免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 局部麻醉浓度和反弹疼痛
局部麻醉浓度和反弹疼痛
研究描述
简要摘要：
神经阻滞后的反弹疼痛可能会干扰患者的康复和康复。尚不清楚局部麻醉浓度如何影响反弹疼痛。这项研究的目的是评估局部麻醉浓度对肩部手术后横向障碍后反弹疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 反弹疼痛 | 其他：局部麻醉（ropivacaine）的浓度降低：其他：局部麻醉的浓度（ropivacaine） | 不适用 |
详细说明：
肩部手术与手术后的疼痛相关。施法间神经阻滞可以有效减轻术后疼痛。然而，当神经阻滞的效果结束时，会出现反弹疼痛。反弹疼痛可能会干扰患者的康复和康复。
反弹疼痛的机制尚不清楚。可能的机制之一是，被阻塞的疼痛刺激突然出来，并且被认为是更严重的疼痛。块的强度可能会根据局部麻醉的浓度而变化。因此，局部麻醉剂的浓度可能会影响反弹疼痛。这项研究的目的是评估局部麻醉浓度对肩部手术后横向障碍后反弹疼痛的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验一组接受了施法间块，其中0.15％的ropivacaine一组接受了施法间块，而ropivacaine的0.5％ |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 只有准备局部麻醉药的调查员才能知道该小组。神经阻滞性能和结果评估者被应用。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估局部麻醉浓度对肩部手术后扫描障碍后反弹疼痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低浓度 与0.15％Ropivacaine 15 ml的施法间块 | 其他：局部麻醉的浓度降低（ropivacaine） 罗匹卡因的浓度降低，我们通常在我们的设施中使用0.5％ropivacaine。干预组使用0.15％Ropivacaine 15 ml |
| 主动比较器：通常的集中 与0.5％ropivacaine 15 ml的施法间块 | 其他：局部麻醉的通常集中度（Ropivacaine） 0.5％Ropivacaine 15ml |
结果措施
主要结果指标 ：
- 反弹疼痛评分[时间范围：手术后48小时]
它是通过在神经阻滞消失后12小时从最高VAS生效的最后一次疼痛的视觉模拟量表（VAS）来计算的。
疼痛的VA：0 =无疼痛〜10 =非常严重的疼痛
次要结果度量 ：
- 术后芬太尼剂量总数[时间范围：手术后48小时]手术后48小时，通过患者控制镇痛（PCA）注射芬太尼（MCG）的总剂量
- 芬太尼注射时间[时间范围：手术后48小时]使用患者控制镇痛（PCA）的推注注射时间数量
- 主观满意度[时间范围：手术后48小时]手术后48小时患者的主观满意度使用视觉模拟量表（0 =非常不满意，10 =非常满意）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：在医学博士Kyong Yi | +82-31-219-7522 | lyrin01@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿约大学医学院 | 招募 |
| Suwon，Gyeonggi-Do，韩国，共和国，16499年 | |
| 联系人：在Kyong Yi，医学博士 +82-10-3012-6972 lyrin01@gmail.com | |
| 联系人：Yoon Jung Chae，医学博士 +82-31-219-5689 | |
赞助商和合作者
阿约大学医学院
调查人员
| 首席研究员： | 在医学博士Kyong Yi | 阿约大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 反弹疼痛评分[时间范围：手术后48小时] 它是通过在神经阻滞消失后12小时从最高VAS生效的最后一次疼痛的视觉模拟量表（VAS）来计算的。疼痛的VA：0 =无疼痛〜10 =非常严重的疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 局部麻醉浓度和反弹疼痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估局部麻醉浓度对肩部手术后扫描障碍后反弹疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 神经阻滞后的反弹疼痛可能会干扰患者的康复和康复。尚不清楚局部麻醉浓度如何影响反弹疼痛。这项研究的目的是评估局部麻醉浓度对肩部手术后横向障碍后反弹疼痛的影响。 | ||||
| 详细说明 | 肩部手术与手术后的疼痛相关。施法间神经阻滞可以有效减轻术后疼痛。然而，当神经阻滞的效果结束时，会出现反弹疼痛。反弹疼痛可能会干扰患者的康复和康复。 反弹疼痛的机制尚不清楚。可能的机制之一是，被阻塞的疼痛刺激突然出来，并且被认为是更严重的疼痛。块的强度可能会根据局部麻醉的浓度而变化。因此，局部麻醉剂的浓度可能会影响反弹疼痛。这项研究的目的是评估局部麻醉浓度对肩部手术后横向障碍后反弹疼痛的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验一组接受了施法间块，其中0.15％的ropivacaine一组接受了施法间块，而ropivacaine的0.5％ 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）掩盖说明： 只有准备局部麻醉药的调查员才能知道该小组。神经阻滞性能和结果评估者被应用。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 反弹疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457557 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Med-Int-20-140 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | YI YI，Ajou大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿约大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿约大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验一组接受了施法间块，其中0.15％的ropivacaine一组接受了施法间块，而ropivacaine的0.5％ |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 只有准备局部麻醉药的调查员才能知道该小组。神经阻滞性能和结果评估者被应用。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估局部麻醉浓度对肩部手术后扫描障碍后反弹疼痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低浓度 与0.15％Ropivacaine 15 ml的施法间块 | 其他：局部麻醉的浓度降低（ropivacaine） 罗匹卡因的浓度降低，我们通常在我们的设施中使用0.5％ropivacaine。干预组使用0.15％Ropivacaine 15 ml |
| 主动比较器：通常的集中 与0.5％ropivacaine 15 ml的施法间块 | 其他：局部麻醉的通常集中度（Ropivacaine） 0.5％Ropivacaine 15ml |
结果措施
主要结果指标 ：
- 反弹疼痛评分[时间范围：手术后48小时]
它是通过在神经阻滞消失后12小时从最高VAS生效的最后一次疼痛的视觉模拟量表（VAS）来计算的。
疼痛的VA：0 =无疼痛〜10 =非常严重的疼痛
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 反弹疼痛评分[时间范围：手术后48小时] 它是通过在神经阻滞消失后12小时从最高VAS生效的最后一次疼痛的视觉模拟量表（VAS）来计算的。疼痛的VA：0 =无疼痛〜10 =非常严重的疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 局部麻醉浓度和反弹疼痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估局部麻醉浓度对肩部手术后扫描障碍后反弹疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 神经阻滞后的反弹疼痛可能会干扰患者的康复和康复。尚不清楚局部麻醉浓度如何影响反弹疼痛。这项研究的目的是评估局部麻醉浓度对肩部手术后横向障碍后反弹疼痛的影响。 | ||||
| 详细说明 | 肩部手术与手术后的疼痛相关。施法间神经阻滞可以有效减轻术后疼痛。然而，当神经阻滞的效果结束时，会出现反弹疼痛。反弹疼痛可能会干扰患者的康复和康复。 反弹疼痛的机制尚不清楚。可能的机制之一是，被阻塞的疼痛刺激突然出来，并且被认为是更严重的疼痛。块的强度可能会根据局部麻醉的浓度而变化。因此，局部麻醉剂的浓度可能会影响反弹疼痛。这项研究的目的是评估局部麻醉浓度对肩部手术后横向障碍后反弹疼痛的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验一组接受了施法间块，其中0.15％的ropivacaine一组接受了施法间块，而ropivacaine的0.5％ 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）掩盖说明： 只有准备局部麻醉药的调查员才能知道该小组。神经阻滞性能和结果评估者被应用。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 反弹疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457557 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Med-Int-20-140 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | YI YI，Ajou大学医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿约大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿约大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
