| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 软骨肉瘤NCI 2级软骨肉瘤NCI 3级3级透明细胞肉瘤的软组织去分化软骨肉瘤主要软骨肉瘤 | 药物:atezolizumab | 阶段2 |
主要目标:
I.使用实体瘤(RECIST)版本(v)1.1的成人(> = 18年)和儿科/青少年(> = 2年)患者患有透明细胞肉瘤的患者(> = 2年),使用实体瘤(recist)(recist)版本(v)1.1确定目标响应率(ORR)。 (CCS)和软骨肉瘤(CS)。
次要目标:
I.使用RECIST V 1.1和/或临床症状的变化确定反应持续时间(DOR)(时间范围:基线直到疾病进展,死亡,损失,随访,开始另一次抗癌治疗,撤回同意或研究终止)。
ii。测量无进展生存期(PFS)时间(时间范围:基线,直到疾病进展,死亡,随访丧失,开始另一种抗癌治疗,撤回同意或研究终止)。
iii。评估在atezolizumab治疗前后浸润肿瘤的活化CD8+ T细胞的数量,并将治疗诱导的变化与临床反应相关联。
探索性目标:
I.在Atezolizumab上的CCS和CS患者中,比较RECIST V 1.1与(VS)免疫再生(IRECIST)。
ii。检查atezolizumab治疗前后肿瘤微环境中PD-1/PD-L1表达的变化,并将治疗诱导的变化与临床反应相关联。
iii。评估atezolizumab活性与肿瘤基因组改变之间的潜在关联。
大纲:
患者在第1天的30-60分钟内静脉注射(IV)接受了阿托唑珠单抗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次循环。
完成研究治疗后,最多跟踪患者30天。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 软骨肉瘤和透明细胞肉瘤的抗PD-L1抗体(Atezolizumab)的2期研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗(Atezolizumab) 患者在第1天的30-60分钟内接受了Atezolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每21天重复一次周期。 | 药物:atezolizumab 给定iv 其他名称:
|
| 有资格学习的年龄: | 2岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肌酐:
对于儿科患者(<18岁),一种基于年龄和性别的血清肌酐如下:
排除标准:
先前用抗PD-1或抗PD-L1治疗抗体或靶向途径剂的治疗
只要满足以下要求:
用全身免疫抑制药物(包括但不限于泼尼松[> 10 mg/day],环磷酰胺,硫唑嘌呤,甲氨蝶呤,甲氨蝶呤,沙利度胺和抗肿瘤坏死因子[抗TNF] ,第1天。
自身免疫性疾病的病史或风险,包括但不限于全身性红斑狼疮,类风湿关节炎,炎症性肠病,与抗磷脂综合征相关的血管血栓形成,韦格纳的肉芽肿,韦格伦的肉芽肿,Sjogron综合症,贝尔的斑点,鼠类毛素综合征,综合综合症甲状腺疾病,血管炎或肾小球肾炎。
只有湿疹,牛皮癣,地衣慢性慢性地衣或白癜风的患者,只有皮肤病表现(例如,牛皮癣关节炎患者将被排除)患者,只要它们符合以下疾病:
在第1天,第1天或期望在研究期间和最后一次剂量后,在第1天或预期的是,在第1天或预期的是,在第1天或预期的是,在第1天或预期的是,在第1天或期望,最后剂量的最后剂量将需要进行活机,减毒
| 美国,加利福尼亚 | |
| 南加州大学 /诺里斯综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90033 | |
| 联系人:现场公共联系323-865-0451 | |
| 首席研究员:James S. Hu | |
| 美国,佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学健康科学中心 - 盖恩斯维尔 | 招募 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610 | |
| 联系人:现场公共联系352-273-8010癌症cencer@ufl.edu | |
| 首席调查员:朱莉娅·L·克洛克(Julia L. Close) | |
| 美国,佐治亚州 | |
| 埃默里大学医院中城 | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大,30308 | |
| 联系人:公共联系888-946-7447 | |
| 首席调查员:威廉·雷德(William Read) | |
| 埃默里大学医院/Winship Cancer Institute | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大,30322 | |
| 联系人:现场公共联系404-778-1868 | |
| 首席调查员:威廉·雷德(William Read) | |
| 美国马里兰州 | |
| 国家癌症研究所发展疗法诊所 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 联系人:现场公共联系800-411-1222 | |
| 首席调查员:P。Chen | |
| 国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 联系人:现场公共联系800-411-1222 | |
| 首席调查员:P。Chen | |
| NCI-癌症研究中心 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 联系人:现场公共联系800-411-1222 | |
| 首席调查员:P。Chen | |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌研究所 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 联系人:现场公共联系877-442-3324 | |
| 首席研究员:Priscilla Merriam | |
| 美国,密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
| 联系人:网站公共联系800-600-3606 info@siteman.wustl.edu | |
| 首席研究员:Brian A. Van Tine | |
| 现场癌症中心县 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63129 | |
| 联系人:网站公共联系800-600-3606 info@siteman.wustl.edu | |
| 首席研究员:Brian A. Van Tine | |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学综合癌症中心 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布,美国,43210 | |
| 联系人:网站公共联系800-293-5066 jamesline@osumc.edu | |
| 首席调查员:詹姆斯·陈(James L. Chen) | |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学癌症研究所(UPCI) | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15232年 | |
| 联系人:现场公共联系412-647-8073 | |
| 首席调查员:梅利莎·A·伯吉斯(Melissa A. Burgess) | |
| 美国,田纳西州 | |
| 范德比尔特大学/英格拉姆癌症中心 | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔,美国,37232 | |
| 联系人:公共联系800-811-8480 | |
| 首席研究员:伊丽莎白·J·戴维斯(Elizabeth J. Davis) | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 | |
| 联系人:网站公共联系877-632-6789 askmdanderson@mdanderson.org | |
| 首席研究员:安东尼·康利(Anthony P. Conley) | |
| 首席研究员: | AP Chen | 国家癌症研究所老挝 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率(ORR)[时间范围:完成治疗后最多30天] 使用实体瘤(RECIST)(v)1.1的响应评估标准进行测量。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在患者中测试atezolizumab> = 2岁,新诊断,无法切除或转移性透明细胞肉瘤或软骨肉瘤 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 软骨肉瘤和透明细胞肉瘤的抗PD-L1抗体(Atezolizumab)的2期研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项II期试验研究了阿特唑珠单抗在治疗新诊断的软骨肉瘤或透明细胞肉瘤患者方面的工作状况,无法通过手术(无法切除)去除或已扩散到体内其他地方(转移性)。单克隆抗体(例如阿唑珠单抗)的免疫疗法可能有助于人体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标: I.使用实体瘤(RECIST)版本(v)1.1的成人(> = 18年)和儿科/青少年(> = 2年)患者患有透明细胞肉瘤的患者(> = 2年),使用实体瘤(recist)(recist)版本(v)1.1确定目标响应率(ORR)。 (CCS)和软骨肉瘤(CS)。 次要目标: I.使用RECIST V 1.1和/或临床症状的变化确定反应持续时间(DOR)(时间范围:基线直到疾病进展,死亡,损失,随访,开始另一次抗癌治疗,撤回同意或研究终止)。 ii。测量无进展生存期(PFS)时间(时间范围:基线,直到疾病进展,死亡,随访丧失,开始另一种抗癌治疗,撤回同意或研究终止)。 iii。评估在atezolizumab治疗前后浸润肿瘤的活化CD8+ T细胞的数量,并将治疗诱导的变化与临床反应相关联。 探索性目标: I.在Atezolizumab上的CCS和CS患者中,比较RECIST V 1.1与(VS)免疫再生(IRECIST)。 ii。检查atezolizumab治疗前后肿瘤微环境中PD-1/PD-L1表达的变化,并将治疗诱导的变化与临床反应相关联。 iii。评估atezolizumab活性与肿瘤基因组改变之间的潜在关联。 大纲: 患者在第1天的30-60分钟内静脉注射(IV)接受了阿托唑珠单抗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次循环。 完成研究治疗后,最多跟踪患者30天。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 药物:atezolizumab 给定iv 其他名称:
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:治疗(Atezolizumab) 患者在第1天的30-60分钟内接受了Atezolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每21天重复一次周期。 干预:药物:atezolizumab | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 2岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04458922 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NCI-2020-04634 NCI-2020-04634(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 000081 20-C-XXXX 10398(其他标识符:国家癌症研究所老挝) 10398(其他标识符:CTEP) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 软骨肉瘤NCI 2级软骨肉瘤NCI 3级3级透明细胞肉瘤的软组织去分化软骨肉瘤主要软骨肉瘤 | 药物:atezolizumab | 阶段2 |
主要目标:
I.使用实体瘤(RECIST)版本(v)1.1的成人(> = 18年)和儿科/青少年(> = 2年)患者患有透明细胞肉瘤的患者(> = 2年),使用实体瘤(recist)(recist)版本(v)1.1确定目标响应率(ORR)。 (CCS)和软骨肉瘤(CS)。
次要目标:
I.使用RECIST V 1.1和/或临床症状的变化确定反应持续时间(DOR)(时间范围:基线直到疾病进展,死亡,损失,随访,开始另一次抗癌治疗,撤回同意或研究终止)。
ii。测量无进展生存期(PFS)时间(时间范围:基线,直到疾病进展,死亡,随访丧失,开始另一种抗癌治疗,撤回同意或研究终止)。
iii。评估在atezolizumab治疗前后浸润肿瘤的活化CD8+ T细胞的数量,并将治疗诱导的变化与临床反应相关联。
探索性目标:
I.在Atezolizumab上的CCS和CS患者中,比较RECIST V 1.1与(VS)免疫再生(IRECIST)。
ii。检查atezolizumab治疗前后肿瘤微环境中PD-1/PD-L1表达的变化,并将治疗诱导的变化与临床反应相关联。
iii。评估atezolizumab活性与肿瘤基因组改变之间的潜在关联。
大纲:
患者在第1天的30-60分钟内静脉注射(IV)接受了阿托唑珠单抗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次循环。
完成研究治疗后,最多跟踪患者30天。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 软骨肉瘤和透明细胞肉瘤的抗PD-L1抗体(Atezolizumab)的2期研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗(Atezolizumab) 患者在第1天的30-60分钟内接受了Atezolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每21天重复一次周期。 | 药物:atezolizumab 给定iv 其他名称: |
| 有资格学习的年龄: | 2岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肌酐:
对于儿科患者(<18岁),一种基于年龄和性别的血清肌酐如下:
排除标准:
先前用抗PD-1或抗PD-L1治疗抗体或靶向途径剂的治疗
只要满足以下要求:
用全身免疫抑制药物(包括但不限于泼尼松[> 10 mg/day],环磷酰胺,硫唑嘌呤,甲氨蝶呤,甲氨蝶呤,沙利度胺和抗肿瘤坏死因子[抗TNF] ,第1天。
自身免疫性疾病的病史或风险,包括但不限于全身性红斑狼疮,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,炎症性肠病,与抗磷脂综合征相关的血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成,韦格纳的肉芽肿,韦格伦的肉芽肿,Sjogron综合症,贝尔的斑点,鼠类毛素综合征,综合综合症甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病,血管炎或肾小球肾炎。
在第1天,第1天或期望在研究期间和最后一次剂量后,在第1天或预期的是,在第1天或预期的是,在第1天或预期的是,在第1天或预期的是,在第1天或期望,最后剂量的最后剂量将需要进行活机,减毒
| 美国,加利福尼亚 | |
| 南加州大学 /诺里斯综合癌症中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90033 | |
| 联系人:现场公共联系323-865-0451 | |
| 首席研究员:James S. Hu | |
| 美国,佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学健康科学中心 - 盖恩斯维尔 | 招募 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔,美国,32610 | |
| 联系人:现场公共联系352-273-8010癌症cencer@ufl.edu | |
| 首席调查员:朱莉娅·L·克洛克(Julia L. Close) | |
| 美国,佐治亚州 | |
| 埃默里大学医院中城 | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大,30308 | |
| 联系人:公共联系888-946-7447 | |
| 首席调查员:威廉·雷德(William Read) | |
| 埃默里大学医院/Winship Cancer Institute | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大,30322 | |
| 联系人:现场公共联系404-778-1868 | |
| 首席调查员:威廉·雷德(William Read) | |
| 美国马里兰州 | |
| 国家癌症研究所发展疗法诊所 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 联系人:现场公共联系800-411-1222 | |
| 首席调查员:P。Chen | |
| 国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 联系人:现场公共联系800-411-1222 | |
| 首席调查员:P。Chen | |
| NCI-癌症研究中心 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 联系人:现场公共联系800-411-1222 | |
| 首席调查员:P。Chen | |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌研究所 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 联系人:现场公共联系877-442-3324 | |
| 首席研究员:Priscilla Merriam | |
| 美国,密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
| 联系人:网站公共联系800-600-3606 info@siteman.wustl.edu | |
| 首席研究员:Brian A. Van Tine | |
| 现场癌症中心县 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯,美国63129 | |
| 联系人:网站公共联系800-600-3606 info@siteman.wustl.edu | |
| 首席研究员:Brian A. Van Tine | |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学综合癌症中心 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布,美国,43210 | |
| 联系人:网站公共联系800-293-5066 jamesline@osumc.edu | |
| 首席调查员:詹姆斯·陈(James L. Chen) | |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学癌症研究所(UPCI) | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15232年 | |
| 联系人:现场公共联系412-647-8073 | |
| 首席调查员:梅利莎·A·伯吉斯(Melissa A. Burgess) | |
| 美国,田纳西州 | |
| 范德比尔特大学/英格拉姆癌症中心 | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔,美国,37232 | |
| 联系人:公共联系800-811-8480 | |
| 首席研究员:伊丽莎白·J·戴维斯(Elizabeth J. Davis) | |
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 | |
| 联系人:网站公共联系877-632-6789 askmdanderson@mdanderson.org | |
| 首席研究员:安东尼·康利(Anthony P. Conley) | |
| 首席研究员: | AP Chen | 国家癌症研究所老挝 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率(ORR)[时间范围:完成治疗后最多30天] 使用实体瘤(RECIST)(v)1.1的响应评估标准进行测量。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在患者中测试atezolizumab> = 2岁,新诊断,无法切除或转移性透明细胞肉瘤或软骨肉瘤 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 软骨肉瘤和透明细胞肉瘤的抗PD-L1抗体(Atezolizumab)的2期研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项II期试验研究了阿特唑珠单抗在治疗新诊断的软骨肉瘤或透明细胞肉瘤患者方面的工作状况,无法通过手术(无法切除)去除或已扩散到体内其他地方(转移性)。单克隆抗体(例如阿唑珠单抗)的免疫疗法可能有助于人体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标: I.使用实体瘤(RECIST)版本(v)1.1的成人(> = 18年)和儿科/青少年(> = 2年)患者患有透明细胞肉瘤的患者(> = 2年),使用实体瘤(recist)(recist)版本(v)1.1确定目标响应率(ORR)。 (CCS)和软骨肉瘤(CS)。 次要目标: I.使用RECIST V 1.1和/或临床症状的变化确定反应持续时间(DOR)(时间范围:基线直到疾病进展,死亡,损失,随访,开始另一次抗癌治疗,撤回同意或研究终止)。 ii。测量无进展生存期(PFS)时间(时间范围:基线,直到疾病进展,死亡,随访丧失,开始另一种抗癌治疗,撤回同意或研究终止)。 iii。评估在atezolizumab治疗前后浸润肿瘤的活化CD8+ T细胞的数量,并将治疗诱导的变化与临床反应相关联。 探索性目标: I.在Atezolizumab上的CCS和CS患者中,比较RECIST V 1.1与(VS)免疫再生(IRECIST)。 ii。检查atezolizumab治疗前后肿瘤微环境中PD-1/PD-L1表达的变化,并将治疗诱导的变化与临床反应相关联。 iii。评估atezolizumab活性与肿瘤基因组改变之间的潜在关联。 大纲: 患者在第1天的30-60分钟内静脉注射(IV)接受了阿托唑珠单抗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每21天重复一次循环。 完成研究治疗后,最多跟踪患者30天。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 药物:atezolizumab 给定iv | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:治疗(Atezolizumab) 患者在第1天的30-60分钟内接受了Atezolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每21天重复一次周期。 干预:药物:atezolizumab | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 2岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04458922 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NCI-2020-04634 NCI-2020-04634(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 000081 20-C-XXXX 10398(其他标识符:国家癌症研究所老挝) 10398(其他标识符:CTEP) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||