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出境医 / 临床实验 / Li-Hep与非LI-HEP涂层转移装置

Li-Hep与非LI-HEP涂层转移装置

研究描述
简要摘要：
这项研究是急性冠状动脉综合征（ACS）患者的标准护理中的一项前瞻性，诊断，队列研究。它比较了SIEMENS®高敏感性肌钙蛋白I在静脉，血浆和毛细血管样品类型中的分析性能。研究人员假设SIEMENS®POCHS CTNI分析结果是三种样本类型的结果，并且在使用脱甲基化转移设备的毛细管样品时，不同POC样本类型之间的偏差从〜10％降低至≤5％ 。

病情或疾病 干预/治疗
急性冠状动脉综合征胸痛心肌梗死心脏缺血设备：SIEMENS®护理点高敏感肌钙蛋白I分析仪

详细说明：

2019年9月，验证研究1.0开始，其中比较了西门子POC设备在三种样本类型上的CTNI结果。通过使用传递和Bablock进行回归分析，并计算Pearson相关系数，对样品比较进行了临时分析。

Li-Hep等离子体与Li-Hep静脉血液显示出1.00-1.03的良好相关性与R> 0.99的相关性，因此这些样品类型之间的结果可以互换使用。对于毛细管样品与Li-Hep样品（血液和等离子体），斜率高8-12％。随着响应率提高8-12％，毛细血管测试结果可能不会与其他两种样本类型互换使用。

值得注意的是，毛细管样品给出了更高的响应，因为预计由于间隙流体可能稀释，结果可能会略低。研究人员假设在静脉抽取中存在李 - 黑ep蛋白抗凝剂的存在导致明显的CTNI浓度略有降低。通过为毛细管样品而不是未涂层的传输装置，将使用肝素涂层的转移装置进行检验。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 130名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：通过使用肝素涂层转移装置与急诊科的非肝素涂层转移装置相比，与SIEMENS®的SIEMENS®护理设备进行了样品比较（验证研究2.0）
实际学习开始日期 ： 2020年6月18日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月19日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
胸痛患者

如果患者被录取，则有资格参加：

  • 心脏急诊室（ED）由于胸痛排除急性冠状动脉综合征通过肌钙蛋白分析
  • 具有NSTEMI或过期冠状动脉干预（PCI）STEMI的冠状动脉护理单位（CCU）。

肌钙蛋白分析将根据标准方案进行。在每位纳入患者中，将在定期订购的血液工作期间抽出两个毛细血管血液样本和额外的静脉血液样本，以评估使用POC仪器获得的HS CTNI水平。

设备：SIEMENS®护理点高敏感肌钙蛋白I分析仪
使用Siemens®装置的全血，等离子体和毛细血管全血的高敏感肌钙蛋白I（HS CTNI）分析。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 样本比较[时间范围：30天]

    主要目的是通过使用变异系数在不同样本类型中比较SIEMENS®高灵性肌钙蛋白I测试的分析性能。

    该比较将包括SIEMENS®POC毛细管与Siemens®POCVenipuncture和与Siemens®POC等离子体（样品比较）。

    主要目标将通过采取以下操作来实现：

    • 两个毛细管样品>一个带有肝素涂层转移装置的样品（从右手的手指绘制），另一个带有非肝素涂层转移装置的样品。 （从左手的手指中绘制）
    • 一个额外的静脉血液样本>用于POC静脉和POC血浆分析。

    训练有素的临床人员将收集不同的样本。所有样品将在一个时间点收集一次，两者之间最多10分钟。



次要结果度量 ：
  1. Bland-Altman方法[时间范围：30天]
    为了比较Siemens®的分析性能通过使用Bland-Altman方法在不同样本类型中进行高灵敏的肌钙蛋白I测试的分析性能。

  2. 线性回归和皮尔逊的相关性。 [时间范围：30天]
    通过线性回归与皮尔逊的相关性，POC样品类型之间的关系。

  3. 概述基线特征。 [时间范围：30天]
    为人口的基线特征概述。

  4. 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：30天]
    狼牙棒被定义为心脏死亡和心肌梗塞的复合物。

  5. 改良的心脏分数[时间范围：30天]
    基于人群的POC毛细管结果，回顾性的心脏评分回顾性。

  6. 改良的心脏评分比较[时间范围：30天]
    为了根据POC毛细血管涂层的转移装置进行回顾性确定的改性心脏评分，并基于POC毛细血管非 - 肝素涂层的转移装置的回顾性修饰的心脏评分。


生物测量保留率：DNA样品
毛细血管血，静脉血和血浆

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
如果我们的心脏病学或冠状动脉护理部门（CCU）出现的所有患者均有资格纳入18岁以上，并且涉嫌根据中央实验室的历史，检查，ECG和常规的肌钙蛋白结果具有ACS。
标准

纳入标准：

  • 年龄18岁以上。
  • 提到心脏疼痛的心脏疼痛，怀疑是ACS；到达（t = 0）或到达后一小时（t = 1）包含。
  • 在CCU接受冠状动脉血管造影术的CCU的亚急性STEMI或NSTEMI患者，但不需要救援/紧急PCI。
  • 已经接受救援/紧急PCI的STEMI患者；包含后PCI。

排除标准：

  • 出发医院心脏骤停。
  • 突然发作心动过速，频率为110 bpm或更高的患者（室内或心室）。
  • 血流动力学不稳定或怀疑急性非冠军诊断的患者，例如肺栓塞，胸主动脉夹层等。
  • 最近，患者已经在先前的医疗机构中接受了相同的症状，然后转移到参与临床部位。
  • 由于医生所判断的医疗状况，患者不愿意或无法提供知情同意。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
荷兰
维库里医疗中心
Venlo，Limburg，荷兰，5912 BL
赞助商和合作者
维库里医疗中心
西门子公司，公司技术
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Braim Rahel，博士维库里医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年6月30日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2020年6月18日
实际的初级完成日期2020年12月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月2日）		样本比较[时间范围：30天]
主要目的是通过使用变异系数在不同样本类型中比较SIEMENS®高灵性肌钙蛋白I测试的分析性能。该比较将包括SIEMENS®POC毛细管与Siemens®POCVenipuncture和与Siemens®POC等离子体（样品比较）。主要目标将通过采取以下操作来实现：
  • 两个毛细管样品>一个带有肝素涂层转移装置的样品（从右手的手指绘制），另一个带有非肝素涂层转移装置的样品。 （从左手的手指中绘制）
  • 一个额外的静脉血液样本>用于POC静脉和POC血浆分析。
训练有素的临床人员将收集不同的样本。所有样品将在一个时间点收集一次，两者之间最多10分钟。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月2日）
  • Bland-Altman方法[时间范围：30天]
    为了比较Siemens®的分析性能通过使用Bland-Altman方法在不同样本类型中进行高灵敏的肌钙蛋白I测试的分析性能。
  • 线性回归和皮尔逊的相关性。 [时间范围：30天]
    通过线性回归与皮尔逊的相关性，POC样品类型之间的关系。
  • 概述基线特征。 [时间范围：30天]
    为人口的基线特征概述。
  • 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：30天]
    狼牙棒被定义为心脏死亡和心肌梗塞的复合物。
  • 改良的心脏分数[时间范围：30天]
    基于人群的POC毛细管结果，回顾性的心脏评分回顾性。
  • 改良的心脏评分比较[时间范围：30天]
    为了根据POC毛细血管涂层的转移装置进行回顾性确定的改性心脏评分，并基于POC毛细血管非 - 肝素涂层的转移装置的回顾性修饰的心脏评分。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Li-Hep与非LI-HEP涂层转移装置
官方头衔通过使用肝素涂层转移装置与急诊科的非肝素涂层转移装置相比，与SIEMENS®的SIEMENS®护理设备进行了样品比较（验证研究2.0）
简要摘要这项研究是急性冠状动脉综合征（ACS）患者的标准护理中的一项前瞻性，诊断，队列研究。它比较了SIEMENS®高敏感性肌钙蛋白I在静脉，血浆和毛细血管样品类型中的分析性能。研究人员假设SIEMENS®POCHS CTNI分析结果是三种样本类型的结果，并且在使用脱甲基化转移设备的毛细管样品时，不同POC样本类型之间的偏差从〜10％降低至≤5％ 。
详细说明

2019年9月，验证研究1.0开始，其中比较了西门子POC设备在三种样本类型上的CTNI结果。通过使用传递和Bablock进行回归分析，并计算Pearson相关系数，对样品比较进行了临时分析。

Li-Hep等离子体与Li-Hep静脉血液显示出1.00-1.03的良好相关性与R> 0.99的相关性，因此这些样品类型之间的结果可以互换使用。对于毛细管样品与Li-Hep样品（血液和等离子体），斜率高8-12％。随着响应率提高8-12％，毛细血管测试结果可能不会与其他两种样本类型互换使用。

值得注意的是，毛细管样品给出了更高的响应，因为预计由于间隙流体可能稀释，结果可能会略低。研究人员假设在静脉抽取中存在李 - 黑ep蛋白抗凝剂的存在导致明显的CTNI浓度略有降低。通过为毛细管样品而不是未涂层的传输装置，将使用肝素涂层的转移装置进行检验。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
毛细血管血，静脉血和血浆
采样方法概率样本
研究人群如果我们的心脏病学或冠状动脉护理部门（CCU）出现的所有患者均有资格纳入18岁以上，并且涉嫌根据中央实验室的历史，检查，ECG和常规的肌钙蛋白结果具有ACS。
健康）状况
干涉设备：SIEMENS®护理点高敏感肌钙蛋白I分析仪
使用Siemens®装置的全血，等离子体和毛细血管全血的高敏感肌钙蛋白I（HS CTNI）分析。
研究组/队列胸痛患者

如果患者被录取，则有资格参加：

  • 心脏急诊室（ED）由于胸痛排除急性冠状动脉综合征通过肌钙蛋白分析
  • 具有NSTEMI或过期冠状动脉干预（PCI）STEMI的冠状动脉护理单位（CCU）。

肌钙蛋白分析将根据标准方案进行。在每位纳入患者中，将在定期订购的血液工作期间抽出两个毛细血管血液样本和额外的静脉血液样本，以评估使用POC仪器获得的HS CTNI水平。

干预：设备：SIEMENS®护理点高灵敏性肌钙蛋白I分析仪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年7月2日）		 130
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄18岁以上。
  • 提到心脏疼痛的心脏疼痛，怀疑是ACS；到达（t = 0）或到达后一小时（t = 1）包含。
  • 在CCU接受冠状动脉血管造影术的CCU的亚急性STEMI或NSTEMI患者，但不需要救援/紧急PCI。
  • 已经接受救援/紧急PCI的STEMI患者；包含后PCI。

排除标准：

  • 出发医院心脏骤停。
  • 突然发作心动过速，频率为110 bpm或更高的患者（室内或心室）。
  • 血流动力学不稳定或怀疑急性非冠军诊断的患者，例如肺栓塞，胸主动脉夹层等。
  • 最近，患者已经在先前的医疗机构中接受了相同的症状，然后转移到参与临床部位。
  • 由于医生所判断的医疗状况，患者不愿意或无法提供知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04458155
其他研究ID编号研究编号580
METCZ202008（其他标识符：医学道德委员会）
NL72445.096.20（其他标识符：ToetsingOnline ID/CCMO ID）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方布雷姆·拉海尔（Braim Rahel），维库里医疗中心
研究赞助商维库里医疗中心
合作者西门子公司，公司技术
调查人员
首席研究员： Braim Rahel，博士维库里医疗中心
PRS帐户维库里医疗中心
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
这项研究是急性冠状动脉综合征（ACS）患者的标准护理中的一项前瞻性，诊断，队列研究。它比较了SIEMENS®高敏感性肌钙蛋白I在静脉，血浆和毛细血管样品类型中的分析性能。研究人员假设SIEMENS®POCHS CTNI分析结果是三种样本类型的结果，并且在使用脱甲基化转移设备的毛细管样品时，不同POC样本类型之间的偏差从〜10％降低至≤5％ 。

病情或疾病 干预/治疗
急性冠状动脉综合征胸痛心肌梗死心脏缺血设备：SIEMENS®护理点高敏感肌钙蛋白I分析仪

详细说明：

2019年9月，验证研究1.0开始，其中比较了西门子POC设备在三种样本类型上的CTNI结果。通过使用传递和Bablock进行回归分析，并计算Pearson相关系数，对样品比较进行了临时分析。

Li-Hep等离子体与Li-Hep静脉血液显示出1.00-1.03的良好相关性与R> 0.99的相关性，因此这些样品类型之间的结果可以互换使用。对于毛细管样品与Li-Hep样品（血液和等离子体），斜率高8-12％。随着响应率提高8-12％，毛细血管测试结果可能不会与其他两种样本类型互换使用。

值得注意的是，毛细管样品给出了更高的响应，因为预计由于间隙流体可能稀释，结果可能会略低。研究人员假设在静脉抽取中存在李 - 黑ep蛋白抗凝剂的存在导致明显的CTNI浓度略有降低。通过为毛细管样品而不是未涂层的传输装置，将使用肝素涂层的转移装置进行检验。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 130名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：通过使用肝素涂层转移装置与急诊科的非肝素涂层转移装置相比，与SIEMENS®的SIEMENS®护理设备进行了样品比较（验证研究2.0）
实际学习开始日期 ： 2020年6月18日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月19日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
胸痛患者

如果患者被录取，则有资格参加：

  • 心脏急诊室（ED）由于胸痛排除急性冠状动脉综合征通过肌钙蛋白分析
  • 具有NSTEMI或过期冠状动脉干预（PCI）STEMI的冠状动脉护理单位（CCU）。

肌钙蛋白分析将根据标准方案进行。在每位纳入患者中，将在定期订购的血液工作期间抽出两个毛细血管血液样本和额外的静脉血液样本，以评估使用POC仪器获得的HS CTNI水平。

设备：SIEMENS®护理点高敏感肌钙蛋白I分析仪
使用Siemens®装置的全血，等离子体和毛细血管全血的高敏感肌钙蛋白I（HS CTNI）分析。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 样本比较[时间范围：30天]

    主要目的是通过使用变异系数在不同样本类型中比较SIEMENS®高灵性肌钙蛋白I测试的分析性能。

    该比较将包括SIEMENS®POC毛细管与Siemens®POCVenipuncture和与Siemens®POC等离子体（样品比较）。

    主要目标将通过采取以下操作来实现：

    • 两个毛细管样品>一个带有肝素涂层转移装置的样品（从右手的手指绘制），另一个带有非肝素涂层转移装置的样品。 （从左手的手指中绘制）
    • 一个额外的静脉血液样本>用于POC静脉和POC血浆分析。

    训练有素的临床人员将收集不同的样本。所有样品将在一个时间点收集一次，两者之间最多10分钟。



次要结果度量 ：
  1. Bland-Altman方法[时间范围：30天]
    为了比较Siemens®的分析性能通过使用Bland-Altman方法在不同样本类型中进行高灵敏的肌钙蛋白I测试的分析性能。

  2. 线性回归和皮尔逊的相关性。 [时间范围：30天]
    通过线性回归与皮尔逊的相关性，POC样品类型之间的关系。

  3. 概述基线特征。 [时间范围：30天]
    为人口的基线特征概述。

  4. 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：30天]
    狼牙棒被定义为心脏死亡和心肌梗塞的复合物。

  5. 改良的心脏分数[时间范围：30天]
    基于人群的POC毛细管结果，回顾性的心脏评分回顾性。

  6. 改良的心脏评分比较[时间范围：30天]
    为了根据POC毛细血管涂层的转移装置进行回顾性确定的改性心脏评分，并基于POC毛细血管非 - 肝素涂层的转移装置的回顾性修饰的心脏评分。


生物测量保留率：DNA样品
毛细血管血，静脉血和血浆

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
如果我们的心脏病学或冠状动脉护理部门（CCU）出现的所有患者均有资格纳入18岁以上，并且涉嫌根据中央实验室的历史，检查，ECG和常规的肌钙蛋白结果具有ACS。
标准

纳入标准：

  • 年龄18岁以上。
  • 提到心脏疼痛的心脏疼痛，怀疑是ACS；到达（t = 0）或到达后一小时（t = 1）包含。
  • 在CCU接受冠状动脉血管造影术的CCU的亚急性STEMI或NSTEMI患者，但不需要救援/紧急PCI。
  • 已经接受救援/紧急PCI的STEMI患者；包含后PCI。

排除标准：

  • 出发医院心脏骤停。
  • 突然发作心动过速' target='_blank'>心动过速，频率为110 bpm或更高的患者（室内或心室）。
  • 血流动力学不稳定或怀疑急性非冠军诊断的患者，例如肺栓塞，胸主动脉夹层等。
  • 最近，患者已经在先前的医疗机构中接受了相同的症状，然后转移到参与临床部位。
  • 由于医生所判断的医疗状况，患者不愿意或无法提供知情同意。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
荷兰
维库里医疗中心
Venlo，Limburg，荷兰，5912 BL
赞助商和合作者
维库里医疗中心
西门子公司，公司技术
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Braim Rahel，博士维库里医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年6月30日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期2020年6月18日
实际的初级完成日期2020年12月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月2日）		样本比较[时间范围：30天]
主要目的是通过使用变异系数在不同样本类型中比较SIEMENS®高灵性肌钙蛋白I测试的分析性能。该比较将包括SIEMENS®POC毛细管与Siemens®POCVenipuncture和与Siemens®POC等离子体（样品比较）。主要目标将通过采取以下操作来实现：
  • 两个毛细管样品>一个带有肝素涂层转移装置的样品（从右手的手指绘制），另一个带有非肝素涂层转移装置的样品。 （从左手的手指中绘制）
  • 一个额外的静脉血液样本>用于POC静脉和POC血浆分析。
训练有素的临床人员将收集不同的样本。所有样品将在一个时间点收集一次，两者之间最多10分钟。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月2日）
  • Bland-Altman方法[时间范围：30天]
    为了比较Siemens®的分析性能通过使用Bland-Altman方法在不同样本类型中进行高灵敏的肌钙蛋白I测试的分析性能。
  • 线性回归和皮尔逊的相关性。 [时间范围：30天]
    通过线性回归与皮尔逊的相关性，POC样品类型之间的关系。
  • 概述基线特征。 [时间范围：30天]
    为人口的基线特征概述。
  • 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：30天]
    狼牙棒被定义为心脏死亡和心肌梗塞的复合物。
  • 改良的心脏分数[时间范围：30天]
    基于人群的POC毛细管结果，回顾性的心脏评分回顾性。
  • 改良的心脏评分比较[时间范围：30天]
    为了根据POC毛细血管涂层的转移装置进行回顾性确定的改性心脏评分，并基于POC毛细血管非 - 肝素涂层的转移装置的回顾性修饰的心脏评分。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Li-Hep与非LI-HEP涂层转移装置
官方头衔通过使用肝素涂层转移装置与急诊科的非肝素涂层转移装置相比，与SIEMENS®的SIEMENS®护理设备进行了样品比较（验证研究2.0）
简要摘要这项研究是急性冠状动脉综合征（ACS）患者的标准护理中的一项前瞻性，诊断，队列研究。它比较了SIEMENS®高敏感性肌钙蛋白I在静脉，血浆和毛细血管样品类型中的分析性能。研究人员假设SIEMENS®POCHS CTNI分析结果是三种样本类型的结果，并且在使用脱甲基化转移设备的毛细管样品时，不同POC样本类型之间的偏差从〜10％降低至≤5％ 。
详细说明

2019年9月，验证研究1.0开始，其中比较了西门子POC设备在三种样本类型上的CTNI结果。通过使用传递和Bablock进行回归分析，并计算Pearson相关系数，对样品比较进行了临时分析。

Li-Hep等离子体与Li-Hep静脉血液显示出1.00-1.03的良好相关性与R> 0.99的相关性，因此这些样品类型之间的结果可以互换使用。对于毛细管样品与Li-Hep样品（血液和等离子体），斜率高8-12％。随着响应率提高8-12％，毛细血管测试结果可能不会与其他两种样本类型互换使用。

值得注意的是，毛细管样品给出了更高的响应，因为预计由于间隙流体可能稀释，结果可能会略低。研究人员假设在静脉抽取中存在李 - 黑ep蛋白抗凝剂的存在导致明显的CTNI浓度略有降低。通过为毛细管样品而不是未涂层的传输装置，将使用肝素涂层的转移装置进行检验。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
毛细血管血，静脉血和血浆
采样方法概率样本
研究人群如果我们的心脏病学或冠状动脉护理部门（CCU）出现的所有患者均有资格纳入18岁以上，并且涉嫌根据中央实验室的历史，检查，ECG和常规的肌钙蛋白结果具有ACS。
健康）状况
干涉设备：SIEMENS®护理点高敏感肌钙蛋白I分析仪
使用Siemens®装置的全血，等离子体和毛细血管全血的高敏感肌钙蛋白I（HS CTNI）分析。
研究组/队列胸痛患者

如果患者被录取，则有资格参加：

  • 心脏急诊室（ED）由于胸痛排除急性冠状动脉综合征通过肌钙蛋白分析
  • 具有NSTEMI或过期冠状动脉干预（PCI）STEMI的冠状动脉护理单位（CCU）。

肌钙蛋白分析将根据标准方案进行。在每位纳入患者中，将在定期订购的血液工作期间抽出两个毛细血管血液样本和额外的静脉血液样本，以评估使用POC仪器获得的HS CTNI水平。

干预：设备：SIEMENS®护理点高灵敏性肌钙蛋白I分析仪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年7月2日）		 130
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄18岁以上。
  • 提到心脏疼痛的心脏疼痛，怀疑是ACS；到达（t = 0）或到达后一小时（t = 1）包含。
  • 在CCU接受冠状动脉血管造影术的CCU的亚急性STEMI或NSTEMI患者，但不需要救援/紧急PCI。
  • 已经接受救援/紧急PCI的STEMI患者；包含后PCI。

排除标准：

  • 出发医院心脏骤停。
  • 突然发作心动过速' target='_blank'>心动过速，频率为110 bpm或更高的患者（室内或心室）。
  • 血流动力学不稳定或怀疑急性非冠军诊断的患者，例如肺栓塞，胸主动脉夹层等。
  • 最近，患者已经在先前的医疗机构中接受了相同的症状，然后转移到参与临床部位。
  • 由于医生所判断的医疗状况，患者不愿意或无法提供知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04458155
其他研究ID编号研究编号580
METCZ202008（其他标识符：医学道德委员会）
NL72445.096.20（其他标识符：ToetsingOnline ID/CCMO ID）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方布雷姆·拉海尔（Braim Rahel），维库里医疗中心
研究赞助商维库里医疗中心
合作者西门子公司，公司技术
调查人员
首席研究员： Braim Rahel，博士维库里医疗中心
PRS帐户维库里医疗中心
验证日期2021年5月

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