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出境医 / 临床实验 / 慢性阻塞性肺疾病会影响认知功能吗

慢性阻塞性肺疾病会影响认知功能吗

研究描述
简要摘要：
研究已记录了COPD患者的认知功能受损。造成这种情况的可能原因和与疾病严重程度的相关性并未得到很好的描述。这项探索性研究检查了COPD患者的认知能力，这些技能是通过驾驶车辆和其他认知测试的能力来量化的。此外，我们希望研究COPD患者的认知能力，并在被诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）之前和之后。总体假设是慢性肺患者的认知能力与疾病的严重程度相关。我们预计，与疾病的严重程度和合并症有关，他们驾驶车辆的能力会下降。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性阻塞性肺疾病其他：驾驶模拟器不适用

详细说明：

Vejle医院呼吸道疾病部门的门诊诊所招募了200名COPD患者。大约有2600名COPD患者接受了vele治疗。

对于这项研究，正在使用驾驶模拟器。这些受试者被放置在计算机监视器的前面，该计算机监视器模拟了屏幕中间的地平线，以及出现在屏幕下半部分的道路。鼓励受试者使用方向盘将虚拟车辆保持在道路上。同时，他们必须将重点放在屏幕的两侧，在屏幕的两侧经常发生变化。每次数字2发生时，受试者都必须按下方向盘上的按钮。

受试者控制驾驶模拟器的总体能力是通过汽车中心到道路中心的距离的标准偏差（SD）表达的。相关的认知测量值（例如反应速度和分散注意力的能力）是通过数字出现的反应速度来量化的。按下正确的按钮，以及未检测到数字2的尼尔回答的数量。

每个参与的受试者都将接受模拟器的5分钟测试期，然后进行30分钟的适用驾驶时间。其他测试将在驾驶测试后进行/收集。

除了以下驾驶模拟器和测试（请参见下面的部分）：1）肺功能（FEV1，FVC和FEV1/FVC），2）2）动脉血液样本，包括PAO2，PACO2和Carbonmonooxidhemoglobin（HBCO）（HBCO）（HBCO）（1.5 ml），3），3），3），3），3）吸烟状态和包装年数，4）氧疗法状态，5）去年的COPD恶化数量，6）合并症，例如糖尿病，代谢性疾病，心血管疾病，肾脏不足，7）药体重，9）教育水平，10）呼吸困难医学研究委员会呼吸困难量表（MRC级）和11）全球慢性阻塞性肺疾病（GOLD）气流限制分类的计划。

血样将在吸收后立即进行分析，因此，将无法确定生物库。这些信息将从期刊和与试验有关的患者访谈中收集。该信息将用于评估COPD患者预期认知能力降低的可能原因。

NOX T3TM（请参阅下面的部分）将与试验有关。如果患者被诊断出患有OSA，则如果患者接受的话，将在Vejle医院的公共睡眠诊所接受标准治疗后不久。经过2-3个月的治疗后，患者将重复所有检查和血液样本，除了心肺监测。

排除技能的提高不是由于患者学会了如何改进测试的原因，我们将建立一个对照组。对照组必须由没有OSA的COPD患者组成，他们必须像OSA患者一样进行重新测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：慢性阻塞性肺疾病是否影响认知功能：使用驱动模拟器和其他认知测试评估
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预臂其他：驾驶模拟器
对于本研究，正在使用驾驶模拟器，这是一种国际批准的方法。除了完成测试之后的驾驶模拟器外：COPD评估测试（CAT），医院焦虑和抑郁量表（HADS），蒙特利尔认知评估（MOCA），时钟绘制测试和连续的反应时间测试（CRT）。心肺监测仪（CRM）NOX T3TM用于测量患者是否患有中度至重度OSA。此外，完成了测试：Epworth嗜睡量表（ESS）。
其他名称：
  • 连续反应时间测试（CRT）
  • 心肺监测器（CRM）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 与道路中心的标准偏差和越野事件的数量[时间范围：3年]
    驾驶模拟器


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至75年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 医生诊断的慢性阻塞性肺部疾病（在第一秒（FEV1） /强制呼气生命力（FVC）<0.70）。
  2. COPD的严重性-Gold 3+4（Gold 2019分类）。
  3. 在过去的6周内没有加重（与习惯状态相比，呼吸道症状加重，需要治疗）。
  4. 年龄≥40岁，≤75岁
  5. 患者必须在过去三个月内驾驶车辆。

排除标准：

  1. 缺乏操作驾驶模拟器的能力（身体畸形或缺乏了解操作模拟器指导的全面技能）。
  2. 没有有效的驾驶执照。
  3. 不要阅读并理解丹麦语。
  4. 已知的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
  5. 饮酒量（男性每周> 21个单位，女性每周> 14个单位）。
  6. 在过去24小时内食用酒精和/或麻醉品。
  7. 未经校正的视线或听力减少。
  8. 不稳定的缺血性心脏病，不受控制的高血压或糖尿病，左侧心力衰竭，严重的神经系统疾病，癌症，静脉疾病，严重的精神病，甲状腺疾病或以前的ppoplexy。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月30日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2020年10月22日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月2日）		与道路中心的标准偏差和越野事件的数量[时间范围：3年]
驾驶模拟器
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性阻塞性肺疾病会影响认知功能吗
官方标题ICMJE慢性阻塞性肺疾病是否影响认知功能：使用驱动模拟器和其他认知测试评估
简要摘要研究已记录了COPD患者的认知功能受损。造成这种情况的可能原因和与疾病严重程度的相关性并未得到很好的描述。这项探索性研究检查了COPD患者的认知能力，这些技能是通过驾驶车辆和其他认知测试的能力来量化的。此外，我们希望研究COPD患者的认知能力，并在被诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）之前和之后。总体假设是慢性肺患者的认知能力与疾病的严重程度相关。我们预计，与疾病的严重程度和合并症有关，他们驾驶车辆的能力会下降。
详细说明

Vejle医院呼吸道疾病部门的门诊诊所招募了200名COPD患者。大约有2600名COPD患者接受了vele治疗。

对于这项研究，正在使用驾驶模拟器。这些受试者被放置在计算机监视器的前面，该计算机监视器模拟了屏幕中间的地平线，以及出现在屏幕下半部分的道路。鼓励受试者使用方向盘将虚拟车辆保持在道路上。同时，他们必须将重点放在屏幕的两侧，在屏幕的两侧经常发生变化。每次数字2发生时，受试者都必须按下方向盘上的按钮。

受试者控制驾驶模拟器的总体能力是通过汽车中心到道路中心的距离的标准偏差（SD）表达的。相关的认知测量值（例如反应速度和分散注意力的能力）是通过数字出现的反应速度来量化的。按下正确的按钮，以及未检测到数字2的尼尔回答的数量。

每个参与的受试者都将接受模拟器的5分钟测试期，然后进行30分钟的适用驾驶时间。其他测试将在驾驶测试后进行/收集。

除了以下驾驶模拟器和测试（请参见下面的部分）：1）肺功能（FEV1，FVC和FEV1/FVC），2）2）动脉血液样本，包括PAO2，PACO2和Carbonmonooxidhemoglobin（HBCO）（HBCO）（HBCO）（1.5 ml），3），3），3），3），3）吸烟状态和包装年数，4）氧疗法状态，5）去年的COPD恶化数量，6）合并症，例如糖尿病，代谢性疾病，心血管疾病，肾脏不足，7）药体重，9）教育水平，10）呼吸困难医学研究委员会呼吸困难量表（MRC级）和11）全球慢性阻塞性肺疾病（GOLD）气流限制分类的计划。

血样将在吸收后立即进行分析，因此，将无法确定生物库。这些信息将从期刊和与试验有关的患者访谈中收集。该信息将用于评估COPD患者预期认知能力降低的可能原因。

NOX T3TM（请参阅下面的部分）将与试验有关。如果患者被诊断出患有OSA，则如果患者接受的话，将在Vejle医院的公共睡眠诊所接受标准治疗后不久。经过2-3个月的治疗后，患者将重复所有检查和血液样本，除了心肺监测。

排除技能的提高不是由于患者学会了如何改进测试的原因，我们将建立一个对照组。对照组必须由没有OSA的COPD患者组成，他们必须像OSA患者一样进行重新测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE慢性阻塞性肺疾病
干预ICMJE其他：驾驶模拟器
对于本研究，正在使用驾驶模拟器，这是一种国际批准的方法。除了完成测试之后的驾驶模拟器外：COPD评估测试（CAT），医院焦虑和抑郁量表（HADS），蒙特利尔认知评估（MOCA），时钟绘制测试和连续的反应时间测试（CRT）。心肺监测仪（CRM）NOX T3TM用于测量患者是否患有中度至重度OSA。此外，完成了测试：Epworth嗜睡量表（ESS）。
其他名称：
  • 连续反应时间测试（CRT）
  • 心肺监测器（CRM）
研究臂ICMJE实验：干预臂
干预：其他：驾驶模拟器
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月2日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 医生诊断的慢性阻塞性肺部疾病（在第一秒（FEV1） /强制呼气生命力（FVC）<0.70）。
  2. COPD的严重性-Gold 3+4（Gold 2019分类）。
  3. 在过去的6周内没有加重（与习惯状态相比，呼吸道症状加重，需要治疗）。
  4. 年龄≥40岁，≤75岁
  5. 患者必须在过去三个月内驾驶车辆。

排除标准：

  1. 缺乏操作驾驶模拟器的能力（身体畸形或缺乏了解操作模拟器指导的全面技能）。
  2. 没有有效的驾驶执照。
  3. 不要阅读并理解丹麦语。
  4. 已知的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
  5. 饮酒量（男性每周> 21个单位，女性每周> 14个单位）。
  6. 在过去24小时内食用酒精和/或麻醉品。
  7. 未经校正的视线或听力减少。
  8. 不稳定的缺血性心脏病，不受控制的高血压或糖尿病，左侧心力衰竭，严重的神经系统疾病，癌症，静脉疾病，严重的精神病，甲状腺疾病或以前的ppoplexy。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至75年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04458038
其他研究ID编号ICMJE 19/44919
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方克里斯蒂娜·科克·汉森（Kristina Kock Hansen），Sygehus Lillebaelt
研究赞助商ICMJE Sygehus Lillebaelt
合作者ICMJE
  • 基斯基金会
  • OverlægeJørgenWernerSchous og Hustru，其他玛丽·舒（Marie Schou）
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sygehus Lillebaelt
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究已记录了COPD患者的认知功能受损。造成这种情况的可能原因和与疾病严重程度的相关性并未得到很好的描述。这项探索性研究检查了COPD患者的认知能力，这些技能是通过驾驶车辆和其他认知测试的能力来量化的。此外，我们希望研究COPD患者的认知能力，并在被诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）之前和之后。总体假设是慢性肺患者的认知能力与疾病的严重程度相关。我们预计，与疾病的严重程度和合并症有关，他们驾驶车辆的能力会下降。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性阻塞性肺疾病其他：驾驶模拟器不适用

详细说明：

Vejle医院呼吸道疾病部门的门诊诊所招募了200名COPD患者。大约有2600名COPD患者接受了vele治疗。

对于这项研究，正在使用驾驶模拟器。这些受试者被放置在计算机监视器的前面，该计算机监视器模拟了屏幕中间的地平线，以及出现在屏幕下半部分的道路。鼓励受试者使用方向盘将虚拟车辆保持在道路上。同时，他们必须将重点放在屏幕的两侧，在屏幕的两侧经常发生变化。每次数字2发生时，受试者都必须按下方向盘上的按钮。

受试者控制驾驶模拟器的总体能力是通过汽车中心到道路中心的距离的标准偏差（SD）表达的。相关的认知测量值（例如反应速度和分散注意力的能力）是通过数字出现的反应速度来量化的。按下正确的按钮，以及未检测到数字2的尼尔回答的数量。

每个参与的受试者都将接受模拟器的5分钟测试期，然后进行30分钟的适用驾驶时间。其他测试将在驾驶测试后进行/收集。

除了以下驾驶模拟器和测试（请参见下面的部分）：1）肺功能（FEV1，FVC和FEV1/FVC），2）2）动脉血液样本，包括PAO2，PACO2和Carbonmonooxidhemoglobin（HBCO）（HBCO）（HBCO）（1.5 ml），3），3），3），3），3）吸烟状态和包装年数，4）氧疗法状态，5）去年的COPD恶化数量，6）合并症，例如糖尿病，代谢性疾病，心血管疾病，肾脏不足，7）药体重，9）教育水平，10）呼吸困难医学研究委员会呼吸困难量表（MRC级）和11）全球慢性阻塞性肺疾病（GOLD）气流限制分类的计划。

血样将在吸收后立即进行分析，因此，将无法确定生物库。这些信息将从期刊和与试验有关的患者访谈中收集。该信息将用于评估COPD患者预期认知能力降低的可能原因。

NOX T3TM（请参阅下面的部分）将与试验有关。如果患者被诊断出患有OSA，则如果患者接受的话，将在Vejle医院的公共睡眠诊所接受标准治疗后不久。经过2-3个月的治疗后，患者将重复所有检查和血液样本，除了心肺监测。

排除技能的提高不是由于患者学会了如何改进测试的原因，我们将建立一个对照组。对照组必须由没有OSA的COPD患者组成，他们必须像OSA患者一样进行重新测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：慢性阻塞性肺疾病是否影响认知功能：使用驱动模拟器和其他认知测试评估
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预臂其他：驾驶模拟器
对于本研究，正在使用驾驶模拟器，这是一种国际批准的方法。除了完成测试之后的驾驶模拟器外：COPD评估测试（CAT），医院焦虑和抑郁量表（HADS），蒙特利尔认知评估（MOCA），时钟绘制测试和连续的反应时间测试（CRT）。心肺监测仪（CRM）NOX T3TM用于测量患者是否患有中度至重度OSA。此外，完成了测试：Epworth嗜睡量表（ESS）。
其他名称：
  • 连续反应时间测试（CRT）
  • 心肺监测器（CRM）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 与道路中心的标准偏差和越野事件的数量[时间范围：3年]
    驾驶模拟器


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至75年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 医生诊断的慢性阻塞性肺部疾病（在第一秒（FEV1） /强制呼气生命力（FVC）<0.70）。
  2. COPD的严重性-Gold 3+4（Gold 2019分类）。
  3. 在过去的6周内没有加重（与习惯状态相比，呼吸道症状加重，需要治疗）。
  4. 年龄≥40岁，≤75岁
  5. 患者必须在过去三个月内驾驶车辆。

排除标准：

  1. 缺乏操作驾驶模拟器的能力（身体畸形或缺乏了解操作模拟器指导的全面技能）。
  2. 没有有效的驾驶执照。
  3. 不要阅读并理解丹麦语。
  4. 已知的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
  5. 饮酒量（男性每周> 21个单位，女性每周> 14个单位）。
  6. 在过去24小时内食用酒精和/或麻醉品。
  7. 未经校正的视线或听力减少。
  8. 不稳定的缺血性心脏病，不受控制的高血压或糖尿病，左侧心力衰竭，严重的神经系统疾病，癌症，静脉疾病，严重的精神病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病或以前的ppoplexy。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月30日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2020年10月22日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月2日）		与道路中心的标准偏差和越野事件的数量[时间范围：3年]
驾驶模拟器
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性阻塞性肺疾病会影响认知功能吗
官方标题ICMJE慢性阻塞性肺疾病是否影响认知功能：使用驱动模拟器和其他认知测试评估
简要摘要研究已记录了COPD患者的认知功能受损。造成这种情况的可能原因和与疾病严重程度的相关性并未得到很好的描述。这项探索性研究检查了COPD患者的认知能力，这些技能是通过驾驶车辆和其他认知测试的能力来量化的。此外，我们希望研究COPD患者的认知能力，并在被诊断为睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）之前和之后。总体假设是慢性肺患者的认知能力与疾病的严重程度相关。我们预计，与疾病的严重程度和合并症有关，他们驾驶车辆的能力会下降。
详细说明

Vejle医院呼吸道疾病部门的门诊诊所招募了200名COPD患者。大约有2600名COPD患者接受了vele治疗。

对于这项研究，正在使用驾驶模拟器。这些受试者被放置在计算机监视器的前面，该计算机监视器模拟了屏幕中间的地平线，以及出现在屏幕下半部分的道路。鼓励受试者使用方向盘将虚拟车辆保持在道路上。同时，他们必须将重点放在屏幕的两侧，在屏幕的两侧经常发生变化。每次数字2发生时，受试者都必须按下方向盘上的按钮。

受试者控制驾驶模拟器的总体能力是通过汽车中心到道路中心的距离的标准偏差（SD）表达的。相关的认知测量值（例如反应速度和分散注意力的能力）是通过数字出现的反应速度来量化的。按下正确的按钮，以及未检测到数字2的尼尔回答的数量。

每个参与的受试者都将接受模拟器的5分钟测试期，然后进行30分钟的适用驾驶时间。其他测试将在驾驶测试后进行/收集。

除了以下驾驶模拟器和测试（请参见下面的部分）：1）肺功能（FEV1，FVC和FEV1/FVC），2）2）动脉血液样本，包括PAO2，PACO2和Carbonmonooxidhemoglobin（HBCO）（HBCO）（HBCO）（1.5 ml），3），3），3），3），3）吸烟状态和包装年数，4）氧疗法状态，5）去年的COPD恶化数量，6）合并症，例如糖尿病，代谢性疾病，心血管疾病，肾脏不足，7）药体重，9）教育水平，10）呼吸困难医学研究委员会呼吸困难量表（MRC级）和11）全球慢性阻塞性肺疾病（GOLD）气流限制分类的计划。

血样将在吸收后立即进行分析，因此，将无法确定生物库。这些信息将从期刊和与试验有关的患者访谈中收集。该信息将用于评估COPD患者预期认知能力降低的可能原因。

NOX T3TM（请参阅下面的部分）将与试验有关。如果患者被诊断出患有OSA，则如果患者接受的话，将在Vejle医院的公共睡眠诊所接受标准治疗后不久。经过2-3个月的治疗后，患者将重复所有检查和血液样本，除了心肺监测。

排除技能的提高不是由于患者学会了如何改进测试的原因，我们将建立一个对照组。对照组必须由没有OSA的COPD患者组成，他们必须像OSA患者一样进行重新测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE慢性阻塞性肺疾病
干预ICMJE其他：驾驶模拟器
对于本研究，正在使用驾驶模拟器，这是一种国际批准的方法。除了完成测试之后的驾驶模拟器外：COPD评估测试（CAT），医院焦虑和抑郁量表（HADS），蒙特利尔认知评估（MOCA），时钟绘制测试和连续的反应时间测试（CRT）。心肺监测仪（CRM）NOX T3TM用于测量患者是否患有中度至重度OSA。此外，完成了测试：Epworth嗜睡量表（ESS）。
其他名称：
  • 连续反应时间测试（CRT）
  • 心肺监测器（CRM）
研究臂ICMJE实验：干预臂
干预：其他：驾驶模拟器
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月2日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 医生诊断的慢性阻塞性肺部疾病（在第一秒（FEV1） /强制呼气生命力（FVC）<0.70）。
  2. COPD的严重性-Gold 3+4（Gold 2019分类）。
  3. 在过去的6周内没有加重（与习惯状态相比，呼吸道症状加重，需要治疗）。
  4. 年龄≥40岁，≤75岁
  5. 患者必须在过去三个月内驾驶车辆。

排除标准：

  1. 缺乏操作驾驶模拟器的能力（身体畸形或缺乏了解操作模拟器指导的全面技能）。
  2. 没有有效的驾驶执照。
  3. 不要阅读并理解丹麦语。
  4. 已知的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
  5. 饮酒量（男性每周> 21个单位，女性每周> 14个单位）。
  6. 在过去24小时内食用酒精和/或麻醉品。
  7. 未经校正的视线或听力减少。
  8. 不稳定的缺血性心脏病，不受控制的高血压或糖尿病，左侧心力衰竭，严重的神经系统疾病，癌症，静脉疾病，严重的精神病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病或以前的ppoplexy。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 40年至75年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04458038
其他研究ID编号ICMJE 19/44919
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方克里斯蒂娜·科克·汉森（Kristina Kock Hansen），Sygehus Lillebaelt
研究赞助商ICMJE Sygehus Lillebaelt
合作者ICMJE
  • 基斯基金会
  • OverlægeJørgenWernerSchous og Hustru，其他玛丽·舒（Marie Schou）
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sygehus Lillebaelt
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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