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出境医 / 临床实验 / 表型患者被送入COVID-19感染医院并鉴定预后标记（表型）
表型患者被送入COVID-19感染医院并鉴定预后标记（表型）
研究描述
简要摘要：
表型是一项研究员主导的观察队列研究，旨在探索Covid-19感染患者的长期结局，并鉴定可以预测疾病严重性和轨迹的潜在危险因素和生物标志物。
| 病情或疾病 |
|---|
| Coronavirus Corona病毒感染COVID-19 2019 NCOV 2019新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 |
详细说明：
2019年，SARS-COV-2是一种新颖的冠状病毒，最初是在中国武汉确定的。 SARS-COV-2感染（以COVID为特征）引起主要呼吸道疾病，这从轻度呼吸症状到多器官衰竭和死亡。 2020年3月，Covid-19被指定为大流行地位，截至2020年5月，全球报告了超过370万例病例，死亡归因于257,000例。在英国，迄今为止，Covid-19造成了30,000多人死亡。
尽管呼吸道症状是最常见的表现，但已经确定了COVID-19的大量系统并发症，包括影响心血管，神经系统，胃肠病学和肾脏系统的呼吸系统并发症。这些并发症对幸存者的长期影响和长期后遗症的危险因素尚不清楚。正如先前的SARS大流行中所观察到的那样，脆弱和心理后遗症的增加可能会导致生活质量的持续下降。
这项队列研究旨在评估被诊断为Covid-19感染的患者的呼吸，心脏，肾脏和心理结局，并确定导致疾病严重性和疾病负担的病理生理机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 表型患者在199号感染和鉴定预后标记的医院送往医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与疾病严重程度相关的基线特征的鉴定[时间范围：基于临床需求 - 最多1年随访。这是给出的主要目的是表征Covid-19和结果的不同演示和特征。
- 与疾病严重程度相关的血液生物标志物的鉴定[时间范围：基于临床需求 - 最多1年随访。这是给出的炎症标记（CRP，D二聚体，铁蛋白，纤维蛋白原，促钙蛋白）的变化与肺部和心脏并发症的肺部和心脏并发症发生后，用于19009年感染。
- 血液样本的基因组分析以寻找对严重疾病表现的遗传敏感性[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的血液样本的基因组，蛋白质组学和转录组分析，以寻找对严重疾病表现的遗传敏感性，并鉴定出预测疾病严重性或疾病轨迹的新生物标志物
次要结果度量 ：
- 发病率[时间范围：基于临床需求 - 最多1年随访。这是给出的
发病率：
- 呼吸道症状评分的变化[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的通过莱斯特咳嗽问卷评估：领域得分为1-7；总分3-21
- 呼吸道症状评分的变化[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的通过改进的医学研究委员会呼吸困难量表进行评估：分数范围为0-4。
- 脆弱和生活质量得分的变化[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的评估了简短的表格调查（36）：8个量表，每个量表在0-100之间得分。
- 脆弱和生活质量得分的变化[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的通过临床脆弱量表进行评估：得分范围为1-9。
- 血清标记和临床结果之间的关系[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的D二聚体/纤维蛋白原和新的肺栓塞
- 血清标记和临床结果之间的关系[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的肌钙蛋白/ BNP和心脏病
- 血清标记和临床结果之间的关系[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的炎症的标记（CRP，procalciton，铁蛋白，纤维蛋白原，D二聚体，ESR）和持续性放射学异常
其他结果措施：
- 半结构化访谈的主题分析探索以下领域：[时间范围：最多1年跟进。这是给出的
- 饮酒和烟草使用等健康行为的变化
- 心理健康和心理健康
- 影响遵守英格兰公共卫生指南的因素
- 文化和宗教信仰对大流行期间行为的影响
生物测量保留率：DNA样品
- 血液样本：每次常规后续访问中又有20个MLS。
- 如果认为对患者的临床护理必需的支气管镜检查，则支撑样品（洗涤/刷子/活检）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患有经过验证的Covid-19感染并在诊所进行随访的医院的成年患者（年龄在18岁或以上）都是潜在的研究入学人群。临床或研究团队的成员将对患者的资格标准进行筛查。
标准
纳入标准
- 年龄18岁以上
- 确认的Covid-19感染（根据国家指南）
- 参加后续门诊就诊后医院出席了COVID-19
排除标准
没有具体的排除标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：研究交付操作经理 | 020 3315 6825 | research.development@chewest.nhs.uk | |
| 联系人：马里兰州MBBS的Pallav Shah | 02087468063 | pallav.shah@chelwest.nhs.uk |
位置
| 英国 | |
| 切尔西和威斯敏斯特医院 | 招募 |
| 伦敦，英国，SW10 9NH | |
| 联系人：研究交付运营经理020 3315 6825 Research.development@chelwest.nhs.uk | |
| 首席调查员：帕拉夫·沙阿（Pallav Shah） | |
赞助商和合作者
切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州MBBS的Pallav Shah | 切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 半结构化访谈的主题分析探索以下领域：[时间范围：最多1年跟进。这是给出的
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 表型患者在199号感染和鉴定预后标记的医院送往医院 | ||||||||
| 官方头衔 | 表型患者在199号感染和鉴定预后标记的医院送往医院 | ||||||||
| 简要摘要 | 表型是一项研究员主导的观察队列研究，旨在探索Covid-19感染患者的长期结局，并鉴定可以预测疾病严重性和轨迹的潜在危险因素和生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年，SARS-COV-2是一种新颖的冠状病毒，最初是在中国武汉确定的。 SARS-COV-2感染（以COVID为特征）引起主要呼吸道疾病，这从轻度呼吸症状到多器官衰竭和死亡。 2020年3月，Covid-19被指定为大流行地位，截至2020年5月，全球报告了超过370万例病例，死亡归因于257,000例。在英国，迄今为止，Covid-19造成了30,000多人死亡。 尽管呼吸道症状是最常见的表现，但已经确定了COVID-19的大量系统并发症，包括影响心血管，神经系统，胃肠病学和肾脏系统的呼吸系统并发症。这些并发症对幸存者的长期影响和长期后遗症的危险因素尚不清楚。正如先前的SARS大流行中所观察到的那样，脆弱和心理后遗症的增加可能会导致生活质量的持续下降。 这项队列研究旨在评估被诊断为Covid-19感染的患者的呼吸，心脏，肾脏和心理结局，并确定导致疾病严重性和疾病负担的病理生理机制。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述：
| ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患有经过验证的Covid-19感染并在诊所进行随访的医院的成年患者（年龄在18岁或以上）都是潜在的研究入学人群。临床或研究团队的成员将对患者的资格标准进行筛查。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准 没有具体的排除标准 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04459351 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | C＆W20/035 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
表型是一项研究员主导的观察队列研究，旨在探索Covid-19感染患者的长期结局，并鉴定可以预测疾病严重性和轨迹的潜在危险因素和生物标志物。
| 病情或疾病 |
|---|
| Coronavirus Corona病毒感染COVID-19 2019 NCOV 2019新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 |
详细说明：
2019年，SARS-COV-2是一种新颖的冠状病毒，最初是在中国武汉确定的。 SARS-COV-2感染（以COVID为特征）引起主要呼吸道疾病，这从轻度呼吸症状到多器官衰竭和死亡。 2020年3月，Covid-19被指定为大流行地位，截至2020年5月，全球报告了超过370万例病例，死亡归因于257,000例。在英国，迄今为止，Covid-19造成了30,000多人死亡。
尽管呼吸道症状是最常见的表现，但已经确定了COVID-19的大量系统并发症，包括影响心血管，神经系统，胃肠病学和肾脏系统的呼吸系统并发症。这些并发症对幸存者的长期影响和长期后遗症的危险因素尚不清楚。正如先前的SARS大流行中所观察到的那样，脆弱和心理后遗症的增加可能会导致生活质量的持续下降。
这项队列研究旨在评估被诊断为Covid-19感染的患者的呼吸，心脏，肾脏和心理结局，并确定导致疾病严重性和疾病负担的病理生理机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 表型患者在199号感染和鉴定预后标记的医院送往医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与疾病严重程度相关的基线特征的鉴定[时间范围：基于临床需求 - 最多1年随访。这是给出的主要目的是表征Covid-19和结果的不同演示和特征。
- 与疾病严重程度相关的血液生物标志物的鉴定[时间范围：基于临床需求 - 最多1年随访。这是给出的
- 血液样本的基因组分析以寻找对严重疾病表现的遗传敏感性[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的血液样本的基因组，蛋白质组学和转录组分析，以寻找对严重疾病表现的遗传敏感性，并鉴定出预测疾病严重性或疾病轨迹的新生物标志物
次要结果度量 ：
- 发病率[时间范围：基于临床需求 - 最多1年随访。这是给出的
发病率：
- 呼吸道症状评分的变化[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的通过莱斯特咳嗽问卷评估：领域得分为1-7；总分3-21
- 呼吸道症状评分的变化[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的通过改进的医学研究委员会呼吸困难量表进行评估：分数范围为0-4。
- 脆弱和生活质量得分的变化[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的评估了简短的表格调查（36）：8个量表，每个量表在0-100之间得分。
- 脆弱和生活质量得分的变化[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的通过临床脆弱量表进行评估：得分范围为1-9。
- 血清标记和临床结果之间的关系[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的
- 血清标记和临床结果之间的关系[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的肌钙蛋白/ BNP和心脏病
- 血清标记和临床结果之间的关系[时间范围：基于临床需求 - 最多1年。这是给出的
其他结果措施：
- 半结构化访谈的主题分析探索以下领域：[时间范围：最多1年跟进。这是给出的
- 饮酒和烟草使用等健康行为的变化
- 心理健康和心理健康
- 影响遵守英格兰公共卫生指南的因素
- 文化和宗教信仰对大流行期间行为的影响
生物测量保留率：DNA样品
- 血液样本：每次常规后续访问中又有20个MLS。
- 如果认为对患者的临床护理必需的支气管镜检查，则支撑样品（洗涤/刷子/活检）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患有经过验证的Covid-19感染并在诊所进行随访的医院的成年患者（年龄在18岁或以上）都是潜在的研究入学人群。临床或研究团队的成员将对患者的资格标准进行筛查。
标准
纳入标准
- 年龄18岁以上
- 确认的Covid-19感染（根据国家指南）
- 参加后续门诊就诊后医院出席了COVID-19
排除标准
没有具体的排除标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：研究交付操作经理 | 020 3315 6825 | research.development@chewest.nhs.uk | |
| 联系人：马里兰州MBBS的Pallav Shah | 02087468063 | pallav.shah@chelwest.nhs.uk |
位置
| 英国 | |
| 切尔西和威斯敏斯特医院 | 招募 |
| 伦敦，英国，SW10 9NH | |
| 联系人：研究交付运营经理020 3315 6825 Research.development@chelwest.nhs.uk | |
| 首席调查员：帕拉夫·沙阿（Pallav Shah） | |
赞助商和合作者
切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州MBBS的Pallav Shah | 切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 半结构化访谈的主题分析探索以下领域：[时间范围：最多1年跟进。这是给出的
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 表型患者在199号感染和鉴定预后标记的医院送往医院 | ||||||||
| 官方头衔 | 表型患者在199号感染和鉴定预后标记的医院送往医院 | ||||||||
| 简要摘要 | 表型是一项研究员主导的观察队列研究，旨在探索Covid-19感染患者的长期结局，并鉴定可以预测疾病严重性和轨迹的潜在危险因素和生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年，SARS-COV-2是一种新颖的冠状病毒，最初是在中国武汉确定的。 SARS-COV-2感染（以COVID为特征）引起主要呼吸道疾病，这从轻度呼吸症状到多器官衰竭和死亡。 2020年3月，Covid-19被指定为大流行地位，截至2020年5月，全球报告了超过370万例病例，死亡归因于257,000例。在英国，迄今为止，Covid-19造成了30,000多人死亡。 尽管呼吸道症状是最常见的表现，但已经确定了COVID-19的大量系统并发症，包括影响心血管，神经系统，胃肠病学和肾脏系统的呼吸系统并发症。这些并发症对幸存者的长期影响和长期后遗症的危险因素尚不清楚。正如先前的SARS大流行中所观察到的那样，脆弱和心理后遗症的增加可能会导致生活质量的持续下降。 这项队列研究旨在评估被诊断为Covid-19感染的患者的呼吸，心脏，肾脏和心理结局，并确定导致疾病严重性和疾病负担的病理生理机制。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述：
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| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患有经过验证的Covid-19感染并在诊所进行随访的医院的成年患者（年龄在18岁或以上）都是潜在的研究入学人群。临床或研究团队的成员将对患者的资格标准进行筛查。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准 没有具体的排除标准 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04459351 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | C＆W20/035 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 切尔西和威斯敏斯特NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
