免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / H-COVID项目:评估高brief,在Covid-19大流行期间的在线材料

H-COVID项目:评估高brief,在Covid-19大流行期间的在线材料

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是测试一个在线,自我管理的SSI是否旨在加强在COVID-19大流行(包含共同焦虑症)背景下对焦虑的感知控制,这会增加对焦虑的感知控制,而不是安慰剂,手动洗手 - 在美国的加权概率样本中(n = 500)中的平面SSI(保持共卷)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
焦虑行为:包含焦虑焦虑SSI行为:保持共同辅助SSI不适用

详细说明:

当中等和临时的状态焦虑症的高程在大流行环境中起适应性功能,促进了自我保护和社会疏远等健康行为。但是,对于某些人来说,将州焦虑症提升为焦虑症,造成了不当的痛苦和损害。武汉居民和中国公民中有将近33%的人在19009年大流行期间对普遍焦虑症的阳性呈阳性,无法控制的,持续的covid-19与19岁相关的忧虑强烈预测了GAD的存在。同样,大型调查表明,美国公民的焦虑症状水平正在上升。

这一发现与大量文献一致,表明对自己的焦虑缓冲剂的控制更强,以控制各种焦虑症。因此,在Covid-19的背景下,迫切需要材料可以增强对焦虑的控制,从而降低焦虑症发作的风险。理想情况下,这样的材料(1)绝不破坏积极的健康行为,例如社会疏远,(2)具有广泛,即时可及性的能力。由于需要社会疏远,基于互联网的干预措施可能在Covid-19的大流行阶段特别有价值,而且他们已经扩大了以满足中国需求。但是,从基于Internet的干预措施中退出可能是83%,干预参与是一个常见问题。幸运的是,单会体验(SSE)可以改善与多课程疗法相似的效果大小相关的与心理健康相关的结果,而我们团队的试验数据表明,它们可以增加一般感知的控制(组内DZ = 0.70)。

该项目的目的是测试一个基于网络的平台,人们可以秘密地访问并提供有关简短活动的反馈,即“单会体验”(SSES)(SSES),该(SSES)长度约为8分钟,完全自我管理,并且基于计算机的(包含焦虑症和项目仍然不含共卷)。以前的活动遵循与这些经验相同的最佳实践的活动。预计心理困扰会大大减少;并且完全是自我管理的。我们将通过多产的在线平台n = 500招募美国的加权概率样本。从SSES收集的所有数据将是机密的,并且唯一可以记录的可识别信息是参与者的ID,以促进薪酬,促进薪酬,促进薪酬,支付薪酬后,该数据将从数据中删除。那些选择完成活动的人可以选择向同行提交建议,并将其匿名发布到基于Web的平台上。这将为人们提供一种易于访问的活动的选择,旨在在热情的环境中促进健康的应对能力和韧性,通过这些活动可以与他人学习并分享经验。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 500名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们将使用受试者间设计;参与者将被随机接收活跃的含有共同焦虑ssi或安慰剂保持covid Free SSI
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:该顺序的随机化将使用Qualtrics调查软件中的随机器进行,从而使随机过程双盲。为了使我们的分析过程三重分析过程,将从Qualtrics下载数据,并指示在进行主要分析之前,将重新编码SSI的订单。因此,将在不了解哪种条件的情况下进行主要分析。
主要意图:治疗
官方标题: HF-COVID项目:评估Covid-19期间的超吹气,在线材料大流行期间
实际学习开始日期 2020年8月19日
实际的初级完成日期 2020年10月15日
实际 学习完成日期 2020年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:包含焦虑焦虑SSI
参与者首先收到标准化的科学信息(包括神经科学发现),这有助于解释为什么在Covid-19期间增加焦虑是典型的反应。然后,他们阅读了来自美国其他三个人的推荐书,他们采用了三步行动计划,以更有效地应对焦虑。整个干预措施大约需要8分钟,并且完全完全在Qualtrics调查平台内。
行为:包含Covid焦虑SSI
参与者首先收到标准化的科学信息(包括神经科学发现),这有助于解释为什么在Covid-19期间增加焦虑是典型的反应。然后,他们阅读了来自世界其他三个人的推荐书,他们采用了三步行动计划,以更有效地应对焦虑。整个干预措施大约需要8分钟,并且完全完全在Qualtrics调查平台内。

安慰剂比较器:保持共同免费SSI
该安慰剂SSI的开发是为了反映包含共同焦虑SSI的结构,讨论相关的含量,并且在没有有效SSIS的潜在活性成分的情况下这样做。参与者将收到有关肥皂如何杀死Covid-19病毒的科学信息,但没有与行为或行为改变有关的神经科学信息。
行为:保持共同的自由SSI
该安慰剂SSI的开发是为了反映包含共同焦虑SSI的结构,讨论相关的含量,并且在没有有效SSIS的潜在活性成分的情况下这样做。参与者将收到有关肥皂如何杀死Covid-19病毒的科学信息,但没有与行为或行为改变有关的神经科学信息。

结果措施
主要结果指标
  1. 焦虑控制问卷调查(ACQ)从基线到干预后立即[时间范围:基线,立即干预后,2周的随访]
    ACQ是一项30项问卷,衡量个人与一组信念的一致性水平。每个项目的评分是根据个人的典型陈述是从0(强烈不同意)到5(强烈同意)的评分。问卷衡量情绪控制,威胁控制和压力控制的领域,但仅将情绪控制量表(4个问题)用于本研究的目的。

  2. 广义焦虑症7(GAD-7)的变化从基线到2周的随访[时间范围:基线,2周随访]
    GAD-7要求参与者根据过去2周的普遍焦虑对7个陈述进行评分。参与者以4点量表的评价从0(完全不是)到3(几乎每天)。总分从0到21,得分较高,代表较高的广义焦虑。

  3. 活动的变化社会距离意图-3个项目版本(SOC-D)从基线到干预后立即[时间范围:基线,立即干预后]
    由于尚不存在验证的社会距离意图措施,因此此措施中使用的3个问题源自疾病控制中心提供的标准化项目库。这三个问题要求参与者评价他们相信其他人愿意从事有关大事件,公共场所和私人聚会的社会疏远行为的时间。参与者对3点量表的3个语句对1(少于一个月)到4个月(4个月或更长时间)不等。总分数为4到12,得分较高,表明在社会距离上的意图水平更高。


次要结果度量
  1. COVID-19相关问题[时间范围:基线]
    源自CDC Covid-19社区调查问题库,将要求参与者报告他们是否已测试了COVID-19,对COVID-19的测试呈阳性,并在过去一周显示Covid-19的症状。这些问题还询问了过去的两个星期,共同爆发如何影响参与者,以及儿童学校目前是否关闭。

  2. 抑郁和焦虑症状的清单(IDA)[时间范围:基线]
    IDA是抑郁症和恐慌症的筛查工具,要求人们对过去两周的感受和行动进行评分。仅使用烦躁不安的子量表;子量表由10个陈述组成,参与者对1(完全不是)对5(完全)的评分。吞咽困难的总分从10到50不等。

  3. 自我仇恨量表(SHS)[时间范围:基线]
    这项简短的措施要求参与者对7个陈述进行评分,以7点李克特量表的衡量自我仇恨的感觉,范围从1(对我来说完全不是真的)到7(对我来说非常正确)。总分从7到49个,得分较高,表明自我仇恨水平较高。

  4. 理解问题[时间范围:立即干预后]
    为了研究目的而开发的两个多项选择问题是确保参与者理解两种干预措施的核心信息的质量检查。

  5. 日常歧视量表短版本[时间范围:基线]
    5项措施评估日常生活中的慢性和常规不公平治疗,从1-5开始,总分在5到25之间

  6. 普遍焦虑症状的感知变化[时间范围:2周的随访]
    一个旨在在本研究中使用的问题。参与者在2周内从1(更少的焦虑)到5(更多的焦虑)评估了普遍焦虑症状水平的变化

  7. 活动手洗的意图-3个项目版本(WASH-I)[时间范围:基线,立即干预后]
    该量表要求参与者根据他们进行手洗行为的意图对3个陈述进行评分。参与者对3点量表的3个陈述评分,范围从1(强烈同意)到7点(强烈不同意)。总分数从3到21,并且将得到反向评分,因此更高的分数表明参与推荐的洗手行为的意图更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者的年龄是18岁以上

排除标准:

  • 参与者年龄在18岁以下
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
斯托尼布鲁克大学
美国纽约的斯托尼·布鲁克(Stony Brook),11794-2500
赞助商和合作者
斯托尼布鲁克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月19日
实际的初级完成日期2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月5日)
  • 焦虑控制问卷调查(ACQ)从基线到干预后立即[时间范围:基线,立即干预后,2周的随访]
    ACQ是一项30项问卷,衡量个人与一组信念的一致性水平。每个项目的评分是根据个人的典型陈述是从0(强烈不同意)到5(强烈同意)的评分。问卷衡量情绪控制,威胁控制和压力控制的领域,但仅将情绪控制量表(4个问题)用于本研究的目的。
  • 广义焦虑症7(GAD-7)的变化从基线到2周的随访[时间范围:基线,2周随访]
    GAD-7要求参与者根据过去2周的普遍焦虑对7个陈述进行评分。参与者以4点量表的评价从0(完全不是)到3(几乎每天)。总分从0到21,得分较高,代表较高的广义焦虑。
  • 活动的变化社会距离意图-3个项目版本(SOC-D)从基线到干预后立即[时间范围:基线,立即干预后]
    由于尚不存在验证的社会距离意图措施,因此此措施中使用的3个问题源自疾病控制中心提供的标准化项目库。这三个问题要求参与者评价他们相信其他人愿意从事有关大事件,公共场所和私人聚会的社会疏远行为的时间。参与者对3点量表的3个语句对1(少于一个月)到4个月(4个月或更长时间)不等。总分数为4到12,得分较高,表明在社会距离上的意图水平更高。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月5日)
  • COVID-19相关问题[时间范围:基线]
    源自CDC Covid-19社区调查问题库,将要求参与者报告他们是否已测试了COVID-19,对COVID-19的测试呈阳性,并在过去一周显示Covid-19的症状。这些问题还询问了过去的两个星期,共同爆发如何影响参与者,以及儿童学校目前是否关闭。
  • 抑郁和焦虑症状的清单(IDA)[时间范围:基线]
    IDA是抑郁症和恐慌症的筛查工具,要求人们对过去两周的感受和行动进行评分。仅使用烦躁不安的子量表;子量表由10个陈述组成,参与者对1(完全不是)对5(完全)的评分。吞咽困难的总分从10到50不等。
  • 自我仇恨量表(SHS)[时间范围:基线]
    这项简短的措施要求参与者对7个陈述进行评分,以7点李克特量表的衡量自我仇恨的感觉,范围从1(对我来说完全不是真的)到7(对我来说非常正确)。总分从7到49个,得分较高,表明自我仇恨水平较高。
  • 理解问题[时间范围:立即干预后]
    为了研究目的而开发的两个多项选择问题是确保参与者理解两种干预措施的核心信息的质量检查。
  • 日常歧视量表短版本[时间范围:基线]
    5项措施评估日常生活中的慢性和常规不公平治疗,从1-5开始,总分在5到25之间
  • 普遍焦虑症状的感知变化[时间范围:2周的随访]
    一个旨在在本研究中使用的问题。参与者在2周内从1(更少的焦虑)到5(更多的焦虑)评估了普遍焦虑症状水平的变化
  • 活动手洗的意图-3个项目版本(WASH-I)[时间范围:基线,立即干预后]
    该量表要求参与者根据他们进行手洗行为的意图对3个陈述进行评分。参与者对3点量表的3个陈述评分,范围从1(强烈同意)到7点(强烈不同意)。总分数从3到21,并且将得到反向评分,因此更高的分数表明参与推荐的洗手行为的意图更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE H-COVID项目:评估高brief,在Covid-19大流行期间的在线材料
官方标题ICMJE HF-COVID项目:评估Covid-19期间的超吹气,在线材料大流行期间
简要摘要这项研究的目的是测试一个在线,自我管理的SSI是否旨在加强在COVID-19大流行(包含共同焦虑症)背景下对焦虑的感知控制,这会增加对焦虑的感知控制,而不是安慰剂,手动洗手 - 在美国的加权概率样本中(n = 500)中的平面SSI(保持共卷)。
详细说明

当中等和临时的状态焦虑症的高程在大流行环境中起适应性功能,促进了自我保护和社会疏远等健康行为。但是,对于某些人来说,将州焦虑症提升为焦虑症,造成了不当的痛苦和损害。武汉居民和中国公民中有将近33%的人在19009年大流行期间对普遍焦虑症的阳性呈阳性,无法控制的,持续的covid-19与19岁相关的忧虑强烈预测了GAD的存在。同样,大型调查表明,美国公民的焦虑症状水平正在上升。

这一发现与大量文献一致,表明对自己的焦虑缓冲剂的控制更强,以控制各种焦虑症。因此,在Covid-19的背景下,迫切需要材料可以增强对焦虑的控制,从而降低焦虑症发作的风险。理想情况下,这样的材料(1)绝不破坏积极的健康行为,例如社会疏远,(2)具有广泛,即时可及性的能力。由于需要社会疏远,基于互联网的干预措施可能在Covid-19的大流行阶段特别有价值,而且他们已经扩大了以满足中国需求。但是,从基于Internet的干预措施中退出可能是83%,干预参与是一个常见问题。幸运的是,单会体验(SSE)可以改善与多课程疗法相似的效果大小相关的与心理健康相关的结果,而我们团队的试验数据表明,它们可以增加一般感知的控制(组内DZ = 0.70)。

该项目的目的是测试一个基于网络的平台,人们可以秘密地访问并提供有关简短活动的反馈,即“单会体验”(SSES)(SSES),该(SSES)长度约为8分钟,完全自我管理,并且基于计算机的(包含焦虑症和项目仍然不含共卷)。以前的活动遵循与这些经验相同的最佳实践的活动。预计心理困扰会大大减少;并且完全是自我管理的。我们将通过多产的在线平台n = 500招募美国的加权概率样本。从SSES收集的所有数据将是机密的,并且唯一可以记录的可识别信息是参与者的ID,以促进薪酬,促进薪酬,促进薪酬,支付薪酬后,该数据将从数据中删除。那些选择完成活动的人可以选择向同行提交建议,并将其匿名发布到基于Web的平台上。这将为人们提供一种易于访问的活动的选择,旨在在热情的环境中促进健康的应对能力和韧性,通过这些活动可以与他人学习并分享经验。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们将使用受试者间设计;参与者将被随机接收活跃的含有共同焦虑ssi或安慰剂保持covid Free SSI
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
该顺序的随机化将使用Qualtrics调查软件中的随机器进行,从而使随机过程双盲。为了使我们的分析过程三重分析过程,将从Qualtrics下载数据,并指示在进行主要分析之前,将重新编码SSI的订单。因此,将在不了解哪种条件的情况下进行主要分析。
主要目的:治疗
条件ICMJE焦虑
干预ICMJE
  • 行为:包含Covid焦虑SSI
    参与者首先收到标准化的科学信息(包括神经科学发现),这有助于解释为什么在Covid-19期间增加焦虑是典型的反应。然后,他们阅读了来自世界其他三个人的推荐书,他们采用了三步行动计划,以更有效地应对焦虑。整个干预措施大约需要8分钟,并且完全完全在Qualtrics调查平台内。
  • 行为:保持共同的自由SSI
    该安慰剂SSI的开发是为了反映包含共同焦虑SSI的结构,讨论相关的含量,并且在没有有效SSIS的潜在活性成分的情况下这样做。参与者将收到有关肥皂如何杀死Covid-19病毒的科学信息,但没有与行为或行为改变有关的神经科学信息。
研究臂ICMJE
  • 实验:包含焦虑焦虑SSI
    参与者首先收到标准化的科学信息(包括神经科学发现),这有助于解释为什么在Covid-19期间增加焦虑是典型的反应。然后,他们阅读了来自美国其他三个人的推荐书,他们采用了三步行动计划,以更有效地应对焦虑。整个干预措施大约需要8分钟,并且完全完全在Qualtrics调查平台内。
    干预:行为:包含焦虑SSI
  • 安慰剂比较器:保持共同免费SSI
    该安慰剂SSI的开发是为了反映包含共同焦虑SSI的结构,讨论相关的含量,并且在没有有效SSIS的潜在活性成分的情况下这样做。参与者将收到有关肥皂如何杀死Covid-19病毒的科学信息,但没有与行为或行为改变有关的神经科学信息。
    干预:行为:保持共同的免费SSI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月5日)
500
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月15日
实际的初级完成日期2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者的年龄是18岁以上

排除标准:

  • 参与者年龄在18岁以下
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04459455
其他研究ID编号ICMJE IRB2020-00204
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方杰西卡·施莱德(Jessica Schleider),斯托尼·布鲁克大学
研究赞助商ICMJE斯托尼布鲁克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户斯托尼布鲁克大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是测试一个在线,自我管理的SSI是否旨在加强在COVID-19大流行(包含共同焦虑症' target='_blank'>焦虑症)背景下对焦虑的感知控制,这会增加对焦虑的感知控制,而不是安慰剂,手动洗手 - 在美国的加权概率样本中(n = 500)中的平面SSI(保持共卷)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
焦虑行为:包含焦虑焦虑SSI行为:保持共同辅助SSI不适用

详细说明:

当中等和临时的状态焦虑症' target='_blank'>焦虑症的高程在大流行环境中起适应性功能,促进了自我保护和社会疏远等健康行为。但是,对于某些人来说,将州焦虑症' target='_blank'>焦虑症提升为焦虑症' target='_blank'>焦虑症,造成了不当的痛苦和损害。武汉居民和中国公民中有将近33%的人在19009年大流行期间对普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的阳性呈阳性,无法控制的,持续的covid-19与19岁相关的忧虑强烈预测了GAD的存在。同样,大型调查表明,美国公民的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状水平正在上升。

这一发现与大量文献一致,表明对自己的焦虑缓冲剂的控制更强,以控制各种焦虑症' target='_blank'>焦虑症。因此,在Covid-19的背景下,迫切需要材料可以增强对焦虑的控制,从而降低焦虑症' target='_blank'>焦虑症发作的风险。理想情况下,这样的材料(1)绝不破坏积极的健康行为,例如社会疏远,(2)具有广泛,即时可及性的能力。由于需要社会疏远,基于互联网的干预措施可能在Covid-19的大流行阶段特别有价值,而且他们已经扩大了以满足中国需求。但是,从基于Internet的干预措施中退出可能是83%,干预参与是一个常见问题。幸运的是,单会体验(SSE)可以改善与多课程疗法相似的效果大小相关的与心理健康相关的结果,而我们团队的试验数据表明,它们可以增加一般感知的控制(组内DZ = 0.70)。

该项目的目的是测试一个基于网络的平台,人们可以秘密地访问并提供有关简短活动的反馈,即“单会体验”(SSES)(SSES),该(SSES)长度约为8分钟,完全自我管理,并且基于计算机的(包含焦虑症' target='_blank'>焦虑症和项目仍然不含共卷)。以前的活动遵循与这些经验相同的最佳实践的活动。预计心理困扰会大大减少;并且完全是自我管理的。我们将通过多产的在线平台n = 500招募美国的加权概率样本。从SSES收集的所有数据将是机密的,并且唯一可以记录的可识别信息是参与者的ID,以促进薪酬,促进薪酬,促进薪酬,支付薪酬后,该数据将从数据中删除。那些选择完成活动的人可以选择向同行提交建议,并将其匿名发布到基于Web的平台上。这将为人们提供一种易于访问的活动的选择,旨在在热情的环境中促进健康的应对能力和韧性,通过这些活动可以与他人学习并分享经验。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 500名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们将使用受试者间设计;参与者将被随机接收活跃的含有共同焦虑ssi或安慰剂保持covid Free SSI
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:该顺序的随机化将使用Qualtrics调查软件中的随机器进行,从而使随机过程双盲。为了使我们的分析过程三重分析过程,将从Qualtrics下载数据,并指示在进行主要分析之前,将重新编码SSI的订单。因此,将在不了解哪种条件的情况下进行主要分析。
主要意图:治疗
官方标题: HF-COVID项目:评估Covid-19期间的超吹气,在线材料大流行期间
实际学习开始日期 2020年8月19日
实际的初级完成日期 2020年10月15日
实际 学习完成日期 2020年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:包含焦虑焦虑SSI
参与者首先收到标准化的科学信息(包括神经科学发现),这有助于解释为什么在Covid-19期间增加焦虑是典型的反应。然后,他们阅读了来自美国其他三个人的推荐书,他们采用了三步行动计划,以更有效地应对焦虑。整个干预措施大约需要8分钟,并且完全完全在Qualtrics调查平台内。
行为:包含Covid焦虑SSI
参与者首先收到标准化的科学信息(包括神经科学发现),这有助于解释为什么在Covid-19期间增加焦虑是典型的反应。然后,他们阅读了来自世界其他三个人的推荐书,他们采用了三步行动计划,以更有效地应对焦虑。整个干预措施大约需要8分钟,并且完全完全在Qualtrics调查平台内。

安慰剂比较器:保持共同免费SSI
该安慰剂SSI的开发是为了反映包含共同焦虑SSI的结构,讨论相关的含量,并且在没有有效SSIS的潜在活性成分的情况下这样做。参与者将收到有关肥皂如何杀死Covid-19病毒的科学信息,但没有与行为或行为改变有关的神经科学信息。
行为:保持共同的自由SSI
该安慰剂SSI的开发是为了反映包含共同焦虑SSI的结构,讨论相关的含量,并且在没有有效SSIS的潜在活性成分的情况下这样做。参与者将收到有关肥皂如何杀死Covid-19病毒的科学信息,但没有与行为或行为改变有关的神经科学信息。

结果措施
主要结果指标
  1. 焦虑控制问卷调查(ACQ)从基线到干预后立即[时间范围:基线,立即干预后,2周的随访]
    ACQ是一项30项问卷,衡量个人与一组信念的一致性水平。每个项目的评分是根据个人的典型陈述是从0(强烈不同意)到5(强烈同意)的评分。问卷衡量情绪控制,威胁控制和压力控制的领域,但仅将情绪控制量表(4个问题)用于本研究的目的。

  2. 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)的变化从基线到2周的随访[时间范围:基线,2周随访]
    GAD-7要求参与者根据过去2周的普遍焦虑对7个陈述进行评分。参与者以4点量表的评价从0(完全不是)到3(几乎每天)。总分从0到21,得分较高,代表较高的广义焦虑。

  3. 活动的变化社会距离意图-3个项目版本(SOC-D)从基线到干预后立即[时间范围:基线,立即干预后]
    由于尚不存在验证的社会距离意图措施,因此此措施中使用的3个问题源自疾病控制中心提供的标准化项目库。这三个问题要求参与者评价他们相信其他人愿意从事有关大事件,公共场所和私人聚会的社会疏远行为的时间。参与者对3点量表的3个语句对1(少于一个月)到4个月(4个月或更长时间)不等。总分数为4到12,得分较高,表明在社会距离上的意图水平更高。


次要结果度量
  1. COVID-19相关问题[时间范围:基线]
    源自CDC Covid-19社区调查问题库,将要求参与者报告他们是否已测试了COVID-19,对COVID-19的测试呈阳性,并在过去一周显示Covid-19的症状。这些问题还询问了过去的两个星期,共同爆发如何影响参与者,以及儿童学校目前是否关闭。

  2. 抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的清单(IDA)[时间范围:基线]
    IDA是抑郁症和恐慌症的筛查工具,要求人们对过去两周的感受和行动进行评分。仅使用烦躁不安的子量表;子量表由10个陈述组成,参与者对1(完全不是)对5(完全)的评分。吞咽困难的总分从10到50不等。

  3. 自我仇恨量表(SHS)[时间范围:基线]
    这项简短的措施要求参与者对7个陈述进行评分,以7点李克特量表的衡量自我仇恨的感觉,范围从1(对我来说完全不是真的)到7(对我来说非常正确)。总分从7到49个,得分较高,表明自我仇恨水平较高。

  4. 理解问题[时间范围:立即干预后]
    为了研究目的而开发的两个多项选择问题是确保参与者理解两种干预措施的核心信息的质量检查。

  5. 日常歧视量表短版本[时间范围:基线]
    5项措施评估日常生活中的慢性和常规不公平治疗,从1-5开始,总分在5到25之间

  6. 普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的感知变化[时间范围:2周的随访]
    一个旨在在本研究中使用的问题。参与者在2周内从1(更少的焦虑)到5(更多的焦虑)评估了普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状水平的变化

  7. 活动手洗的意图-3个项目版本(WASH-I)[时间范围:基线,立即干预后]
    该量表要求参与者根据他们进行手洗行为的意图对3个陈述进行评分。参与者对3点量表的3个陈述评分,范围从1(强烈同意)到7点(强烈不同意)。总分数从3到21,并且将得到反向评分,因此更高的分数表明参与推荐的洗手行为的意图更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者的年龄是18岁以上

排除标准:

  • 参与者年龄在18岁以下
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
斯托尼布鲁克大学
美国纽约的斯托尼·布鲁克(Stony Brook),11794-2500
赞助商和合作者
斯托尼布鲁克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2020年10月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月19日
实际的初级完成日期2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月5日)
  • 焦虑控制问卷调查(ACQ)从基线到干预后立即[时间范围:基线,立即干预后,2周的随访]
    ACQ是一项30项问卷,衡量个人与一组信念的一致性水平。每个项目的评分是根据个人的典型陈述是从0(强烈不同意)到5(强烈同意)的评分。问卷衡量情绪控制,威胁控制和压力控制的领域,但仅将情绪控制量表(4个问题)用于本研究的目的。
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)的变化从基线到2周的随访[时间范围:基线,2周随访]
    GAD-7要求参与者根据过去2周的普遍焦虑对7个陈述进行评分。参与者以4点量表的评价从0(完全不是)到3(几乎每天)。总分从0到21,得分较高,代表较高的广义焦虑。
  • 活动的变化社会距离意图-3个项目版本(SOC-D)从基线到干预后立即[时间范围:基线,立即干预后]
    由于尚不存在验证的社会距离意图措施,因此此措施中使用的3个问题源自疾病控制中心提供的标准化项目库。这三个问题要求参与者评价他们相信其他人愿意从事有关大事件,公共场所和私人聚会的社会疏远行为的时间。参与者对3点量表的3个语句对1(少于一个月)到4个月(4个月或更长时间)不等。总分数为4到12,得分较高,表明在社会距离上的意图水平更高。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月5日)
  • COVID-19相关问题[时间范围:基线]
    源自CDC Covid-19社区调查问题库,将要求参与者报告他们是否已测试了COVID-19,对COVID-19的测试呈阳性,并在过去一周显示Covid-19的症状。这些问题还询问了过去的两个星期,共同爆发如何影响参与者,以及儿童学校目前是否关闭。
  • 抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的清单(IDA)[时间范围:基线]
    IDA是抑郁症和恐慌症的筛查工具,要求人们对过去两周的感受和行动进行评分。仅使用烦躁不安的子量表;子量表由10个陈述组成,参与者对1(完全不是)对5(完全)的评分。吞咽困难的总分从10到50不等。
  • 自我仇恨量表(SHS)[时间范围:基线]
    这项简短的措施要求参与者对7个陈述进行评分,以7点李克特量表的衡量自我仇恨的感觉,范围从1(对我来说完全不是真的)到7(对我来说非常正确)。总分从7到49个,得分较高,表明自我仇恨水平较高。
  • 理解问题[时间范围:立即干预后]
    为了研究目的而开发的两个多项选择问题是确保参与者理解两种干预措施的核心信息的质量检查。
  • 日常歧视量表短版本[时间范围:基线]
    5项措施评估日常生活中的慢性和常规不公平治疗,从1-5开始,总分在5到25之间
  • 普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的感知变化[时间范围:2周的随访]
    一个旨在在本研究中使用的问题。参与者在2周内从1(更少的焦虑)到5(更多的焦虑)评估了普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状水平的变化
  • 活动手洗的意图-3个项目版本(WASH-I)[时间范围:基线,立即干预后]
    该量表要求参与者根据他们进行手洗行为的意图对3个陈述进行评分。参与者对3点量表的3个陈述评分,范围从1(强烈同意)到7点(强烈不同意)。总分数从3到21,并且将得到反向评分,因此更高的分数表明参与推荐的洗手行为的意图更高。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE H-COVID项目:评估高brief,在Covid-19大流行期间的在线材料
官方标题ICMJE HF-COVID项目:评估Covid-19期间的超吹气,在线材料大流行期间
简要摘要这项研究的目的是测试一个在线,自我管理的SSI是否旨在加强在COVID-19大流行(包含共同焦虑症' target='_blank'>焦虑症)背景下对焦虑的感知控制,这会增加对焦虑的感知控制,而不是安慰剂,手动洗手 - 在美国的加权概率样本中(n = 500)中的平面SSI(保持共卷)。
详细说明

当中等和临时的状态焦虑症' target='_blank'>焦虑症的高程在大流行环境中起适应性功能,促进了自我保护和社会疏远等健康行为。但是,对于某些人来说,将州焦虑症' target='_blank'>焦虑症提升为焦虑症' target='_blank'>焦虑症,造成了不当的痛苦和损害。武汉居民和中国公民中有将近33%的人在19009年大流行期间对普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的阳性呈阳性,无法控制的,持续的covid-19与19岁相关的忧虑强烈预测了GAD的存在。同样,大型调查表明,美国公民的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状水平正在上升。

这一发现与大量文献一致,表明对自己的焦虑缓冲剂的控制更强,以控制各种焦虑症' target='_blank'>焦虑症。因此,在Covid-19的背景下,迫切需要材料可以增强对焦虑的控制,从而降低焦虑症' target='_blank'>焦虑症发作的风险。理想情况下,这样的材料(1)绝不破坏积极的健康行为,例如社会疏远,(2)具有广泛,即时可及性的能力。由于需要社会疏远,基于互联网的干预措施可能在Covid-19的大流行阶段特别有价值,而且他们已经扩大了以满足中国需求。但是,从基于Internet的干预措施中退出可能是83%,干预参与是一个常见问题。幸运的是,单会体验(SSE)可以改善与多课程疗法相似的效果大小相关的与心理健康相关的结果,而我们团队的试验数据表明,它们可以增加一般感知的控制(组内DZ = 0.70)。

该项目的目的是测试一个基于网络的平台,人们可以秘密地访问并提供有关简短活动的反馈,即“单会体验”(SSES)(SSES),该(SSES)长度约为8分钟,完全自我管理,并且基于计算机的(包含焦虑症' target='_blank'>焦虑症和项目仍然不含共卷)。以前的活动遵循与这些经验相同的最佳实践的活动。预计心理困扰会大大减少;并且完全是自我管理的。我们将通过多产的在线平台n = 500招募美国的加权概率样本。从SSES收集的所有数据将是机密的,并且唯一可以记录的可识别信息是参与者的ID,以促进薪酬,促进薪酬,促进薪酬,支付薪酬后,该数据将从数据中删除。那些选择完成活动的人可以选择向同行提交建议,并将其匿名发布到基于Web的平台上。这将为人们提供一种易于访问的活动的选择,旨在在热情的环境中促进健康的应对能力和韧性,通过这些活动可以与他人学习并分享经验。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们将使用受试者间设计;参与者将被随机接收活跃的含有共同焦虑ssi或安慰剂保持covid Free SSI
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
该顺序的随机化将使用Qualtrics调查软件中的随机器进行,从而使随机过程双盲。为了使我们的分析过程三重分析过程,将从Qualtrics下载数据,并指示在进行主要分析之前,将重新编码SSI的订单。因此,将在不了解哪种条件的情况下进行主要分析。
主要目的:治疗
条件ICMJE焦虑
干预ICMJE
  • 行为:包含Covid焦虑SSI
    参与者首先收到标准化的科学信息(包括神经科学发现),这有助于解释为什么在Covid-19期间增加焦虑是典型的反应。然后,他们阅读了来自世界其他三个人的推荐书,他们采用了三步行动计划,以更有效地应对焦虑。整个干预措施大约需要8分钟,并且完全完全在Qualtrics调查平台内。
  • 行为:保持共同的自由SSI
    该安慰剂SSI的开发是为了反映包含共同焦虑SSI的结构,讨论相关的含量,并且在没有有效SSIS的潜在活性成分的情况下这样做。参与者将收到有关肥皂如何杀死Covid-19病毒的科学信息,但没有与行为或行为改变有关的神经科学信息。
研究臂ICMJE
  • 实验:包含焦虑焦虑SSI
    参与者首先收到标准化的科学信息(包括神经科学发现),这有助于解释为什么在Covid-19期间增加焦虑是典型的反应。然后,他们阅读了来自美国其他三个人的推荐书,他们采用了三步行动计划,以更有效地应对焦虑。整个干预措施大约需要8分钟,并且完全完全在Qualtrics调查平台内。
    干预:行为:包含焦虑SSI
  • 安慰剂比较器:保持共同免费SSI
    该安慰剂SSI的开发是为了反映包含共同焦虑SSI的结构,讨论相关的含量,并且在没有有效SSIS的潜在活性成分的情况下这样做。参与者将收到有关肥皂如何杀死Covid-19病毒的科学信息,但没有与行为或行为改变有关的神经科学信息。
    干预:行为:保持共同的免费SSI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月5日)
500
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月15日
实际的初级完成日期2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者的年龄是18岁以上

排除标准:

  • 参与者年龄在18岁以下
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04459455
其他研究ID编号ICMJE IRB2020-00204
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方杰西卡·施莱德(Jessica Schleider),斯托尼·布鲁克大学
研究赞助商ICMJE斯托尼布鲁克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户斯托尼布鲁克大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素