至80岁之间，并将充当自己的控制。目标是至少要注册一百（100）名患者，这些患者将使用辐射计TCM（Periflux 5000）进行筛查和签署后同意后，使用辐射计TCM（Periflux 5000）对经皮的氧气测量进行无创评估，并在签署知情后，患者将获得踝关节对两条腿进行的臂指数（ABI）测量，以排除患有严重周围动脉疾病的患者（ABI指数或0.4或更低）。在学习日到达后，受试者将由注册护士（RN）评估两脚，以确保没有感染，主动脚溃疡或其他开放性伤口的迹象。如果有任何这样的证据，将将患者排除在试验之外，并根据其初级保健临床医生或足病医生根据护理标准进行进一步评估和治疗。

受试者将以120度角将受试者放在检查桌上，腿部伸开并由腿部支撑。 TCPO2机器将在患者抵达之前打开以进行校准。如有必要，在固定环施用区域，剃须刀将脚或腿上的任何头发删除。然后，该受试者将最多连接3个固定环，用于测量TCPO2，放置在较低的脚和脚上。固定环将用医用胶带进一步固定在周围，每片约1英寸x 0.5英寸，以进一步增强密封件。以双盲方式，受试者将被随机分配给安慰剂或红外包裹，以依次的方式放置。包裹将放在脚，臂和下腿上，覆盖固定环。每个固定环内将放置三滴接触溶液，然后将电极附着。然后将有一个30分钟的休息/稳定周期，允许TCPO2稳定（稳定阶段）。

然后将包裹物轻轻地涂在手臂，脚和腿上，同时小心不要打扰固定环。安慰剂包裹在各种方面都与研究包裹相同，但安慰剂包裹不包含编织到织物的专有的热反应性矿物质。然后，主动阶段将开始并继续60分钟，进行TCPO2测量进行连续进行，并至少每10分钟记录一次。在60分钟的研究期结束时，将删除潜在客户，然后将其包裹。但是，固定环没有被卸下。在试验之前，应使用其他包裹（IR或安慰剂，在第一届会议中未使用者）将导线返回到固定室之前，应重新校准TCPO2机器。然后将有一个10分钟的休息时间，受试者将被允许使用洗手间，并可能将脚部松动的脚盖在他们的脚上进行行动。在受试者返回检查表之后，将遵循同样的协议，将导线放回原位之前，将导线重新放置后进行30分钟的静止/稳定，并在包裹放置之前。重复TCPO2测量将根据上述相同的时间表获得。在协议的主动和稳定阶段，活动将受到限制。在启动规程的每一半之前，将鼓励患者无效。但是，如果受试者必须在一个活动阶段之一中使用浴室，则其余和稳定阶段将在浴室休息后的时间零重新启动，并在TCPO2传感器的重新接触后重新启动。研究完成时，将删除潜在客户和固定环，受试者将返回安慰剂并学习袜子到适当的人员。

• 设备：活动红外袜子
  受试者将穿红外袜子60分钟
  其他名称：红外袜子
• 其他：安慰剂袜子
  安慰剂袜子将首先放在参与者的脚上60分钟

• 安慰剂比较器：安慰剂袜
  安慰剂袜将首先或第二次放在参与者的脚上60分钟
  干预措施：

  • 设备：活动红外袜子
  • 其他：安慰剂袜子
• 主动比较器：活动红外袜子
  活跃的红外袜子将首先或第二
  干预措施：

  • 设备：活动红外袜子
  • 其他：安慰剂袜子

• Shui S，Wang X，Chiang JY，Zheng L.心血管，自身免疫和其他慢性健康问题的远红外疗法：系统评价。 Exp Biol Med（Maywood）。 2015年10月； 240（10）：1257-65。 doi：10.1177/1535370215573391。 EPUB 2015 2月25日。评论。回收：Exp Biol Med（Maywood）。 2020年8月； 245（14）：NP1。
  回收： Exp Biol Med（Maywood）。 2020年8月; 245（14）：NP1
• Vatansever F，Hamblin MR。远红外辐射（FIR）：其生物学作用和医疗应用。光子激光药物。 2012年11月1日； 4：255-266。
• Lin CC，Chang CF，Lai MY，Chen TW，Lee PC，Yang WC。远红外疗法：一种新的治疗方法，可改善血液透析患者的动静脉瘘的血流和无助的通畅。 J Am Soc Nephrol。 2007年3月； 18（3）：985-92。 Epub 2007年1月31日。
• Ise N，Katsuura T，Kikuchi Y，MiwaE。远红外辐射对前臂皮肤血流的影响。 Ann Physiol Anthropol。 1987年1月； 6（1）：31-2。
• Rowley WR，Bezold C，Arikan Y，Byrne E，Krohe S.糖尿病2030：昨天，今天和未来趋势的见解。 Popul Health Manag。 2017年2月; 20（1）：6-12。 doi：10.1089/pop.2015.0181。 EPUB 2016年4月28日。
• Geiss LS，Li Y，Hora I，Albright A，Rolka D，Gregg EW。糖尿病相关的非创伤性下肢截肢的复兴。糖尿病护理。 2019年1月； 42（1）：50-54。 doi：10.2337/dc18-1380。 EPUB 2018 11月8日。
• Trinks TP，Blake DF，Young DA，Thistlethwaite K，Vangaveti VN。腿的经皮血氧仪测量：比较健康的年轻人中不同的测量设备和建立价值。潜水超级药物。 2017年6月； 47（2）：82-87。
• Zimny S，Dessel F，Ehren M，Pfohl M，Schatz H.早期检测到具有脚部风险的糖尿病患者的微循环障碍。糖尿病护理。 2001年10月； 24（10）：1810-4。
• 国际非电源辐射保护委员会。 ICNIRP关于远红外辐射暴露的声明。健康物理。 2006年12月; 91（6）：630-45。
• McClue G，13（13）个健康受试者的细胞研究。 2005（未发表）https://celliant.com/wp-content/uploads/2020/04/celliant-publishist-publishist-compilation-compilation-compilation-compilation-clinical-technical-technical-technical-and-physical-thysical-trials-trials-trials-trials-trials-trials-2020-min.pdf

纳入标准：

• 1型或2型糖尿病的患者在18至80岁之间。

排除标准：

• 透析治疗或EGFR <30 mL/min/1.73m2治疗的慢性肾脏疾病
• 酒精或任何非法滥用药物
• 在过去3个月内使用全身性皮质类固醇
• 曾经收到过免疫抑制剂
• 曾经接受过放射治疗
• 曾经使用过细胞毒性剂
• 怀孕，母乳喂养或试图怀孕
• 已知的周围动脉疾病或下肢截肢的病史
• 任何神经系统疾病或其他防止正常移动的疾病
• 下肢重大创伤的病史，主要骨科或神经系统损害下肢
• 隐书静脉移植的历史
• 脚踝 - 武指数为0.40或更低
• 下肢的任何溃疡或敞开伤口
• 一次无法躺下长达90分钟
• 在咳嗽，发烧，喉咙痛，发冷，身体疼痛，呼吸急促，气味丧失，口味丧失，发烧或大于100华氏度的咳嗽，发烧，发冷，身体疼痛，呼吸急促，呼吸差，呼吸差，痛苦，身体疼痛，疼痛，发烧，身体疼痛，发烧
• 在过去21天内的鼻拭子