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自我护理应用程序的可行性和评估以增强有目的的生活
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 自我护理应用程序的可行性和评估以增强有目的的生活 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：最近完成的治疗 刚刚完成治疗的25名妇女 | 行为：使用有目的的应用 每天都会要求患者使用有目的的应用程序，这应该不超过5分钟。该应用程序包括三个关键组件：探索，行动和反思。探索部分提供了主题组织的资源，建议用户可以尝试并可能纳入自己的生活中的离散行动。该应用使用机器学习来自定义向用户提供的资源。 ACT部分是用户放置他们想要跟踪或养成习惯的行动的地方。最后，反思部分包括每天的“反思”，患者回答有关他们与最佳自我素质，目标感等的一致性结束的问题。根据用户是否选择允许通知，将每天通知他们，以完成早晨，下午和/或晚上的反思。 参与者将在入学人数和入学后的1、3和6个月内完成问卷调查。 |
| 实验：至少一年没有复发卵巢癌 至少在最初诊断后一年没有经历过卵巢癌的25名妇女 | 行为：使用有目的的应用 每天都会要求患者使用有目的的应用程序，这应该不超过5分钟。该应用程序包括三个关键组件：探索，行动和反思。探索部分提供了主题组织的资源，建议用户可以尝试并可能纳入自己的生活中的离散行动。该应用使用机器学习来自定义向用户提供的资源。 ACT部分是用户放置他们想要跟踪或养成习惯的行动的地方。最后，反思部分包括每天的“反思”，患者回答有关他们与最佳自我素质，目标感等的一致性结束的问题。根据用户是否选择允许通知，将每天通知他们，以完成早晨，下午和/或晚上的反思。 参与者将在入学人数和入学后的1、3和6个月内完成问卷调查。 |
| 实验：卵巢癌的复发 初级治疗后经历过卵巢癌的25名妇女 | 行为：使用有目的的应用 每天都会要求患者使用有目的的应用程序，这应该不超过5分钟。该应用程序包括三个关键组件：探索，行动和反思。探索部分提供了主题组织的资源，建议用户可以尝试并可能纳入自己的生活中的离散行动。该应用使用机器学习来自定义向用户提供的资源。 ACT部分是用户放置他们想要跟踪或养成习惯的行动的地方。最后，反思部分包括每天的“反思”，患者回答有关他们与最佳自我素质，目标感等的一致性结束的问题。根据用户是否选择允许通知，将每天通知他们，以完成早晨，下午和/或晚上的反思。 参与者将在入学人数和入学后的1、3和6个月内完成问卷调查。 |
- 通过入学率评估的可行性[时间范围：在入学时]入学研究的患者人数是入学的患者总数。
- 通过应用天数的百分比评估可行性[时间范围：6个月]每个参与者使用有目的的应用程序的6个月期间的天数。白天使用该应用程序定义为执行以下至少一个：设定意图；完成反思；完成一个动作。用法数据将由有目的的应用程序提供。
- 通过在每周和每月时间尺度上使用的天数中使用轨迹来评估的可行性。 [时间范围：6个月]在6个月的时间内，每周使用日期和每月使用天数的平均百分比。白天使用该应用程序定义为执行以下至少一个：设定意图；完成反思；完成一个动作。用法数据将由有目的的应用程序提供。
- 可接受性通过发现有目的应用程序可以接受的患者的百分比评估[时间范围：6个月]可接受性摘要得分（使用特定于协议的问卷进行评估）的分数为3或以上，将表明患者发现该有目的的应用程序是可以接受的。
- 基线的生活目的变化[时间范围：6个月]使用改良的RYFF和KEYES量表在基线时，1、3和6个月进行了心理健康评估量表，这是一份7项问卷，使用李克特量表范围为1到6，其得分较高，表明生活中的目的更高。
- 使用癌症治疗斗争（FACT-O）试验结果指数（TOI）（FACT-O TOI）的功能评估评估的生活质量变化[时间范围：6个月]在基线1、3和6个月时进行评估。 Fact-O Toi是一份26个项目的问卷，概括了7天的召回期，将身体健康，功能福祉和其他健康问题总结。所有项目将以5个项目（点）量表的评分，从0（完全不是）到4（非常如此）。为了评分事实oi，所有26个项目都将求和，以创建一个范围从0到104的单个分数。
- 使用慢性疾病疗法竞争（FACIT-F）的功能评估评估的生活质量变化[时间范围：6个月]在基线1、3和6个月时进行评估。 Facit-Fatigue量表是13个项目的患者报告的疲劳量度，召回了7天。所有项目将以5个项目（点）量表的评分，从0（完全不是）到4（非常如此）。为了评分facit-fatigue，所有13个项目将求和以创建一个疲劳得分，范围从0到52。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：癌症答案线 | 1-800-865-1125 | canceranswerline@med.umich.edu |
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | |
| 密歇根州安阿伯，美国，48109 | |
| 首席研究员：Celeste Leigh Pearce，博士，MPH | |
| 首席研究员： | Celeste Leigh Pearce，博士，MPH | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自我护理应用程序的可行性和评估以增强有目的的生活 | ||||
| 官方标题ICMJE | 自我护理应用程序的可行性和评估以增强有目的的生活 | ||||
| 简要摘要 | 在这项试点研究中，将招募卵巢癌幸存者，并随后六个月来评估称为“有目的”的eHealth应用程序的使用。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将确定有目的的EHealth应用程序的可行性和可接受性。首先，将评估入学卵巢癌幸存者使用有目的的可行性。其次，将根据使用频率和验证的可接受性指标评估该应用程序在卵巢癌幸存者中的可接受性。将要求参与者完成其他经过验证的问卷，以便调查人员可以探讨是否有必要对卵巢癌幸存者中有关该应用程序的进一步研究。这将包括使用有目的的应用程序与生命目的问卷分数之间的相关性。最后，将探讨卵巢癌幸存者生活目的与生活质量之间的相关性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 卵巢癌 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：使用有目的的应用 每天都会要求患者使用有目的的应用程序，这应该不超过5分钟。该应用程序包括三个关键组件：探索，行动和反思。探索部分提供了主题组织的资源，建议用户可以尝试并可能纳入自己的生活中的离散行动。该应用使用机器学习来自定义向用户提供的资源。 ACT部分是用户放置他们想要跟踪或养成习惯的行动的地方。最后，反思部分包括每天的“反思”，患者回答有关他们与最佳自我素质，目标感等的一致性结束的问题。根据用户是否选择允许通知，将每天通知他们，以完成早晨，下午和/或晚上的反思。 参与者将在入学人数和入学后的1、3和6个月内完成问卷调查。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04458168 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2018.153 HUM00140226（其他标识符：密歇根大学） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | Rogel癌症中心癌症控制和人口科学O-Sure倡议 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 自我护理应用程序的可行性和评估以增强有目的的生活 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：最近完成的治疗 刚刚完成治疗的25名妇女 | 行为：使用有目的的应用 每天都会要求患者使用有目的的应用程序，这应该不超过5分钟。该应用程序包括三个关键组件：探索，行动和反思。探索部分提供了主题组织的资源，建议用户可以尝试并可能纳入自己的生活中的离散行动。该应用使用机器学习来自定义向用户提供的资源。 ACT部分是用户放置他们想要跟踪或养成习惯的行动的地方。最后，反思部分包括每天的“反思”，患者回答有关他们与最佳自我素质，目标感等的一致性结束的问题。根据用户是否选择允许通知，将每天通知他们，以完成早晨，下午和/或晚上的反思。 参与者将在入学人数和入学后的1、3和6个月内完成问卷调查。 |
| 实验：至少一年没有复发卵巢癌 至少在最初诊断后一年没有经历过卵巢癌的25名妇女 | 行为：使用有目的的应用 每天都会要求患者使用有目的的应用程序，这应该不超过5分钟。该应用程序包括三个关键组件：探索，行动和反思。探索部分提供了主题组织的资源，建议用户可以尝试并可能纳入自己的生活中的离散行动。该应用使用机器学习来自定义向用户提供的资源。 ACT部分是用户放置他们想要跟踪或养成习惯的行动的地方。最后，反思部分包括每天的“反思”，患者回答有关他们与最佳自我素质，目标感等的一致性结束的问题。根据用户是否选择允许通知，将每天通知他们，以完成早晨，下午和/或晚上的反思。 参与者将在入学人数和入学后的1、3和6个月内完成问卷调查。 |
| 实验：卵巢癌的复发 初级治疗后经历过卵巢癌的25名妇女 | 行为：使用有目的的应用 每天都会要求患者使用有目的的应用程序，这应该不超过5分钟。该应用程序包括三个关键组件：探索，行动和反思。探索部分提供了主题组织的资源，建议用户可以尝试并可能纳入自己的生活中的离散行动。该应用使用机器学习来自定义向用户提供的资源。 ACT部分是用户放置他们想要跟踪或养成习惯的行动的地方。最后，反思部分包括每天的“反思”，患者回答有关他们与最佳自我素质，目标感等的一致性结束的问题。根据用户是否选择允许通知，将每天通知他们，以完成早晨，下午和/或晚上的反思。 参与者将在入学人数和入学后的1、3和6个月内完成问卷调查。 |
- 通过入学率评估的可行性[时间范围：在入学时]入学研究的患者人数是入学的患者总数。
- 通过应用天数的百分比评估可行性[时间范围：6个月]每个参与者使用有目的的应用程序的6个月期间的天数。白天使用该应用程序定义为执行以下至少一个：设定意图；完成反思；完成一个动作。用法数据将由有目的的应用程序提供。
- 通过在每周和每月时间尺度上使用的天数中使用轨迹来评估的可行性。 [时间范围：6个月]在6个月的时间内，每周使用日期和每月使用天数的平均百分比。白天使用该应用程序定义为执行以下至少一个：设定意图；完成反思；完成一个动作。用法数据将由有目的的应用程序提供。
- 可接受性通过发现有目的应用程序可以接受的患者的百分比评估[时间范围：6个月]可接受性摘要得分（使用特定于协议的问卷进行评估）的分数为3或以上，将表明患者发现该有目的的应用程序是可以接受的。
- 基线的生活目的变化[时间范围：6个月]使用改良的RYFF和KEYES量表在基线时，1、3和6个月进行了心理健康评估量表，这是一份7项问卷，使用李克特量表范围为1到6，其得分较高，表明生活中的目的更高。
- 使用癌症治疗斗争（FACT-O）试验结果指数（TOI）（FACT-O TOI）的功能评估评估的生活质量变化[时间范围：6个月]在基线1、3和6个月时进行评估。 Fact-O Toi是一份26个项目的问卷，概括了7天的召回期，将身体健康，功能福祉和其他健康问题总结。所有项目将以5个项目（点）量表的评分，从0（完全不是）到4（非常如此）。为了评分事实oi，所有26个项目都将求和，以创建一个范围从0到104的单个分数。
- 使用慢性疾病疗法竞争（FACIT-F）的功能评估评估的生活质量变化[时间范围：6个月]在基线1、3和6个月时进行评估。 Facit-Fatigue量表是13个项目的患者报告的疲劳量度，召回了7天。所有项目将以5个项目（点）量表的评分，从0（完全不是）到4（非常如此）。为了评分facit-fatigue，所有13个项目将求和以创建一个疲劳得分，范围从0到52。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：癌症答案线 | 1-800-865-1125 | canceranswerline@med.umich.edu |
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | |
| 密歇根州安阿伯，美国，48109 | |
| 首席研究员：Celeste Leigh Pearce，博士，MPH | |
| 首席研究员： | Celeste Leigh Pearce，博士，MPH | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自我护理应用程序的可行性和评估以增强有目的的生活 | ||||
| 官方标题ICMJE | 自我护理应用程序的可行性和评估以增强有目的的生活 | ||||
| 简要摘要 | 在这项试点研究中，将招募卵巢癌幸存者，并随后六个月来评估称为“有目的”的eHealth应用程序的使用。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将确定有目的的EHealth应用程序的可行性和可接受性。首先，将评估入学卵巢癌幸存者使用有目的的可行性。其次，将根据使用频率和验证的可接受性指标评估该应用程序在卵巢癌幸存者中的可接受性。将要求参与者完成其他经过验证的问卷，以便调查人员可以探讨是否有必要对卵巢癌幸存者中有关该应用程序的进一步研究。这将包括使用有目的的应用程序与生命目的问卷分数之间的相关性。最后，将探讨卵巢癌幸存者生活目的与生活质量之间的相关性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 卵巢癌 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：使用有目的的应用 每天都会要求患者使用有目的的应用程序，这应该不超过5分钟。该应用程序包括三个关键组件：探索，行动和反思。探索部分提供了主题组织的资源，建议用户可以尝试并可能纳入自己的生活中的离散行动。该应用使用机器学习来自定义向用户提供的资源。 ACT部分是用户放置他们想要跟踪或养成习惯的行动的地方。最后，反思部分包括每天的“反思”，患者回答有关他们与最佳自我素质，目标感等的一致性结束的问题。根据用户是否选择允许通知，将每天通知他们，以完成早晨，下午和/或晚上的反思。 参与者将在入学人数和入学后的1、3和6个月内完成问卷调查。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04458168 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2018.153 HUM00140226（其他标识符：密歇根大学） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | Rogel癌症中心癌症控制和人口科学O-Sure倡议 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
