急性术后疼痛始于手术创伤,并随组织愈合而减少。由于呼吸道,心脏和血栓栓塞并发症的增加,术后疼痛不可治疗是最重要的问题之一。伐木椎间盘手术的进行广泛进行,患者经常抱怨术后疼痛。
伐木椎间盘手术后预防和管理术后疼痛对麻醉师非常重要。为此,在多模镇镇痛策略中使用了非甾体类抗炎药,静脉注射阿片类药物,预镇痛方法,静脉注射患者控制的镇痛方法和区域麻醉技术。
由于使用超声检查,区域麻醉技术由于其效率和适用性而变得越来越普遍。伐木椎间盘手术中使用的区域麻醉技术包括副杂志块,局部麻醉浸润,硬膜外镇痛和勃起脊柱脊柱计划阻滞和修饰的胸骨室内界面计划块。
勃起脊柱平面块最初是在2016年描述的,2015年的胸骨界面平面块,其修饰是在2017年开发的。尽管它们取决于应用水平,但它们在较宽范围内提供了镇痛活性。尽管有关于这些块在木材手术后用于术后镇痛的出版物,但尚未对此有更有效的研究。
这项研究可能会通过比较勃起的Spina平面块和修改的胸骨界面块块,从而有助于术后疼痛治疗,并进行有限的研究,并彼此有限,并且彼此之间的研究有限,并且标准有限技术,静脉注射的患者控制镇痛,可以在多模式镇痛方法中增加新的应用,提高患者满意度并有助于早期康复过程。
目的是在接受静脉椎间盘手术的患者中比较置于静脉椎间盘手术的患者,并在静脉内控制的镇痛药中比较竖立的胸骨界面平面阻滞。
假设与静脉注射患者控制的镇痛药相比,竖立脊柱平面块和修饰的胸骨界面界面可能会降低术后疼痛评分,阿片类药物消耗以及第一次镇痛的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症 | 药物:勃起脊柱平面块(ESP)药物:修饰的胸骨界面平面块(MTI)药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA) | 第4阶段 |
接受伐木椎间盘手术的患者将被随机分为3组。要接收竖立脊柱平面块(ESP)或修饰的胸骨界面平面块(MTI)或静脉注射患者控制的镇痛IV-PCA。
ESP和MTI组中的患者将在术前保持区域的麻醉诱导前接受障碍。
所有患者将接受曲马多的IV-PCA。术后镇痛将在术后恢复室,术后第一,第二,第4,12和24小时在休息和运动期间评估数字评级量表。
将确定术后曲马多消耗和第一次曲马多需求的时间。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 81名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 术后疼痛将由麻醉师不知道小组分配评估 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在接受腰椎椎间盘手术的患者中,直立脊柱平面块和修饰的胸骨界面平面块和静脉注射患者控制镇痛的随机对照比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:勃起脊柱平面块(ESP) 患者将与布比卡因接受勃起脊柱平面块(ESP)进行术后镇痛 | 药物:勃起脊柱平面块(ESP) 患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛 |
| 实验:修改的胸骨界面平面块(MTI) 患者将接受修改的胸骨界面界面块(MTI)和布比卡因进行术后镇痛 | 药物:修改的胸胸界面平面块(MTI) 患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛 |
| 主动比较器:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA) 患者将接受静脉注射镇痛(IV-PCA)的术后镇痛 | 药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA) 患者将接受静脉注射患者控制镇痛 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Ankara Diskapi Yildirim Beyazit教学医院 | |
| 安卡拉,土耳其,06110 | |
| 首席研究员: | ünalYazicioğlu博士,同事教授 | Diskapi Yildirim Beyazit教学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 平面块与静脉注射患者控制镇痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受腰椎椎间盘手术的患者中,直立脊柱平面块和修饰的胸骨界面平面块和静脉注射患者控制镇痛的随机对照比较 | ||||
| 简要摘要 | 急性术后疼痛始于手术创伤,并随组织愈合而减少。由于呼吸道,心脏和血栓栓塞并发症的增加,术后疼痛不可治疗是最重要的问题之一。伐木椎间盘手术的进行广泛进行,患者经常抱怨术后疼痛。 伐木椎间盘手术后预防和管理术后疼痛对麻醉师非常重要。为此,在多模镇镇痛策略中使用了非甾体类抗炎药,静脉注射阿片类药物,预镇痛方法,静脉注射患者控制的镇痛方法和区域麻醉技术。 由于使用超声检查,区域麻醉技术由于其效率和适用性而变得越来越普遍。伐木椎间盘手术中使用的区域麻醉技术包括副杂志块,局部麻醉浸润,硬膜外镇痛和勃起脊柱脊柱计划阻滞和修饰的胸骨室内界面计划块。 勃起脊柱平面块最初是在2016年描述的,2015年的胸骨界面平面块,其修饰是在2017年开发的。尽管它们取决于应用水平,但它们在较宽范围内提供了镇痛活性。尽管有关于这些块在木材手术后用于术后镇痛的出版物,但尚未对此有更有效的研究。 这项研究可能会通过比较勃起的Spina平面块和修改的胸骨界面块块,从而有助于术后疼痛治疗,并进行有限的研究,并彼此有限,并且彼此之间的研究有限,并且标准有限技术,静脉注射的患者控制镇痛,可以在多模式镇痛方法中增加新的应用,提高患者满意度并有助于早期康复过程。 目的是在接受静脉椎间盘手术的患者中比较置于静脉椎间盘手术的患者,并在静脉内控制的镇痛药中比较竖立的胸骨界面平面阻滞。 假设与静脉注射患者控制的镇痛药相比,竖立脊柱平面块和修饰的胸骨界面界面可能会降低术后疼痛评分,阿片类药物消耗以及第一次镇痛的时间。 | ||||
| 详细说明 | 接受伐木椎间盘手术的患者将被随机分为3组。要接收竖立脊柱平面块(ESP)或修饰的胸骨界面平面块(MTI)或静脉注射患者控制的镇痛IV-PCA。 ESP和MTI组中的患者将在术前保持区域的麻醉诱导前接受障碍。 所有患者将接受曲马多的IV-PCA。术后镇痛将在术后恢复室,术后第一,第二,第4,12和24小时在休息和运动期间评估数字评级量表。 将确定术后曲马多消耗和第一次曲马多需求的时间。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 术后疼痛将由麻醉师不知道小组分配评估 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 81 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457986 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ESP-MTIP-IVPCA | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | DISKAPI教学与研究医院Dilek Yazicioglu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | diskapi教学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | diskapi教学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
急性术后疼痛始于手术创伤,并随组织愈合而减少。由于呼吸道,心脏和血栓栓塞并发症的增加,术后疼痛不可治疗是最重要的问题之一。伐木椎间盘手术的进行广泛进行,患者经常抱怨术后疼痛。
伐木椎间盘手术后预防和管理术后疼痛对麻醉师非常重要。为此,在多模镇镇痛策略中使用了非甾体类抗炎药,静脉注射阿片类药物,预镇痛方法,静脉注射患者控制的镇痛方法和区域麻醉技术。
由于使用超声检查,区域麻醉技术由于其效率和适用性而变得越来越普遍。伐木椎间盘手术中使用的区域麻醉技术包括副杂志块,局部麻醉浸润,硬膜外镇痛和勃起脊柱脊柱计划阻滞和修饰的胸骨室内界面计划块。
勃起脊柱平面块最初是在2016年描述的,2015年的胸骨界面平面块,其修饰是在2017年开发的。尽管它们取决于应用水平,但它们在较宽范围内提供了镇痛活性。尽管有关于这些块在木材手术后用于术后镇痛的出版物,但尚未对此有更有效的研究。
这项研究可能会通过比较勃起的Spina平面块和修改的胸骨界面块块,从而有助于术后疼痛治疗,并进行有限的研究,并彼此有限,并且彼此之间的研究有限,并且标准有限技术,静脉注射的患者控制镇痛,可以在多模式镇痛方法中增加新的应用,提高患者满意度并有助于早期康复过程。
目的是在接受静脉椎间盘手术的患者中比较置于静脉椎间盘手术的患者,并在静脉内控制的镇痛药中比较竖立的胸骨界面平面阻滞。
假设与静脉注射患者控制的镇痛药相比,竖立脊柱平面块和修饰的胸骨界面界面可能会降低术后疼痛评分,阿片类药物消耗以及第一次镇痛的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症 | 药物:勃起脊柱平面块(ESP)药物:修饰的胸骨界面平面块(MTI)药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA) | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 81名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 术后疼痛将由麻醉师不知道小组分配评估 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在接受腰椎椎间盘手术的患者中,直立脊柱平面块和修饰的胸骨界面平面块和静脉注射患者控制镇痛的随机对照比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:勃起脊柱平面块(ESP) 患者将与布比卡因接受勃起脊柱平面块(ESP)进行术后镇痛 | 药物:勃起脊柱平面块(ESP) |
| 实验:修改的胸骨界面平面块(MTI) 患者将接受修改的胸骨界面界面块(MTI)和布比卡因进行术后镇痛 | 药物:修改的胸胸界面平面块(MTI) |
| 主动比较器:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA) 患者将接受静脉注射镇痛(IV-PCA)的术后镇痛 | 药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA) 患者将接受静脉注射患者控制镇痛 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 平面块与静脉注射患者控制镇痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在接受腰椎椎间盘手术的患者中,直立脊柱平面块和修饰的胸骨界面平面块和静脉注射患者控制镇痛的随机对照比较 | ||||
| 简要摘要 | 急性术后疼痛始于手术创伤,并随组织愈合而减少。由于呼吸道,心脏和血栓栓塞并发症的增加,术后疼痛不可治疗是最重要的问题之一。伐木椎间盘手术的进行广泛进行,患者经常抱怨术后疼痛。 伐木椎间盘手术后预防和管理术后疼痛对麻醉师非常重要。为此,在多模镇镇痛策略中使用了非甾体类抗炎药,静脉注射阿片类药物,预镇痛方法,静脉注射患者控制的镇痛方法和区域麻醉技术。 由于使用超声检查,区域麻醉技术由于其效率和适用性而变得越来越普遍。伐木椎间盘手术中使用的区域麻醉技术包括副杂志块,局部麻醉浸润,硬膜外镇痛和勃起脊柱脊柱计划阻滞和修饰的胸骨室内界面计划块。 勃起脊柱平面块最初是在2016年描述的,2015年的胸骨界面平面块,其修饰是在2017年开发的。尽管它们取决于应用水平,但它们在较宽范围内提供了镇痛活性。尽管有关于这些块在木材手术后用于术后镇痛的出版物,但尚未对此有更有效的研究。 这项研究可能会通过比较勃起的Spina平面块和修改的胸骨界面块块,从而有助于术后疼痛治疗,并进行有限的研究,并彼此有限,并且彼此之间的研究有限,并且标准有限技术,静脉注射的患者控制镇痛,可以在多模式镇痛方法中增加新的应用,提高患者满意度并有助于早期康复过程。 目的是在接受静脉椎间盘手术的患者中比较置于静脉椎间盘手术的患者,并在静脉内控制的镇痛药中比较竖立的胸骨界面平面阻滞。 假设与静脉注射患者控制的镇痛药相比,竖立脊柱平面块和修饰的胸骨界面界面可能会降低术后疼痛评分,阿片类药物消耗以及第一次镇痛的时间。 | ||||
| 详细说明 | 接受伐木椎间盘手术的患者将被随机分为3组。要接收竖立脊柱平面块(ESP)或修饰的胸骨界面平面块(MTI)或静脉注射患者控制的镇痛IV-PCA。 ESP和MTI组中的患者将在术前保持区域的麻醉诱导前接受障碍。 所有患者将接受曲马多的IV-PCA。术后镇痛将在术后恢复室,术后第一,第二,第4,12和24小时在休息和运动期间评估数字评级量表。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 术后疼痛将由麻醉师不知道小组分配评估 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 81 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457986 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ESP-MTIP-IVPCA | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | DISKAPI教学与研究医院Dilek Yazicioglu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | diskapi教学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | diskapi教学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||