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研究中学计划的学校计划的影响 - 在中学中促进HPV疫苗接种和HPV疫苗报价 - 遵守中学生HPV疫苗接种（PROM SSCOL）
宫颈癌（CCU）是全球女性第四大癌症。在聚会岛，CCU是妇女癌症的第三大主要原因（2013年世界人口的标准发病率（TIS）10.3 / 100,000），是第八个最多的癌症，标准化率为4.8 / 100,000，几乎三个。比法国大陆高1.7 / 100,000的时间高。
CCU是由人乳头瘤病毒（HPV）感染的，这是最常见的性传播病毒感染。
CCU预防主要基于宫颈涂片筛查和抗HPV疫苗接种（VHPV），该疫苗（VHPV）证明了其对HPV载体患病率的有效性，但也证明了孔氏症或中等级发育不良的发生率。由于HPV主要是性传播的，因此在开始之前疫苗接种很重要。
在聚会岛，HPV疫苗接种覆盖率是法国最低的，法国公共卫生估计在2018年16岁的女孩中为8.1％，而已经很低的全国平均水平为23.7％。
因此，鉴于聚会岛的流行病学状况（CCU的发病率和死亡率很低，VHPV覆盖率非常低），我们认为研究健康促进计划性别和预防性传播感染的影响会很有趣（ Stis）包括与乳头瘤病毒相关的病理学，其中包括一项促进中学年轻学生HPV疫苗接种的计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头状瘤病毒感染 | 药物：Gardasil 9，9价值肌内悬架 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 528名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 研究中学计划的学校计划的影响 - 促进中学的HPV疫苗接种和HPV疫苗报价 - 遵守中学生HPV疫苗接种 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：促进获得HPV疫苗接种 | 药物：Gardasil 9，9价值肌内悬架 乘坐健康巴士附近的HPV疫苗接种 |
| 无干预：促进HPV疫苗接种 |
- 更改女孩的疫苗接种率[时间范围：9个月]完成完整疫苗接种时间表的女孩人数。假设：研究的干预措施应提高接种疫苗的速度
- 提高所有学生的疫苗接种率[时间范围：9个月]完成完整疫苗接种时间表的学生人数
- 提高所有学生的疫苗接种率[时间范围：9个月]完成疫苗接种时间表不完整的学生人数
| 有资格学习的年龄： | 9年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 在被选为研究的两所大学中随机绘制的一个课程中的一个教育，
- 社会保障计划的成员或受益人，
- 同意参加这项研究，并签署了父母或持有人的父母或持有人，已签署了免费，知情和书面同意。
排除标准：
- 9岁以下或17岁以上，包括
- 对活性物质或疫苗的任何赋形剂（Gardasil9®）过敏，
- 与疫苗接种的永久禁忌症。
- 已经开始了HPV疫苗接种（完整或不完整的方案）。疫苗接种时间表不完整的学生将转交给主治医生，以完成缺失的剂量。
- 怀孕或母乳喂养（根据声明）
| 联系人：露西·奥赞诺（Lucie Auzanneau） | 0262359949 EXT +262 | lucie.auzanneau@chu-reunion.fr |
| 法国 | |
| 中心医院的大学 | 招募 |
| 法国圣皮埃尔，97448 | |
| 联系人：Lucie Auzanneau 0262359949 Ext +262 lucie.auzanneau@chu-reunion.fr | |
| 首席研究员：PHUONG LIEN TRAN，PH | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改女孩的疫苗接种率[时间范围：9个月] 完成完整疫苗接种时间表的女孩人数。假设：研究的干预措施应提高接种疫苗的速度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 提高女孩的疫苗接种率[时间范围：9个月] 完成完整疫苗接种时间表的女孩数量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究中学计划的学校计划的影响 - 促进中学的HPV疫苗接种和HPV疫苗报价 - 遵守中学生HPV疫苗接种 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究中学计划的学校计划的影响 - 促进中学的HPV疫苗接种和HPV疫苗报价 - 遵守中学生HPV疫苗接种 | ||||
| 简要摘要 | 宫颈癌（CCU）是全球女性第四大癌症。在聚会岛，CCU是妇女癌症的第三大主要原因（2013年世界人口的标准发病率（TIS）10.3 / 100,000），是第八个最多的癌症，标准化率为4.8 / 100,000，几乎三个。比法国大陆高1.7 / 100,000的时间高。 CCU是由人乳头瘤病毒（HPV）感染的，这是最常见的性传播病毒感染。 CCU预防主要基于宫颈涂片筛查和抗HPV疫苗接种（VHPV），该疫苗（VHPV）证明了其对HPV载体患病率的有效性，但也证明了孔氏症或中等级发育不良的发生率。由于HPV主要是性传播的，因此在开始之前疫苗接种很重要。 在聚会岛，HPV疫苗接种覆盖率是法国最低的，法国公共卫生估计在2018年16岁的女孩中为8.1％，而已经很低的全国平均水平为23.7％。 因此，鉴于聚会岛的流行病学状况（CCU的发病率和死亡率很低，VHPV覆盖率非常低），我们认为研究健康促进计划性别和预防性传播感染的影响会很有趣（ Stis）包括与乳头瘤病毒相关的病理学，其中包括一项促进中学年轻学生HPV疫苗接种的计划。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 乳头状瘤病毒感染 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：Gardasil 9，9价值肌内悬架 乘坐健康巴士附近的HPV疫苗接种 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 528 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 9年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04459221 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/chu/05 2020-002332-73（Eudract编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
宫颈癌（CCU）是全球女性第四大癌症。在聚会岛，CCU是妇女癌症的第三大主要原因（2013年世界人口的标准发病率（TIS）10.3 / 100,000），是第八个最多的癌症，标准化率为4.8 / 100,000，几乎三个。比法国大陆高1.7 / 100,000的时间高。
CCU是由人乳头瘤病毒（HPV）感染的，这是最常见的性传播病毒感染。
CCU预防主要基于宫颈涂片筛查和抗HPV疫苗接种（VHPV），该疫苗（VHPV）证明了其对HPV载体患病率的有效性，但也证明了孔氏症或中等级发育不良的发生率。由于HPV主要是性传播的，因此在开始之前疫苗接种很重要。
在聚会岛，HPV疫苗接种覆盖率是法国最低的，法国公共卫生估计在2018年16岁的女孩中为8.1％，而已经很低的全国平均水平为23.7％。
因此，鉴于聚会岛的流行病学状况（CCU的发病率和死亡率很低，VHPV覆盖率非常低），我们认为研究健康促进计划性别和预防性传播感染的影响会很有趣（ Stis）包括与乳头瘤病毒相关的病理学，其中包括一项促进中学年轻学生HPV疫苗接种的计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头状瘤病毒感染 | 药物：Gardasil 9，9价值肌内悬架 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 528名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 研究中学计划的学校计划的影响 - 促进中学的HPV疫苗接种和HPV疫苗报价 - 遵守中学生HPV疫苗接种 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：促进获得HPV疫苗接种 | 药物：Gardasil 9，9价值肌内悬架 乘坐健康巴士附近的HPV疫苗接种 |
| 无干预：促进HPV疫苗接种 |
- 更改女孩的疫苗接种率[时间范围：9个月]完成完整疫苗接种时间表的女孩人数。假设：研究的干预措施应提高接种疫苗的速度
- 提高所有学生的疫苗接种率[时间范围：9个月]完成完整疫苗接种时间表的学生人数
- 提高所有学生的疫苗接种率[时间范围：9个月]完成疫苗接种时间表不完整的学生人数
| 有资格学习的年龄： | 9年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 在被选为研究的两所大学中随机绘制的一个课程中的一个教育，
- 社会保障计划的成员或受益人，
- 同意参加这项研究，并签署了父母或持有人的父母或持有人，已签署了免费，知情和书面同意。
排除标准：
- 9岁以下或17岁以上，包括
- 对活性物质或疫苗的任何赋形剂（Gardasil9®）过敏，
- 与疫苗接种的永久禁忌症。
- 已经开始了HPV疫苗接种（完整或不完整的方案）。疫苗接种时间表不完整的学生将转交给主治医生，以完成缺失的剂量。
- 怀孕或母乳喂养（根据声明）
| 联系人：露西·奥赞诺（Lucie Auzanneau） | 0262359949 EXT +262 | lucie.auzanneau@chu-reunion.fr |
| 法国 | |
| 中心医院的大学 | 招募 |
| 法国圣皮埃尔，97448 | |
| 联系人：Lucie Auzanneau 0262359949 Ext +262 lucie.auzanneau@chu-reunion.fr | |
| 首席研究员：PHUONG LIEN TRAN，PH | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改女孩的疫苗接种率[时间范围：9个月] 完成完整疫苗接种时间表的女孩人数。假设：研究的干预措施应提高接种疫苗的速度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 提高女孩的疫苗接种率[时间范围：9个月] 完成完整疫苗接种时间表的女孩数量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究中学计划的学校计划的影响 - 促进中学的HPV疫苗接种和HPV疫苗报价 - 遵守中学生HPV疫苗接种 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究中学计划的学校计划的影响 - 促进中学的HPV疫苗接种和HPV疫苗报价 - 遵守中学生HPV疫苗接种 | ||||
| 简要摘要 | 宫颈癌（CCU）是全球女性第四大癌症。在聚会岛，CCU是妇女癌症的第三大主要原因（2013年世界人口的标准发病率（TIS）10.3 / 100,000），是第八个最多的癌症，标准化率为4.8 / 100,000，几乎三个。比法国大陆高1.7 / 100,000的时间高。 CCU是由人乳头瘤病毒（HPV）感染的，这是最常见的性传播病毒感染。 CCU预防主要基于宫颈涂片筛查和抗HPV疫苗接种（VHPV），该疫苗（VHPV）证明了其对HPV载体患病率的有效性，但也证明了孔氏症或中等级发育不良的发生率。由于HPV主要是性传播的，因此在开始之前疫苗接种很重要。 在聚会岛，HPV疫苗接种覆盖率是法国最低的，法国公共卫生估计在2018年16岁的女孩中为8.1％，而已经很低的全国平均水平为23.7％。 因此，鉴于聚会岛的流行病学状况（CCU的发病率和死亡率很低，VHPV覆盖率非常低），我们认为研究健康促进计划性别和预防性传播感染的影响会很有趣（ Stis）包括与乳头瘤病毒相关的病理学，其中包括一项促进中学年轻学生HPV疫苗接种的计划。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 乳头状瘤病毒感染 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：Gardasil 9，9价值肌内悬架 乘坐健康巴士附近的HPV疫苗接种 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 528 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 9年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04459221 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/chu/05 2020-002332-73（Eudract编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
