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出境医 / 临床实验 / 心脏淀粉样变性：使用危险信号（团队危险信号）诊断
心脏淀粉样变性：使用危险信号（团队危险信号）诊断
研究描述
简要摘要：
淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是越来越多的退化性心脏病的贡献者。但是，它的频率仍被低估，并且经常在疾病的后期诊断。常规超声心动图检查期间，更大的使用临床和超声危险信号信号可以增强疾病早期阶段的识别。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | 过程：诊断算法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 424名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用危险信号的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的早期电子学筛查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
全血
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 根据吉尔莫尔算法诊断的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的频率[时间范围：3个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性：使用危险信号的诊断 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用危险信号的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的早期电子学筛查 | ||||||||
| 简要摘要 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是越来越多的退化性心脏病的贡献者。但是，它的频率仍被低估，并且经常在疾病的后期诊断。常规超声心动图检查期间，更大的使用临床和超声危险信号信号可以增强疾病早期阶段的识别。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的是考虑到存在危险信号信号的存在，使用对中等心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的系统筛查来评估淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的临床和流行病学方面。危险信号将包括腕管综合征的病史或症状，听力丧失，慢性胃肠道疾病，心力衰竭，宫颈狭窄或腰椎狭窄，或超级学术异常，例如顶端抓链，增加左心室填充压力，心理通风障碍。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 来自非洲起源的大量人群的加勒比人可能与甲状腺素蛋白淀粉样变性的高流行有关。 在此人群中，诊断程序将向任何心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）患者进行，其壁厚≥12mm与临床表现相关（或危险信号信号 | ||||||||
| 健康）状况 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | ||||||||
| 干涉 | 过程：诊断算法 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 424 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 45岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 马提尼克岛瓜德罗普 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04459169 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 18_RIPH2-22 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 马提尼克大学医院中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马提尼克大学医院中心 | ||||||||
| 合作者 | 辉瑞 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马提尼克大学医院中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是越来越多的退化性心脏病的贡献者。但是，它的频率仍被低估，并且经常在疾病的后期诊断。常规超声心动图检查期间，更大的使用临床和超声危险信号信号可以增强疾病早期阶段的识别。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | 过程：诊断算法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 424名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用危险信号的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的早期电子学筛查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
全血
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 根据吉尔莫尔算法诊断的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的频率[时间范围：3个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性：使用危险信号的诊断 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用危险信号的淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的早期电子学筛查 | ||||||||
| 简要摘要 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是越来越多的退化性心脏病的贡献者。但是，它的频率仍被低估，并且经常在疾病的后期诊断。常规超声心动图检查期间，更大的使用临床和超声危险信号信号可以增强疾病早期阶段的识别。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的是考虑到存在危险信号信号的存在，使用对中等心室肥大' target='_blank'>左心室肥大的系统筛查来评估淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性的临床和流行病学方面。危险信号将包括腕管综合征的病史或症状，听力丧失，慢性胃肠道疾病，心力衰竭，宫颈狭窄或腰椎狭窄，或超级学术异常，例如顶端抓链，增加左心室填充压力，心理通风障碍。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 来自非洲起源的大量人群的加勒比人可能与甲状腺素蛋白淀粉样变性的高流行有关。 在此人群中，诊断程序将向任何心室肥大' target='_blank'>左心室肥大（LVH）患者进行，其壁厚≥12mm与临床表现相关（或危险信号信号 | ||||||||
| 健康）状况 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性 | ||||||||
| 干涉 | 过程：诊断算法 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 424 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 45岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 马提尼克岛瓜德罗普 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04459169 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 18_RIPH2-22 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 马提尼克大学医院中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马提尼克大学医院中心 | ||||||||
| 合作者 | 辉瑞 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马提尼克大学医院中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
