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补充氨基必需酸对康复阶段中风中循环白蛋白水平的影响
除了其生理功能外，血清白蛋白还起到神经保护作用在脑脑中的作用。由于存在系统性炎症状态和蛋白质能量摄入量不足，中风患者的循环水平可能会降低。事实证明，循环水平是缺血性中风和脑出血中功能恢复的预测指标。
在本调查中，假设可以通过补充必需氨基酸来显着提高低珠蛋白血症的值，并且第二个白蛋白的增加可能会导致中风患者的功能恢复增强。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风康复 | 饮食补充剂：氨基必需酸饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
除了其生理功能外，血清白蛋白还起到神经保护作用在脑脑中的作用。由于存在系统性炎症状态和蛋白质能量摄入量不足，中风患者的循环水平可能会降低。在接受蒙特斯卡纳神经运动康复疗法的患者中，入院时性低蛋白酶血症的患病率很高，即使在出院时也保持较高。事实证明，循环水平是缺血性中风和脑出血中功能恢复的预测指标。在本调查中，假设可以通过补充必需氨基酸来显着提高低珠蛋白血症的值，并且第二个白蛋白的增加可能会导致中风患者的功能恢复增强。
几个因素引起了游离必需氨基酸的使用：它们是蛋白质合成的最有效诱导剂，白蛋白是一种蛋白质。游离必需氨基酸，而不是蛋白质中的氨基酸，允许更可靠地使用异亮氨酸和色氨酸，真正的营养素限制了白蛋白的肝合成；游离必需氨基酸具有源自蛋白质消化的必需氨基酸的速度更快，完整的肠吸收。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 补充氨基必需酸对康复阶段脑ICTUS循环白蛋白水平的循环白蛋白水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氨基必需酸 口服补充氨基必需酸的混合物8 Gr在两个管理中死亡六个星期 | 饮食补充剂：氨基必需酸 8 GR在两个管理中死亡 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂由在两个主管中包含麦芽糊精的等量平衡产品组成六个星期 | 饮食补充剂：安慰剂 8 GR在两个管理中死亡 |
- 血清白蛋白水平[时间范围：八周]出院时显示蛋白血症水平> 0.35 gr / dl（正常水平）的患者数量
- 功能独立性度量[时间范围：八周]功能独立性度量（FIM）是一种18项测量工具，探索个人的身体，心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平。范围总FIM得分18-126。高分对应于更好的结果。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 大脑中风的第一集
- 急性部门住院后首次进行康复
排除标准：
- 肿瘤
- 长期皮质类固醇疗法（> 3周）在事前时期和康复部门
| 联系人：医学博士Mirella Boselli | +39 0385 247342 | mirella.boselli@icsmaugeri.it |
| 意大利 | |
| ICS Maugeri Irccs，uo di rieducazione e recupero funzionale di Montescano | 招募 |
| 蒙特坎诺，意大利帕维亚，27040 | |
| 联系人：Mirella Boselli，医学博士+39 0385 247342 mirella.boselli@icsmaugeri.it | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血清白蛋白水平[时间范围：八周] 出院时显示蛋白血症水平> 0.35 gr / dl（正常水平）的患者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 功能独立性度量[时间范围：八周] 功能独立性度量（FIM）是一种18项测量工具，探索个人的身体，心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平。范围总FIM得分18-126。高分对应于更好的结果。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 补充氨基必需酸对康复阶段中风中循环白蛋白水平的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 补充氨基必需酸对康复阶段脑ICTUS循环白蛋白水平的循环白蛋白水平的影响 | ||||
| 简要摘要 | 除了其生理功能外，血清白蛋白还起到神经保护作用在脑脑中的作用。由于存在系统性炎症状态和蛋白质能量摄入量不足，中风患者的循环水平可能会降低。事实证明，循环水平是缺血性中风和脑出血中功能恢复的预测指标。 在本调查中，假设可以通过补充必需氨基酸来显着提高低珠蛋白血症的值，并且第二个白蛋白的增加可能会导致中风患者的功能恢复增强。 | ||||
| 详细说明 | 除了其生理功能外，血清白蛋白还起到神经保护作用在脑脑中的作用。由于存在系统性炎症状态和蛋白质能量摄入量不足，中风患者的循环水平可能会降低。在接受蒙特斯卡纳神经运动康复疗法的患者中，入院时性低蛋白酶血症的患病率很高，即使在出院时也保持较高。事实证明，循环水平是缺血性中风和脑出血中功能恢复的预测指标。在本调查中，假设可以通过补充必需氨基酸来显着提高低珠蛋白血症的值，并且第二个白蛋白的增加可能会导致中风患者的功能恢复增强。 几个因素引起了游离必需氨基酸的使用：它们是蛋白质合成的最有效诱导剂，白蛋白是一种蛋白质。游离必需氨基酸，而不是蛋白质中的氨基酸，允许更可靠地使用异亮氨酸和色氨酸，真正的营养素限制了白蛋白的肝合成；游离必需氨基酸具有源自蛋白质消化的必需氨基酸的速度更快，完整的肠吸收。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 中风康复 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04459091 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2112 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||
| 研究赞助商ICMJE | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||
| 合作者ICMJE | 帕维亚大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
除了其生理功能外，血清白蛋白还起到神经保护作用在脑脑中的作用。由于存在系统性炎症状态和蛋白质能量摄入量不足，中风患者的循环水平可能会降低。事实证明，循环水平是缺血性中风和脑出血中功能恢复的预测指标。
在本调查中，假设可以通过补充必需氨基酸来显着提高低珠蛋白血症的值，并且第二个白蛋白的增加可能会导致中风患者的功能恢复增强。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风康复 | 饮食补充剂：氨基必需酸饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
除了其生理功能外，血清白蛋白还起到神经保护作用在脑脑中的作用。由于存在系统性炎症状态和蛋白质能量摄入量不足，中风患者的循环水平可能会降低。在接受蒙特斯卡纳神经运动康复疗法的患者中，入院时性低蛋白酶血症的患病率很高，即使在出院时也保持较高。事实证明，循环水平是缺血性中风和脑出血中功能恢复的预测指标。在本调查中，假设可以通过补充必需氨基酸来显着提高低珠蛋白血症的值，并且第二个白蛋白的增加可能会导致中风患者的功能恢复增强。
几个因素引起了游离必需氨基酸的使用：它们是蛋白质合成的最有效诱导剂，白蛋白是一种蛋白质。游离必需氨基酸，而不是蛋白质中的氨基酸，允许更可靠地使用异亮氨酸和色氨酸，真正的营养素限制了白蛋白的肝合成；游离必需氨基酸具有源自蛋白质消化的必需氨基酸的速度更快，完整的肠吸收。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 补充氨基必需酸对康复阶段脑ICTUS循环白蛋白水平的循环白蛋白水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氨基必需酸 口服补充氨基必需酸的混合物8 Gr在两个管理中死亡六个星期 | 饮食补充剂：氨基必需酸 8 GR在两个管理中死亡 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂由在两个主管中包含麦芽糊精的等量平衡产品组成六个星期 | 饮食补充剂：安慰剂 8 GR在两个管理中死亡 |
- 血清白蛋白水平[时间范围：八周]出院时显示蛋白血症水平> 0.35 gr / dl（正常水平）的患者数量
- 功能独立性度量[时间范围：八周]功能独立性度量（FIM）是一种18项测量工具，探索个人的身体，心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平。范围总FIM得分18-126。高分对应于更好的结果。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血清白蛋白水平[时间范围：八周] 出院时显示蛋白血症水平> 0.35 gr / dl（正常水平）的患者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 功能独立性度量[时间范围：八周] 功能独立性度量（FIM）是一种18项测量工具，探索个人的身体，心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平。范围总FIM得分18-126。高分对应于更好的结果。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 补充氨基必需酸对康复阶段中风中循环白蛋白水平的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 补充氨基必需酸对康复阶段脑ICTUS循环白蛋白水平的循环白蛋白水平的影响 | ||||
| 简要摘要 | 除了其生理功能外，血清白蛋白还起到神经保护作用在脑脑中的作用。由于存在系统性炎症状态和蛋白质能量摄入量不足，中风患者的循环水平可能会降低。事实证明，循环水平是缺血性中风和脑出血中功能恢复的预测指标。 在本调查中，假设可以通过补充必需氨基酸来显着提高低珠蛋白血症的值，并且第二个白蛋白的增加可能会导致中风患者的功能恢复增强。 | ||||
| 详细说明 | 除了其生理功能外，血清白蛋白还起到神经保护作用在脑脑中的作用。由于存在系统性炎症状态和蛋白质能量摄入量不足，中风患者的循环水平可能会降低。在接受蒙特斯卡纳神经运动康复疗法的患者中，入院时性低蛋白酶血症的患病率很高，即使在出院时也保持较高。事实证明，循环水平是缺血性中风和脑出血中功能恢复的预测指标。在本调查中，假设可以通过补充必需氨基酸来显着提高低珠蛋白血症的值，并且第二个白蛋白的增加可能会导致中风患者的功能恢复增强。 几个因素引起了游离必需氨基酸的使用：它们是蛋白质合成的最有效诱导剂，白蛋白是一种蛋白质。游离必需氨基酸，而不是蛋白质中的氨基酸，允许更可靠地使用异亮氨酸和色氨酸，真正的营养素限制了白蛋白的肝合成；游离必需氨基酸具有源自蛋白质消化的必需氨基酸的速度更快，完整的肠吸收。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 中风康复 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04459091 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2112 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||
| 研究赞助商ICMJE | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||
| 合作者ICMJE | 帕维亚大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
