连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 研究COVID-19感染的组合疗法的研究
研究COVID-19感染的组合疗法的研究
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定双重或四倍疗法在治疗Covid-19中是否更有效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID COVID-19 Corona病毒感染病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染冠状病毒SARS相关作为疾病的原因，该原因是其他地方的冠状病毒-19 SARS-COV 2 SARS-COV 2 SARS- SARS肺炎 | 药物：羟氯喹药物：阿奇霉素药物：利托纳维尔药物：洛皮内维尔 | 阶段2 |
详细说明：
在这项研究中，将对患者进行双重或四头疗法，并进行每天进行PCR测试以确定疗效，如非感染性时间所示
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | IIA期随机，对照组的组合疗法治疗Covid-19感染的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：双重疗法 利用羟氯喹和阿奇霉素的双重治疗。 | 药物：羟氯喹 用药物羟基氯喹治疗 其他名称：plaquenil 药物：阿奇霉素 药物阿奇霉素的治疗 其他名称：Zithromax |
| 实验：四倍治疗 利用羟基氯喹，洛匹那韦，利托那韦和阿奇霉素的四倍疗法 | 药物：羟氯喹 用药物羟基氯喹治疗 其他名称：plaquenil 药物：阿奇霉素 药物阿奇霉素的治疗 其他名称：Zithromax 药物：利托纳维尔 用药物利托那韦治疗 其他名称：诺维尔 药物：洛皮纳维尔 用药物lopinavir治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过减少症状新闻（国家预警系统）分数的治疗功效[时间范围：6个月]如新闻分数所示，在每个治疗组中降低症状的时候了，这是根据8个参数的零至三个量表的患者状态。这些值汇总成创建新闻分数。新闻评分越低，患者的临床状况越好。零是最低的分数，而7或更高的分数代表了高度的临床风险。
- 按时间到非感染性的治疗功效[时间范围：10天]通过PCR测试测量非感染的时间
次要结果度量 ：
- 通过在新闻（国家预警系统）疮中评估的双重治疗的安全性[时间范围：6个月]将使用新闻系统记录患者症状，该新闻系统将根据8个参数的零至三个量表对患者状态进行评分。这些值汇总成创建新闻分数。新闻评分越低，患者的临床状况越好。零是最低的分数，而7或更高的分数代表了高度的临床风险。
- 通过在新闻（国家预警系统）分数上评估的症状来衡量的四倍疗法的安全性。 [时间范围：6个月]将使用新闻系统记录患者症状，该新闻系统将根据8个参数的零至三个量表对患者状态进行评分。这些值汇总成创建新闻分数。新闻评分越低，患者的临床状况越好。零是最低的分数，而7或更高的分数代表了高度的临床风险。
- 双重疗法的安全性通过全血数量[时间范围：6个月]在完整的血细胞计数（CBC）中测得的血液参数的变化。
- 通过完整的血数[时间范围：6个月]测量的四倍疗法的安全性在完整的代谢面板中测得的血液参数的变化。
- 通过代谢面板-Albumin测量的双重疗法的安全性[时间范围：6个月]血清白蛋白水平的变化
- 由代谢面板测量的四核治疗的安全性 - 白蛋白[时间范围：6个月]血清白蛋白水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - A/G比[时间范围：6个月]血清白蛋白/球蛋白比的变化
- 通过代谢面板A/G比测量的双重疗法的安全性[时间范围：6个月]血清白蛋白/球蛋白比的变化
- 通过代谢面板 - 碱性磷酸酶测量的四倍疗法的安全性[时间范围：6个月]血清碱性磷酸酶水平的变化
- 通过代谢面板碱性磷酸酶测量的双重治疗的安全性[时间范围：6个月]血清碱性磷酸酶水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - AST [时间范围：6个月]血清AST水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - AST [时间范围：6个月]血清AST水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - alt [时间范围：6个月]血清ALT水平的变化
- 通过代谢面板ALT测量的双重治疗的安全性[时间范围：6个月]血清ALT水平的变化
- 通过代谢面包/肌酐比例测量的双重疗法的安全性[时间范围：6个月]血清面包/肌酐比的变化
- 通过代谢面板/肌酐比率测量的四核治疗的安全性[时间范围：6个月]血清面包/肌酐比的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - bun [时间范围：6个月]血清尿素氮水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 面包[时间范围：6个月]血清尿素氮水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 钙[时间范围：6个月]血清钙水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍治疗的安全性 - 钙[时间范围：6个月]血清钙水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 二氧化碳[时间范围：6个月]血清二氧化碳水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 二氧化碳[时间范围：6个月]血清二氧化碳水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 氯化物[时间范围：6个月]血清氯化物水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 氯化物[时间范围：6个月]血清氯化物水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 肌酐[时间范围：6个月]血清肌酐水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 肌酐[时间范围：6个月]血清肌酐水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 球蛋白[时间范围：6个月]血清球蛋白水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 球蛋白[时间范围：6个月]血清球蛋白水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 葡萄糖[时间范围：6个月]血糖水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 葡萄糖[时间范围：6个月]血糖水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 钾[时间范围：6个月]血液钾水平的变化
- 通过代谢面板 - 钾[时间范围：6个月]测量的四倍疗法的安全性血液钾水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 总胆红素[时间范围：6个月]血清总胆红素水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 总胆红素[时间范围：6个月]血清总胆红素水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 总蛋白质[时间范围：6个月]血清总蛋白水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 总蛋白质[时间范围：6个月]血清总蛋白水平的变化
- 通过与治疗相关的SAE测量的双重疗法的安全性[时间范围：6个月]存在或不存在相关的严重不良事件III级或更高
- 通过与治疗相关的SAE测量的四倍疗法的安全性[时间范围：6个月]存在或不存在相关的严重不良事件III级或更高
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 已签署的知情同意书，表明该主题了解研究所需的程序和研究目的
- 18岁至65岁的健康，救护男性或女性受试者
- RT-PCR在筛选时通过RT-PCR进行阳性测试
- 在研究期间，受试者必须同意至少一种高效的节育方法。这包括具有杀虫剂，口服避孕药，避孕药，避孕药，隔离内装置或隔膜的避孕套。非生殖潜力的受试者将是免税的（例如，绝经后，手术灭菌）
- 受试者必须同意他们将尽力每天参加10天的治疗机构
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- RT-PCR在筛选时通过RT-PCR对COVID-19的阴性测试
- 严重的疾病在症状上包括肺炎，呼吸窘迫，呼吸症，呼吸急促，温度> 38度；胸膜炎疼痛或频繁咳嗽。
- 对任何研究药物的已知药物过敏
- 目前使用已知药物相互作用的药物与研究药物服用（附录中列出）
- 处方或其他抗病毒药物
- 任何构成该主题健康风险的合并症
- 怀孕或哺乳的女性；
- 重量<110磅；
- 斑岩
- 已建立的视网膜疾病
- 无法每天参加10天
用羟氯喹治疗的任何禁忌症
- 丙酮酸激酶和G6PD缺陷的贫血
- 获得QT延长或从出生而产生的异常心电图
- 在开发Covid-19之前的黄疸病史或高温的历史
- 用附录II中列出的任何药物进行治疗
- 用任何抗癫痫药物治疗
- 使用未列出影响QT间隔的任何其他药物的治疗
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 多纳比 | |
| 加利福尼亚州文图拉，美国93003 | |
赞助商和合作者
多纳比
Big Corona Ltd.
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sabine Hazan | 多纳比 | |
| 首席研究员： | 医学博士托马斯·鲍迪（Thomas Borody） | Big Corona Ltd. |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究COVID-19感染的组合疗法的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | IIA期随机，对照组的组合疗法治疗Covid-19感染的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定双重或四倍疗法在治疗Covid-19中是否更有效。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将对患者进行双重或四头疗法，并进行每天进行PCR测试以确定疗效，如非感染性时间所示 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04459702 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PRG-043 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 多纳比 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 多纳比 | ||||||
| 合作者ICMJE | Big Corona Ltd. | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 多纳比 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定双重或四倍疗法在治疗Covid-19中是否更有效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID COVID-19 Corona病毒感染病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染冠状病毒SARS相关作为疾病的原因，该原因是其他地方的冠状病毒-19 SARS-COV 2 SARS-COV 2 SARS- SARS肺炎 | 药物：羟氯喹药物：阿奇霉素药物：利托纳维尔药物：洛皮内维尔 | 阶段2 |
详细说明：
在这项研究中，将对患者进行双重或四头疗法，并进行每天进行PCR测试以确定疗效，如非感染性时间所示
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | IIA期随机，对照组的组合疗法治疗Covid-19感染的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：双重疗法 | 药物：羟氯喹 用药物羟基氯喹治疗 其他名称：plaquenil 药物：阿奇霉素 药物阿奇霉素的治疗 其他名称：Zithromax |
| 实验：四倍治疗 | 药物：羟氯喹 用药物羟基氯喹治疗 其他名称：plaquenil 药物：阿奇霉素 药物阿奇霉素的治疗 其他名称：Zithromax 药物：利托纳维尔 用药物利托那韦治疗 其他名称：诺维尔 药物：洛皮纳维尔 用药物lopinavir治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过减少症状新闻（国家预警系统）分数的治疗功效[时间范围：6个月]如新闻分数所示，在每个治疗组中降低症状的时候了，这是根据8个参数的零至三个量表的患者状态。这些值汇总成创建新闻分数。新闻评分越低，患者的临床状况越好。零是最低的分数，而7或更高的分数代表了高度的临床风险。
- 按时间到非感染性的治疗功效[时间范围：10天]通过PCR测试测量非感染的时间
次要结果度量 ：
- 通过在新闻（国家预警系统）疮中评估的双重治疗的安全性[时间范围：6个月]将使用新闻系统记录患者症状，该新闻系统将根据8个参数的零至三个量表对患者状态进行评分。这些值汇总成创建新闻分数。新闻评分越低，患者的临床状况越好。零是最低的分数，而7或更高的分数代表了高度的临床风险。
- 通过在新闻（国家预警系统）分数上评估的症状来衡量的四倍疗法的安全性。 [时间范围：6个月]将使用新闻系统记录患者症状，该新闻系统将根据8个参数的零至三个量表对患者状态进行评分。这些值汇总成创建新闻分数。新闻评分越低，患者的临床状况越好。零是最低的分数，而7或更高的分数代表了高度的临床风险。
- 双重疗法的安全性通过全血数量[时间范围：6个月]在完整的血细胞计数（CBC）中测得的血液参数的变化。
- 通过完整的血数[时间范围：6个月]测量的四倍疗法的安全性在完整的代谢面板中测得的血液参数的变化。
- 通过代谢面板-min' target='_blank'>Albumin测量的双重疗法的安全性[时间范围：6个月]血清白蛋白水平的变化
- 由代谢面板测量的四核治疗的安全性 - 白蛋白[时间范围：6个月]血清白蛋白水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - A/G比[时间范围：6个月]
- 通过代谢面板A/G比测量的双重疗法的安全性[时间范围：6个月]
- 通过代谢面板 - 碱性磷酸酶测量的四倍疗法的安全性[时间范围：6个月]血清碱性磷酸酶水平的变化
- 通过代谢面板碱性磷酸酶测量的双重治疗的安全性[时间范围：6个月]血清碱性磷酸酶水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - AST [时间范围：6个月]血清AST水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - AST [时间范围：6个月]血清AST水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - alt [时间范围：6个月]血清ALT水平的变化
- 通过代谢面板ALT测量的双重治疗的安全性[时间范围：6个月]血清ALT水平的变化
- 通过代谢面包/肌酐比例测量的双重疗法的安全性[时间范围：6个月]血清面包/肌酐比的变化
- 通过代谢面板/肌酐比率测量的四核治疗的安全性[时间范围：6个月]血清面包/肌酐比的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - bun [时间范围：6个月]血清尿素氮水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 面包[时间范围：6个月]血清尿素氮水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 钙[时间范围：6个月]血清钙水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍治疗的安全性 - 钙[时间范围：6个月]血清钙水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 二氧化碳[时间范围：6个月]血清二氧化碳水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 二氧化碳[时间范围：6个月]血清二氧化碳水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 氯化物[时间范围：6个月]血清氯化物水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 氯化物[时间范围：6个月]血清氯化物水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 肌酐[时间范围：6个月]血清肌酐水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 肌酐[时间范围：6个月]血清肌酐水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 球蛋白[时间范围：6个月]血清球蛋白水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 球蛋白[时间范围：6个月]血清球蛋白水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 葡萄糖[时间范围：6个月]血糖水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 葡萄糖[时间范围：6个月]血糖水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 钾[时间范围：6个月]血液钾水平的变化
- 通过代谢面板 - 钾[时间范围：6个月]测量的四倍疗法的安全性血液钾水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 总胆红素[时间范围：6个月]血清总胆红素水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 总胆红素[时间范围：6个月]血清总胆红素水平的变化
- 通过代谢面板测量的双重疗法的安全性 - 总蛋白质[时间范围：6个月]血清总蛋白水平的变化
- 通过代谢面板测量的四倍疗法的安全性 - 总蛋白质[时间范围：6个月]血清总蛋白水平的变化
- 通过与治疗相关的SAE测量的双重疗法的安全性[时间范围：6个月]存在或不存在相关的严重不良事件III级或更高
- 通过与治疗相关的SAE测量的四倍疗法的安全性[时间范围：6个月]存在或不存在相关的严重不良事件III级或更高
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 已签署的知情同意书，表明该主题了解研究所需的程序和研究目的
- 18岁至65岁的健康，救护男性或女性受试者
- RT-PCR在筛选时通过RT-PCR进行阳性测试
- 在研究期间，受试者必须同意至少一种高效的节育方法。这包括具有杀虫剂，口服避孕药，避孕药，避孕药，隔离内装置或隔膜的避孕套。非生殖潜力的受试者将是免税的（例如，绝经后，手术灭菌）
- 受试者必须同意他们将尽力每天参加10天的治疗机构
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- RT-PCR在筛选时通过RT-PCR对COVID-19的阴性测试
- 严重的疾病在症状上包括肺炎，呼吸窘迫，呼吸症，呼吸急促，温度> 38度；胸膜炎疼痛或频繁咳嗽。
- 对任何研究药物的已知药物过敏
- 目前使用已知药物相互作用的药物与研究药物服用（附录中列出）
- 处方或其他抗病毒药物
- 任何构成该主题健康风险的合并症
- 怀孕或哺乳的女性；
- 重量<110磅；
- 斑岩
- 已建立的视网膜疾病
- 无法每天参加10天
用羟氯喹治疗的任何禁忌症
- 丙酮酸激酶和G6PD缺陷的贫血
- 获得QT延长或从出生而产生的异常心电图
- 在开发Covid-19之前的黄疸病史或高温的历史
- 用附录II中列出的任何药物进行治疗
- 用任何抗癫痫药物治疗
- 使用未列出影响QT间隔的任何其他药物的治疗
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 多纳比 | |
| 加利福尼亚州文图拉，美国93003 | |
赞助商和合作者
多纳比
Big Corona Ltd.
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Sabine Hazan | 多纳比 | |
| 首席研究员： | 医学博士托马斯·鲍迪（Thomas Borody） | Big Corona Ltd. |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究COVID-19感染的组合疗法的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | IIA期随机，对照组的组合疗法治疗Covid-19感染的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定双重或四倍疗法在治疗Covid-19中是否更有效。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将对患者进行双重或四头疗法，并进行每天进行PCR测试以确定疗效，如非感染性时间所示 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04459702 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PRG-043 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 多纳比 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 多纳比 | ||||||
| 合作者ICMJE | Big Corona Ltd. | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 多纳比 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
