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里昂肉芽肿性肝炎研究（LGH）
肉芽肿性肝炎是在组织病理学上由肝实质中上皮细胞和大细胞肉芽肿的存在来定义的。在2％至15％的肝活检中观察到肝肉芽肿。肉芽肿性肝炎的原因可能与种族和环境因素有关，而在西方国家，肉芽肿性肝炎主要与结节病和自身免疫性胆管炎有关。感染（分枝杆菌，Coxiella burnetii，丙型肝炎）和药物还提供肉芽肿性肝炎。
结节病是一种未知病因的全身性疾病，在三分之一的病例中有慢性病程。 5％的患者死于疾病，主要是由于呼吸窘迫。肝参与最常是无症状或症状的症状（肉芽肿的中度胆汁淤积和成像上可见的肉芽肿）。更少会导致门户高血压及其并发症并威胁生命。
里昂肝炎肉芽肿（LHG）研究的目的是更好地表征肉芽肿性肝炎，在这些严重的肝结节病中。这是一项从2008年1月至2016年12月进行的回顾性研究，向所有内科医学和 /或肝肝病学部门（Croix-Rousse医院，Edouard-Herriot医院，Lyon SUD医院中心）提出了对所有肉芽肿性肝炎患者的建议。这项研究将涵盖596例表现出肝脏活检的患者。
里昂肝炎颗粒（LHG）研究的主要目标是分析i）i）疾病的病因和分子生物学对感染性病因的贡献，ii）核成像对结节症诊断与使用常规成像的贡献，iii）和预后。
这项研究将可以更好地描述肉芽肿性肝炎和肝结节病在预后和治疗管理方面。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在内科（和OR）肝肝病学部门诊断或治疗的肉芽肿性肝炎的患者 | 其他：通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 里昂肉芽肿性肝炎研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 被诊断或治疗肉芽肿性肝炎 该队列由在内科医学和 /或肝肝癌部门（Croix-Rousse医院，Lyon Sud Hospital Center，Croix-Rousse医院，Lyon Sud医院中心）组成的患者被诊断或接受治疗的肉芽肿性肝炎。 | 其他：通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 ：回顾性组织病理学评论由组织病理学分析专家（DAPI细胞标记）进行。分析上皮细胞的百分比和肝炎肝炎肉芽肿的肝实质中的巨肉眼肉芽肿的百分比 |
- 通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 [时间范围：包容性访问]回顾性组织病理学评论由组织病理学分析专家（DAPI细胞标记）进行。分析上皮细胞的百分比和肝炎肝炎肉芽肿的肝实质中的巨肉眼肉芽肿的百分比
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 诊断肉芽肿性肝炎
- 患者遵循了内科和 /或肝脏 - 肝病学部门（Croix-Rousse Hospital，Edouard-Herriot医院，里昂SUD医院中心）
- 收集非重点
排除标准：
-
| 联系人：PascalSève | 4 26 73 26 36 ext +33 | pascal.seve@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| ：hôpitalde la croix rousse / ghn / ghn / servicedeMédecineinterne | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：PascalSève4 26 73 26 36 Ext +33 Pascal.seve@chu-lyon.fr | |
| HôpitalEdouard Herriot / ServicedeMédecineInterne | 招募 |
| 法国里昂，69008 | |
| 联系人：Arnaud Hot 4 72 11 75 65 Ext +33 Arnaud.hot@chu-lyon.fr | |
| HôpitalLyon SUD / ServiceDeMédecineInterne | 招募 |
| 法国皮埃尔·贝尼特（PierreBénite），69495 | |
| 联系人：Isabelle名字和姓 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 [时间范围：包容性访问] 回顾性组织病理学评论由组织病理学分析专家（DAPI细胞标记）进行。分析上皮细胞的百分比和肝炎肝炎肉芽肿的肝实质中的巨肉眼肉芽肿的百分比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 里昂肉芽肿性肝炎研究 | ||||
| 官方头衔 | 里昂肉芽肿性肝炎研究 | ||||
| 简要摘要 | 肉芽肿性肝炎是在组织病理学上由肝实质中上皮细胞和大细胞肉芽肿的存在来定义的。在2％至15％的肝活检中观察到肝肉芽肿。肉芽肿性肝炎的原因可能与种族和环境因素有关，而在西方国家，肉芽肿性肝炎主要与结节病和自身免疫性胆管炎有关。感染（分枝杆菌，Coxiella burnetii，丙型肝炎）和药物还提供肉芽肿性肝炎。 结节病是一种未知病因的全身性疾病，在三分之一的病例中有慢性病程。 5％的患者死于疾病，主要是由于呼吸窘迫。肝参与最常是无症状或症状的症状（肉芽肿的中度胆汁淤积和成像上可见的肉芽肿）。更少会导致门户高血压及其并发症并威胁生命。 里昂肝炎肉芽肿（LHG）研究的目的是更好地表征肉芽肿性肝炎，在这些严重的肝结节病中。这是一项从2008年1月至2016年12月进行的回顾性研究，向所有内科医学和 /或肝肝病学部门（Croix-Rousse医院，Edouard-Herriot医院，Lyon SUD医院中心）提出了对所有肉芽肿性肝炎患者的建议。这项研究将涵盖596例表现出肝脏活检的患者。 里昂肝炎颗粒（LHG）研究的主要目标是分析i）i）疾病的病因和分子生物学对感染性病因的贡献，ii）核成像对结节症诊断与使用常规成像的贡献，iii）和预后。 这项研究将可以更好地描述肉芽肿性肝炎和肝结节病在预后和治疗管理方面。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在内科和 /或肝癌部门诊断或治疗肉芽肿性肝炎的患者 | ||||
| 健康）状况 | 在内科（和OR）肝肝病学部门诊断或治疗的肉芽肿性肝炎的患者 | ||||
| 干涉 | 其他：通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 ：回顾性组织病理学评论由组织病理学分析专家（DAPI细胞标记）进行。分析上皮细胞的百分比和肝炎肝炎肉芽肿的肝实质中的巨肉眼肉芽肿的百分比 | ||||
| 研究组/队列 | 被诊断或治疗肉芽肿性肝炎 该队列由在内科医学和 /或肝肝癌部门（Croix-Rousse医院，Lyon Sud Hospital Center，Croix-Rousse医院，Lyon Sud医院中心）组成的患者被诊断或接受治疗的肉芽肿性肝炎。 干预：其他：通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿的评估。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04459897 | ||||
| 其他研究ID编号 | LGH_2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
肉芽肿性肝炎是在组织病理学上由肝实质中上皮细胞和大细胞肉芽肿的存在来定义的。在2％至15％的肝活检中观察到肝肉芽肿。肉芽肿性肝炎的原因可能与种族和环境因素有关，而在西方国家，肉芽肿性肝炎主要与结节病和自身免疫性胆管炎有关。感染（分枝杆菌，Coxiella burnetii，丙型肝炎）和药物还提供肉芽肿性肝炎。
结节病是一种未知病因的全身性疾病，在三分之一的病例中有慢性病程。 5％的患者死于疾病，主要是由于呼吸窘迫。肝参与最常是无症状或症状的症状（肉芽肿的中度胆汁淤积和成像上可见的肉芽肿）。更少会导致门户高血压及其并发症并威胁生命。
里昂肝炎肉芽肿（LHG）研究的目的是更好地表征肉芽肿性肝炎，在这些严重的肝结节病中。这是一项从2008年1月至2016年12月进行的回顾性研究，向所有内科医学和 /或肝肝病学部门（Croix-Rousse医院，Edouard-Herriot医院，Lyon SUD医院中心）提出了对所有肉芽肿性肝炎患者的建议。这项研究将涵盖596例表现出肝脏活检的患者。
里昂肝炎颗粒（LHG）研究的主要目标是分析i）i）疾病的病因和分子生物学对感染性病因的贡献，ii）核成像对结节症诊断与使用常规成像的贡献，iii）和预后。
这项研究将可以更好地描述肉芽肿性肝炎和肝结节病在预后和治疗管理方面。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在内科（和OR）肝肝病学部门诊断或治疗的肉芽肿性肝炎的患者 | 其他：通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 里昂肉芽肿性肝炎研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 被诊断或治疗肉芽肿性肝炎 该队列由在内科医学和 /或肝肝癌部门（Croix-Rousse医院，Lyon Sud Hospital Center，Croix-Rousse医院，Lyon Sud医院中心）组成的患者被诊断或接受治疗的肉芽肿性肝炎。 | 其他：通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 ：回顾性组织病理学评论由组织病理学分析专家（DAPI细胞标记）进行。分析上皮细胞的百分比和肝炎肝炎肉芽肿的肝实质中的巨肉眼肉芽肿的百分比 |
- 通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 [时间范围：包容性访问]回顾性组织病理学评论由组织病理学分析专家（DAPI细胞标记）进行。分析上皮细胞的百分比和肝炎肝炎肉芽肿的肝实质中的巨肉眼肉芽肿的百分比
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 诊断肉芽肿性肝炎
- 患者遵循了内科和 /或肝脏 - 肝病学部门（Croix-Rousse Hospital，Edouard-Herriot医院，里昂SUD医院中心）
- 收集非重点
排除标准：
-
| 联系人：PascalSève | 4 26 73 26 36 ext +33 | pascal.seve@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| ：hôpitalde la croix rousse / ghn / ghn / servicedeMédecineinterne | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：PascalSève4 26 73 26 36 Ext +33 Pascal.seve@chu-lyon.fr | |
| HôpitalEdouard Herriot / ServicedeMédecineInterne | 招募 |
| 法国里昂，69008 | |
| 联系人：Arnaud Hot 4 72 11 75 65 Ext +33 Arnaud.hot@chu-lyon.fr | |
| HôpitalLyon SUD / ServiceDeMédecineInterne | 招募 |
| 法国皮埃尔·贝尼特（PierreBénite），69495 | |
| 联系人：Isabelle名字和姓 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 [时间范围：包容性访问] 回顾性组织病理学评论由组织病理学分析专家（DAPI细胞标记）进行。分析上皮细胞的百分比和肝炎肝炎肉芽肿的肝实质中的巨肉眼肉芽肿的百分比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 里昂肉芽肿性肝炎研究 | ||||
| 官方头衔 | 里昂肉芽肿性肝炎研究 | ||||
| 简要摘要 | 肉芽肿性肝炎是在组织病理学上由肝实质中上皮细胞和大细胞肉芽肿的存在来定义的。在2％至15％的肝活检中观察到肝肉芽肿。肉芽肿性肝炎的原因可能与种族和环境因素有关，而在西方国家，肉芽肿性肝炎主要与结节病和自身免疫性胆管炎有关。感染（分枝杆菌，Coxiella burnetii，丙型肝炎）和药物还提供肉芽肿性肝炎。 结节病是一种未知病因的全身性疾病，在三分之一的病例中有慢性病程。 5％的患者死于疾病，主要是由于呼吸窘迫。肝参与最常是无症状或症状的症状（肉芽肿的中度胆汁淤积和成像上可见的肉芽肿）。更少会导致门户高血压及其并发症并威胁生命。 里昂肝炎肉芽肿（LHG）研究的目的是更好地表征肉芽肿性肝炎，在这些严重的肝结节病中。这是一项从2008年1月至2016年12月进行的回顾性研究，向所有内科医学和 /或肝肝病学部门（Croix-Rousse医院，Edouard-Herriot医院，Lyon SUD医院中心）提出了对所有肉芽肿性肝炎患者的建议。这项研究将涵盖596例表现出肝脏活检的患者。 里昂肝炎颗粒（LHG）研究的主要目标是分析i）i）疾病的病因和分子生物学对感染性病因的贡献，ii）核成像对结节症诊断与使用常规成像的贡献，iii）和预后。 这项研究将可以更好地描述肉芽肿性肝炎和肝结节病在预后和治疗管理方面。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在内科和 /或肝癌部门诊断或治疗肉芽肿性肝炎的患者 | ||||
| 健康）状况 | 在内科（和OR）肝肝病学部门诊断或治疗的肉芽肿性肝炎的患者 | ||||
| 干涉 | 其他：通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿。 ：回顾性组织病理学评论由组织病理学分析专家（DAPI细胞标记）进行。分析上皮细胞的百分比和肝炎肝炎肉芽肿的肝实质中的巨肉眼肉芽肿的百分比 | ||||
| 研究组/队列 | 被诊断或治疗肉芽肿性肝炎 该队列由在内科医学和 /或肝肝癌部门（Croix-Rousse医院，Lyon Sud Hospital Center，Croix-Rousse医院，Lyon Sud医院中心）组成的患者被诊断或接受治疗的肉芽肿性肝炎。 干预：其他：通过组织病理学方法评估肝实质中上皮细胞和巨细胞肉芽肿的评估。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04459897 | ||||
| 其他研究ID编号 | LGH_2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
