这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,预计研究人员将招募4000名在全身麻醉下进行气管插管的参与者。所有注册参与者必须签署书面知情同意。在预设工作室中,3D面部扫描仪用于获得不同位置和不同角度的患者的三维肖像图像。然后,统计专家使用量化软件来量化数据。调查人员将将所有数据和图像放入机密数据库中,以构建一个大型呼吸道数据库。
麻醉师将按计划给每个患者使用气管插管。之后,将要求麻醉医生立即填写问卷。该问卷允许获得插管难度的地面真相。所有数据都将用于AI深度学习和智能分析,将选择一些最相关的地标作为构建整体研究不涉及在麻醉过程和患者手术过程中进行任何干预,仅获得患者的三维面部图像,而没有任何创伤或损伤。
| 病情或疾病 |
|---|
| 困难的气道 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 4000名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 困难的气道 满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。 |
| 没有困难的气道 满足以下条件:蒙版通气≥1r,Cl≥1r -grade,柠檬≥2分,IDS≥1分。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ren Zhou,博士 | 86-15121007303 | zhouren77@126.com | |
| 联系人:明夏,博士 | 86-15021306970 | jianghongjiuyuan@163.com |
| 中国,上海 | |
| 上海jiotong大学医学院第九人民医院 | 招募 |
| 上海上海,中国,200000 | |
| 联系人:明Xia,DR 86-15021306970 jianghongjiuyuan@163.com | |
| 学习主席: | 洪江,博士 | 上海jiotong大学医学院第九人民医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 被诊断为困难的气道[时间范围:插管后] 满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,预计研究人员将招募4000名在全身麻醉下进行气管插管的参与者。所有注册参与者必须签署书面知情同意。在预设工作室中,3D面部扫描仪用于获得不同位置和不同角度的患者的三维肖像图像。然后,统计专家使用量化软件来量化数据。调查人员将将所有数据和图像放入机密数据库中,以构建一个大型呼吸道数据库。 麻醉师将按计划给每个患者使用气管插管。之后,将要求麻醉医生立即填写问卷。该问卷允许获得插管难度的地面真相。所有数据都将用于AI深度学习和智能分析,将选择一些最相关的地标作为构建整体研究不涉及在麻醉过程和患者手术过程中进行任何干预,仅获得患者的三维面部图像,而没有任何创伤或损伤。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,我们预计我们将在全身麻醉下招募4000名参加气管插管的参与者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 困难的气道 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04458220 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SH9H-2020-T233-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||||||
| 研究赞助商 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,预计研究人员将招募4000名在全身麻醉下进行气管插管的参与者。所有注册参与者必须签署书面知情同意。在预设工作室中,3D面部扫描仪用于获得不同位置和不同角度的患者的三维肖像图像。然后,统计专家使用量化软件来量化数据。调查人员将将所有数据和图像放入机密数据库中,以构建一个大型呼吸道数据库。
麻醉师将按计划给每个患者使用气管插管。之后,将要求麻醉医生立即填写问卷。该问卷允许获得插管难度的地面真相。所有数据都将用于AI深度学习和智能分析,将选择一些最相关的地标作为构建整体研究不涉及在麻醉过程和患者手术过程中进行任何干预,仅获得患者的三维面部图像,而没有任何创伤或损伤。
| 病情或疾病 |
|---|
| 困难的气道 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 4000名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 困难的气道 满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。 |
| 没有困难的气道 满足以下条件:蒙版通气≥1r,Cl≥1r -grade,柠檬≥2分,IDS≥1分。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 被诊断为困难的气道[时间范围:插管后] 满足以下条件之一:蒙版通气≥Grade,Cl≥1r -Grade,Lemon≥2得分,IDS≥1分数。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于人工智能的围手术期难度的预警和解决方案系统的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,预计研究人员将招募4000名在全身麻醉下进行气管插管的参与者。所有注册参与者必须签署书面知情同意。在预设工作室中,3D面部扫描仪用于获得不同位置和不同角度的患者的三维肖像图像。然后,统计专家使用量化软件来量化数据。调查人员将将所有数据和图像放入机密数据库中,以构建一个大型呼吸道数据库。 麻醉师将按计划给每个患者使用气管插管。之后,将要求麻醉医生立即填写问卷。该问卷允许获得插管难度的地面真相。所有数据都将用于AI深度学习和智能分析,将选择一些最相关的地标作为构建整体研究不涉及在麻醉过程和患者手术过程中进行任何干预,仅获得患者的三维面部图像,而没有任何创伤或损伤。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究是在上海乔汤大学医学院隶属的上海第九人医院进行的。根据纳入和排除标准,我们预计我们将在全身麻醉下招募4000名参加气管插管的参与者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 困难的气道 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04458220 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | SH9H-2020-T233-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||||||
| 研究赞助商 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 上海第九人的医院隶属于上海 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||