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内侧和外侧组合韧带关节镜修复多个方向踝关节不稳定性：病例系列
摘要简介：人群中扭伤的高患病率提供了大量脚踝横向不稳的患者。这种情况的连续性会导致内侧遏制结构的逐渐松动，从而产生多向旋转不稳定性。已经提出了通过其组成部分的三角肌方法作为这些患者的解决方案。关节镜技术被描述为一种替代方法。
方法：这是一项回顾性研究，对诊断患有多向不稳定性的患者，并在2018年1月至2020年1月之间进行内侧修复（关节镜张紧）和侧面修复（关节镜张紧）和侧面（关节镜brostrom）的患者。根据视觉模拟量表（VAS）和美国骨科脚和踝关节得分（AOFA）的疼痛和功能，在12个月（6-24个月）的随访中。
讨论：内侧和横向关节镜修复可能是治疗多向不稳定性的有效替代方法。纳入三角肌复合物和该技术的侵入性较低可以改善这些患者的临床结果。还需要采用前瞻性和比较方法来维持这一建议。
设计：IV级。回顾性案例系列。
关键字：踝关节受伤；外侧韧带；副韧带；关节不稳定
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 踝关节伤害韧带损伤关节不稳定性三角肌韧带；扭伤（应变）（踝关节） talofibular韧带撕裂 | 步骤：关节镜brostrom与关节镜三角肌修复结合 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 29名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 内侧和外侧组合韧带关节镜修复多个方向踝关节不稳定性：病例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多向 关节镜外侧韧带修复结合三角肌关节镜韧带修复。 | 步骤：关节镜brostrom与关节镜三角肌修复结合 麻醉和手术部位准备后，进行了传统的关节镜门户。使用4.5mm组来清洁关节并评估可能的相关伤害。需要在需要时切除前外侧和前外侧撞击。侧向和内侧不稳定性通过关节镜证实，并从侧室开始制备韧带维修。使用一个锚和缝合线传球手进行了传统的关节镜面胸膜。缝合线被通过，但没有收紧。内侧锚固插入是在Vega等人描述的象限中执行的。通过缝合线，尊重Acevedo在Al所示的安全区域。脚踝位于中性（无后抽屉）中，侧缝合线用关节镜结拧紧。最后，内侧维修通过在同一位置用脚踝拧紧三角肌缝合线来最终确定。关闭门户并施加了调味料。 |
- 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：第六次术后月]功能分数（0至100 | 100最佳得分可能| 0可能最差得分）
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：第6个手术后月]疼痛分数（0至10 | 10最差得分可能| 0可能的最佳分数）
- 并发症[时间范围：第6个术后月]手术并发症
| 有资格学习的年龄： | 15年至65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 巴西 | |
| 圣保罗联邦大学 | |
| Sao Paulo，SP，巴西，04022-001 | |
| 首席研究员： | NacimeSalomãoBarbachanMansur，医学博士，博士 | 圣保罗联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月2日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：第六次术后月] 功能分数（0至100 | 100最佳得分可能| 0可能最差得分） | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：第六次术后月] 功能分数 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 内侧和外侧组合韧带关节镜修复多个方向踝关节不稳定性：病例系列 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 内侧和外侧组合韧带关节镜修复多个方向踝关节不稳定性：病例系列 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 摘要简介：人群中扭伤的高患病率提供了大量脚踝横向不稳的患者。这种情况的连续性会导致内侧遏制结构的逐渐松动，从而产生多向旋转不稳定性。已经提出了通过其组成部分的三角肌方法作为这些患者的解决方案。关节镜技术被描述为一种替代方法。 方法：这是一项回顾性研究，对诊断患有多向不稳定性的患者，并在2018年1月至2020年1月之间进行内侧修复（关节镜张紧）和侧面修复（关节镜张紧）和侧面（关节镜brostrom）的患者。根据视觉模拟量表（VAS）和美国骨科脚和踝关节得分（AOFA）的疼痛和功能，在12个月（6-24个月）的随访中。 讨论：内侧和横向关节镜修复可能是治疗多向不稳定性的有效替代方法。纳入三角肌复合物和该技术的侵入性较低可以改善这些患者的临床结果。还需要采用前瞻性和比较方法来维持这一建议。 设计：IV级。回顾性案例系列。 关键字：踝关节受伤；外侧韧带；副韧带；关节不稳定 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 三级教学医院患者，运动员和非运动员。 | ||||||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 步骤：关节镜brostrom与关节镜三角肌修复结合 麻醉和手术部位准备后，进行了传统的关节镜门户。使用4.5mm组来清洁关节并评估可能的相关伤害。需要在需要时切除前外侧和前外侧撞击。侧向和内侧不稳定性通过关节镜证实，并从侧室开始制备韧带维修。使用一个锚和缝合线传球手进行了传统的关节镜面胸膜。缝合线被通过，但没有收紧。内侧锚固插入是在Vega等人描述的象限中执行的。通过缝合线，尊重Acevedo在Al所示的安全区域。脚踝位于中性（无后抽屉）中，侧缝合线用关节镜结拧紧。最后，内侧维修通过在同一位置用脚踝拧紧三角肌缝合线来最终确定。关闭门户并施加了调味料。 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 多向 关节镜外侧韧带修复结合三角肌关节镜韧带修复。 干预：步骤：关节镜面的胸膜结合关节镜三角肌修复 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册 | 29 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 40 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 15年至65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04459910 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | multi_epm | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NacimeSalomãobarbachanMansur，圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||
摘要简介：人群中扭伤的高患病率提供了大量脚踝横向不稳的患者。这种情况的连续性会导致内侧遏制结构的逐渐松动，从而产生多向旋转不稳定性。已经提出了通过其组成部分的三角肌方法作为这些患者的解决方案。关节镜技术被描述为一种替代方法。
方法：这是一项回顾性研究，对诊断患有多向不稳定性的患者，并在2018年1月至2020年1月之间进行内侧修复（关节镜张紧）和侧面修复（关节镜张紧）和侧面（关节镜brostrom）的患者。根据视觉模拟量表（VAS）和美国骨科脚和踝关节得分（AOFA）的疼痛和功能，在12个月（6-24个月）的随访中。
讨论：内侧和横向关节镜修复可能是治疗多向不稳定性的有效替代方法。纳入三角肌复合物和该技术的侵入性较低可以改善这些患者的临床结果。还需要采用前瞻性和比较方法来维持这一建议。
设计：IV级。回顾性案例系列。
关键字：踝关节受伤；外侧韧带；副韧带；关节不稳定
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 踝关节伤害韧带损伤关节不稳定性三角肌韧带；扭伤（应变）（踝关节） talofibular韧带撕裂 | 步骤：关节镜brostrom与关节镜三角肌修复结合 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 29名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 内侧和外侧组合韧带关节镜修复多个方向踝关节不稳定性：病例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多向 关节镜外侧韧带修复结合三角肌关节镜韧带修复。 | 步骤：关节镜brostrom与关节镜三角肌修复结合 麻醉和手术部位准备后，进行了传统的关节镜门户。使用4.5mm组来清洁关节并评估可能的相关伤害。需要在需要时切除前外侧和前外侧撞击。侧向和内侧不稳定性通过关节镜证实，并从侧室开始制备韧带维修。使用一个锚和缝合线传球手进行了传统的关节镜面胸膜。缝合线被通过，但没有收紧。内侧锚固插入是在Vega等人描述的象限中执行的。通过缝合线，尊重Acevedo在Al所示的安全区域。脚踝位于中性（无后抽屉）中，侧缝合线用关节镜结拧紧。最后，内侧维修通过在同一位置用脚踝拧紧三角肌缝合线来最终确定。关闭门户并施加了调味料。 |
- 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：第六次术后月]功能分数（0至100 | 100最佳得分可能| 0可能最差得分）
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：第6个手术后月]疼痛分数（0至10 | 10最差得分可能| 0可能的最佳分数）
- 并发症[时间范围：第6个术后月]手术并发症
| 有资格学习的年龄： | 15年至65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 巴西 | |
| 圣保罗联邦大学 | |
| Sao Paulo，SP，巴西，04022-001 | |
| 首席研究员： | NacimeSalomãoBarbachanMansur，医学博士，博士 | 圣保罗联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月2日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：第六次术后月] 功能分数（0至100 | 100最佳得分可能| 0可能最差得分） | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 美国骨科脚和脚踝协会 - 后足评分（AOFAS）[时间范围：第六次术后月] 功能分数 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 内侧和外侧组合韧带关节镜修复多个方向踝关节不稳定性：病例系列 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 内侧和外侧组合韧带关节镜修复多个方向踝关节不稳定性：病例系列 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 摘要简介：人群中扭伤的高患病率提供了大量脚踝横向不稳的患者。这种情况的连续性会导致内侧遏制结构的逐渐松动，从而产生多向旋转不稳定性。已经提出了通过其组成部分的三角肌方法作为这些患者的解决方案。关节镜技术被描述为一种替代方法。 方法：这是一项回顾性研究，对诊断患有多向不稳定性的患者，并在2018年1月至2020年1月之间进行内侧修复（关节镜张紧）和侧面修复（关节镜张紧）和侧面（关节镜brostrom）的患者。根据视觉模拟量表（VAS）和美国骨科脚和踝关节得分（AOFA）的疼痛和功能，在12个月（6-24个月）的随访中。 讨论：内侧和横向关节镜修复可能是治疗多向不稳定性的有效替代方法。纳入三角肌复合物和该技术的侵入性较低可以改善这些患者的临床结果。还需要采用前瞻性和比较方法来维持这一建议。 设计：IV级。回顾性案例系列。 关键字：踝关节受伤；外侧韧带；副韧带；关节不稳定 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 三级教学医院患者，运动员和非运动员。 | ||||||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 步骤：关节镜brostrom与关节镜三角肌修复结合 麻醉和手术部位准备后，进行了传统的关节镜门户。使用4.5mm组来清洁关节并评估可能的相关伤害。需要在需要时切除前外侧和前外侧撞击。侧向和内侧不稳定性通过关节镜证实，并从侧室开始制备韧带维修。使用一个锚和缝合线传球手进行了传统的关节镜面胸膜。缝合线被通过，但没有收紧。内侧锚固插入是在Vega等人描述的象限中执行的。通过缝合线，尊重Acevedo在Al所示的安全区域。脚踝位于中性（无后抽屉）中，侧缝合线用关节镜结拧紧。最后，内侧维修通过在同一位置用脚踝拧紧三角肌缝合线来最终确定。关闭门户并施加了调味料。 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 多向 关节镜外侧韧带修复结合三角肌关节镜韧带修复。 干预：步骤：关节镜面的胸膜结合关节镜三角肌修复 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||||||||
| 实际注册 | 29 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 40 | ||||||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04459910 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | multi_epm | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NacimeSalomãobarbachanMansur，圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||
