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出境医 / 临床实验 / 基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究

基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究

研究描述
简要摘要:

这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,预计研究人员将招募4000名在全身麻醉下进行气管插管的参与者。所有注册参与者必须签署书面知情同意。在预设工作室中,3D面部扫描仪用于获得不同位置和不同角度的患者的三维肖像图像。然后,统计专家使用量化软件来量化数据。调查人员将将所有数据和图像放入机密数据库中,以构建一个大型呼吸道数据库。

麻醉师将按计划给每个患者使用气管插管。之后,将要求麻醉医生立即填写问卷。该问卷允许获得插管难度的地面真相。所有数据都将用于AI深度学习和智能分析,将选择一些最相关的地标作为构建整体研究不涉及在麻醉过程和患者手术过程中进行任何干预,仅获得患者的三维面部图像,而没有任何创伤或损伤。


病情或疾病
困难的气道

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 4000名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究
实际学习开始日期 2020年7月30日
估计的初级完成日期 2022年5月30日
估计 学习完成日期 2023年5月30日
武器和干预措施
组/队列
困难的气道
满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。
没有困难的气道
满足以下条件:蒙版通气≥1r,Cl≥1r -grade,柠檬≥2分,IDS≥1分。
结果措施
主要结果指标
  1. 被诊断为困难的气道[时间范围:插管后]
    满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,我们预计我们将在全身麻醉下招募4000名参加气管插管的参与者。
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学家学会(ASA)的身体状况低于III。
  • 在全身麻醉下进行插管的患者。

排除标准:

  • 患有聋哑或交流障碍的患者。
  • 语言缺乏或非本地语言的患者。
  • 精神或中枢神经系统疾病的患者。
  • 意识的昏迷或干扰的患者。
  • 可怕的患者。
  • 患者不能遵循执行标准操作的指示。
  • 在过去的三个月中,患者参加了其他相关的临床研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ren Zhou,博士86-15121007303 zhouren77@126.com
联系人:明夏,博士86-15021306970 jianghongjiuyuan@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海jiotong大学医学院第九人民医院招募
上海上海,中国,200000
联系人:明Xia,DR 86-15021306970 jianghongjiuyuan@163.com
赞助商和合作者
上海第九人的医院隶属于上海
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:洪江,博士上海jiotong大学医学院第九人民医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月18日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2020年8月28日
实际学习开始日期2020年7月30日
估计的初级完成日期2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月1日)
被诊断为困难的气道[时间范围:插管后]
满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究
官方头衔基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究
简要摘要

这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,预计研究人员将招募4000名在全身麻醉下进行气管插管的参与者。所有注册参与者必须签署书面知情同意。在预设工作室中,3D面部扫描仪用于获得不同位置和不同角度的患者的三维肖像图像。然后,统计专家使用量化软件来量化数据。调查人员将将所有数据和图像放入机密数据库中,以构建一个大型呼吸道数据库。

麻醉师将按计划给每个患者使用气管插管。之后,将要求麻醉医生立即填写问卷。该问卷允许获得插管难度的地面真相。所有数据都将用于AI深度学习和智能分析,将选择一些最相关的地标作为构建整体研究不涉及在麻醉过程和患者手术过程中进行任何干预,仅获得患者的三维面部图像,而没有任何创伤或损伤。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,我们预计我们将在全身麻醉下招募4000名参加气管插管的参与者。
健康)状况困难的气道
干涉不提供
研究组/队列
  • 困难的气道
    满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。
  • 没有困难的气道
    满足以下条件:蒙版通气≥1r,Cl≥1r -grade,柠檬≥2分,IDS≥1分。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月1日)
4000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月30日
估计的初级完成日期2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学家学会(ASA)的身体状况低于III。
  • 在全身麻醉下进行插管的患者。

排除标准:

  • 患有聋哑或交流障碍的患者。
  • 语言缺乏或非本地语言的患者。
  • 精神或中枢神经系统疾病的患者。
  • 意识的昏迷或干扰的患者。
  • 可怕的患者。
  • 患者不能遵循执行标准操作的指示。
  • 在过去的三个月中,患者参加了其他相关的临床研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ren Zhou,博士86-15121007303 zhouren77@126.com
联系人:明夏,博士86-15021306970 jianghongjiuyuan@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04458220
其他研究ID编号SH9H-2020-T233-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方上海第九人的医院隶属于上海
研究赞助商上海第九人的医院隶属于上海
合作者不提供
调查人员
学习主席:洪江,博士上海jiotong大学医学院第九人民医院
PRS帐户上海第九人的医院隶属于上海
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,预计研究人员将招募4000名在全身麻醉下进行气管插管的参与者。所有注册参与者必须签署书面知情同意。在预设工作室中,3D面部扫描仪用于获得不同位置和不同角度的患者的三维肖像图像。然后,统计专家使用量化软件来量化数据。调查人员将将所有数据和图像放入机密数据库中,以构建一个大型呼吸道数据库。

麻醉师将按计划给每个患者使用气管插管。之后,将要求麻醉医生立即填写问卷。该问卷允许获得插管难度的地面真相。所有数据都将用于AI深度学习和智能分析,将选择一些最相关的地标作为构建整体研究不涉及在麻醉过程和患者手术过程中进行任何干预,仅获得患者的三维面部图像,而没有任何创伤或损伤。


病情或疾病
困难的气道

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 4000名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究
实际学习开始日期 2020年7月30日
估计的初级完成日期 2022年5月30日
估计 学习完成日期 2023年5月30日
武器和干预措施
组/队列
困难的气道
满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。
没有困难的气道
满足以下条件:蒙版通气≥1r,Cl≥1r -grade,柠檬≥2分,IDS≥1分。
结果措施
主要结果指标
  1. 被诊断为困难的气道[时间范围:插管后]
    满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,我们预计我们将在全身麻醉下招募4000名参加气管插管的参与者。
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学家学会(ASA)的身体状况低于III。
  • 全身麻醉下进行插管的患者。

排除标准:

  • 患有聋哑或交流障碍的患者。
  • 语言缺乏或非本地语言的患者。
  • 精神或中枢神经系统疾病的患者。
  • 意识的昏迷或干扰的患者。
  • 可怕的患者。
  • 患者不能遵循执行标准操作的指示。
  • 在过去的三个月中,患者参加了其他相关的临床研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ren Zhou,博士86-15121007303 zhouren77@126.com
联系人:明夏,博士86-15021306970 jianghongjiuyuan@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海jiotong大学医学院第九人民医院招募
上海上海,中国,200000
联系人:明Xia,DR 86-15021306970 jianghongjiuyuan@163.com
赞助商和合作者
上海第九人的医院隶属于上海
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:洪江,博士上海jiotong大学医学院第九人民医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月18日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2020年8月28日
实际学习开始日期2020年7月30日
估计的初级完成日期2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月1日)
被诊断为困难的气道[时间范围:插管后]
满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究
官方头衔基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究
简要摘要

这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,预计研究人员将招募4000名在全身麻醉下进行气管插管的参与者。所有注册参与者必须签署书面知情同意。在预设工作室中,3D面部扫描仪用于获得不同位置和不同角度的患者的三维肖像图像。然后,统计专家使用量化软件来量化数据。调查人员将将所有数据和图像放入机密数据库中,以构建一个大型呼吸道数据库。

麻醉师将按计划给每个患者使用气管插管。之后,将要求麻醉医生立即填写问卷。该问卷允许获得插管难度的地面真相。所有数据都将用于AI深度学习和智能分析,将选择一些最相关的地标作为构建整体研究不涉及在麻醉过程和患者手术过程中进行任何干预,仅获得患者的三维面部图像,而没有任何创伤或损伤。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,我们预计我们将在全身麻醉下招募4000名参加气管插管的参与者。
健康)状况困难的气道
干涉不提供
研究组/队列
  • 困难的气道
    满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。
  • 没有困难的气道
    满足以下条件:蒙版通气≥1r,Cl≥1r -grade,柠檬≥2分,IDS≥1分。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月1日)
4000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月30日
估计的初级完成日期2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学家学会(ASA)的身体状况低于III。
  • 全身麻醉下进行插管的患者。

排除标准:

  • 患有聋哑或交流障碍的患者。
  • 语言缺乏或非本地语言的患者。
  • 精神或中枢神经系统疾病的患者。
  • 意识的昏迷或干扰的患者。
  • 可怕的患者。
  • 患者不能遵循执行标准操作的指示。
  • 在过去的三个月中,患者参加了其他相关的临床研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ren Zhou,博士86-15121007303 zhouren77@126.com
联系人:明夏,博士86-15021306970 jianghongjiuyuan@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04458220
其他研究ID编号SH9H-2020-T233-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方上海第九人的医院隶属于上海
研究赞助商上海第九人的医院隶属于上海
合作者不提供
调查人员
学习主席:洪江,博士上海jiotong大学医学院第九人民医院
PRS帐户上海第九人的医院隶属于上海
验证日期2020年5月