• 术后第一天（时间范围：术后第1天）查询的平均疼痛
  在数字评级尺度上等级为0-10，恢复室的平均疼痛直到数据收集电话
• 输注持续时间[时间范围：术后6天]
  启动泵的小时数到局部麻醉液储备精疲力尽

• 最严重的疼痛[时间范围：术后6天]
  数字评分量表的额定为0-10
• 平均疼痛[时间范围：术后6天]
  数字评分量表的额定为0-10
• 疼痛最少[时间范围：术后6天]
  数字评分量表的额定为0-10
• 当前疼痛[时间范围：术后6天]
  数字评分量表的额定为0-10
• 阿片类药物的消费[时间范围：术后6天]
  术后头六天的累积阿片类药物消耗
• 由于疼痛而导致的睡眠障碍[时间范围：术后6晚]
  术后头六个晚上，由于疼痛而导致的觉醒数量
• 脚和脚踝麻木[时间范围：术后6天]
  速率0 =正常为10 =不敏感

具体目的：确定局部麻醉性给药方法（与PCA连续与PCA的间歇性剂量连续）之间的关系，以进行连续的周围神经阻滞与由此产生的疼痛控制。

假设：研究人员假设，与在放电前启动的传统固定的，连续的基础输注相比，较低剂量的可变自动剂量和出院后5小时的延迟延迟的局部局部麻醉剂将至少（1）提供至少非腹部镇痛在两种技术都在运行的期间；并且，（2）将导致更长的总体给药时间[双主要终点]。

入学人数：将接受疼痛的脚和/或脚踝手术的18岁及以上的患者入学。

块放置：神经阻滞部位将用氯己定葡萄糖酸盐和异丙醇（氯吡啶醇一步，Medi-Flex Hospital Products，Inc。，Overland Park，KS，USA）和透明，无菌，fenefenated悬垂施用。将准备使用超声探针以供使用并放置以可视化靶神经的短轴（横截面）。在导管置换针的预期进入点上，将抬高皮肤。将使用8.9厘米，17号隔热针（Flextip，国际箭头，宾夕法尼亚州雷丁，美国）放置所有启示性导管。导管置换17G针将通过皮肤质量插入美国换能器下方，并针对靶神经。正常盐水（1-2 mL）将通过针施用，以打开神经周围的空间。

柔性的非刺激周围导管（Flextip，国际箭头，宾夕法尼亚州雷丁，美国）将被插入针头2-3厘米。导管插入后，在超声可视化下，将通过导管施用Ropivacaine 0.5％（20 mL）。在初始局部麻醉推注后，将检查胫骨和腓神经分布中的感觉，以达到15分钟的麻醉作用。在局部麻醉注射后的15分钟内，所有预期的神经分布中的“成功”区域将被定义为所有预期神经分布的感觉和运动阻滞。

最初的局部麻醉推注可以为该过程提供完整的外科麻醉。想要全身麻醉或经历不足以进行手术麻醉的部分块的患者将接受全身麻醉。如果需要的话，可以通过周围的导管给出其他0.5％和肾上腺素的额外大剂量。

随机分组：受试者将被随机分为两个治疗组之一：（1）使用计算机生成的列表密封在不透明的情况下，以1：1的比例在排放时以1：1的比例启动时，以5小时的延迟或（2）连续输注。在确定并认为适合导管放置的神经之后，信封才打开。

术后程序：在手术室完成该手术后，以500 mL ropivacaine的输注泵（Infutronix，Natick，Massachusetts）将附加到患者的肾小管周围导管。对于连续输注组的患者，该泵将提供6 mL/h的基础输注和4毫升患者控制的推注，并锁定30分钟（UCSD的标准）。对于自动间歇推注组的患者，该泵每2小时每2小时提供一次自动8毫升推注，并有4毫升患者控制的推注，并锁定30分钟。此外，对于自动间歇性推注组中的人，输液泵将设置为“停顿”模式，该模式将自动推注剂量延迟延迟5小时（患者愿意启动，这可能会过度烦恼他们的周围输注早于5小时）。

数据收集：数据将从患者的电子病历，电话随访以及输注泵的记忆中收集。手术后六天将与受试者联系，以收集有关手术疼痛的信息（数字等级为0到10，而“ 0”无疼痛，“ 10”是有史以来最严重的疼痛），止痛药，数字由于疼痛而导致的睡眠障碍和对疼痛控制的满意度。

统计数据：这项研究将用于两个主要终点：（1）术后第1天查询的平均NRS； （2）最初打开输液泵的治疗持续时间，直到局部麻醉液被用尽。双重假设将通过串行测试策略进行测试，因此，除非假设1的结论至少是“非效率”，否则将不会对假设2进行正式测试。将通过比较NRS差异（范围：0至10）的95％置信区间的下限与预先指定的1.7 NRS单位的预先指定的非效率余量的差异来评估非效率。这将提供证据表明，与连续的基础输注相比，新型自动化剂提供的镇痛不得差于1.7 NRS。

随机组的基线特征将以平均值，标准偏差和四分位数来总结。将评估组之间的平衡。具体而言，将使用Cohen的D计算标准化差异，从而将平均值或比例的差异除以汇总的标准偏差估计值。将记录并将任何关键变量（年龄，性别，身高，体重和BMI）具有绝对标准化> 0.47（具有1.96×√（2/n）= 0.47）的任何关键变量，并将其包括在线性回归模型中，以获得估算值治疗组的差异针对不平衡的协变量调整了。如果来自线性回归的残差表明违反了关键假设（即均种性或瓜索斯分布），则将适当地应用数据转换和/或替代性广义线性模型。

次要结果还将通过Wilcoxon-Mann-Whitney测试或线性模型（或广义线性模型）进行分析，以适用于任何不平衡协变量的协变量。这些分析不会应用多样性调整。

样本量估计值：基于在先前研究中观察到的数字评分量表（NRS）测得的疼痛的分布模拟功率。具体而言，研究人员模拟了NRS从离散分布中得分。这会导致预期的四分位间距1至4，中位数为3 NRS单位。模拟了1000次试验，其中两组（每组n = 35组）假定遵循相同的离散分布，将每个试验提交给Wilcoxon-Mann-Whitney测试，并得出95％的置信区间。在1000次试验中，有792（79.2％）正确得出了不效率的结论。表明，当小组遵循准确的等效分布时，该试验正确得出的不介绍的概率约为80％。

如果假设1的测试得出了非劣效性（图1中的情况A，B或C），则研究人员将使用Wilcoxon-Mann-Whitney检验再次测试总体给药持续时间的差异。

两个样本t检验计算近似功率。假设标准偏差为SD = 37小时（对应于50至100小时的四分位间范围），研究人员期望n = 35的样本大小提供80％的功率，以检测平均群体差异为25小时，而两次 - 边α为5％。

总入学人数：有70名受试者加30个导管或受试者，否则无法随机分组；和退出的受试者。这允许总共100名受试者。

• 疼痛，急性
• 麻醉，本地
• 创伤受伤

• 设备：连续输注
  连续输注Ropivacaine 0.2％（6 mL/hr，4毫升患者控制的推注（30分钟）将在恢复室中启动。
• 设备：自动间歇性大力
  将在恢复室启动ropivacaine的自动间歇性大力0.2％0.2％（每2小时8毫升用4毫升患者控制的推注，锁定30分钟），但第一个散布延迟了5小时（可以超过5小时如果患者想早点提早进行周围性输注，则是由患者进行的。

• 主动比较器：连续输注
  患者将连续输注Ropivacaine 0.2％（6 mL/hr，4毫升患者控制的推注，锁定为30分钟）。
  干预：设备：连续输注
• 实验：自动大力
  患者将接受ropivacaine的间歇性大力0.2％（每120分钟8毫升自动推注，4毫升患者控制的推注，锁定为30分钟）。
  干预：设备：自动间歇性大力

纳入标准：

• 接受疼痛的脚和/或脚踝手术的患者有计划的pop坐骨神经周围导管用于术后镇痛
• 年龄18岁以上。

排除标准：

• 过去4周内的当前每日阿片类药物使用
• 坐骨神经及其分支和/或支配肌肉的临床神经肌肉缺陷
• 病态肥胖[体重> 35 kg/m2];在同侧坐骨神经和隐性神经分布之外的手术
• 怀孕[在任何研究干预之前，由尿液妊娠试验确定]
• 监禁。

• 术后第一天（时间范围：术后第1天）查询的平均疼痛
  在数字评级尺度上等级为0-10，恢复室的平均疼痛直到数据收集电话
• 输注持续时间[时间范围：术后6天]
  启动泵的小时数到局部麻醉液储备精疲力尽

• 最严重的疼痛[时间范围：术后6天]
  数字评分量表的额定为0-10
• 平均疼痛[时间范围：术后6天]
  数字评分量表的额定为0-10
• 疼痛最少[时间范围：术后6天]
  数字评分量表的额定为0-10
• 当前疼痛[时间范围：术后6天]
  数字评分量表的额定为0-10
• 阿片类药物的消费[时间范围：术后6天]
  术后头六天的累积阿片类药物消耗
• 由于疼痛而导致的睡眠障碍[时间范围：术后6晚]
  术后头六个晚上，由于疼痛而导致的觉醒数量
• 脚和脚踝麻木[时间范围：术后6天]
  速率0 =正常为10 =不敏感

具体目的：确定局部麻醉性给药方法（与PCA连续与PCA的间歇性剂量连续）之间的关系，以进行连续的周围神经阻滞与由此产生的疼痛控制。

假设：研究人员假设，与在放电前启动的传统固定的，连续的基础输注相比，较低剂量的可变自动剂量和出院后5小时的延迟延迟的局部局部麻醉剂将至少（1）提供至少非腹部镇痛在两种技术都在运行的期间；并且，（2）将导致更长的总体给药时间[双主要终点]。

入学人数：将接受疼痛的脚和/或脚踝手术的18岁及以上的患者入学。

块放置：神经阻滞部位将用氯己定葡萄糖酸盐和异丙醇（氯吡啶醇一步，Medi-Flex Hospital Products，Inc。，Overland Park，KS，USA）和透明，无菌，fenefenated悬垂施用。将准备使用超声探针以供使用并放置以可视化靶神经的短轴（横截面）。在导管置换针的预期进入点上，将抬高皮肤。将使用8.9厘米，17号隔热针（Flextip，国际箭头，宾夕法尼亚州雷丁，美国）放置所有启示性导管。导管置换17G针将通过皮肤质量插入美国换能器下方，并针对靶神经。正常盐水（1-2 mL）将通过针施用，以打开神经周围的空间。

柔性的非刺激周围导管（Flextip，国际箭头，宾夕法尼亚州雷丁，美国）将被插入针头2-3厘米。导管插入后，在超声可视化下，将通过导管施用Ropivacaine 0.5％（20 mL）。在初始局部麻醉推注后，将检查胫骨和腓神经分布中的感觉，以达到15分钟的麻醉作用。在局部麻醉注射后的15分钟内，所有预期的神经分布中的“成功”区域将被定义为所有预期神经分布的感觉和运动阻滞。

最初的局部麻醉推注可以为该过程提供完整的外科麻醉。想要全身麻醉或经历不足以进行手术麻醉的部分块的患者将接受全身麻醉。如果需要的话，可以通过周围的导管给出其他0.5％和肾上腺素的额外大剂量。

随机分组：受试者将被随机分为两个治疗组之一：（1）使用计算机生成的列表密封在不透明的情况下，以1：1的比例在排放时以1：1的比例启动时，以5小时的延迟或（2）连续输注。在确定并认为适合导管放置的神经之后，信封才打开。

术后程序：在手术室完成该手术后，以500 mL ropivacaine的输注泵（Infutronix，Natick，Massachusetts）将附加到患者的肾小管周围导管。对于连续输注组的患者，该泵将提供6 mL/h的基础输注和4毫升患者控制的推注，并锁定30分钟（UCSD的标准）。对于自动间歇推注组的患者，该泵每2小时每2小时提供一次自动8毫升推注，并有4毫升患者控制的推注，并锁定30分钟。此外，对于自动间歇性推注组中的人，输液泵将设置为“停顿”模式，该模式将自动推注剂量延迟延迟5小时（患者愿意启动，这可能会过度烦恼他们的周围输注早于5小时）。

数据收集：数据将从患者的电子病历，电话随访以及输注泵的记忆中收集。手术后六天将与受试者联系，以收集有关手术疼痛的信息（数字等级为0到10，而“ 0”无疼痛，“ 10”是有史以来最严重的疼痛），止痛药，数字由于疼痛而导致的睡眠障碍和对疼痛控制的满意度。

统计数据：这项研究将用于两个主要终点：（1）术后第1天查询的平均NRS； （2）最初打开输液泵的治疗持续时间，直到局部麻醉液被用尽。双重假设将通过串行测试策略进行测试，因此，除非假设1的结论至少是“非效率”，否则将不会对假设2进行正式测试。将通过比较NRS差异（范围：0至10）的95％置信区间的下限与预先指定的1.7 NRS单位的预先指定的非效率余量的差异来评估非效率。这将提供证据表明，与连续的基础输注相比，新型自动化剂提供的镇痛不得差于1.7 NRS。

随机组的基线特征将以平均值，标准偏差和四分位数来总结。将评估组之间的平衡。具体而言，将使用Cohen的D计算标准化差异，从而将平均值或比例的差异除以汇总的标准偏差估计值。将记录并将任何关键变量（年龄，性别，身高，体重和BMI）具有绝对标准化> 0.47（具有1.96×√（2/n）= 0.47）的任何关键变量，并将其包括在线性回归模型中，以获得估算值治疗组的差异针对不平衡的协变量调整了。如果来自线性回归的残差表明违反了关键假设（即均种性或瓜索斯分布），则将适当地应用数据转换和/或替代性广义线性模型。

次要结果还将通过Wilcoxon-Mann-Whitney测试或线性模型（或广义线性模型）进行分析，以适用于任何不平衡协变量的协变量。这些分析不会应用多样性调整。

样本量估计值：基于在先前研究中观察到的数字评分量表（NRS）测得的疼痛的分布模拟功率。具体而言，研究人员模拟了NRS从离散分布中得分。这会导致预期的四分位间距1至4，中位数为3 NRS单位。模拟了1000次试验，其中两组（每组n = 35组）假定遵循相同的离散分布，将每个试验提交给Wilcoxon-Mann-Whitney测试，并得出95％的置信区间。在1000次试验中，有792（79.2％）正确得出了不效率的结论。表明，当小组遵循准确的等效分布时，该试验正确得出的不介绍的概率约为80％。

如果假设1的测试得出了非劣效性（图1中的情况A，B或C），则研究人员将使用Wilcoxon-Mann-Whitney检验再次测试总体给药持续时间的差异。

两个样本t检验计算近似功率。假设标准偏差为SD = 37小时（对应于50至100小时的四分位间范围），研究人员期望n = 35的样本大小提供80％的功率，以检测平均群体差异为25小时，而两次 - 边α为5％。

总入学人数：有70名受试者加30个导管或受试者，否则无法随机分组；和退出的受试者。这允许总共100名受试者。

• 疼痛，急性
• 麻醉，本地
• 创伤受伤

• 设备：连续输注
  连续输注Ropivacaine 0.2％（6 mL/hr，4毫升患者控制的推注（30分钟）将在恢复室中启动。
• 设备：自动间歇性大力
  将在恢复室启动ropivacaine的自动间歇性大力0.2％0.2％（每2小时8毫升用4毫升患者控制的推注，锁定30分钟），但第一个散布延迟了5小时（可以超过5小时如果患者想早点提早进行周围性输注，则是由患者进行的。

• 主动比较器：连续输注
  患者将连续输注Ropivacaine 0.2％（6 mL/hr，4毫升患者控制的推注，锁定为30分钟）。
  干预：设备：连续输注
• 实验：自动大力
  患者将接受ropivacaine的间歇性大力0.2％（每120分钟8毫升自动推注，4毫升患者控制的推注，锁定为30分钟）。
  干预：设备：自动间歇性大力

纳入标准：

• 接受疼痛的脚和/或脚踝手术的患者有计划的pop坐骨神经周围导管用于术后镇痛
• 年龄18岁以上。

排除标准：

• 过去4周内的当前每日阿片类药物使用
• 坐骨神经及其分支和/或支配肌肉的临床神经肌肉缺陷
• 病态肥胖[体重> 35 kg/m2];在同侧坐骨神经和隐性神经分布之外的手术
• 怀孕[在任何研究干预之前，由尿液妊娠试验确定]
• 监禁。