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基于Internet的自助计划，用于慢性头晕的前庭康复
慢性头晕或持续的位置感知头晕（PPP）是一种常见的疾病，会导致受影响者的生活质量和工作能力受损。前庭康复（VR）是一种基于证据的慢性头晕治疗方法。治疗涉及在挑战平衡系统并最终改善头晕的特定练习中进行培训。这种治疗方法的主要挑战是，通常最好通过对该方法培训的治疗师进行个人随访。资源有限，缺乏这种知识的传播意味着只有少数患者接受足够的治疗。在挪威语中，已经开发了基于Internet的自助计划在前庭康复中，并进行了演示和练习指导。该计划有六个课程，共同持续了六个星期。患者有机会在家中锻炼身体，无需使用治疗资源，而无需花费时间前往治疗现场。患者将通过其全科医生或卫生机构提供无需额外费用。如果事实证明该计划是根据意图工作的，那么调查人员将能够为许多以前未接受病情治疗的PPPS患者提供VR。
试点研究的目的是找出PPPS的Internet计划是否按预期运行并评估传入数据并更改该计划。此外，研究人员将在设计随机临床试验（RCT）之前获得使用该程序的经验。这种RCT的目的是将这种基于互联网的治疗与传统治疗进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眩晕 | 行为：基于Internet的自助程序 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 9名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在门诊诊所的摩尔德县医院神经病学系连续招募。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于互联网的自助计划，用于慢性头晕的前庭康复；试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：遵循基于Internet的自助程序 | 行为：基于Internet的自助程序 该计划分为六个短的每周课程，提供有关慢性头晕和前庭康复的信息，并通过视频演示练习。该程序在挪威医师（NEL）的电子手册（NEL）中免费获得。研究中的参与者将在纳入研究后获得互联网地址。 |
- 用户体验易于使用[时间范围：3个月]分数工具的半结构化对话采访。该课程的易用性将在一份7个问题问卷中评分，从非常好的到1-7。问题是该计划是否效果很好，很无聊，是否是正确的练习，如果文本是可以理解的，具有启发性的，那么主观改善的产量和程度如何。还将要求参与者提出准备建议。
- 症状改变[时间范围：3个月]Niigata持续的位置感知头晕（PPPD）问卷（NPQ）包含12个问题，其中患者回答了来自PPPD的三个加重因素（直立的姿势 /步态，运动，运动和视觉刺激）的挑衅问题。使用将严重程度从0（无）到6（难以忍受的）疾病评估的问题评估每个因素
- 症状改变[时间范围：3个月]VSS-眩晕症状评分形式。由15个问题组成。每个答案都以5分制（0-4）评分，并且通过求和获得了症状严重程度的度量。总分范围为0-60，得分较高，表明更严重的问题。严重的头晕定义为总尺度上≥12点。该量表包括两个子量表：与眩晕和平衡有关的8个选定问题（分数范围为0-32），以及7个与自主焦虑症状有关的问题（得分范围为0-28）
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 满足持续位置知觉头晕（PPP）或满足持续时间<3个月的诊断标准
- 眩晕症状量表（VSS-SF）> 12
排除标准：
- 认知功能障碍是如此明显，以至于会使参与变得困难
- 无法阅读，了解挪威语
- 严重的医学或精神病（包括滥用药物），可降低患者遵循VR计划的能力
| 挪威 | |
| 莫尔德·塞克胡斯（Molde Sykehus） | |
| 摩尔德，挪威 | |
| 研究主任： | 托斯坦霍尔，医学博士 | Møreog romsdal医院信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于Internet的自助计划，用于慢性头晕的前庭康复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于互联网的自助计划，用于慢性头晕的前庭康复；试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 慢性头晕或持续的位置感知头晕（PPP）是一种常见的疾病，会导致受影响者的生活质量和工作能力受损。前庭康复（VR）是一种基于证据的慢性头晕治疗方法。治疗涉及在挑战平衡系统并最终改善头晕的特定练习中进行培训。这种治疗方法的主要挑战是，通常最好通过对该方法培训的治疗师进行个人随访。资源有限，缺乏这种知识的传播意味着只有少数患者接受足够的治疗。在挪威语中，已经开发了基于Internet的自助计划在前庭康复中，并进行了演示和练习指导。该计划有六个课程，共同持续了六个星期。患者有机会在家中锻炼身体，无需使用治疗资源，而无需花费时间前往治疗现场。患者将通过其全科医生或卫生机构提供无需额外费用。如果事实证明该计划是根据意图工作的，那么调查人员将能够为许多以前未接受病情治疗的PPPS患者提供VR。 试点研究的目的是找出PPPS的Internet计划是否按预期运行并评估传入数据并更改该计划。此外，研究人员将在设计随机临床试验（RCT）之前获得使用该程序的经验。这种RCT的目的是将这种基于互联网的治疗与传统治疗进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 在门诊诊所的摩尔德县医院神经病学系连续招募。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 眩晕 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：基于Internet的自助程序 该计划分为六个短的每周课程，提供有关慢性头晕和前庭康复的信息，并通过视频演示练习。该程序在挪威医师（NEL）的电子手册（NEL）中免费获得。研究中的参与者将在纳入研究后获得互联网地址。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：遵循基于Internet的自助程序 干预：行为：基于Internet的自助程序 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 9 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04458376 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 137107 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | HelseMøreog romsdal hf | ||||
| 研究赞助商ICMJE | HelseMøreog romsdal hf | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | HelseMøreog romsdal hf | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
慢性头晕或持续的位置感知头晕（PPP）是一种常见的疾病，会导致受影响者的生活质量和工作能力受损。前庭康复（VR）是一种基于证据的慢性头晕治疗方法。治疗涉及在挑战平衡系统并最终改善头晕的特定练习中进行培训。这种治疗方法的主要挑战是，通常最好通过对该方法培训的治疗师进行个人随访。资源有限，缺乏这种知识的传播意味着只有少数患者接受足够的治疗。在挪威语中，已经开发了基于Internet的自助计划在前庭康复中，并进行了演示和练习指导。该计划有六个课程，共同持续了六个星期。患者有机会在家中锻炼身体，无需使用治疗资源，而无需花费时间前往治疗现场。患者将通过其全科医生或卫生机构提供无需额外费用。如果事实证明该计划是根据意图工作的，那么调查人员将能够为许多以前未接受病情治疗的PPPS患者提供VR。
试点研究的目的是找出PPPS的Internet计划是否按预期运行并评估传入数据并更改该计划。此外，研究人员将在设计随机临床试验（RCT）之前获得使用该程序的经验。这种RCT的目的是将这种基于互联网的治疗与传统治疗进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眩晕 | 行为：基于Internet的自助程序 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 9名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在门诊诊所的摩尔德县医院神经病学系连续招募。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于互联网的自助计划，用于慢性头晕的前庭康复；试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：遵循基于Internet的自助程序 | 行为：基于Internet的自助程序 该计划分为六个短的每周课程，提供有关慢性头晕和前庭康复的信息，并通过视频演示练习。该程序在挪威医师（NEL）的电子手册（NEL）中免费获得。研究中的参与者将在纳入研究后获得互联网地址。 |
- 用户体验易于使用[时间范围：3个月]分数工具的半结构化对话采访。该课程的易用性将在一份7个问题问卷中评分，从非常好的到1-7。问题是该计划是否效果很好，很无聊，是否是正确的练习，如果文本是可以理解的，具有启发性的，那么主观改善的产量和程度如何。还将要求参与者提出准备建议。
- 症状改变[时间范围：3个月]Niigata持续的位置感知头晕（PPPD）问卷（NPQ）包含12个问题，其中患者回答了来自PPPD的三个加重因素（直立的姿势 /步态，运动，运动和视觉刺激）的挑衅问题。使用将严重程度从0（无）到6（难以忍受的）疾病评估的问题评估每个因素
- 症状改变[时间范围：3个月]VSS-眩晕症状评分形式。由15个问题组成。每个答案都以5分制（0-4）评分，并且通过求和获得了症状严重程度的度量。总分范围为0-60，得分较高，表明更严重的问题。严重的头晕定义为总尺度上≥12点。该量表包括两个子量表：与眩晕和平衡有关的8个选定问题（分数范围为0-32），以及7个与自主焦虑症' target='_blank'>焦虑症状有关的问题（得分范围为0-28）
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 挪威 | |
| 莫尔德·塞克胡斯（Molde Sykehus） | |
| 摩尔德，挪威 | |
| 研究主任： | 托斯坦霍尔，医学博士 | Møreog romsdal医院信托 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于Internet的自助计划，用于慢性头晕的前庭康复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于互联网的自助计划，用于慢性头晕的前庭康复；试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 慢性头晕或持续的位置感知头晕（PPP）是一种常见的疾病，会导致受影响者的生活质量和工作能力受损。前庭康复（VR）是一种基于证据的慢性头晕治疗方法。治疗涉及在挑战平衡系统并最终改善头晕的特定练习中进行培训。这种治疗方法的主要挑战是，通常最好通过对该方法培训的治疗师进行个人随访。资源有限，缺乏这种知识的传播意味着只有少数患者接受足够的治疗。在挪威语中，已经开发了基于Internet的自助计划在前庭康复中，并进行了演示和练习指导。该计划有六个课程，共同持续了六个星期。患者有机会在家中锻炼身体，无需使用治疗资源，而无需花费时间前往治疗现场。患者将通过其全科医生或卫生机构提供无需额外费用。如果事实证明该计划是根据意图工作的，那么调查人员将能够为许多以前未接受病情治疗的PPPS患者提供VR。 试点研究的目的是找出PPPS的Internet计划是否按预期运行并评估传入数据并更改该计划。此外，研究人员将在设计随机临床试验（RCT）之前获得使用该程序的经验。这种RCT的目的是将这种基于互联网的治疗与传统治疗进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 在门诊诊所的摩尔德县医院神经病学系连续招募。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 眩晕 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：基于Internet的自助程序 该计划分为六个短的每周课程，提供有关慢性头晕和前庭康复的信息，并通过视频演示练习。该程序在挪威医师（NEL）的电子手册（NEL）中免费获得。研究中的参与者将在纳入研究后获得互联网地址。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：遵循基于Internet的自助程序 干预：行为：基于Internet的自助程序 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 9 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04458376 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 137107 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | HelseMøreog romsdal hf | ||||
| 研究赞助商ICMJE | HelseMøreog romsdal hf | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | HelseMøreog romsdal hf | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
