病情或疾病 | 干预/治疗 |
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多发性硬化,复发 | 其他:观察Ocrelizumab作为RRMS患者的治疗 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的疾病。几条证据表明,MS是一种自身免疫性疾病,具有T和B细胞活性导致CNS炎症,导致脱髓鞘损伤。 Ocrelizumab于2017年3月获得FDA批准,用于通过耗尽B细胞复发(RRMS)和主要进行性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(PPM)。它已显示可有效降低年化复发率,降低残疾进展,并减少新的和主动的MRI脑损伤的数量。
先前的研究报告说,与高加索人相比,在MS的非洲裔美国人中,具有更多MS的美国人,更多的MRI扫描病变以及对眼睛层(特别是在视网膜中)更严重的伤害。
这是一项新的研究,研究了Ocrelizumab在非裔美国人复发多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(RMS)患者中的作用,与高加索RMS患者相比,使用成像措施,特别是多模式磁共振成像(MRI)和光学相干性层析成像 - 造影术(OCTA)。这是一项非药水干预研究;因此,被招募的患者将决定在入学前使Ocrelizumab成为调整疾病的治疗。该研究将招募86名患者(包括6例潜在筛查失败)(40名非洲裔美国患者和40名由年龄,性别,疾病持续时间和疾病疾病匹配的高加索人患者。该研究将包括6个月的5次访问。间隔两年。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究ocrelizumab对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症复发的非裔美国人和高加索人的影响:一种新型的,高级的多模式MRI和光学相干性层析成像 - 八片(OCTA)研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2025年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2030年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
与RRM的非裔美国人 | 其他:观察Ocrelizumab作为RRMS患者的治疗 由患者及其医生决定在学习入学之前开始服用Ocrelizumab。该研究仅观察Ocrelizumab作为患者MS的预先预测治疗方案的影响。 其他名称:观察Ocrelizumab使用 |
rrms的高加索美国人 | 其他:观察Ocrelizumab作为RRMS患者的治疗 由患者及其医生决定在学习入学之前开始服用Ocrelizumab。该研究仅观察Ocrelizumab作为患者MS的预先预测治疗方案的影响。 其他名称:观察Ocrelizumab使用 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Madeline Bross,BS | 313-966-0473 | mbross@med.wayne.edu | |
联系人:Melody Hackett,BS | 313-966-0473 | mgilroy@med.wayne.edu |
首席研究员: | 医学博士Evanthia Bernitsas | 韦恩州立大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月30日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 调查ocrelizumab对非裔美国人和高加索人的影响,并复发多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 研究ocrelizumab对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症复发的非裔美国人和高加索人的影响:一种新型的,高级的多模式MRI和光学相干性层析成像 - 八片(OCTA)研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 研究人员打算研究使用磁共振成像(MRI)和光学相干性层析成像(OCT-A)的成像指标(OCT-A)的成像措施(OCT-A)的成像措施(OCT-A)。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的疾病。几条证据表明,MS是一种自身免疫性疾病,具有T和B细胞活性导致CNS炎症,导致脱髓鞘损伤。 Ocrelizumab于2017年3月获得FDA批准,用于通过耗尽B细胞复发(RRMS)和主要进行性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(PPM)。它已显示可有效降低年化复发率,降低残疾进展,并减少新的和主动的MRI脑损伤的数量。 先前的研究报告说,与高加索人相比,在MS的非洲裔美国人中,具有更多MS的美国人,更多的MRI扫描病变以及对眼睛层(特别是在视网膜中)更严重的伤害。 这是一项新的研究,研究了Ocrelizumab在非裔美国人复发多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(RMS)患者中的作用,与高加索RMS患者相比,使用成像措施,特别是多模式磁共振成像(MRI)和光学相干性层析成像 - 造影术(OCTA)。这是一项非药水干预研究;因此,被招募的患者将决定在入学前使Ocrelizumab成为调整疾病的治疗。该研究将招募86名患者(包括6例潜在筛查失败)(40名非洲裔美国患者和40名由年龄,性别,疾病持续时间和疾病疾病匹配的高加索人患者。该研究将包括6个月的5次访问。间隔两年。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 被诊断出患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症并且选择开始或最近开始使用Ocrelizumab作为疾病修饰疗法的参与者。年龄范围:18至60岁。种族:自称为非裔美国人或白种人。 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 多发性硬化,复发 | ||||||||||||||||
干涉 | 其他:观察Ocrelizumab作为RRMS患者的治疗 由患者及其医生决定在学习入学之前开始服用Ocrelizumab。该研究仅观察Ocrelizumab作为患者MS的预先预测治疗方案的影响。 其他名称:观察Ocrelizumab使用 | ||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2030年12月 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至60年(成人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04458688 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | ML41569 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 韦恩州立大学医学博士Evanthia Bernitsas | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 韦恩州立大学 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 韦恩州立大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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多发性硬化,复发 | 其他:观察Ocrelizumab作为RRMS患者的治疗 |
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的疾病。几条证据表明,MS是一种自身免疫性疾病,具有T和B细胞活性导致CNS炎症,导致脱髓鞘损伤。 Ocrelizumab于2017年3月获得FDA批准,用于通过耗尽B细胞复发(RRMS)和主要进行性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(PPM)。它已显示可有效降低年化复发率,降低残疾进展,并减少新的和主动的MRI脑损伤的数量。
先前的研究报告说,与高加索人相比,在MS的非洲裔美国人中,具有更多MS的美国人,更多的MRI扫描病变以及对眼睛层(特别是在视网膜中)更严重的伤害。
这是一项新的研究,研究了Ocrelizumab在非裔美国人复发多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(RMS)患者中的作用,与高加索RMS患者相比,使用成像措施,特别是多模式磁共振成像(MRI)和光学相干性层析成像 - 造影术(OCTA)。这是一项非药水干预研究;因此,被招募的患者将决定在入学前使Ocrelizumab成为调整疾病的治疗。该研究将招募86名患者(包括6例潜在筛查失败)(40名非洲裔美国患者和40名由年龄,性别,疾病持续时间和疾病疾病匹配的高加索人患者。该研究将包括6个月的5次访问。间隔两年。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究ocrelizumab对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症复发的非裔美国人和高加索人的影响:一种新型的,高级的多模式MRI和光学相干性层析成像 - 八片(OCTA)研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2025年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2030年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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与RRM的非裔美国人 | 其他:观察Ocrelizumab作为RRMS患者的治疗 由患者及其医生决定在学习入学之前开始服用Ocrelizumab。该研究仅观察Ocrelizumab作为患者MS的预先预测治疗方案的影响。 其他名称:观察Ocrelizumab使用 |
rrms的高加索美国人 | 其他:观察Ocrelizumab作为RRMS患者的治疗 由患者及其医生决定在学习入学之前开始服用Ocrelizumab。该研究仅观察Ocrelizumab作为患者MS的预先预测治疗方案的影响。 其他名称:观察Ocrelizumab使用 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Madeline Bross,BS | 313-966-0473 | mbross@med.wayne.edu | |
联系人:Melody Hackett,BS | 313-966-0473 | mgilroy@med.wayne.edu |
首席研究员: | 医学博士Evanthia Bernitsas | 韦恩州立大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月30日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 调查ocrelizumab对非裔美国人和高加索人的影响,并复发多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 研究ocrelizumab对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症复发的非裔美国人和高加索人的影响:一种新型的,高级的多模式MRI和光学相干性层析成像 - 八片(OCTA)研究 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 研究人员打算研究使用磁共振成像(MRI)和光学相干性层析成像(OCT-A)的成像指标(OCT-A)的成像措施(OCT-A)的成像措施(OCT-A)。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)是中枢神经系统(CNS)的疾病。几条证据表明,MS是一种自身免疫性疾病,具有T和B细胞活性导致CNS炎症,导致脱髓鞘损伤。 Ocrelizumab于2017年3月获得FDA批准,用于通过耗尽B细胞复发(RRMS)和主要进行性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(PPM)。它已显示可有效降低年化复发率,降低残疾进展,并减少新的和主动的MRI脑损伤的数量。 先前的研究报告说,与高加索人相比,在MS的非洲裔美国人中,具有更多MS的美国人,更多的MRI扫描病变以及对眼睛层(特别是在视网膜中)更严重的伤害。 这是一项新的研究,研究了Ocrelizumab在非裔美国人复发多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(RMS)患者中的作用,与高加索RMS患者相比,使用成像措施,特别是多模式磁共振成像(MRI)和光学相干性层析成像 - 造影术(OCTA)。这是一项非药水干预研究;因此,被招募的患者将决定在入学前使Ocrelizumab成为调整疾病的治疗。该研究将招募86名患者(包括6例潜在筛查失败)(40名非洲裔美国患者和40名由年龄,性别,疾病持续时间和疾病疾病匹配的高加索人患者。该研究将包括6个月的5次访问。间隔两年。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 被诊断出患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症并且选择开始或最近开始使用Ocrelizumab作为疾病修饰疗法的参与者。年龄范围:18至60岁。种族:自称为非裔美国人或白种人。 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 多发性硬化,复发 | ||||||||||||||||
干涉 | 其他:观察Ocrelizumab作为RRMS患者的治疗 由患者及其医生决定在学习入学之前开始服用Ocrelizumab。该研究仅观察Ocrelizumab作为患者MS的预先预测治疗方案的影响。 其他名称:观察Ocrelizumab使用 | ||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2030年12月 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至60年(成人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04458688 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | ML41569 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 韦恩州立大学医学博士Evanthia Bernitsas | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 韦恩州立大学 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 韦恩州立大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |