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出境医 / 临床实验 / 日记和成瘾恢复:驾驶“正同行日记”(PPJ)

日记和成瘾恢复:驾驶“正同行日记”(PPJ)

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是试行测试正同行期刊(PPJ)干预及其可行性和可接受性。第二个目标是将分配给PPJ的个体与治疗中的个人进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
行为:正同伴日记(PPJ)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 81名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:日记和成瘾恢复:试行“正同行期刊”
实际学习开始日期 2020年7月7日
估计的初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
该小组的参与者将完成干预措施,正同伴期刊(PPJ),同时还继续参加成瘾的高度门诊治疗。
行为:正同伴日记(PPJ)
PPJ是支持成瘾恢复的日记实践。 PPJ鼓励过去的24小时审查和即将到来的24小时计划,以改善恢复的主观健康并减少复发。 PPJ使用带有列标题的期刊,在该标题下,个人列出了弹头列表。在左手页面上,过去的24小时被召回,列出了发生的“好”和“坏”的事情,以及对此表示感谢的事情。对他人的良好祝愿也在此页面上表达。在右边的页面上,计划通过代表“恢复”,“工作/学校”,“精神和家庭”等有价值的生命领域的标题来计划即将到来的24小时的价值活动。

没有干预:对照组
将随机分配给对照组的人将没有干预措施。但是,他们将在整个研究期间完成评估工具,同时继续参加成瘾的高度门诊治疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 对生活的满意[时间范围:9周]
    在“满足生活”量表上得分。该量表有5个项目以7点李克特型响应格式进行评估。分数范围从5到35,分数较高,代表对生活的满意度更高。

  2. 恢复幸福[时间范围:9周]
    在一个项目上得分:“总的来说,我对康复感到满意。”该项目使用11点量表范围从0到11。较高的分数代表了恢复的更高幸福感。

  3. 对清醒的承诺[时间范围:9周]
    在单个项目上得分:“我将尽一切努力从我的成瘾中恢复。”该项目使用11点比例为0-11。更高的分数代表了对清醒的更大承诺。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 满足过去一年药物使用障碍的DSM-V标准作为原发性或继发性诊断,
  • 足以完成PPJ和作业评估所需的简短书面清单,
  • 至少2周的戒酒,
  • 在NUWAWE(大约2周)完成了前2周
  • 同意在小组会议和与研究人员的个别会议中记录或转录记录或转录
  • 目前是Nuway门诊计划中的客户,
  • 参与者必须说英语,识字必须足够强大才能写简短的清单,并了解问卷中提出的问题,
  • 参与者必须具有连接到Internet和Internet连接的电子设备,以便在Covid-19期间在线交付干预措施。

排除标准:

  • 存在精神病,精神病患者(例如,自杀意念)或认知障碍(例如,严重痴呆,脑损伤)的限制能力,可以同意和/或参与研究;
  • 严重的精神疾病(当前的精神分裂症,具有自杀念头的严重抑郁症);
  • 人格障碍会干扰研究方案的令人满意的参与或完成
  • 无法给予知情的自愿同意参加,
  • 缺乏足够的英语素养来参加,定义为无法列出他们昨天所做的5件事,并且无法理解问卷的项目,
  • 在研究人员的判断中,任何障碍,活动或情况都将防止令人满意的参与或完成研究方案。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
Nuway
明尼苏达州明尼苏达州明尼苏达州,美国55413
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾米·克伦茨曼(Amy Krentzman),MSW,博士Minenesota大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月7日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
  • 对生活的满意[时间范围:9周]
    在“满足生活”量表上得分。该量表有5个项目以7点李克特型响应格式进行评估。分数范围从5到35,分数较高,代表对生活的满意度更高。
  • 恢复幸福[时间范围:9周]
    在一个项目上得分:“总的来说,我对康复感到满意。”该项目使用11点量表范围从0到11。较高的分数代表了恢复的更高幸福感。
  • 对清醒的承诺[时间范围:9周]
    在单个项目上得分:“我将尽一切努力从我的成瘾中恢复。”该项目使用11点比例为0-11。更高的分数代表了对清醒的更大承诺。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE日记和成瘾恢复:试行“正同行期刊”
官方标题ICMJE日记和成瘾恢复:试行“正同行期刊”
简要摘要这项研究的主要目的是试行测试正同行期刊(PPJ)干预及其可行性和可接受性。第二个目标是将分配给PPJ的个体与治疗中的个人进行比较。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:正同伴日记(PPJ)
PPJ是支持成瘾恢复的日记实践。 PPJ鼓励过去的24小时审查和即将到来的24小时计划,以改善恢复的主观健康并减少复发。 PPJ使用带有列标题的期刊,在该标题下,个人列出了弹头列表。在左手页面上,过去的24小时被召回,列出了发生的“好”和“坏”的事情,以及对此表示感谢的事情。对他人的良好祝愿也在此页面上表达。在右边的页面上,计划通过代表“恢复”,“工作/学校”,“精神和家庭”等有价值的生命领域的标题来计划即将到来的24小时的价值活动。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组
    该小组的参与者将完成干预措施,正同伴期刊(PPJ),同时还继续参加成瘾的高度门诊治疗。
    干预:行为:正同行期刊(PPJ)
  • 没有干预:对照组
    将随机分配给对照组的人将没有干预措施。但是,他们将在整个研究期间完成评估工具,同时继续参加成瘾的高度门诊治疗。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
81
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月30日)
76
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 满足过去一年药物使用障碍的DSM-V标准作为原发性或继发性诊断,
  • 足以完成PPJ和作业评估所需的简短书面清单,
  • 至少2周的戒酒,
  • 在NUWAWE(大约2周)完成了前2周
  • 同意在小组会议和与研究人员的个别会议中记录或转录记录或转录
  • 目前是Nuway门诊计划中的客户,
  • 参与者必须说英语,识字必须足够强大才能写简短的清单,并了解问卷中提出的问题,
  • 参与者必须具有连接到Internet和Internet连接的电子设备,以便在Covid-19期间在线交付干预措施。

排除标准:

  • 存在精神病,精神病患者(例如,自杀意念)或认知障碍(例如,严重痴呆,脑损伤)的限制能力,可以同意和/或参与研究;
  • 严重的精神疾病(当前的精神分裂症,具有自杀念头的严重抑郁症);
  • 人格障碍会干扰研究方案的令人满意的参与或完成
  • 无法给予知情的自愿同意参加,
  • 缺乏足够的英语素养来参加,定义为无法列出他们昨天所做的5件事,并且无法理解问卷的项目,
  • 在研究人员的判断中,任何障碍,活动或情况都将防止令人满意的参与或完成研究方案。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04458181
其他研究ID编号ICMJE研究00004619-2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:艾米·克伦茨曼(Amy Krentzman),MSW,博士Minenesota大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是试行测试正同行期刊(PPJ)干预及其可行性和可接受性。第二个目标是将分配给PPJ的个体与治疗中的个人进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
行为:正同伴日记(PPJ)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 81名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:日记和成瘾恢复:试行“正同行期刊”
实际学习开始日期 2020年7月7日
估计的初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
该小组的参与者将完成干预措施,正同伴期刊(PPJ),同时还继续参加成瘾的高度门诊治疗。
行为:正同伴日记(PPJ)
PPJ是支持成瘾恢复的日记实践。 PPJ鼓励过去的24小时审查和即将到来的24小时计划,以改善恢复的主观健康并减少复发。 PPJ使用带有列标题的期刊,在该标题下,个人列出了弹头列表。在左手页面上,过去的24小时被召回,列出了发生的“好”和“坏”的事情,以及对此表示感谢的事情。对他人的良好祝愿也在此页面上表达。在右边的页面上,计划通过代表“恢复”,“工作/学校”,“精神和家庭”等有价值的生命领域的标题来计划即将到来的24小时的价值活动。

没有干预:对照组
将随机分配给对照组的人将没有干预措施。但是,他们将在整个研究期间完成评估工具,同时继续参加成瘾的高度门诊治疗。
结果措施
主要结果指标
  1. 对生活的满意[时间范围:9周]
    在“满足生活”量表上得分。该量表有5个项目以7点李克特型响应格式进行评估。分数范围从5到35,分数较高,代表对生活的满意度更高。

  2. 恢复幸福[时间范围:9周]
    在一个项目上得分:“总的来说,我对康复感到满意。”该项目使用11点量表范围从0到11。较高的分数代表了恢复的更高幸福感。

  3. 对清醒的承诺[时间范围:9周]
    在单个项目上得分:“我将尽一切努力从我的成瘾中恢复。”该项目使用11点比例为0-11。更高的分数代表了对清醒的更大承诺。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 满足过去一年药物使用障碍的DSM-V标准作为原发性或继发性诊断,
  • 足以完成PPJ和作业评估所需的简短书面清单,
  • 至少2周的戒酒,
  • 在NUWAWE(大约2周)完成了前2周
  • 同意在小组会议和与研究人员的个别会议中记录或转录记录或转录
  • 目前是Nuway门诊计划中的客户,
  • 参与者必须说英语,识字必须足够强大才能写简短的清单,并了解问卷中提出的问题,
  • 参与者必须具有连接到Internet和Internet连接的电子设备,以便在Covid-19期间在线交付干预措施。

排除标准:

  • 存在精神病,精神病患者(例如,自杀意念)或认知障碍(例如,严重痴呆,脑损伤)的限制能力,可以同意和/或参与研究;
  • 严重的精神疾病(当前的精神分裂症,具有自杀念头的严重抑郁症);
  • 人格障碍会干扰研究方案的令人满意的参与或完成
  • 无法给予知情的自愿同意参加,
  • 缺乏足够的英语素养来参加,定义为无法列出他们昨天所做的5件事,并且无法理解问卷的项目,
  • 在研究人员的判断中,任何障碍,活动或情况都将防止令人满意的参与或完成研究方案。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
Nuway
明尼苏达州明尼苏达州明尼苏达州,美国55413
赞助商和合作者
明尼苏达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾米·克伦茨曼(Amy Krentzman),MSW,博士Minenesota大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月7日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
  • 对生活的满意[时间范围:9周]
    在“满足生活”量表上得分。该量表有5个项目以7点李克特型响应格式进行评估。分数范围从5到35,分数较高,代表对生活的满意度更高。
  • 恢复幸福[时间范围:9周]
    在一个项目上得分:“总的来说,我对康复感到满意。”该项目使用11点量表范围从0到11。较高的分数代表了恢复的更高幸福感。
  • 对清醒的承诺[时间范围:9周]
    在单个项目上得分:“我将尽一切努力从我的成瘾中恢复。”该项目使用11点比例为0-11。更高的分数代表了对清醒的更大承诺。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE日记和成瘾恢复:试行“正同行期刊”
官方标题ICMJE日记和成瘾恢复:试行“正同行期刊”
简要摘要这项研究的主要目的是试行测试正同行期刊(PPJ)干预及其可行性和可接受性。第二个目标是将分配给PPJ的个体与治疗中的个人进行比较。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:正同伴日记(PPJ)
PPJ是支持成瘾恢复的日记实践。 PPJ鼓励过去的24小时审查和即将到来的24小时计划,以改善恢复的主观健康并减少复发。 PPJ使用带有列标题的期刊,在该标题下,个人列出了弹头列表。在左手页面上,过去的24小时被召回,列出了发生的“好”和“坏”的事情,以及对此表示感谢的事情。对他人的良好祝愿也在此页面上表达。在右边的页面上,计划通过代表“恢复”,“工作/学校”,“精神和家庭”等有价值的生命领域的标题来计划即将到来的24小时的价值活动。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗组
    该小组的参与者将完成干预措施,正同伴期刊(PPJ),同时还继续参加成瘾的高度门诊治疗。
    干预:行为:正同行期刊(PPJ)
  • 没有干预:对照组
    将随机分配给对照组的人将没有干预措施。但是,他们将在整个研究期间完成评估工具,同时继续参加成瘾的高度门诊治疗。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
81
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月30日)
76
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 满足过去一年药物使用障碍的DSM-V标准作为原发性或继发性诊断,
  • 足以完成PPJ和作业评估所需的简短书面清单,
  • 至少2周的戒酒,
  • 在NUWAWE(大约2周)完成了前2周
  • 同意在小组会议和与研究人员的个别会议中记录或转录记录或转录
  • 目前是Nuway门诊计划中的客户,
  • 参与者必须说英语,识字必须足够强大才能写简短的清单,并了解问卷中提出的问题,
  • 参与者必须具有连接到Internet和Internet连接的电子设备,以便在Covid-19期间在线交付干预措施。

排除标准:

  • 存在精神病,精神病患者(例如,自杀意念)或认知障碍(例如,严重痴呆,脑损伤)的限制能力,可以同意和/或参与研究;
  • 严重的精神疾病(当前的精神分裂症,具有自杀念头的严重抑郁症);
  • 人格障碍会干扰研究方案的令人满意的参与或完成
  • 无法给予知情的自愿同意参加,
  • 缺乏足够的英语素养来参加,定义为无法列出他们昨天所做的5件事,并且无法理解问卷的项目,
  • 在研究人员的判断中,任何障碍,活动或情况都将防止令人满意的参与或完成研究方案。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04458181
其他研究ID编号ICMJE研究00004619-2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方明尼苏达大学
研究赞助商ICMJE明尼苏达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:艾米·克伦茨曼(Amy Krentzman),MSW,博士Minenesota大学
PRS帐户明尼苏达大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素