| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| STEMI -ST高程心肌梗塞CAD | 程序:机器人PCI(CORPATH GRX系统) |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 急性STEMI期间机器人PCI中CORPATH®GRX系统的性能评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月28日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月5日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| STEMI患有原发性PCI临床指示的患者 具有STEMI临床指示的受试者。 | 程序:机器人PCI(CORPATH GRX系统) 急性ST高程心肌梗塞(STEMI)的机器人PCI。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:蒂娜·里奇韦(Tina Ridgeway),BS,RN | 757-810-5166 | tina.ridgeway@corindus.com | |
| 联系人:John van Vleet,MS | (480)819-7971 | john.vanvleet@corindus.com |
| 美国,佐治亚州 | |
| Wellstar Kennestone医院 | 招募 |
| 玛丽埃塔,乔治亚州,美国,30060 | |
| 联系人:Susan Lawson,MSN 470-793-4057 Susan.lawson@wellstar.org | |
| 首席研究员:Salvatore F Mannino,做 | |
| 学习主席: | Salvatore F Mannino,DO,MA | WellStar卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 从导管实验室到达到设备激活(CLADA)的时间。 [时间范围:过程] 从到达到Cath Lab到CORPATH GRX系统激活设备的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Corpath GRX STEMI研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性STEMI期间机器人PCI中CORPATH®GRX系统的性能评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估机器人原发性PCI(RPPCI)中CORPATH GRX系统在治疗ST高度心肌梗塞(STEMI)中的性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,后市场,单臂,多中心的观察性研究,可评估机器人PCI期间的CorPath GRX系统的性能,用于急性ST高升高心肌梗死(STEMI)。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有STEMI临床指示的受试者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序:机器人PCI(CORPATH GRX系统) 急性ST高程心肌梗塞(STEMI)的机器人PCI。 | ||||||||
| 研究组/队列 | STEMI患有原发性PCI临床指示的患者 具有STEMI临床指示的受试者。 干预:程序:机器人PCI(CORPATH GRX系统) | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04459299 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 104-09062 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Corindus Inc. | ||||||||
| 研究赞助商 | Corindus Inc. | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Corindus Inc. | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| STEMI -ST高程心肌梗塞CAD | 程序:机器人PCI(CORPATH GRX系统) |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 急性STEMI期间机器人PCI中CORPATH®GRX系统的性能评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月28日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月5日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| STEMI患有原发性PCI临床指示的患者 具有STEMI临床指示的受试者。 | 程序:机器人PCI(CORPATH GRX系统) 急性ST高程心肌梗塞(STEMI)的机器人PCI。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:蒂娜·里奇韦(Tina Ridgeway),BS,RN | 757-810-5166 | tina.ridgeway@corindus.com | |
| 联系人:John van Vleet,MS | (480)819-7971 | john.vanvleet@corindus.com |
| 美国,佐治亚州 | |
| Wellstar Kennestone医院 | 招募 |
| 玛丽埃塔,乔治亚州,美国,30060 | |
| 联系人:Susan Lawson,MSN 470-793-4057 Susan.lawson@wellstar.org | |
| 首席研究员:Salvatore F Mannino,做 | |
| 学习主席: | Salvatore F Mannino,DO,MA | WellStar卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 从导管实验室到达到设备激活(CLADA)的时间。 [时间范围:过程] 从到达到Cath Lab到CORPATH GRX系统激活设备的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Corpath GRX STEMI研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性STEMI期间机器人PCI中CORPATH®GRX系统的性能评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将评估机器人原发性PCI(RPPCI)中CORPATH GRX系统在治疗ST高度心肌梗塞(STEMI)中的性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,后市场,单臂,多中心的观察性研究,可评估机器人PCI期间的CorPath GRX系统的性能,用于急性ST高升高心肌梗死(STEMI)。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 具有STEMI临床指示的受试者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:机器人PCI(CORPATH GRX系统) 急性ST高程心肌梗塞(STEMI)的机器人PCI。 | ||||||||
| 研究组/队列 | STEMI患有原发性PCI临床指示的患者 具有STEMI临床指示的受试者。 干预:程序:机器人PCI(CORPATH GRX系统) | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04459299 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 104-09062 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Corindus Inc. | ||||||||
| 研究赞助商 | Corindus Inc. | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Corindus Inc. | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||