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出境医 / 临床实验 / 牛皮癣人类中Th17淋巴细胞的钙通道Cav1.4的表征和功能

牛皮癣人类中Th17淋巴细胞的钙通道Cav1.4的表征和功能

研究描述
简要摘要：

众所周知，尤其是TH17反应，淋巴细胞激活在斑块牛皮癣的发展中起着重要作用。针对此途径的新疗法在中度至重度斑块牛皮癣患者中表现出极大的临床功效。

开创性的观察结果表明，Th17淋巴细胞中Cav1.4通道的表达和功能作用得到了在Cav1通道的药理抑制剂对IL-17产生的抑制作用，而Cav1通道的药理抑制剂在小牛皮癣模型中有效。

该数据强烈表明，CAV1.4通道通过参与负责产生Th17细胞因子的信号传导代表牛皮癣中有趣的治疗靶标。

该研究的目的是探索与牛皮癣中Cav1.4途径激活有关的生物学功能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
银屑病生物学：皮肤活检生物学：血液样本不适用

详细说明：
  • 通过斑块牛皮癣的Th17淋巴细胞评估CAV1.4钙通道的表达。

  • 评估：

    • CAV1.4通道在Th17淋巴细胞激活中的作用
    • 与信号通道CAV1.4有关的转录组签名
    • 表观遗传学特征，特别是总甲基化和特定启动子甲基化的变化
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 40名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：

单中心，开放标签，比较，平行组和个体内病理学研究：

  • 第1组：20名患有斑块牛皮癣的受试者
  • 第2组：10个患有特应性皮炎的受试者
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：牛皮癣人类中Th17淋巴细胞的钙通道Cav1.4的表征和功能
实际学习开始日期 ： 2016年10月25日
实际的初级完成日期 ： 2017年11月13日
实际 学习完成日期 ： 2017年11月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：第1组：20名患有斑块牛皮癣的受试者
干预：皮肤活检和血液样本
生物学：皮肤活检
病变皮肤上的3架活检（第1组的前15名受试者还有1个活检）

生物学：血液样本
组1的一个血液样本。

实验：第2组：10名特应性皮炎的受试者
干预：皮肤活检
生物学：皮肤活检
病变皮肤上的3架活检（第1组的前15名受试者还有1个活检）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Th17淋巴细胞中Cav1.4钙通道的表达[时间框架：基线]
    免疫组织化学（IHC）和原位杂交（他）


次要结果度量 ：
  1. CAV1.4通道对Th17淋巴细胞激活的作用[时间框架：基线]
    实力研究：细胞内字体和QPCR（使用TLDA技术（Taqman低密度驱动器））和ELISA方法

  2. 与信号通道CAV1.4 [时间范围：基线]有关的转录组签名
    具有TLDA技术的QPCR（Taqman低密度rrays）

  3. 表观遗传学特征，特别是总甲基化和特定启动子甲基化的变化[时间框架：基线]
    焦磷酸测序


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 第1组：受斑块牛皮癣（由皮肤科医生确认的诊断）为受斑IgA评分≥3
  • 第2组：根据英国工作群体标准，具有特应性皮炎的受IGA斑块评分≥3

超级标准：

  • 第1组：除斑块牛皮癣以外的其他慢性炎症性皮肤病
  • 第2组：除了要采样的位点特应性皮炎以外的其他慢性炎症性皮肤病
  • 两组：钙通道阻滞剂的持续治疗
  • 对于这两组：用于牛皮癣或AD的活检或全身斑块上的任何局部治疗（包括光疗）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
服务de dermatologie -hôpitallarrey
法国图卢兹，31400
赞助商和合作者
Pierre Fabre Dermo Cosmetique
中心国家德拉·雷·科学（Center National de la Recherche Scientifique）
法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：保罗·卡尔（Paul Carl），PR。服务de dermatologie -hôpitallarrey
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月1日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期ICMJE 2016年10月25日
实际的初级完成日期2017年11月13日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月6日）		 Th17淋巴细胞中Cav1.4钙通道的表达[时间框架：基线]
免疫组织化学（IHC）和原位杂交（他）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月6日）
  • CAV1.4通道对Th17淋巴细胞激活的作用[时间框架：基线]
    实力研究：细胞内字体和QPCR（使用TLDA技术（Taqman低密度驱动器））和ELISA方法
  • 与信号通道CAV1.4 [时间范围：基线]有关的转录组签名
    具有TLDA技术的QPCR（Taqman低密度rrays）
  • 表观遗传学特征，特别是总甲基化和特定启动子甲基化的变化[时间框架：基线]
    焦磷酸测序
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牛皮癣人类中Th17淋巴细胞的钙通道Cav1.4的表征和功能
官方标题ICMJE牛皮癣人类中Th17淋巴细胞的钙通道Cav1.4的表征和功能
简要摘要

众所周知，尤其是TH17反应，淋巴细胞激活在斑块牛皮癣的发展中起着重要作用。针对此途径的新疗法在中度至重度斑块牛皮癣患者中表现出极大的临床功效。

开创性的观察结果表明，Th17淋巴细胞中Cav1.4通道的表达和功能作用得到了在Cav1通道的药理抑制剂对IL-17产生的抑制作用，而Cav1通道的药理抑制剂在小牛皮癣模型中有效。

该数据强烈表明，CAV1.4通道通过参与负责产生Th17细胞因子的信号传导代表牛皮癣中有趣的治疗靶标。

该研究的目的是探索与牛皮癣中Cav1.4途径激活有关的生物学功能。

详细说明
  • 通过斑块牛皮癣的Th17淋巴细胞评估CAV1.4钙通道的表达。

  • 评估：

    • CAV1.4通道在Th17淋巴细胞激活中的作用
    • 与信号通道CAV1.4有关的转录组签名
    • 表观遗传学特征，特别是总甲基化和特定启动子甲基化的变化
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：

单中心，开放标签，比较，平行组和个体内病理学研究：

  • 第1组：20名患有斑块牛皮癣的受试者
  • 第2组：10个患有特应性皮炎的受试者
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE银屑病
干预ICMJE
  • 生物学：皮肤活检
    病变皮肤上的3架活检（第1组的前15名受试者还有1个活检）
  • 生物学：血液样本
    组1的一个血液样本。
研究臂ICMJE
  • 实验：第1组：20名患有斑块牛皮癣的受试者
    干预：皮肤活检和血液样本
    干预措施：
    • 生物学：皮肤活检
    • 生物学：血液样本
  • 实验：第2组：10名特应性皮炎的受试者
    干预：皮肤活检
    干预：生物学：皮肤活检
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月6日）		 40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年11月13日
实际的初级完成日期2017年11月13日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 第1组：受斑块牛皮癣（由皮肤科医生确认的诊断）为受斑IgA评分≥3
  • 第2组：根据英国工作群体标准，具有特应性皮炎的受IGA斑块评分≥3

超级标准：

  • 第1组：除斑块牛皮癣以外的其他慢性炎症性皮肤病
  • 第2组：除了要采样的位点特应性皮炎以外的其他慢性炎症性皮肤病
  • 两组：钙通道阻滞剂的持续治疗
  • 对于这两组：用于牛皮癣或AD的活检或全身斑块上的任何局部治疗（包括光疗）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04459780
其他研究ID编号ICMJE CAPSO17
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Pierre Fabre Dermo Cosmetique
研究赞助商ICMJE Pierre Fabre Dermo Cosmetique
合作者ICMJE
  • 中心国家德拉·雷·科学（Center National de la Recherche Scientifique）
  • 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
研究人员ICMJE
首席研究员：保罗·卡尔（Paul Carl），PR。服务de dermatologie -hôpitallarrey
PRS帐户Pierre Fabre Dermo Cosmetique
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

众所周知，尤其是TH17反应，淋巴细胞激活在斑块牛皮癣的发展中起着重要作用。针对此途径的新疗法在中度至重度斑块牛皮癣患者中表现出极大的临床功效。

开创性的观察结果表明，Th17淋巴细胞中Cav1.4通道的表达和功能作用得到了在Cav1通道的药理抑制剂对IL-17产生的抑制作用，而Cav1通道的药理抑制剂在小牛皮癣模型中有效。

该数据强烈表明，CAV1.4通道通过参与负责产生Th17细胞因子的信号传导代表牛皮癣中有趣的治疗靶标。

该研究的目的是探索与牛皮癣中Cav1.4途径激活有关的生物学功能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
银屑病生物学：皮肤活检生物学：血液样本不适用

详细说明：
  • 通过斑块牛皮癣的Th17淋巴细胞评估CAV1.4钙通道的表达。

  • 评估：

    • CAV1.4通道在Th17淋巴细胞激活中的作用
    • 与信号通道CAV1.4有关的转录组签名
    • 表观遗传学特征，特别是总甲基化和特定启动子甲基化的变化
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 40名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：

单中心，开放标签，比较，平行组和个体内病理学研究：

  • 第1组：20名患有斑块牛皮癣的受试者
  • 第2组：10个患有特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的受试者
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：牛皮癣人类中Th17淋巴细胞的钙通道Cav1.4的表征和功能
实际学习开始日期 ： 2016年10月25日
实际的初级完成日期 ： 2017年11月13日
实际 学习完成日期 ： 2017年11月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：第1组：20名患有斑块牛皮癣的受试者
干预：皮肤活检和血液样本
生物学：皮肤活检
病变皮肤上的3架活检（第1组的前15名受试者还有1个活检）

生物学：血液样本
组1的一个血液样本。

实验：第2组：10名特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的受试者
干预：皮肤活检
生物学：皮肤活检
病变皮肤上的3架活检（第1组的前15名受试者还有1个活检）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Th17淋巴细胞中Cav1.4钙通道的表达[时间框架：基线]
    免疫组织化学（IHC）和原位杂交（他）


次要结果度量 ：
  1. CAV1.4通道对Th17淋巴细胞激活的作用[时间框架：基线]
    实力研究：细胞内字体和QPCR（使用TLDA技术（Taqman低密度驱动器））和ELISA方法

  2. 与信号通道CAV1.4 [时间范围：基线]有关的转录组签名
    具有TLDA技术的QPCR（Taqman低密度rrays）

  3. 表观遗传学特征，特别是总甲基化和特定启动子甲基化的变化[时间框架：基线]
    焦磷酸测序


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 第1组：受斑块牛皮癣（由皮肤科医生确认的诊断）为受斑IgA评分≥3
  • 第2组：根据英国工作群体标准，具有特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的受IGA斑块评分≥3

超级标准：

  • 第1组：除斑块牛皮癣以外的其他慢性炎症性皮肤病
  • 第2组：除了要采样的位点特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎以外的其他慢性炎症性皮肤病
  • 两组：钙通道阻滞剂的持续治疗
  • 对于这两组：用于牛皮癣或AD的活检或全身斑块上的任何局部治疗（包括光疗）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
服务de dermatologie -hôpitallarrey
法国图卢兹，31400
赞助商和合作者
Pierre Fabre Dermo Cosmetique
中心国家德拉·雷·科学（Center National de la Recherche Scientifique）
法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：保罗·卡尔（Paul Carl），PR。服务de dermatologie -hôpitallarrey
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月1日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期ICMJE 2016年10月25日
实际的初级完成日期2017年11月13日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月6日）		 Th17淋巴细胞中Cav1.4钙通道的表达[时间框架：基线]
免疫组织化学（IHC）和原位杂交（他）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月6日）
  • CAV1.4通道对Th17淋巴细胞激活的作用[时间框架：基线]
    实力研究：细胞内字体和QPCR（使用TLDA技术（Taqman低密度驱动器））和ELISA方法
  • 与信号通道CAV1.4 [时间范围：基线]有关的转录组签名
    具有TLDA技术的QPCR（Taqman低密度rrays）
  • 表观遗传学特征，特别是总甲基化和特定启动子甲基化的变化[时间框架：基线]
    焦磷酸测序
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE牛皮癣人类中Th17淋巴细胞的钙通道Cav1.4的表征和功能
官方标题ICMJE牛皮癣人类中Th17淋巴细胞的钙通道Cav1.4的表征和功能
简要摘要

众所周知，尤其是TH17反应，淋巴细胞激活在斑块牛皮癣的发展中起着重要作用。针对此途径的新疗法在中度至重度斑块牛皮癣患者中表现出极大的临床功效。

开创性的观察结果表明，Th17淋巴细胞中Cav1.4通道的表达和功能作用得到了在Cav1通道的药理抑制剂对IL-17产生的抑制作用，而Cav1通道的药理抑制剂在小牛皮癣模型中有效。

该数据强烈表明，CAV1.4通道通过参与负责产生Th17细胞因子的信号传导代表牛皮癣中有趣的治疗靶标。

该研究的目的是探索与牛皮癣中Cav1.4途径激活有关的生物学功能。

详细说明
  • 通过斑块牛皮癣的Th17淋巴细胞评估CAV1.4钙通道的表达。

  • 评估：

    • CAV1.4通道在Th17淋巴细胞激活中的作用
    • 与信号通道CAV1.4有关的转录组签名
    • 表观遗传学特征，特别是总甲基化和特定启动子甲基化的变化
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：

单中心，开放标签，比较，平行组和个体内病理学研究：

  • 第1组：20名患有斑块牛皮癣的受试者
  • 第2组：10个患有特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的受试者
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE银屑病
干预ICMJE
  • 生物学：皮肤活检
    病变皮肤上的3架活检（第1组的前15名受试者还有1个活检）
  • 生物学：血液样本
    组1的一个血液样本。
研究臂ICMJE
  • 实验：第1组：20名患有斑块牛皮癣的受试者
    干预：皮肤活检和血液样本
    干预措施：
    • 生物学：皮肤活检
    • 生物学：血液样本
  • 实验：第2组：10名特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的受试者
    干预：皮肤活检
    干预：生物学：皮肤活检
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年7月6日）		 40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年11月13日
实际的初级完成日期2017年11月13日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 第1组：受斑块牛皮癣（由皮肤科医生确认的诊断）为受斑IgA评分≥3
  • 第2组：根据英国工作群体标准，具有特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的受IGA斑块评分≥3

超级标准：

  • 第1组：除斑块牛皮癣以外的其他慢性炎症性皮肤病
  • 第2组：除了要采样的位点特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎以外的其他慢性炎症性皮肤病
  • 两组：钙通道阻滞剂的持续治疗
  • 对于这两组：用于牛皮癣或AD的活检或全身斑块上的任何局部治疗（包括光疗）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04459780
其他研究ID编号ICMJE CAPSO17
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Pierre Fabre Dermo Cosmetique
研究赞助商ICMJE Pierre Fabre Dermo Cosmetique
合作者ICMJE
  • 中心国家德拉·雷·科学（Center National de la Recherche Scientifique）
  • 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
研究人员ICMJE
首席研究员：保罗·卡尔（Paul Carl），PR。服务de dermatologie -hôpitallarrey
PRS帐户Pierre Fabre Dermo Cosmetique
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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