• 未覆盖的支架支柱[时间范围：索引经皮冠状动脉干预后6个月]
• 持续的支架不正确的磁痕[时间范围：索引经皮冠状动脉干预后6个月]
• 最大的新内膜生长[时间范围：索引经皮冠状动脉干预后6个月]

背景心肌梗死（MI）继发于动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病主要是由于斑块解脱，形成了腔内血栓形成材料。与稳定的心绞痛患者相比，与MI的病变更常见于罪魁祸首和非硫磺病变中的富含脂质斑块（LRP）。

LRP被认为是未来冠状动脉事件的主要先驱，并且可能会对经皮冠状动脉干预（PCI）后的并发症产生影响。以前已经表明，在支架富含脂质的斑块时，支架血栓形成（ST）和再狭窄经常发生。而且，如果仅在PCI期间使用血管造影指导，则可能会在脂质池上植入支架边缘的潜在风险，这可能导致病变的支架覆盖不完全。再狭窄和ST的发生率可能与病变特征，临床表现，抗血栓治疗和支架设计有关。其他因素可能包括对含有延迟血管愈合的药物的聚合物涂料的炎症反应，支架支撑杆覆盖不足和支架不完整的支架（ISA）。

侵入性成像方式可以更好地理解支架植入过程中容器壁发生的变化。

血管内超声（IVU）与称为近红外光谱（NIR）的新成像模态相结合，可以识别LRP并提供对所选区域内存在的LRP量的半定量估计值。该方法非常适合识别ISA并改善支架植入技术。

光学相干断层扫描（OCT）是一种高分辨率成像方式，可以分析支架植入后的愈合模式，例如支架支撑杆覆盖率。

方法该研究被设计为在单个中心（Odense University Hospital）进行的前瞻性随机试验。如果符合标准，将招募有MI的患者。该研究由丹麦南部卫生研究伦理区域委员会（Project-ID：S-20200010）和丹麦数据机构（杂志NR。：20/18008）提交和批准。

符合条件的患者将被随机分配到NIRS引导的PCI或协议血管造影引导的PCI，并植入Everolimus PeriTing Xience Stent，这是标记为CE的。在偏爱和支架植入后，NIR将在两组中进行。在NIRS引导组中，分析将用于识别LRP，并测量参考段和病变长度中的血管壁直径。在血管造影引导组中，分析将不可用于PCI操作员，并且仅用于观察目的。 OCT将在支架植入后两组进行，但仅在NIRS引导组中进行解释。如果在NIRS引导组进行重新干预，将执行最后的OCT。

将通过电话与患者联系，以评估临床情况并减少潜在的辍学风险。在6个月后，将在两组中进行OCT，以评估支架支撑杆覆盖范围和血管愈合。

假设数据是正态分布的统计信息，将将分类数据作为数字和频率显示，并使用CHI2检验进行比较。连续数据将显示为平均值±SD，并使用学生t检验进行比较。 SPSS版本26.0将用于统计分析。

样本量计算在患者水平上的先验功率计算，平均预期比例为75％和95％，分别在血管引导和NIRS引导组的六个月时覆盖了支架支柱，表明需要88例患者的样本量达到统计意义。每个治疗组中有44例患者，2尾显着性水平为0.05，该研究的功率为80％。由于与侵入性程序不合规，预期的辍学率为15％，并且在试验中必须招募104名患者。

• 心肌梗塞
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 心肌缺血
• 动脉粥样硬化
• 冠状动脉的脂质动脉粥样硬化
• 血管疾病
• 梗死缺血

• 设备：近红外光谱（NIRS）
  NIRS引导的PCI
• 设备：血管造影
  血管造影指导PCI

• 主动比较器：NIRS引导的PCI
  近红外光谱指导的经皮冠状动脉干预，植入药物支架
  干预：设备：近红外光谱（NIRS）
• 主动比较器：血管造影引导的PCI
  血管造影引导的经皮冠状动脉干预，植入药物支架
  干预：装置：血管造影

纳入标准：

• 急性冠状动脉综合征（St-Elevation心肌梗塞和非ST升高心肌梗塞）引用了侵入性冠状动脉血管造影和经皮冠状动脉干预，在ODENSE大学医院（丹麦ODENSE，丹麦）心脏病学系（丹麦）

排除标准：

• 参与其他随机临床试验
• 预期寿命<1年
• 对阿司匹林，氯吡格雷，ticagrelor或prasugrel过敏
• EGFR <30 ml/min
• 曲折和血管造影估计的极度钙化病变
• 骨，左主和分叉病变
• 参考容器直径<2.0 mm的病变
• 血液动力学不稳定
• 计划用于冠状动脉搭桥术

• 未覆盖的支架支柱[时间范围：索引经皮冠状动脉干预后6个月]
• 持续的支架不正确的磁痕[时间范围：索引经皮冠状动脉干预后6个月]
• 最大的新内膜生长[时间范围：索引经皮冠状动脉干预后6个月]

背景心肌梗死（MI）继发于动脉粥样硬化动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病主要是由于斑块解脱，形成了腔内血栓形成' target='_blank'>血栓形成材料。与稳定的心绞痛患者相比，与MI的病变更常见于罪魁祸首和非硫磺病变中的富含脂质斑块（LRP）。

LRP被认为是未来冠状动脉事件的主要先驱，并且可能会对经皮冠状动脉干预（PCI）后的并发症产生影响。以前已经表明，在支架富含脂质的斑块时，支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成（ST）和再狭窄经常发生。而且，如果仅在PCI期间使用血管造影指导，则可能会在脂质池上植入支架边缘的潜在风险，这可能导致病变的支架覆盖不完全。再狭窄和ST的发生率可能与病变特征，临床表现，抗血栓治疗和支架设计有关。其他因素可能包括对含有延迟血管愈合的药物的聚合物涂料的炎症反应，支架支撑杆覆盖不足和支架不完整的支架（ISA）。

侵入性成像方式可以更好地理解支架植入过程中容器壁发生的变化。

血管内超声（IVU）与称为近红外光谱（NIR）的新成像模态相结合，可以识别LRP并提供对所选区域内存在的LRP量的半定量估计值。该方法非常适合识别ISA并改善支架植入技术。

光学相干断层扫描（OCT）是一种高分辨率成像方式，可以分析支架植入后的愈合模式，例如支架支撑杆覆盖率。

方法该研究被设计为在单个中心（Odense University Hospital）进行的前瞻性随机试验。如果符合标准，将招募有MI的患者。该研究由丹麦南部卫生研究伦理区域委员会（Project-ID：S-20200010）和丹麦数据机构（杂志NR。：20/18008）提交和批准。

符合条件的患者将被随机分配到NIRS引导的PCI或协议血管造影引导的PCI，并植入Everolimus PeriTing Xience Stent，这是标记为CE的。在偏爱和支架植入后，NIR将在两组中进行。在NIRS引导组中，分析将用于识别LRP，并测量参考段和病变长度中的血管壁直径。在血管造影引导组中，分析将不可用于PCI操作员，并且仅用于观察目的。 OCT将在支架植入后两组进行，但仅在NIRS引导组中进行解释。如果在NIRS引导组进行重新干预，将执行最后的OCT。

将通过电话与患者联系，以评估临床情况并减少潜在的辍学风险。在6个月后，将在两组中进行OCT，以评估支架支撑杆覆盖范围和血管愈合。

假设数据是正态分布的统计信息，将将分类数据作为数字和频率显示，并使用CHI2检验进行比较。连续数据将显示为平均值±SD，并使用学生t检验进行比较。 SPSS版本26.0将用于统计分析。

样本量计算在患者水平上的先验功率计算，平均预期比例为75％和95％，分别在血管引导和NIRS引导组的六个月时覆盖了支架支柱，表明需要88例患者的样本量达到统计意义。每个治疗组中有44例患者，2尾显着性水平为0.05，该研究的功率为80％。由于与侵入性程序不合规，预期的辍学率为15％，并且在试验中必须招募104名患者。

• 心肌梗塞
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 心肌缺血
• 动脉粥样硬化
• 冠状动脉的脂质动脉粥样硬化
• 血管疾病
• 梗死缺血

• 设备：近红外光谱（NIRS）
  NIRS引导的PCI
• 设备：血管造影
  血管造影指导PCI

• 主动比较器：NIRS引导的PCI
  近红外光谱指导的经皮冠状动脉干预，植入药物支架
  干预：设备：近红外光谱（NIRS）
• 主动比较器：血管造影引导的PCI
  血管造影引导的经皮冠状动脉干预，植入药物支架
  干预：装置：血管造影

纳入标准：

• 急性冠状动脉综合征（St-Elevation心肌梗塞和非ST升高心肌梗塞）引用了侵入性冠状动脉血管造影和经皮冠状动脉干预，在ODENSE大学医院（丹麦ODENSE，丹麦）心脏病学系（丹麦）

排除标准：

• 参与其他随机临床试验
• 预期寿命<1年
• 对阿司匹林，氯吡格雷，ticagrelor或prasugrel过敏
• EGFR <30 ml/min
• 曲折和血管造影估计的极度钙化病变
• 骨，左主和分叉病变
• 参考容器直径<2.0 mm的病变
• 血液动力学不稳定
• 计划用于冠状动脉搭桥术