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出境医 / 临床实验 / 平面块与静脉注射患者控制镇痛

平面块与静脉注射患者控制镇痛

研究描述
简要摘要:

急性术后疼痛始于手术创伤,并随组织愈合而减少。由于呼吸道,心脏和血栓栓塞并发症的增加,术后疼痛不可治疗是最重要的问题之一。伐木椎间盘手术的进行广泛进行,患者经常抱怨术后疼痛。

伐木椎间盘手术后预防和管理术后疼痛对麻醉师非常重要。为此,在多模镇镇痛策略中使用了非甾体类抗炎药,静脉注射阿片类药物,预镇痛方法,静脉注射患者控制的镇痛方法和区域麻醉技术。

由于使用超声检查,区域麻醉技术由于其效率和适用性而变得越来越普遍。伐木椎间盘手术中使用的区域麻醉技术包括副杂志块,局部麻醉浸润,硬膜外镇痛和勃起脊柱脊柱计划阻滞和修饰的胸骨室内界面计划块。

勃起脊柱平面块最初是在2016年描述的,2015年的胸骨界面平面块,其修饰是在2017年开发的。尽管它们取决于应用水平,但它们在较宽范围内提供了镇痛活性。尽管有关于这些块在木材手术后用于术后镇痛的出版物,但尚未对此有更有效的研究。

这项研究可能会通过比较勃起的Spina平面块和修改的胸骨界面块块,从而有助于术后疼痛治疗,并进行有限的研究,并彼此有限,并且彼此之间的研究有限,并且标准有限技术,静脉注射的患者控制镇痛,可以在多模式镇痛方法中增加新的应用,提高患者满意度并有助于早期康复过程。

目的是在接受静脉椎间盘手术的患者中比较置于静脉椎间盘手术的患者,并在静脉内控制的镇痛药中比较竖立的胸骨界面平面阻滞。

假设与静脉注射患者控制的镇痛药相比,竖立脊柱平面块和修饰的胸骨界面界面可能会降低术后疼痛评分,阿片类药物消耗以及第一次镇痛的时间。


病情或疾病 干预/治疗阶段
椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出药物:勃起脊柱平面块(ESP)药物:修饰的胸骨界面平面块(MTI)药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)第4阶段

详细说明:

接受伐木椎间盘手术的患者将被随机分为3组。要接收竖立脊柱平面块(ESP)或修饰的胸骨界面平面块(MTI)或静脉注射患者控制的镇痛IV-PCA。

ESP和MTI组中的患者将在术前保持区域的麻醉诱导前接受障碍。

所有患者将接受曲马多的IV-PCA。术后镇痛将在术后恢复室,术后第一,第二,第4,12和24小时在休息和运动期间评估数字评级量表。

将确定术后曲马多消耗和第一次曲马多需求的时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 81名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:术后疼痛将由麻醉师不知道小组分配评估
主要意图:治疗
官方标题:在接受腰椎椎间盘手术的患者中,直立脊柱平面块和修饰的胸骨界面平面块和静脉注射患者控制镇痛的随机对照比较
实际学习开始日期 2020年7月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:勃起脊柱平面块(ESP)
患者将与布比卡因接受勃起脊柱平面块(ESP)进行术后镇痛
药物:勃起脊柱平面块(ESP)
患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛

实验:修改的胸骨界面平面块(MTI)
患者将接受修改的胸骨界面界面块(MTI)和布比卡因进行术后镇痛
药物:修改的胸胸界面平面块(MTI)
患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛

主动比较器:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
患者将接受静脉注射镇痛(IV-PCA)的术后镇痛
药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
患者将接受静脉注射患者控制镇痛

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛评分[时间范围:拔管后10分钟]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  2. 疼痛评分[时间范围:术后第一小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  3. 疼痛评分[时间范围:术后第二小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  4. 疼痛评分[时间范围:术后第4小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  5. 疼痛评分[时间范围:术后12小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  6. 疼痛评分[时间范围:术后24小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  7. 曲马多消耗[时间范围:术后24小时]
    曲马多消耗将从门诊输液泵(Abott)确定

  8. 是时候首先镇痛请求[时间范围:拔管后10分钟]
    第一次曲马多请求的时间将由门诊输液泵(Abott)确定


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 进行选修伐木术或椎板切除术的患者
  • 成年人
  • 18-65岁
  • 美国麻醉师学会的身体状况I-III

排除标准:

  • 急诊手术
  • 慢性疼痛状况
  • 对研究药物过敏
  • 复发性手术病例
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ankara Diskapi Yildirim Beyazit教学医院
安卡拉,土耳其,06110
赞助商和合作者
diskapi教学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ünalYazicioğlu博士,同事教授Diskapi Yildirim Beyazit教学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月26日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2020年11月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
  • 疼痛评分[时间范围:拔管后10分钟]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后第一小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后第二小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后第4小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后12小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后24小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 曲马多消耗[时间范围:术后24小时]
    曲马多消耗将从门诊输液泵(Abott)确定
  • 是时候首先镇痛请求[时间范围:拔管后10分钟]
    第一次曲马多请求的时间将由门诊输液泵(Abott)确定
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE平面块与静脉注射患者控制镇痛
官方标题ICMJE在接受腰椎椎间盘手术的患者中,直立脊柱平面块和修饰的胸骨界面平面块和静脉注射患者控制镇痛的随机对照比较
简要摘要

急性术后疼痛始于手术创伤,并随组织愈合而减少。由于呼吸道,心脏和血栓栓塞并发症的增加,术后疼痛不可治疗是最重要的问题之一。伐木椎间盘手术的进行广泛进行,患者经常抱怨术后疼痛。

伐木椎间盘手术后预防和管理术后疼痛对麻醉师非常重要。为此,在多模镇镇痛策略中使用了非甾体类抗炎药,静脉注射阿片类药物,预镇痛方法,静脉注射患者控制的镇痛方法和区域麻醉技术。

由于使用超声检查,区域麻醉技术由于其效率和适用性而变得越来越普遍。伐木椎间盘手术中使用的区域麻醉技术包括副杂志块,局部麻醉浸润,硬膜外镇痛和勃起脊柱脊柱计划阻滞和修饰的胸骨室内界面计划块。

勃起脊柱平面块最初是在2016年描述的,2015年的胸骨界面平面块,其修饰是在2017年开发的。尽管它们取决于应用水平,但它们在较宽范围内提供了镇痛活性。尽管有关于这些块在木材手术后用于术后镇痛的出版物,但尚未对此有更有效的研究。

这项研究可能会通过比较勃起的Spina平面块和修改的胸骨界面块块,从而有助于术后疼痛治疗,并进行有限的研究,并彼此有限,并且彼此之间的研究有限,并且标准有限技术,静脉注射的患者控制镇痛,可以在多模式镇痛方法中增加新的应用,提高患者满意度并有助于早期康复过程。

目的是在接受静脉椎间盘手术的患者中比较置于静脉椎间盘手术的患者,并在静脉内控制的镇痛药中比较竖立的胸骨界面平面阻滞。

假设与静脉注射患者控制的镇痛药相比,竖立脊柱平面块和修饰的胸骨界面界面可能会降低术后疼痛评分,阿片类药物消耗以及第一次镇痛的时间。

详细说明

接受伐木椎间盘手术的患者将被随机分为3组。要接收竖立脊柱平面块(ESP)或修饰的胸骨界面平面块(MTI)或静脉注射患者控制的镇痛IV-PCA。

ESP和MTI组中的患者将在术前保持区域的麻醉诱导前接受障碍。

所有患者将接受曲马多的IV-PCA。术后镇痛将在术后恢复室,术后第一,第二,第4,12和24小时在休息和运动期间评估数字评级量表。

将确定术后曲马多消耗和第一次曲马多需求的时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
术后疼痛将由麻醉师不知道小组分配评估
主要目的:治疗
条件ICMJE椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出
干预ICMJE
  • 药物:勃起脊柱平面块(ESP)
    患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛
  • 药物:修改的胸胸界面平面块(MTI)
    患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛
  • 药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
    患者将接受静脉注射患者控制镇痛
研究臂ICMJE
  • 实验:勃起脊柱平面块(ESP)
    患者将与布比卡因接受勃起脊柱平面块(ESP)进行术后镇痛
    干预措施:药物:勃起脊柱平面块(ESP)
  • 实验:修改的胸骨界面平面块(MTI)
    患者将接受修改的胸骨界面界面块(MTI)和布比卡因进行术后镇痛
    干预:药物:修改的胸骨界面平面块(MTI)
  • 主动比较器:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
    患者将接受静脉注射镇痛(IV-PCA)的术后镇痛
    干预:药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
出版物 *
  • Forero M,Adhikary SD,Lopez H,Tsui C,Chin KJ。勃起脊柱平面块:胸神经性疼痛中的一种新型镇痛技术。 reg anesth Pain Med。 2016年9月; 41(5):621-7。 doi:10.1097/aap.0000000000000451。
  • Hand WR,Taylor JM,Harvey NR,Epperson TI,Gunselman RJ,Bolin ED,Whiteley J. Thoracolumbar界面界面(TLIP)块:一项志愿者的试点研究。可以。 2015年11月; 62(11):1196-200。 doi:10.1007/s12630-015-0431-y。 Epub 2015 7月7日。
  • Ueshima H,Hara E,Otake H.胸骨室内室间骨间块可为接受腰椎手术的患者有效缓解围手术期疼痛;一项前瞻性,随机和双盲试验。 J Clin Anesth。 2019年12月; 58:12-17。 doi:10.1016/j.jclinane.2019.04.026。 EPUB 2019年4月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月6日)
81
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月30日)
25
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 进行选修伐木术或椎板切除术的患者
  • 成年人
  • 18-65岁
  • 美国麻醉师学会的身体状况I-III

排除标准:

  • 急诊手术
  • 慢性疼痛状况
  • 对研究药物过敏
  • 复发性手术病例
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04457986
其他研究ID编号ICMJE ESP-MTIP-IVPCA
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方DISKAPI教学与研究医院Dilek Yazicioglu
研究赞助商ICMJE diskapi教学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ünalYazicioğlu博士,同事教授Diskapi Yildirim Beyazit教学医院
PRS帐户diskapi教学医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

急性术后疼痛始于手术创伤,并随组织愈合而减少。由于呼吸道,心脏和血栓栓塞并发症的增加,术后疼痛不可治疗是最重要的问题之一。伐木椎间盘手术的进行广泛进行,患者经常抱怨术后疼痛。

伐木椎间盘手术后预防和管理术后疼痛对麻醉师非常重要。为此,在多模镇镇痛策略中使用了非甾体类抗炎药,静脉注射阿片类药物,预镇痛方法,静脉注射患者控制的镇痛方法和区域麻醉技术。

由于使用超声检查,区域麻醉技术由于其效率和适用性而变得越来越普遍。伐木椎间盘手术中使用的区域麻醉技术包括副杂志块,局部麻醉浸润,硬膜外镇痛和勃起脊柱脊柱计划阻滞和修饰的胸骨室内界面计划块。

勃起脊柱平面块最初是在2016年描述的,2015年的胸骨界面平面块,其修饰是在2017年开发的。尽管它们取决于应用水平,但它们在较宽范围内提供了镇痛活性。尽管有关于这些块在木材手术后用于术后镇痛的出版物,但尚未对此有更有效的研究。

这项研究可能会通过比较勃起的Spina平面块和修改的胸骨界面块块,从而有助于术后疼痛治疗,并进行有限的研究,并彼此有限,并且彼此之间的研究有限,并且标准有限技术,静脉注射的患者控制镇痛,可以在多模式镇痛方法中增加新的应用,提高患者满意度并有助于早期康复过程。

目的是在接受静脉椎间盘手术的患者中比较置于静脉椎间盘手术的患者,并在静脉内控制的镇痛药中比较竖立的胸骨界面平面阻滞。

假设与静脉注射患者控制的镇痛药相比,竖立脊柱平面块和修饰的胸骨界面界面可能会降低术后疼痛评分,阿片类药物消耗以及第一次镇痛的时间。


病情或疾病 干预/治疗阶段
椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出药物:勃起脊柱平面块(ESP)药物:修饰的胸骨界面平面块(MTI)药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)第4阶段

详细说明:

接受伐木椎间盘手术的患者将被随机分为3组。要接收竖立脊柱平面块(ESP)或修饰的胸骨界面平面块(MTI)或静脉注射患者控制的镇痛IV-PCA。

ESP和MTI组中的患者将在术前保持区域的麻醉诱导前接受障碍。

所有患者将接受曲马多的IV-PCA。术后镇痛将在术后恢复室,术后第一,第二,第4,12和24小时在休息和运动期间评估数字评级量表。

将确定术后曲马多消耗和第一次曲马多需求的时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 81名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:术后疼痛将由麻醉师不知道小组分配评估
主要意图:治疗
官方标题:在接受腰椎椎间盘手术的患者中,直立脊柱平面块和修饰的胸骨界面平面块和静脉注射患者控制镇痛的随机对照比较
实际学习开始日期 2020年7月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:勃起脊柱平面块(ESP)
患者将与布比卡因接受勃起脊柱平面块(ESP)进行术后镇痛
药物:勃起脊柱平面块(ESP)
患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛

实验:修改的胸骨界面平面块(MTI)
患者将接受修改的胸骨界面界面块(MTI)和布比卡因进行术后镇痛
药物:修改的胸胸界面平面块(MTI)
患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛

主动比较器:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
患者将接受静脉注射镇痛(IV-PCA)的术后镇痛
药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
患者将接受静脉注射患者控制镇痛

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛评分[时间范围:拔管后10分钟]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  2. 疼痛评分[时间范围:术后第一小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  3. 疼痛评分[时间范围:术后第二小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  4. 疼痛评分[时间范围:术后第4小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  5. 疼痛评分[时间范围:术后12小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  6. 疼痛评分[时间范围:术后24小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)

  7. 曲马多消耗[时间范围:术后24小时]
    曲马多消耗将从门诊输液泵(Abott)确定

  8. 是时候首先镇痛请求[时间范围:拔管后10分钟]
    第一次曲马多请求的时间将由门诊输液泵(Abott)确定


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 进行选修伐木术或椎板切除术的患者
  • 成年人
  • 18-65岁
  • 美国麻醉师学会的身体状况I-III

排除标准:

  • 急诊手术
  • 慢性疼痛状况
  • 对研究药物过敏
  • 复发性手术病例
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ankara Diskapi Yildirim Beyazit教学医院
安卡拉,土耳其,06110
赞助商和合作者
diskapi教学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ünalYazicioğlu博士,同事教授Diskapi Yildirim Beyazit教学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月26日
第一个发布日期icmje 2020年7月7日
上次更新发布日期2020年11月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
  • 疼痛评分[时间范围:拔管后10分钟]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后第一小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后第二小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后第4小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后12小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 疼痛评分[时间范围:术后24小时]
    疼痛将通过数字评分量表进行评估(0-10点; 0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)
  • 曲马多消耗[时间范围:术后24小时]
    曲马多消耗将从门诊输液泵(Abott)确定
  • 是时候首先镇痛请求[时间范围:拔管后10分钟]
    第一次曲马多请求的时间将由门诊输液泵(Abott)确定
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE平面块与静脉注射患者控制镇痛
官方标题ICMJE在接受腰椎椎间盘手术的患者中,直立脊柱平面块和修饰的胸骨界面平面块和静脉注射患者控制镇痛的随机对照比较
简要摘要

急性术后疼痛始于手术创伤,并随组织愈合而减少。由于呼吸道,心脏和血栓栓塞并发症的增加,术后疼痛不可治疗是最重要的问题之一。伐木椎间盘手术的进行广泛进行,患者经常抱怨术后疼痛。

伐木椎间盘手术后预防和管理术后疼痛对麻醉师非常重要。为此,在多模镇镇痛策略中使用了非甾体类抗炎药,静脉注射阿片类药物,预镇痛方法,静脉注射患者控制的镇痛方法和区域麻醉技术。

由于使用超声检查,区域麻醉技术由于其效率和适用性而变得越来越普遍。伐木椎间盘手术中使用的区域麻醉技术包括副杂志块,局部麻醉浸润,硬膜外镇痛和勃起脊柱脊柱计划阻滞和修饰的胸骨室内界面计划块。

勃起脊柱平面块最初是在2016年描述的,2015年的胸骨界面平面块,其修饰是在2017年开发的。尽管它们取决于应用水平,但它们在较宽范围内提供了镇痛活性。尽管有关于这些块在木材手术后用于术后镇痛的出版物,但尚未对此有更有效的研究。

这项研究可能会通过比较勃起的Spina平面块和修改的胸骨界面块块,从而有助于术后疼痛治疗,并进行有限的研究,并彼此有限,并且彼此之间的研究有限,并且标准有限技术,静脉注射的患者控制镇痛,可以在多模式镇痛方法中增加新的应用,提高患者满意度并有助于早期康复过程。

目的是在接受静脉椎间盘手术的患者中比较置于静脉椎间盘手术的患者,并在静脉内控制的镇痛药中比较竖立的胸骨界面平面阻滞。

假设与静脉注射患者控制的镇痛药相比,竖立脊柱平面块和修饰的胸骨界面界面可能会降低术后疼痛评分,阿片类药物消耗以及第一次镇痛的时间。

详细说明

接受伐木椎间盘手术的患者将被随机分为3组。要接收竖立脊柱平面块(ESP)或修饰的胸骨界面平面块(MTI)或静脉注射患者控制的镇痛IV-PCA。

ESP和MTI组中的患者将在术前保持区域的麻醉诱导前接受障碍。

所有患者将接受曲马多的IV-PCA。术后镇痛将在术后恢复室,术后第一,第二,第4,12和24小时在休息和运动期间评估数字评级量表。

将确定术后曲马多消耗和第一次曲马多需求的时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
术后疼痛将由麻醉师不知道小组分配评估
主要目的:治疗
条件ICMJE椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出
干预ICMJE
  • 药物:勃起脊柱平面块(ESP)
    患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛
  • 药物:修改的胸胸界面平面块(MTI)
    患者将通过布比卡因接受超声引导的区域麻醉和静脉注射患者的镇痛
  • 药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
    患者将接受静脉注射患者控制镇痛
研究臂ICMJE
  • 实验:勃起脊柱平面块(ESP)
    患者将与布比卡因接受勃起脊柱平面块(ESP)进行术后镇痛
    干预措施:药物:勃起脊柱平面块(ESP)
  • 实验:修改的胸骨界面平面块(MTI)
    患者将接受修改的胸骨界面界面块(MTI)和布比卡因进行术后镇痛
    干预:药物:修改的胸骨界面平面块(MTI)
  • 主动比较器:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
    患者将接受静脉注射镇痛(IV-PCA)的术后镇痛
    干预:药物:静脉注射患者控制镇痛(IV-PCA)
出版物 *
  • Forero M,Adhikary SD,Lopez H,Tsui C,Chin KJ。勃起脊柱平面块:胸神经性疼痛中的一种新型镇痛技术。 reg anesth Pain Med。 2016年9月; 41(5):621-7。 doi:10.1097/aap.0000000000000451。
  • Hand WR,Taylor JM,Harvey NR,Epperson TI,Gunselman RJ,Bolin ED,Whiteley J. Thoracolumbar界面界面(TLIP)块:一项志愿者的试点研究。可以。 2015年11月; 62(11):1196-200。 doi:10.1007/s12630-015-0431-y。 Epub 2015 7月7日。
  • Ueshima H,Hara E,Otake H.胸骨室内室间骨间块可为接受腰椎手术的患者有效缓解围手术期疼痛;一项前瞻性,随机和双盲试验。 J Clin Anesth。 2019年12月; 58:12-17。 doi:10.1016/j.jclinane.2019.04.026。 EPUB 2019年4月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月6日)
81
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月30日)
25
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 进行选修伐木术或椎板切除术的患者
  • 成年人
  • 18-65岁
  • 美国麻醉师学会的身体状况I-III

排除标准:

  • 急诊手术
  • 慢性疼痛状况
  • 对研究药物过敏
  • 复发性手术病例
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04457986
其他研究ID编号ICMJE ESP-MTIP-IVPCA
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方DISKAPI教学与研究医院Dilek Yazicioglu
研究赞助商ICMJE diskapi教学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ünalYazicioğlu博士,同事教授Diskapi Yildirim Beyazit教学医院
PRS帐户diskapi教学医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素