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出境医 / 临床实验 / 精神病障碍和共同199

精神病障碍和共同199

研究描述
简要摘要:
这项观察性研究旨在评估影响有或以前的精神疾病的COVID-19感染患者的患病率和类型的精神障碍。除了评估与年龄相关,疾病严重程度,合并状况和治疗相关性的Covid-19感染患者的精神障碍类型

病情或疾病
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 400名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:感染Covid-19的患者的精神病患者:一项横断面研究
实际学习开始日期 2020年6月8日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 精神病健康,焦虑程度,抑郁症状和应对策略问卷调查[时间范围:3个月]
    一般健康问卷:衡量精神病。泰勒表现焦虑量表:确定焦虑水平。贝克抑郁量表:评估抑郁症状。简称量表:评估应对响应。这些问卷合并为由患者填写的一个问卷。它需要15-20分钟。

  2. COVID-19感染患者的精神障碍的患病率和类型[时间范围:3个月]
    每种类型的患病率以及与年龄,疾病严重程度,合并状况和处理的相关性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
通过实时PCR隔离在埃及卫生和人口部的孤立医院中,确认COVID-19感染的患者
标准

纳入标准:

  • 确认的COVID-19病例定义为实时反向转录酶聚合酶 - 链反应(RT-PCR)测定的阳性结果,用于鼻和咽拭子标本

排除标准:

  • 拒绝纳入研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
15梅奥智能医院
开罗,埃及
国家肝病学和热带医学研究所
开罗,埃及
学生医院
吉萨,埃及
赞助商和合作者
开罗大学
埃及卫生与人口部
国家肝和热带医学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hend I Shousha,医学博士开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月2日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2020年6月8日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月2日)
  • 精神病健康,焦虑程度,抑郁症状和应对策略问卷调查[时间范围:3个月]
    一般健康问卷:衡量精神病。泰勒表现焦虑量表:确定焦虑水平。贝克抑郁量表:评估抑郁症状。简称量表:评估应对响应。这些问卷合并为由患者填写的一个问卷。它需要15-20分钟。
  • COVID-19感染患者的精神障碍的患病率和类型[时间范围:3个月]
    每种类型的患病率以及与年龄,疾病严重程度,合并状况和处理的相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题精神病障碍和共同199
官方头衔感染Covid-19的患者的精神病患者:一项横断面研究
简要摘要这项观察性研究旨在评估影响有或以前的精神疾病的COVID-19感染患者的患病率和类型的精神障碍。除了评估与年龄相关,疾病严重程度,合并状况和治疗相关性的Covid-19感染患者的精神障碍类型
详细说明

新颖的冠状病毒(2019- NCOV)的国际爆发引起了包括精神科医生在内的全球专家的密切关注。许多患者经历了激怒,愤怒,讨价还价,抑郁和接受的五个阶段。冠状动脉恐惧症是一个新颖的术语,指的是过度恐惧被病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染。当前的大流行需要在精神病学领域的不同领域进行研究,包括社会心理和药理干预措施,以找到基于证据的治疗方法。

这是一项多中心的观察横截面研究,连续样品包括由于19号感染而导致的患者。成年患者将连续招募(方便样本)。将以以下形式从患者那里收集数据

人口统计数据,例如年龄,性别,吸烟史,暴露于来源传播的合并症

患者的精神病评估:

患者将接受以下问卷:

  1. 一般健康问卷(GHQ-12),阿拉伯语版本:

    除了对精神病健康的更一般度量之外,它是常见精神障碍的最广泛使用的筛查工具。它询问受访者最近是否经历了特定的症状或行为。每个项目的评分为四分(比平时少,不超过平常,比平常更多,或者比平常更重要);根据李克特评分样式(0-1-2-3),它​​的总得分为36。这是一个简短,简单,易于完成的,并且已充分记录在研究设置中作为筛选工具的应用。当在一般人群样本中使用时,GHQ-12是一种一致且可靠的仪器。

  2. 泰勒明显焦虑量表,阿拉伯语:

    一个人通过反思自己来回答,以确定自己的焦虑水平。它用于将正常参与者与被认为具有病理焦虑水平的人分开。它由50个真或错误的问题组成。使用重新测试可靠性证明了它可靠。 O'Connor,Lorr和Stafford发现量表中有五个一般因素:慢性焦虑或忧虑,生理反应性提高,与内部压力相关的睡眠障碍,个人不足的感觉和运动张力。

  3. 贝克抑郁量清单(BDI),阿拉伯语版本:

    这是一个自我报告量表,旨在评估抑郁症的症状,例如悲伤,罪恶感,兴趣丧失,社交戒断,食欲或睡眠,自杀念头和其他抑郁症的行为表现。随着时间的流逝,它也可以用于监测症状并评估对治疗干预措施的反应。库存由21组陈述组成,分为四点,患者选择最匹配他或她当前状态的陈述。

  4. 简称阿拉伯语版本:

它是COPE的缩写版本(应对遇到的问题)库存。这是一份自我报告问卷,旨在评估广泛的应对响应。它是应对策略的最佳验证和最常用的措施之一。该仪器由28个项目组成,每项测量14个因子,每个因素2项,对应于0-3的李克特量表。

从本研究中包括的每个中心中,有一个负责检查收集问卷的完整性的人

统计分析结果将通过社会科学统计软件包(SPSS)版本20(IBM,2011年)对统计评估。数据的正态性将通过Kolmogorov-Smirnov检验进行测试。为了描述数据,将使用频率(百分比)和平均值±SD。 t检验和皮尔逊相关测试将分别用于正态分布数据的比较和相关性。 Mann-Whitney U检验和Spearman相关测试将分别用于比较和非正态分布数据的相关性。小于0.05的P值将被认为具有统计学意义,将计算95%的置信区间(CI)。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群通过实时PCR隔离在埃及卫生和人口部的孤立医院中,确认COVID-19感染的患者
健康)状况病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Asmundson GJG,Taylor S. Coronaphobia:恐惧与2019-NCOV爆发。 J焦虑症。 2020年3月; 70:102196。 doi:10.1016/j.janxdis.2020.102196。 EPUB 2020 2月10日。
  • Huang Y,Zhao N.中国Covid-19期间的普遍焦虑症抑郁症状和睡眠质量:基于网络的横断面调查。精神病学。 2020年6月; 288:112954。 doi:10.1016/j.psychres.2020.112954。 EPUB 2020年4月12日。 2021年5月; 299:113803。
  • Daradkeh TK,Ghubash R,El-Rufaie OE。 12项一般健康问卷的阿拉伯语版本的可靠性,有效性和因素结构。 PsycholRep。2001Aug; 89(1):85-94。
  • Pevalin DJ。 GHQ-12在一般人群样本中的多个应用:长期重新测试效应的研究。 SOC Psychiatry Psychiatr Epidemiol。 2000年11月; 35(11):508-12。
  • 泰勒JA。明显焦虑的人格范围。 J Abnorm Psychol。 1953年4月; 48(2):285-90。
  • Fahmi M,Ghali M.泰勒焦虑量表的阿拉伯语版本。埃及Psychiatr 1997; 11:119-126
  • Nawel H,Elisabeth S.突尼斯版本的简短应对量表的适应和验证。 Eur Health Psychol。 2015; 17:783
  • Wang C,Horby PW,Hayden FG,GAO GF。全球健康问题的新型冠状病毒爆发。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):470-473。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30185-9。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月29日;:。
  • Yoo JH。与2019-NCOV爆发的斗争:一场艰苦的游行才刚刚开始。 J Korean Med Sci。 2020年2月3日; 35(4):E56。 doi:10.3346/jkms.2020.35.e56。
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Wang J,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;:。
  • Xu J,Zheng Y,Wang M,Zhao J,Zhan Q,Fu M,Wang Q,Xiao J,Cheng Y. 2009年H1N1流感大流行期间,中国大学生创伤后压力症状的预测指标。 Med Sci Monit。 2011年7月; 17(7):PH60-4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月26日)
400
原始估计注册
(提交:2020年7月2日)
200
实际学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确认的COVID-19病例定义为实时反向转录酶聚合酶 - 链反应(RT-PCR)测定的阳性结果,用于鼻和咽拭子标本

排除标准:

  • 拒绝纳入研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04459403
其他研究ID编号15-2020/1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方亨德·易卜拉欣·舒萨(Hend Ibrahim Shousha),开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者
  • 埃及卫生与人口部
  • 国家肝和热带医学研究所
调查人员
首席研究员: Hend I Shousha,医学博士开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
这项观察性研究旨在评估影响有或以前的精神疾病的COVID-19感染患者的患病率和类型的精神障碍。除了评估与年龄相关,疾病严重程度,合并状况和治疗相关性的Covid-19感染患者的精神障碍类型

病情或疾病
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 400名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:感染Covid-19的患者的精神病患者:一项横断面研究
实际学习开始日期 2020年6月8日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 精神病健康,焦虑程度,抑郁症状和应对策略问卷调查[时间范围:3个月]
    一般健康问卷:衡量精神病。泰勒表现焦虑量表:确定焦虑水平。贝克抑郁量表:评估抑郁症状。简称量表:评估应对响应。这些问卷合并为由患者填写的一个问卷。它需要15-20分钟。

  2. COVID-19感染患者的精神障碍的患病率和类型[时间范围:3个月]
    每种类型的患病率以及与年龄,疾病严重程度,合并状况和处理的相关性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
通过实时PCR隔离在埃及卫生和人口部的孤立医院中,确认COVID-19感染的患者
标准

纳入标准:

  • 确认的COVID-19病例定义为实时反向转录酶聚合酶 - 链反应(RT-PCR)测定的阳性结果,用于鼻和咽拭子标本

排除标准:

  • 拒绝纳入研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
15梅奥智能医院
开罗,埃及
国家肝病学和热带医学研究所
开罗,埃及
学生医院
吉萨,埃及
赞助商和合作者
开罗大学
埃及卫生与人口部
国家肝和热带医学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hend I Shousha,医学博士开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月2日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2020年6月8日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月2日)
  • 精神病健康,焦虑程度,抑郁症状和应对策略问卷调查[时间范围:3个月]
    一般健康问卷:衡量精神病。泰勒表现焦虑量表:确定焦虑水平。贝克抑郁量表:评估抑郁症状。简称量表:评估应对响应。这些问卷合并为由患者填写的一个问卷。它需要15-20分钟。
  • COVID-19感染患者的精神障碍的患病率和类型[时间范围:3个月]
    每种类型的患病率以及与年龄,疾病严重程度,合并状况和处理的相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题精神病障碍和共同199
官方头衔感染Covid-19的患者的精神病患者:一项横断面研究
简要摘要这项观察性研究旨在评估影响有或以前的精神疾病的COVID-19感染患者的患病率和类型的精神障碍。除了评估与年龄相关,疾病严重程度,合并状况和治疗相关性的Covid-19感染患者的精神障碍类型
详细说明

新颖的冠状病毒(2019- NCOV)的国际爆发引起了包括精神科医生在内的全球专家的密切关注。许多患者经历了激怒,愤怒,讨价还价,抑郁和接受的五个阶段。冠状动脉恐惧症是一个新颖的术语,指的是过度恐惧被病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染。当前的大流行需要在精神病学领域的不同领域进行研究,包括社会心理和药理干预措施,以找到基于证据的治疗方法。

这是一项多中心的观察横截面研究,连续样品包括由于19号感染而导致的患者。成年患者将连续招募(方便样本)。将以以下形式从患者那里收集数据

人口统计数据,例如年龄,性别,吸烟史,暴露于来源传播的合并症

患者的精神病评估:

患者将接受以下问卷:

  1. 一般健康问卷(GHQ-12),阿拉伯语版本:

    除了对精神病健康的更一般度量之外,它是常见精神障碍的最广泛使用的筛查工具。它询问受访者最近是否经历了特定的症状或行为。每个项目的评分为四分(比平时少,不超过平常,比平常更多,或者比平常更重要);根据李克特评分样式(0-1-2-3),它​​的总得分为36。这是一个简短,简单,易于完成的,并且已充分记录在研究设置中作为筛选工具的应用。当在一般人群样本中使用时,GHQ-12是一种一致且可靠的仪器。

  2. 泰勒明显焦虑量表,阿拉伯语:

    一个人通过反思自己来回答,以确定自己的焦虑水平。它用于将正常参与者与被认为具有病理焦虑水平的人分开。它由50个真或错误的问题组成。使用重新测试可靠性证明了它可靠。 O'Connor,Lorr和Stafford发现量表中有五个一般因素:慢性焦虑或忧虑,生理反应性提高,与内部压力相关的睡眠障碍,个人不足的感觉和运动张力。

  3. 贝克抑郁量清单(BDI),阿拉伯语版本:

    这是一个自我报告量表,旨在评估抑郁症的症状,例如悲伤,罪恶感,兴趣丧失,社交戒断,食欲或睡眠,自杀念头和其他抑郁症的行为表现。随着时间的流逝,它也可以用于监测症状并评估对治疗干预措施的反应。库存由21组陈述组成,分为四点,患者选择最匹配他或她当前状态的陈述。

  4. 简称阿拉伯语版本:

它是COPE的缩写版本(应对遇到的问题)库存。这是一份自我报告问卷,旨在评估广泛的应对响应。它是应对策略的最佳验证和最常用的措施之一。该仪器由28个项目组成,每项测量14个因子,每个因素2项,对应于0-3的李克特量表。

从本研究中包括的每个中心中,有一个负责检查收集问卷的完整性的人

统计分析结果将通过社会科学统计软件包(SPSS)版本20(IBM,2011年)对统计评估。数据的正态性将通过Kolmogorov-Smirnov检验进行测试。为了描述数据,将使用频率(百分比)和平均值±SD。 t检验和皮尔逊相关测试将分别用于正态分布数据的比较和相关性。 Mann-Whitney U检验和Spearman相关测试将分别用于比较和非正态分布数据的相关性。小于0.05的P值将被认为具有统计学意义,将计算95%的置信区间(CI)。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群通过实时PCR隔离在埃及卫生和人口部的孤立医院中,确认COVID-19感染的患者
健康)状况病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Asmundson GJG,Taylor S. Coronaphobia:恐惧与2019-NCOV爆发。 J焦虑症' target='_blank'>焦虑症。 2020年3月; 70:102196。 doi:10.1016/j.janxdis.2020.102196。 EPUB 2020 2月10日。
  • Huang Y,Zhao N.中国Covid-19期间的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症抑郁症状和睡眠质量:基于网络的横断面调查。精神病学。 2020年6月; 288:112954。 doi:10.1016/j.psychres.2020.112954。 EPUB 2020年4月12日。 2021年5月; 299:113803。
  • Daradkeh TK,Ghubash R,El-Rufaie OE。 12项一般健康问卷的阿拉伯语版本的可靠性,有效性和因素结构。 PsycholRep。2001Aug; 89(1):85-94。
  • Pevalin DJ。 GHQ-12在一般人群样本中的多个应用:长期重新测试效应的研究。 SOC Psychiatry Psychiatr Epidemiol。 2000年11月; 35(11):508-12。
  • 泰勒JA。明显焦虑的人格范围。 J Abnorm Psychol。 1953年4月; 48(2):285-90。
  • Fahmi M,Ghali M.泰勒焦虑量表的阿拉伯语版本。埃及Psychiatr 1997; 11:119-126
  • Nawel H,Elisabeth S.突尼斯版本的简短应对量表的适应和验证。 Eur Health Psychol。 2015; 17:783
  • Wang C,Horby PW,Hayden FG,GAO GF。全球健康问题的新型冠状病毒爆发。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):470-473。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30185-9。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月29日;:。
  • Yoo JH。与2019-NCOV爆发的斗争:一场艰苦的游行才刚刚开始。 J Korean Med Sci。 2020年2月3日; 35(4):E56。 doi:10.3346/jkms.2020.35.e56。
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Wang J,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;:。
  • Xu J,Zheng Y,Wang M,Zhao J,Zhan Q,Fu M,Wang Q,Xiao J,Cheng Y. 2009年H1N1流感大流行期间,中国大学生创伤后压力症状的预测指标。 Med Sci Monit。 2011年7月; 17(7):PH60-4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月26日)
400
原始估计注册
(提交:2020年7月2日)
200
实际学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确认的COVID-19病例定义为实时反向转录酶聚合酶 - 链反应(RT-PCR)测定的阳性结果,用于鼻和咽拭子标本

排除标准:

  • 拒绝纳入研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04459403
其他研究ID编号15-2020/1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方亨德·易卜拉欣·舒萨(Hend Ibrahim Shousha),开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者
  • 埃及卫生与人口部
  • 国家肝和热带医学研究所
调查人员
首席研究员: Hend I Shousha,医学博士开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年1月