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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者肺动脉高压的患病率。

COVID-19患者肺动脉高压的患病率。

研究描述
简要摘要：

病毒感染Covid-19以非常独特的方式填补了我们的医院和重症监护部门，并且缺乏对疾病病理生理学的基本见解。结果，缺少非常具体的治疗选择。美国药品局（FDA）在最后几天获得了吸入一氧化氮（INO）的一般治疗许可证。瑞典（和欧洲）吸入的NO被批准用于成人肺动脉高压的指示。

但是，在199例患者中，尚无人描述肺动脉高压的发生，无论是否有右心载荷，他们都会严重生病，以至于需要在IVA病房接受治疗。当然，对此的了解是确定需要肺动脉导管插入术的必要条件（PA导管，天鹅 - 甘茨导管），并且可以更好地了解INO治疗还是其他形式的肺选择性血管舒张治疗可能对该患者有益团体。


病情或疾病
高血压，肺右心室过载covid

详细说明：

研究变量的人口统计和数据将记录在研究地点的纸质CRF中。

  • 人口统计学

    o年龄，性

  • COVID-19相关变量

    o covid-19诊断

  • 伴随疾病

    o合并症，以前和现在

  • 心血管危险因素

    o吸烟

  • 实验室价值
  • 现场测量o超声心动图评估
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 67名参与者
观察模型：队列
时间观点：其他
目标随访时间： 21天
官方标题：在重症监护病房中接受呼吸器治疗的Covid-19患者，肺动脉高压的患病率是有或没有右心室负荷的患病率。
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月7日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患病率[时间范围：第1天]
    为了确定通过常规超声心动图评估的重症监护病房患者的肺动脉高压和右心负荷的患病率。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
这是一项在瑞典的重症监护室中进行的非介绍回顾性研究。该研究将包括80名与超声心动图检查的Covid-19患者。数据将通过图表审查收集。
标准

纳入标准：

  • 男性和女人至少18岁
  • 被诊断出患有COVID-19，并在重症监护室接受治疗。

排除标准：

  • 负责研究者认为合并症是如此明显，以至于它不允许对数据进行合理的解释。
  • Covid-19的验证诊断缺失
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
卡罗林斯卡大学医院
斯德哥尔摩，瑞典，17176年
赞助商和合作者
Attgeno AB
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Per-ArneLönnqvist教授Karolinska Institutet
追踪信息
首先提交日期2020年7月3日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2021年1月11日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年7月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月3日）		患病率[时间范围：第1天]
为了确定通过常规超声心动图评估的重症监护病房患者的肺动脉高压和右心负荷的患病率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19患者肺动脉高压的患病率。
官方头衔在重症监护病房中接受呼吸器治疗的Covid-19患者，肺动脉高压的患病率是有或没有右心室负荷的患病率。
简要摘要

病毒感染Covid-19以非常独特的方式填补了我们的医院和重症监护部门，并且缺乏对疾病病理生理学的基本见解。结果，缺少非常具体的治疗选择。美国药品局（FDA）在最后几天获得了吸入一氧化氮（INO）的一般治疗许可证。瑞典（和欧洲）吸入的NO被批准用于成人肺动脉高压的指示。

但是，在199例患者中，尚无人描述肺动脉高压的发生，无论是否有右心载荷，他们都会严重生病，以至于需要在IVA病房接受治疗。当然，对此的了解是确定需要肺动脉导管插入术的必要条件（PA导管，天鹅 - 甘茨导管），并且可以更好地了解INO治疗还是其他形式的肺选择性血管舒张治疗可能对该患者有益团体。

详细说明

研究变量的人口统计和数据将记录在研究地点的纸质CRF中。

  • 人口统计学

    o年龄，性

  • COVID-19相关变量

    o covid-19诊断

  • 伴随疾病

    o合并症，以前和现在

  • 心血管危险因素

    o吸烟

  • 实验室价值
  • 现场测量o超声心动图评估
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：其他
目标随访时间21天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这是一项在瑞典的重症监护室中进行的非介绍回顾性研究。该研究将包括80名与超声心动图检查的Covid-19患者。数据将通过图表审查收集。
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年1月8日）		 67
原始估计注册
（提交：2020年7月3日）		 80
实际学习完成日期2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年7月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 男性和女人至少18岁
  • 被诊断出患有COVID-19，并在重症监护室接受治疗。

排除标准：

  • 负责研究者认为合并症是如此明显，以至于它不允许对数据进行合理的解释。
  • Covid-19的验证诊断缺失
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04459364
其他研究ID编号20200422Pa
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：在去识别之后（文本，数字和附录）之后，将共享本文报告结果的个人参与者数据。
支持材料：研究方案
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：开始3个月，结束了文章出版后的5年。
访问标准：提供方法论上可靠的建议并在提案中实现目标的研究人员。提案应直接向per-arne.lonnqvist@ki.se。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方Attgeno AB
研究赞助商Attgeno AB
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Per-ArneLönnqvist教授Karolinska Institutet
PRS帐户Attgeno AB
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要：

病毒感染Covid-19以非常独特的方式填补了我们的医院和重症监护部门，并且缺乏对疾病病理生理学的基本见解。结果，缺少非常具体的治疗选择。美国药品局（FDA）在最后几天获得了吸入一氧化氮（INO）的一般治疗许可证。瑞典（和欧洲）吸入的NO被批准用于成人肺动脉高压的指示。

但是，在199例患者中，尚无人描述肺动脉高压的发生，无论是否有右心载荷，他们都会严重生病，以至于需要在IVA病房接受治疗。当然，对此的了解是确定需要肺动脉导管插入术的必要条件（PA导管，天鹅 - 甘茨导管），并且可以更好地了解INO治疗还是其他形式的肺选择性血管舒张治疗可能对该患者有益团体。


病情或疾病
高血压，肺右心室过载covid

详细说明：

研究变量的人口统计和数据将记录在研究地点的纸质CRF中。

  • 人口统计学

    o年龄，性

  • COVID-19相关变量

    o covid-19诊断

  • 伴随疾病

    o合并症，以前和现在

  • 心血管危险因素

    o吸烟

  • 实验室价值
  • 现场测量o超声心动图评估
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 67名参与者
观察模型：队列
时间观点：其他
目标随访时间： 21天
官方标题：在重症监护病房中接受呼吸器治疗的Covid-19患者，肺动脉高压的患病率是有或没有右心室负荷的患病率。
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月7日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 患病率[时间范围：第1天]
    为了确定通过常规超声心动图评估的重症监护病房患者的肺动脉高压和右心负荷的患病率。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
这是一项在瑞典的重症监护室中进行的非介绍回顾性研究。该研究将包括80名与超声心动图检查的Covid-19患者。数据将通过图表审查收集。
标准

纳入标准：

  • 男性和女人至少18岁
  • 被诊断出患有COVID-19，并在重症监护室接受治疗。

排除标准：

  • 负责研究者认为合并症是如此明显，以至于它不允许对数据进行合理的解释。
  • Covid-19的验证诊断缺失
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
卡罗林斯卡大学医院
斯德哥尔摩，瑞典，17176年
赞助商和合作者
Attgeno AB
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Per-ArneLönnqvist教授Karolinska Institutet
追踪信息
首先提交日期2020年7月3日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2021年1月11日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年7月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月3日）		患病率[时间范围：第1天]
为了确定通过常规超声心动图评估的重症监护病房患者的肺动脉高压和右心负荷的患病率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19患者肺动脉高压的患病率。
官方头衔在重症监护病房中接受呼吸器治疗的Covid-19患者，肺动脉高压的患病率是有或没有右心室负荷的患病率。
简要摘要

病毒感染Covid-19以非常独特的方式填补了我们的医院和重症监护部门，并且缺乏对疾病病理生理学的基本见解。结果，缺少非常具体的治疗选择。美国药品局（FDA）在最后几天获得了吸入一氧化氮（INO）的一般治疗许可证。瑞典（和欧洲）吸入的NO被批准用于成人肺动脉高压的指示。

但是，在199例患者中，尚无人描述肺动脉高压的发生，无论是否有右心载荷，他们都会严重生病，以至于需要在IVA病房接受治疗。当然，对此的了解是确定需要肺动脉导管插入术的必要条件（PA导管，天鹅 - 甘茨导管），并且可以更好地了解INO治疗还是其他形式的肺选择性血管舒张治疗可能对该患者有益团体。

详细说明

研究变量的人口统计和数据将记录在研究地点的纸质CRF中。

  • 人口统计学

    o年龄，性

  • COVID-19相关变量

    o covid-19诊断

  • 伴随疾病

    o合并症，以前和现在

  • 心血管危险因素

    o吸烟

  • 实验室价值
  • 现场测量o超声心动图评估
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：其他
目标随访时间21天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这是一项在瑞典的重症监护室中进行的非介绍回顾性研究。该研究将包括80名与超声心动图检查的Covid-19患者。数据将通过图表审查收集。
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年1月8日）		 67
原始估计注册
（提交：2020年7月3日）		 80
实际学习完成日期2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年7月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 男性和女人至少18岁
  • 被诊断出患有COVID-19，并在重症监护室接受治疗。

排除标准：

  • 负责研究者认为合并症是如此明显，以至于它不允许对数据进行合理的解释。
  • Covid-19的验证诊断缺失
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04459364
其他研究ID编号20200422Pa
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：在去识别之后（文本，数字和附录）之后，将共享本文报告结果的个人参与者数据。
支持材料：研究方案
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：开始3个月，结束了文章出版后的5年。
访问标准：提供方法论上可靠的建议并在提案中实现目标的研究人员。提案应直接向per-arne.lonnqvist@ki.se。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方Attgeno AB
研究赞助商Attgeno AB
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Per-ArneLönnqvist教授Karolinska Institutet
PRS帐户Attgeno AB
验证日期2021年1月

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