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乌里克干预（Uricori）试验（Uricori）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痛风心血管疾病血脂异常高血压糖尿病行为，吸烟 | 其他：Uricori其他：控制 | 不适用 |
简介：痛风与许多合并症有关，包括心血管疾病（CVD）。越来越多的证据表明，高尿症和痛风与CVD的高风险有关。痛风与高血压，血脂异常，肥胖和代谢综合征密切相关，这是有助于CVD发展的所有众所周知的因素。痛风管理指南都同意合并症筛查是相关的，因此应在当代痛风管理中实施。但是，在痛风人群中，没有针对CVD风险因素管理的具体策略。
目的：Urica Cor干预（Uricori）试验的目的是评估一年的可修改风险因素的有效性痛风的人。
设计：这项研究是一项随机，开放标签，盲目的端点试验，在丹麦的四个风湿病学院门诊诊所进行了平衡的随机化（1：1）。调查人员的目标是招募266名痛风的人，履行当前的EULAR（欧洲反对风湿病联盟）/ ACR（美国风湿病学院）痛风分类标准。合格的患者将根据国家准则（NG）与风湿病学部门管理的国家准则（NG）对其全国从业人员管理的CVD风险因素进行随机分配，以根据NG的针对Ng 。这两个小组将在当地的风湿病部门接受痛风的治疗。
终点：主端点是一个复合端点。通过纳入Uricori计划，所有参与者将被视为从系统的冠状动脉风险估计（SCORE）筛查计划中得出的四个类别之一，旨在评估欧洲低风险人群中致命性心血管疾病的10年风险。结果，如果所有国家治疗目标的所有国家治疗目标，HBA1C，血压（收缩压和舒张压），根据他们的分数风险概况，参与者将在12个月后将其归类为响应者。如果没有，则参与者将被归类为非反应者。
关键的次要终点：从LDL胆固醇，HBA1C，收缩压，舒张压，吸烟状态和血清尿酸基线基线变化的基线变化。探索性终点：实现LDL胆固醇，HBA1C，收缩压，舒张压，舒张压，吸烟状况的变化（开始和停止）的参与者的比例以及获得血清尿酸尿素的比例MMOL/L用于高疾病。
1年级和第5年后，在URICORI试验期间，任何严重的心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性中风或紧急血运重建）的首次发生。在Uricori试验期间的死亡和住院治疗也将在5年后进行评估。事件将由病历审查确定，并由端点裁决委员会评估。风湿病学（OMERACT）认可为我们在痛风试验中为我们设定的核心领域的结果度量将在一年的Uricori干预试验期间和之后衡量。
道德与传播：丹麦南部地区和丹麦南部丹麦数据机构的地方道德委员会将在开始之前批准该协议。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 266名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项随机，盲目的端点试验，具有平衡的随机性（1：1） |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多因素的“乌里卡干预”，可预防痛风患者的心血管疾病：多中心，随机对照，盲目终点ucori ucori试验的方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：风湿病学家的管理 | 其他：Uricori 根据风湿病部门管理的国家准则，对心血管危险因素的治疗 |
| 主动比较器：全科医生的管理 根据国家准则，全科医生管理的心血管疾病的可修改风险因素的治疗。 | 其他：控制 根据全国从业人员管理的国家准则的心血管危险因素的治疗 |
- 响应者（二分法：响应者/非响应者）[时间范围：1年纳入]主要终点是一个复合端点。通过纳入Uricori试验，所有参与者将被视为从系统的冠状动脉风险估计中得出的四个类别之一（得分 - 筛查计划，旨在评估欧洲低风险人群中致命性心血管疾病的10年风险，范围0- 24％）。结果，如果所有国家治疗目标的所有国家治疗目标，HBA1C，血压（收缩压和舒张压），根据他们的分数风险概况，参与者将在12个月后将其归类为响应者。如果没有，则参与者将被归类为非反应者。
- LDL胆固醇[时间范围：纳入1年]从LDL胆固醇基线（MMOL/L）的基线变化
- HBA1C [时间范围：纳入1年]从HBA1C（mmol/mol）的基线变化。
- 收缩压[时间范围：纳入1年]从基线收缩压（MMHG）变化。
- 舒张压从基线舒张压（MMHG）变化。 [时间范围：纳入1年]从基线舒张压（MMHG）变化
- 吸烟[时间范围：纳入1年]吸烟状况的变化（二分法是/否）
- 血清尿酸尿酸盐[时间范围：纳入1年]从血清中的基线（mmol/l）中的基线变化
- LDL胆固醇[时间范围：1年和5年，包括包容]实现LDL胆固醇（MMOL/L）的参与者的比例
- HBA1C [时间范围：纳入1年和5年]实现HBA1C（MMOL/MOL）治疗靶标的参与者的比例。
- 收缩压[时间范围：纳入1年和5年]达到收缩压（MMHG）的参与者的比例
- 舒张压[时间范围：纳入1年和5年]达到舒张压（MMHG）的参与者的比例
- 吸烟[时间范围：纳入1年和5年]吸烟状况变化（开始和停止）的参与者比例
- 血清尿酸尿酸盐[时间范围：纳入1年和5年]达到血清尿酸含量<36.0 mmol/l的参与者比例（如果有尿血清尿素<0.30 mmol/l）
- 心血管事件[时间范围：1年形式包容]在Uricori试验的第一年，参加任何严重心血管事件的参与者的比例。
- 严重的心血管事件[时间范围：纳入5年]在5年的Uricori试验期间，患有严重心血管事件的患者比例。 （严重的心血管事件：心血管死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性中风或由于不稳定的心绞痛而导致的紧急血运重建）
- 死亡[时间范围：纳入5年]因任何原因而死亡（由于心血管或非脑血管血管造成的死亡将归类为死亡）
- 住院[时间范围：纳入5年]在乌里科里试验期间，由于选择性或急性心血管原因而导致的住院。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Melanie Morillon | +45 26347726 | melanie.birger.morillon@rsyd.dk | |
| 联系人：Torkell Juelsgaard Ellingsen，医学博士。 | torkell.ellingsen@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 奥登大学医院 | 招募 |
| 丹麦的奥登斯（Odense），5000 | |
| 首席研究员： | 梅兰妮·莫里龙（Melanie Morillon），医学博士 | 奥登大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 响应者（二分法：响应者/非响应者）[时间范围：1年纳入] 主要终点是一个复合端点。通过纳入Uricori试验，所有参与者将被视为从系统的冠状动脉风险估计中得出的四个类别之一（得分 - 筛查计划，旨在评估欧洲低风险人群中致命性心血管疾病的10年风险，范围0- 24％）。结果，如果所有国家治疗目标的所有国家治疗目标，HBA1C，血压（收缩压和舒张压），根据他们的分数风险概况，参与者将在12个月后将其归类为响应者。如果没有，则参与者将被归类为非反应者。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Urica Cor干预（Uricori）试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多因素的“乌里卡干预”，可预防痛风患者的心血管疾病：多中心，随机对照，盲目终点ucori ucori试验的方案 | ||||||||
| 简要摘要 | Urica Cor干预（Uricori）试验的目的是评估一年的可修改风险因素的一年干预措施，用于在风湿病学院门诊临床环境中对CVD进行的可修改风险因素，与常规治疗CVD的常规治疗相比痛风。 | ||||||||
| 详细说明 | 简介：痛风与许多合并症有关，包括心血管疾病（CVD）。越来越多的证据表明，高尿症和痛风与CVD的高风险有关。痛风与高血压，血脂异常，肥胖和代谢综合征密切相关，这是有助于CVD发展的所有众所周知的因素。痛风管理指南都同意合并症筛查是相关的，因此应在当代痛风管理中实施。但是，在痛风人群中，没有针对CVD风险因素管理的具体策略。 目的：Urica Cor干预（Uricori）试验的目的是评估一年的可修改风险因素的有效性痛风的人。 设计：这项研究是一项随机，开放标签，盲目的端点试验，在丹麦的四个风湿病学院门诊诊所进行了平衡的随机化（1：1）。调查人员的目标是招募266名痛风的人，履行当前的EULAR（欧洲反对风湿病联盟）/ ACR（美国风湿病学院）痛风分类标准。合格的患者将根据国家准则（NG）与风湿病学部门管理的国家准则（NG）对其全国从业人员管理的CVD风险因素进行随机分配，以根据NG的针对Ng 。这两个小组将在当地的风湿病部门接受痛风的治疗。 终点：主端点是一个复合端点。通过纳入Uricori计划，所有参与者将被视为从系统的冠状动脉风险估计（SCORE）筛查计划中得出的四个类别之一，旨在评估欧洲低风险人群中致命性心血管疾病的10年风险。结果，如果所有国家治疗目标的所有国家治疗目标，HBA1C，血压（收缩压和舒张压），根据他们的分数风险概况，参与者将在12个月后将其归类为响应者。如果没有，则参与者将被归类为非反应者。 关键的次要终点：从LDL胆固醇，HBA1C，收缩压，舒张压，吸烟状态和血清尿酸基线基线变化的基线变化。探索性终点：实现LDL胆固醇，HBA1C，收缩压，舒张压，舒张压，吸烟状况的变化（开始和停止）的参与者的比例以及获得血清尿酸尿素的比例MMOL/L用于高疾病。 1年级和第5年后，在URICORI试验期间，任何严重的心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性中风或紧急血运重建）的首次发生。在Uricori试验期间的死亡和住院治疗也将在5年后进行评估。事件将由病历审查确定，并由端点裁决委员会评估。风湿病学（OMERACT）认可为我们在痛风试验中为我们设定的核心领域的结果度量将在一年的Uricori干预试验期间和之后衡量。 道德与传播：丹麦南部地区和丹麦南部丹麦数据机构的地方道德委员会将在开始之前批准该协议。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究是一项随机，盲目的端点试验，具有平衡的随机性（1：1） 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 266 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04459936 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OL10224607 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 奥登大学医院的托尔克尔·埃林森（Torkell Ellingsen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Torkell Ellingsen | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痛风心血管疾病血脂异常高血压糖尿病行为，吸烟 | 其他：Uricori其他：控制 | 不适用 |
简介：痛风与许多合并症有关，包括心血管疾病（CVD）。越来越多的证据表明，高尿症和痛风与CVD的高风险有关。痛风与高血压，血脂异常，肥胖和代谢综合征密切相关，这是有助于CVD发展的所有众所周知的因素。痛风管理指南都同意合并症筛查是相关的，因此应在当代痛风管理中实施。但是，在痛风人群中，没有针对CVD风险因素管理的具体策略。
目的：Urica Cor干预（Uricori）试验的目的是评估一年的可修改风险因素的有效性痛风的人。
设计：这项研究是一项随机，开放标签，盲目的端点试验，在丹麦的四个风湿病' target='_blank'>风湿病学院门诊诊所进行了平衡的随机化（1：1）。调查人员的目标是招募266名痛风的人，履行当前的EULAR（欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病联盟）/ ACR（美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院）痛风分类标准。合格的患者将根据国家准则（NG）与风湿病' target='_blank'>风湿病学部门管理的国家准则（NG）对其全国从业人员管理的CVD风险因素进行随机分配，以根据NG的针对Ng 。这两个小组将在当地的风湿病' target='_blank'>风湿病部门接受痛风的治疗。
终点：主端点是一个复合端点。通过纳入Uricori计划，所有参与者将被视为从系统的冠状动脉风险估计（SCORE）筛查计划中得出的四个类别之一，旨在评估欧洲低风险人群中致命性心血管疾病的10年风险。结果，如果所有国家治疗目标的所有国家治疗目标，HBA1C，血压（收缩压和舒张压），根据他们的分数风险概况，参与者将在12个月后将其归类为响应者。如果没有，则参与者将被归类为非反应者。
关键的次要终点：从LDL胆固醇，HBA1C，收缩压，舒张压，吸烟状态和血清尿酸基线基线变化的基线变化。探索性终点：实现LDL胆固醇，HBA1C，收缩压，舒张压，舒张压，吸烟状况的变化（开始和停止）的参与者的比例以及获得血清尿酸尿素的比例MMOL/L用于高疾病。
1年级和第5年后，在URICORI试验期间，任何严重的心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性中风或紧急血运重建）的首次发生。在Uricori试验期间的死亡和住院治疗也将在5年后进行评估。事件将由病历审查确定，并由端点裁决委员会评估。风湿病' target='_blank'>风湿病学（OMERACT）认可为我们在痛风试验中为我们设定的核心领域的结果度量将在一年的Uricori干预试验期间和之后衡量。
道德与传播：丹麦南部地区和丹麦南部丹麦数据机构的地方道德委员会将在开始之前批准该协议。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 266名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项随机，盲目的端点试验，具有平衡的随机性（1：1） |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多因素的“乌里卡干预”，可预防痛风患者的心血管疾病：多中心，随机对照，盲目终点ucori ucori试验的方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：风湿病' target='_blank'>风湿病学家的管理 | 其他：Uricori |
| 主动比较器：全科医生的管理 根据国家准则，全科医生管理的心血管疾病的可修改风险因素的治疗。 | 其他：控制 根据全国从业人员管理的国家准则的心血管危险因素的治疗 |
- 响应者（二分法：响应者/非响应者）[时间范围：1年纳入]主要终点是一个复合端点。通过纳入Uricori试验，所有参与者将被视为从系统的冠状动脉风险估计中得出的四个类别之一（得分 - 筛查计划，旨在评估欧洲低风险人群中致命性心血管疾病的10年风险，范围0- 24％）。结果，如果所有国家治疗目标的所有国家治疗目标，HBA1C，血压（收缩压和舒张压），根据他们的分数风险概况，参与者将在12个月后将其归类为响应者。如果没有，则参与者将被归类为非反应者。
- LDL胆固醇[时间范围：纳入1年]从LDL胆固醇基线（MMOL/L）的基线变化
- HBA1C [时间范围：纳入1年]从HBA1C（mmol/mol）的基线变化。
- 收缩压[时间范围：纳入1年]从基线收缩压（MMHG）变化。
- 舒张压从基线舒张压（MMHG）变化。 [时间范围：纳入1年]从基线舒张压（MMHG）变化
- 吸烟[时间范围：纳入1年]吸烟状况的变化（二分法是/否）
- 血清尿酸尿酸盐[时间范围：纳入1年]从血清中的基线（mmol/l）中的基线变化
- LDL胆固醇[时间范围：1年和5年，包括包容]实现LDL胆固醇（MMOL/L）的参与者的比例
- HBA1C [时间范围：纳入1年和5年]实现HBA1C（MMOL/MOL）治疗靶标的参与者的比例。
- 收缩压[时间范围：纳入1年和5年]达到收缩压（MMHG）的参与者的比例
- 舒张压[时间范围：纳入1年和5年]达到舒张压（MMHG）的参与者的比例
- 吸烟[时间范围：纳入1年和5年]吸烟状况变化（开始和停止）的参与者比例
- 血清尿酸尿酸盐[时间范围：纳入1年和5年]达到血清尿酸含量<36.0 mmol/l的参与者比例（如果有尿血清尿素<0.30 mmol/l）
- 心血管事件[时间范围：1年形式包容]在Uricori试验的第一年，参加任何严重心血管事件的参与者的比例。
- 严重的心血管事件[时间范围：纳入5年]在5年的Uricori试验期间，患有严重心血管事件的患者比例。 （严重的心血管事件：心血管死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性中风或由于不稳定的心绞痛而导致的紧急血运重建）
- 死亡[时间范围：纳入5年]因任何原因而死亡（由于心血管或非脑血管血管造成的死亡将归类为死亡）
- 住院[时间范围：纳入5年]在乌里科里试验期间，由于选择性或急性心血管原因而导致的住院。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Melanie Morillon | +45 26347726 | melanie.birger.morillon@rsyd.dk | |
| 联系人：Torkell Juelsgaard Ellingsen，医学博士。 | torkell.ellingsen@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 奥登大学医院 | 招募 |
| 丹麦的奥登斯（Odense），5000 | |
| 首席研究员： | 梅兰妮·莫里龙（Melanie Morillon），医学博士 | 奥登大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 响应者（二分法：响应者/非响应者）[时间范围：1年纳入] 主要终点是一个复合端点。通过纳入Uricori试验，所有参与者将被视为从系统的冠状动脉风险估计中得出的四个类别之一（得分 - 筛查计划，旨在评估欧洲低风险人群中致命性心血管疾病的10年风险，范围0- 24％）。结果，如果所有国家治疗目标的所有国家治疗目标，HBA1C，血压（收缩压和舒张压），根据他们的分数风险概况，参与者将在12个月后将其归类为响应者。如果没有，则参与者将被归类为非反应者。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Urica Cor干预（Uricori）试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 多因素的“乌里卡干预”，可预防痛风患者的心血管疾病：多中心，随机对照，盲目终点ucori ucori试验的方案 | ||||||||
| 简要摘要 | Urica Cor干预（Uricori）试验的目的是评估一年的可修改风险因素的一年干预措施，用于在风湿病' target='_blank'>风湿病学院门诊临床环境中对CVD进行的可修改风险因素，与常规治疗CVD的常规治疗相比痛风。 | ||||||||
| 详细说明 | 简介：痛风与许多合并症有关，包括心血管疾病（CVD）。越来越多的证据表明，高尿症和痛风与CVD的高风险有关。痛风与高血压，血脂异常，肥胖和代谢综合征密切相关，这是有助于CVD发展的所有众所周知的因素。痛风管理指南都同意合并症筛查是相关的，因此应在当代痛风管理中实施。但是，在痛风人群中，没有针对CVD风险因素管理的具体策略。 目的：Urica Cor干预（Uricori）试验的目的是评估一年的可修改风险因素的有效性痛风的人。 设计：这项研究是一项随机，开放标签，盲目的端点试验，在丹麦的四个风湿病' target='_blank'>风湿病学院门诊诊所进行了平衡的随机化（1：1）。调查人员的目标是招募266名痛风的人，履行当前的EULAR（欧洲反对风湿病' target='_blank'>风湿病联盟）/ ACR（美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院）痛风分类标准。合格的患者将根据国家准则（NG）与风湿病' target='_blank'>风湿病学部门管理的国家准则（NG）对其全国从业人员管理的CVD风险因素进行随机分配，以根据NG的针对Ng 。这两个小组将在当地的风湿病' target='_blank'>风湿病部门接受痛风的治疗。 终点：主端点是一个复合端点。通过纳入Uricori计划，所有参与者将被视为从系统的冠状动脉风险估计（SCORE）筛查计划中得出的四个类别之一，旨在评估欧洲低风险人群中致命性心血管疾病的10年风险。结果，如果所有国家治疗目标的所有国家治疗目标，HBA1C，血压（收缩压和舒张压），根据他们的分数风险概况，参与者将在12个月后将其归类为响应者。如果没有，则参与者将被归类为非反应者。 关键的次要终点：从LDL胆固醇，HBA1C，收缩压，舒张压，吸烟状态和血清尿酸基线基线变化的基线变化。探索性终点：实现LDL胆固醇，HBA1C，收缩压，舒张压，舒张压，吸烟状况的变化（开始和停止）的参与者的比例以及获得血清尿酸尿素的比例MMOL/L用于高疾病。 1年级和第5年后，在URICORI试验期间，任何严重的心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性中风或紧急血运重建）的首次发生。在Uricori试验期间的死亡和住院治疗也将在5年后进行评估。事件将由病历审查确定，并由端点裁决委员会评估。风湿病' target='_blank'>风湿病学（OMERACT）认可为我们在痛风试验中为我们设定的核心领域的结果度量将在一年的Uricori干预试验期间和之后衡量。 道德与传播：丹麦南部地区和丹麦南部丹麦数据机构的地方道德委员会将在开始之前批准该协议。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究是一项随机，盲目的端点试验，具有平衡的随机性（1：1） 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 266 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04459936 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OL10224607 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 奥登大学医院的托尔克尔·埃林森（Torkell Ellingsen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Torkell Ellingsen | ||||||||
| 合作者ICMJE | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
