病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肉瘤 | 其他:石蜡组织样品其他:血液样本 | 不适用 |
脂肪肉瘤(LPS)是间充质起源的软组织肿瘤。最常见的组织学亚型,以差异差异的LIPSARCOMA(WD-LP)和去分解(DD-LPS)表示,其特征在于含有MDM2基因的12染色体的Q13-15的准系统扩增。
MDM2基因的系统扩增使其在临床上用于将WD/DD-LPS与其他类型的肉瘤区分开。这些观察结果提出了有关高选择压力的关键问题,这会导致MDM2在这些LP的开发过程中几乎系统地扩增。
MDM2是一种癌蛋白,其在p53肿瘤抑制剂降解中的作用被广泛描述。但是,针对这种相互作用的不同抑制剂在临床试验中令人失望。
最近,来自IRCM U1194 INSERM的团队在该项目中进行了合作,该团队通过泛基因组分析表明,MDM2被招募到染色质中,以染色质在多蛋白质复合物中,其目标是作为代谢性涉及的转录计划,尤其是在生物合成中涉及的转录计划。塞林。
这种临床生物学基础将允许该研究项目继续进行脂肪肉瘤,并开发有关其他组织学类型的肉瘤的新研究项目。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 肉瘤中单中心和前瞻性临床和生物数据库的开发 |
实际学习开始日期 : | 2016年11月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2027年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验:生物收集 对于所有患者,包括:
与该生物收藏的同时,标准化的临床数据将输入数据库 | 其他:石蜡组织样品 手术期间收集的石蜡组织样品(肿瘤组织和正常组织 其他:血液样本 MDM2项目:在不同时间收集的血液样本:手术前和手术循环DNA项目1个月:在不同时间收集的血液样本:手术前和手术放射疗法毒性后的1个月:放疗前收集的血液样本 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bleuse Jean-Pierre,医学博士 | 4 67 61 31 00 ext +33 | drci-icm105@icm.unicancer.fr |
法国 | |
ICM Val d'Aurelle | 招募 |
蒙彼利埃(Montpellier),法国,法国,34298 |
学习主席: | 医学博士Firmin Nelly | 蒙彼利埃研究所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 建立前瞻性临床生物学数据库 | ||||
官方标题ICMJE | 肉瘤中单中心和前瞻性临床和生物数据库的开发 | ||||
简要摘要 | 临床和生物数据库将为科学界提供临床数据的血液和组织集合,以改善有关癌症的知识并帮助开发新的癌症治疗。该数据库特定于肉瘤 | ||||
详细说明 | 脂肪肉瘤(LPS)是间充质起源的软组织肿瘤。最常见的组织学亚型,以差异差异的LIPSARCOMA(WD-LP)和去分解(DD-LPS)表示,其特征在于含有MDM2基因的12染色体的Q13-15的准系统扩增。 MDM2基因的系统扩增使其在临床上用于将WD/DD-LPS与其他类型的肉瘤区分开。这些观察结果提出了有关高选择压力的关键问题,这会导致MDM2在这些LP的开发过程中几乎系统地扩增。 MDM2是一种癌蛋白,其在p53肿瘤抑制剂降解中的作用被广泛描述。但是,针对这种相互作用的不同抑制剂在临床试验中令人失望。 最近,来自IRCM U1194 INSERM的团队在该项目中进行了合作,该团队通过泛基因组分析表明,MDM2被招募到染色质中,以染色质在多蛋白质复合物中,其目标是作为代谢性涉及的转录计划,尤其是在生物合成中涉及的转录计划。塞林。 这种临床生物学基础将允许该研究项目继续进行脂肪肉瘤,并开发有关其他组织学类型的肉瘤的新研究项目。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 肉瘤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:实验:生物收集 对于所有患者,包括:
与该生物收藏的同时,标准化的临床数据将输入数据库 干预措施:
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 450 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2027年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04458792 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ICM-BDD 2016/03 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
研究赞助商ICMJE | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肉瘤 | 其他:石蜡组织样品其他:血液样本 | 不适用 |
脂肪肉瘤(LPS)是间充质起源的软组织肿瘤。最常见的组织学亚型,以差异差异的LIPSARCOMA(WD-LP)和去分解(DD-LPS)表示,其特征在于含有MDM2基因的12染色体的Q13-15的准系统扩增。
MDM2基因的系统扩增使其在临床上用于将WD/DD-LPS与其他类型的肉瘤区分开。这些观察结果提出了有关高选择压力的关键问题,这会导致MDM2在这些LP的开发过程中几乎系统地扩增。
MDM2是一种癌蛋白,其在p53肿瘤抑制剂降解中的作用被广泛描述。但是,针对这种相互作用的不同抑制剂在临床试验中令人失望。
最近,来自IRCM U1194 INSERM的团队在该项目中进行了合作,该团队通过泛基因组分析表明,MDM2被招募到染色质中,以染色质在多蛋白质复合物中,其目标是作为代谢性涉及的转录计划,尤其是在生物合成中涉及的转录计划。塞林。
这种临床生物学基础将允许该研究项目继续进行脂肪肉瘤,并开发有关其他组织学类型的肉瘤的新研究项目。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 肉瘤中单中心和前瞻性临床和生物数据库的开发 |
实际学习开始日期 : | 2016年11月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2027年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验:生物收集 对于所有患者,包括:
与该生物收藏的同时,标准化的临床数据将输入数据库 | 其他:石蜡组织样品 手术期间收集的石蜡组织样品(肿瘤组织和正常组织 其他:血液样本 MDM2项目:在不同时间收集的血液样本:手术前和手术循环DNA项目1个月:在不同时间收集的血液样本:手术前和手术放射疗法毒性后的1个月:放疗前收集的血液样本 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Bleuse Jean-Pierre,医学博士 | 4 67 61 31 00 ext +33 | drci-icm105@icm.unicancer.fr |
法国 | |
ICM Val d'Aurelle | 招募 |
蒙彼利埃(Montpellier),法国,法国,34298 |
学习主席: | 医学博士Firmin Nelly | 蒙彼利埃研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 建立前瞻性临床生物学数据库 | ||||
官方标题ICMJE | 肉瘤中单中心和前瞻性临床和生物数据库的开发 | ||||
简要摘要 | 临床和生物数据库将为科学界提供临床数据的血液和组织集合,以改善有关癌症的知识并帮助开发新的癌症治疗。该数据库特定于肉瘤 | ||||
详细说明 | 脂肪肉瘤(LPS)是间充质起源的软组织肿瘤。最常见的组织学亚型,以差异差异的LIPSARCOMA(WD-LP)和去分解(DD-LPS)表示,其特征在于含有MDM2基因的12染色体的Q13-15的准系统扩增。 MDM2基因的系统扩增使其在临床上用于将WD/DD-LPS与其他类型的肉瘤区分开。这些观察结果提出了有关高选择压力的关键问题,这会导致MDM2在这些LP的开发过程中几乎系统地扩增。 MDM2是一种癌蛋白,其在p53肿瘤抑制剂降解中的作用被广泛描述。但是,针对这种相互作用的不同抑制剂在临床试验中令人失望。 最近,来自IRCM U1194 INSERM的团队在该项目中进行了合作,该团队通过泛基因组分析表明,MDM2被招募到染色质中,以染色质在多蛋白质复合物中,其目标是作为代谢性涉及的转录计划,尤其是在生物合成中涉及的转录计划。塞林。 这种临床生物学基础将允许该研究项目继续进行脂肪肉瘤,并开发有关其他组织学类型的肉瘤的新研究项目。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 肉瘤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:实验:生物收集 对于所有患者,包括:
与该生物收藏的同时,标准化的临床数据将输入数据库 干预措施:
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 450 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2027年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04458792 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ICM-BDD 2016/03 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
研究赞助商ICMJE | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |