| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 功能便秘 | 行为:生活方式咨询 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 基于罗马IV的功能便秘患者的警报症状的预测价值 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于罗马IV的功能便秘患者的警报症状的预测价值 | ||||
| 官方头衔 | 基于罗马IV的功能便秘患者的警报症状的预测价值 | ||||
| 简要摘要 | 功能性便秘是门诊就诊中最常见的五种胃肠道疾病之一。众所周知,慢性便秘的全球患病率估计为14%,而我国成年人的患病率约为4.0%至10.0%。通常认为,功能便秘的诊断是基于彻底的病史和体格检查的。但是,这些标准主要用于临床研究,并不总是严格适用于临床实践。因此,除了主要症状外,病史还应包括有机疾病的证据(警报症状)。直肠出血,贫血,体重减轻,发烧,结肠癌的家族史和发病年龄超过50年被认为是严重胃肠道疾病的警报症状,但是警报症状在区分有机疾病与功能疾病的价值仍然不正常,仍然需要进一步的研究。 2016年,罗马IV标准进行了更新和发布,功能便秘的定义和诊断标准有一些更新。但是,基于罗马IV的临床实践的研究很少。在临床应用中,与罗马三世相比,调整罗马IV诊断标准的优势和缺点尚不清楚。为了评估基于罗马IV功能便秘的警报症状的预测价值,我们设计了这项横断面研究。它用于评估功能性便秘和有机肠病的警报症状的预测价值,以及与功能便秘症状有关的良性和恶性肠道疾病的警报症状的预测值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合罗马IV诊断标准的便秘患者是受试者 | ||||
| 健康)状况 | 功能便秘 | ||||
| 干涉 | 行为:生活方式咨询 通过门诊咨询,电话随访,问卷随访等,收集研究中包括的患者的相关数据,包括:
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04460404 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200626 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西安北大大学第二关联医院 | ||||
| 研究赞助商 | 西安北大大学第二关联医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西安北大大学第二关联医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 功能便秘 | 行为:生活方式咨询 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 基于罗马IV的功能便秘患者的警报症状的预测价值 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于罗马IV的功能便秘患者的警报症状的预测价值 | ||||
| 官方头衔 | 基于罗马IV的功能便秘患者的警报症状的预测价值 | ||||
| 简要摘要 | 功能性便秘是门诊就诊中最常见的五种胃肠道疾病之一。众所周知,慢性便秘的全球患病率估计为14%,而我国成年人的患病率约为4.0%至10.0%。通常认为,功能便秘的诊断是基于彻底的病史和体格检查的。但是,这些标准主要用于临床研究,并不总是严格适用于临床实践。因此,除了主要症状外,病史还应包括有机疾病的证据(警报症状)。直肠出血,贫血,体重减轻,发烧,结肠癌的家族史和发病年龄超过50年被认为是严重胃肠道疾病的警报症状,但是警报症状在区分有机疾病与功能疾病的价值仍然不正常,仍然需要进一步的研究。 2016年,罗马IV标准进行了更新和发布,功能便秘的定义和诊断标准有一些更新。但是,基于罗马IV的临床实践的研究很少。在临床应用中,与罗马三世相比,调整罗马IV诊断标准的优势和缺点尚不清楚。为了评估基于罗马IV功能便秘的警报症状的预测价值,我们设计了这项横断面研究。它用于评估功能性便秘和有机肠病的警报症状的预测价值,以及与功能便秘症状有关的良性和恶性肠道疾病的警报症状的预测值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合罗马IV诊断标准的便秘患者是受试者 | ||||
| 健康)状况 | 功能便秘 | ||||
| 干涉 | 行为:生活方式咨询 通过门诊咨询,电话随访,问卷随访等,收集研究中包括的患者的相关数据,包括:
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04460404 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200626 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西安北大大学第二关联医院 | ||||
| 研究赞助商 | 西安北大大学第二关联医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西安北大大学第二关联医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||