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出境医 / 临床实验 / 鉴定蛋白质组学生物标志物以预测脂醇TACE治疗（脂醇TACE）
鉴定蛋白质组学生物标志物以预测脂醇TACE治疗（脂醇TACE）
研究描述
简要摘要：
这项研究将招募计划进行TACE的患者，使用基于珠子的X-Appamer库来获得TACE前后的血液样本以进行生物标志物鉴定。没有计划干预。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝细胞癌 | 药物：Lipiodol |
详细说明：
这是一项前瞻性，非盲人，多臂研究。 18-70岁的肝癌患者将入学。
这种方法是使用基于珠子的X-Appamer库来鉴定用脂肪醇TACE治疗的HCC患者的新型蛋白质组学生物标志物，然后验证并创建一个生物标记面板，可用于预测HCC后脂肪醇后脂蛋白的结果。
Lipiodol TACE将作为护理标准进行，唯一做的是研究前后的吸血。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定蛋白质组学生物标志物以预测脂醇TACE治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HCC用于脂肪醇TACE 这些患者将护理标准的脂肪醇TACE治疗。没有计划干预 | 药物：Lipiodol Lipiodol TACE程序 |
| 健康控制 公共数据库的健康控制 | |
| HCC患者 HCC患者将用于生物标志物验证。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 蛋白质组学生物标志物（S）用基于珠的X-Appamer库测量的蛋白质组学生物标志物在肝细胞癌患者中的总生存率[时间范围：2年]X-Appamer与护理生物标志物-AFP相比，用Lipoidol TACE治疗后肿瘤反应率可预测性。
次要结果度量 ：
- 蛋白质组学生物标志物（S）的预测准确性，用珠基X-Appamer库测量，用于肝细胞癌患者的无进展生存率。 [时间范围：2年]X-Appamer鉴定出生物标志物可以预测用脂醇TACE处理后的总生存率。
生物测量保留率：DNA样品
前后血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
HCC患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ayobami ODU，MBBS | 2146485474 | ayobami.odu@utsouthwestern.edu |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| UT西南医疗中心 | |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75390 | |
赞助商和合作者
德克萨斯大学西南医学中心
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 蛋白质组学生物标志物（S）用基于珠的X-Appamer库测量的蛋白质组学生物标志物在肝细胞癌患者中的总生存率[时间范围：2年] X-Appamer与护理生物标志物-AFP相比，用Lipoidol TACE治疗后肿瘤反应率可预测性。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 蛋白质组学生物标志物（S）用基于珠的X-Appamer库测量的蛋白质组学生物标志物在肝细胞癌患者中的总生存率[时间范围：2年] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 蛋白质组学生物标志物（S）的预测准确性，用珠基X-Appamer库测量，用于肝细胞癌患者的无进展生存率。 [时间范围：2年] X-Appamer鉴定出生物标志物可以预测用脂醇TACE处理后的总生存率。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 蛋白质组学生物标志物（S）的预测准确性，用珠基X-Appamer库测量，用于肝细胞癌患者的无进展生存率。 [时间范围：2年] | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 确定蛋白质组学生物标志物以预测脂醇TACE治疗 | ||||||
| 官方头衔 | 确定蛋白质组学生物标志物以预测脂醇TACE治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将招募计划进行TACE的患者，使用基于珠子的X-Appamer库来获得TACE前后的血液样本以进行生物标志物鉴定。没有计划干预。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性，非盲人，多臂研究。 18-70岁的肝癌患者将入学。 这种方法是使用基于珠子的X-Appamer库来鉴定用脂肪醇TACE治疗的HCC患者的新型蛋白质组学生物标志物，然后验证并创建一个生物标记面板，可用于预测HCC后脂肪醇后脂蛋白的结果。 Lipiodol TACE将作为护理标准进行，唯一做的是研究前后的吸血。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 前后血液样本 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | HCC患者 | ||||||
| 健康）状况 | 肝细胞癌 | ||||||
| 干涉 | 药物：Lipiodol Lipiodol TACE程序 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 接受化学疗法，放疗或HCC手术的受试者。 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04459468 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Stu-2019-1758 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 德克萨斯大学西南医学中心的阿尼尔·皮莱（Anil Pillai） | ||||||
| 研究赞助商 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将招募计划进行TACE的患者，使用基于珠子的X-Appamer库来获得TACE前后的血液样本以进行生物标志物鉴定。没有计划干预。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝细胞癌 | 药物：Lipiodol |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 确定蛋白质组学生物标志物以预测脂醇TACE治疗 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HCC用于脂肪醇TACE 这些患者将护理标准的脂肪醇TACE治疗。没有计划干预 | 药物：Lipiodol Lipiodol TACE程序 |
| 健康控制 公共数据库的健康控制 | |
| HCC患者 HCC患者将用于生物标志物验证。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 蛋白质组学生物标志物（S）用基于珠的X-Appamer库测量的蛋白质组学生物标志物在肝细胞癌患者中的总生存率[时间范围：2年]X-Appamer与护理生物标志物-AFP相比，用Lipoidol TACE治疗后肿瘤反应率可预测性。
次要结果度量 ：
- 蛋白质组学生物标志物（S）的预测准确性，用珠基X-Appamer库测量，用于肝细胞癌患者的无进展生存率。 [时间范围：2年]X-Appamer鉴定出生物标志物可以预测用脂醇TACE处理后的总生存率。
生物测量保留率：DNA样品
前后血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
HCC患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ayobami ODU，MBBS | 2146485474 | ayobami.odu@utsouthwestern.edu |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| UT西南医疗中心 | |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75390 | |
赞助商和合作者
德克萨斯大学西南医学中心
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 蛋白质组学生物标志物（S）用基于珠的X-Appamer库测量的蛋白质组学生物标志物在肝细胞癌患者中的总生存率[时间范围：2年] X-Appamer与护理生物标志物-AFP相比，用Lipoidol TACE治疗后肿瘤反应率可预测性。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 蛋白质组学生物标志物（S）用基于珠的X-Appamer库测量的蛋白质组学生物标志物在肝细胞癌患者中的总生存率[时间范围：2年] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 蛋白质组学生物标志物（S）的预测准确性，用珠基X-Appamer库测量，用于肝细胞癌患者的无进展生存率。 [时间范围：2年] X-Appamer鉴定出生物标志物可以预测用脂醇TACE处理后的总生存率。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 蛋白质组学生物标志物（S）的预测准确性，用珠基X-Appamer库测量，用于肝细胞癌患者的无进展生存率。 [时间范围：2年] | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 确定蛋白质组学生物标志物以预测脂醇TACE治疗 | ||||||
| 官方头衔 | 确定蛋白质组学生物标志物以预测脂醇TACE治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将招募计划进行TACE的患者，使用基于珠子的X-Appamer库来获得TACE前后的血液样本以进行生物标志物鉴定。没有计划干预。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性，非盲人，多臂研究。 18-70岁的肝癌患者将入学。 这种方法是使用基于珠子的X-Appamer库来鉴定用脂肪醇TACE治疗的HCC患者的新型蛋白质组学生物标志物，然后验证并创建一个生物标记面板，可用于预测HCC后脂肪醇后脂蛋白的结果。 Lipiodol TACE将作为护理标准进行，唯一做的是研究前后的吸血。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 前后血液样本 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | HCC患者 | ||||||
| 健康）状况 | 肝细胞癌 | ||||||
| 干涉 | 药物：Lipiodol Lipiodol TACE程序 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 接受化学疗法，放疗或HCC手术的受试者。 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04459468 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Stu-2019-1758 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 德克萨斯大学西南医学中心的阿尼尔·皮莱（Anil Pillai） | ||||||
| 研究赞助商 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
